Kaj morate vedeti o zdravilu Symbicort (budezonid in formoterol)

Vsebina

• Uporabe
• Pred uporabo
• Odmerjanje
• Stranski učinki
• Opozorila in interakcije

Symbicort je kombinirani inhalator, ki se uporablja za zdravljenje astme in za vzdrževanje pretoka zraka pri ljudeh s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB). Vsebuje inhalacijski kortikosteroid, imenovan budezonid, ki pomaga ublažiti vnetje dihalnih poti, in dolgotrajno delujoč bronhodilatator, imenovan formoterol fumarat dihidrat, ki pomaga pri ohranjanju odprtosti dihalnih poti.

Zdravila Symbicort se ne uporablja kot reševalni inhalator, temveč zagotavlja dolgoročni nadzor obstruktivnih bolezni dihalnih poti, kot sta astma in KOPB. Čeprav je zdravilo Symbicort varno, priročno in učinkovito, ni primerno za vsakogar.

Prvo generično zdravilo Symbicort, imenovano zgolj inhalator budezonid / formoterol, je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila februarja 2020 in se prodaja približno za polovico cene Symbicorta.

Razlika med astmo in KOPB

Uporabe

Zdravilo Symbicort je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več.

FDA je zdravilo Symbicort prvič odobrila za zdravljenje astme leta 2006; odobreno je bilo za zdravljenje KOPB leta 2009. Kombinirano zdravilo se uporablja za dolgoročni nadzor trajnih simptomov astme in za vzdrževanje pretoka zraka pri ljudeh s KOPB, vključno s tistimi s kroničnim bronhitisom ali emfizemom.

Vsako od zdravil, ki jih vsebuje zdravilo Symbicort, ima poseben učinek na dihalne poti:

• Budezonid, ki ga najdemo tudi v inhalatorju z eno sestavino Pulmicort, je kortikosteroidno (steroidno) zdravilo, ki ublaži prekomerno imunski odziv, ki spodbuja vnetje. Kortikosteroidi so sintetična zdravila, ki posnemajo naravni hormon kortizol, ki ga proizvajajo nadledvične žleze.
• Formoterol je dolgo delujoči beta-agonist (LABA), ki sprosti gladke mišice dihalnih poti, tako da se razširijo in ostanejo odprte.

Ti učinki so koristni za ljudi z reverzibilnimi obstruktivnimi boleznimi dihalnih poti, zmanjšujejo hiperodzivnost, ki sproži krče v dihalnih poteh, in blažijo bronhokonstrikcijo, ki ovira pretok zraka iz pljuč.

Astma velja za reverzibilno obstruktivno motnjo, ker je mogoče simptome ublažiti in normalizirati dihanje z malo dolgoročne škode v dihalnih poteh.

KOPB je le delno reverzibilna, saj poškodbe dihalnih poti napredujejo tudi z zdravljenjem. Kljub temu lahko kombinirani inhalatorji, kot je Symbicort, upočasnijo napredovanje bolezni tudi pri tistih z napredovalo boleznijo.

Uporabe zunaj etikete

V redkih primerih je znano, da zdravniki predpisujejo kombinirane inhalatorje, kot je Symbicort, za zdravljenje hudih ali ponavljajočih se bronhitisov, ki niso povezani s KOPB.

Ta praksa ni samo nepredvidena, ampak je zelo škodljiva. Ker inhalacijski kortikosteroidi zavirajo imunski sistem, lahko podaljšajo okužbe dihal ali omogočijo razvoj sekundarnih okužb, kar poveča tveganje za pljučnico.

Prednosti in slabosti bronhodilatatorjev in vdihanih steroidov

Pred uporabo

Zdravilo Symbicort je običajno predpisano, kadar bolj konzervativne terapije ne pomagajo pri lajšanju astme ali KOPB. Indikacije za vsako bolezen so različne.

Pri astmi je glavni dejavnik, ki ga bodo zdravniki upoštevali, neustrezen nadzor nad simptomi astme. Na splošno velja, da če uporabljate reševalni inhalator več kot dvakrat na teden, je astma slabo nadzorovana. V takih primerih se lahko sam predpiše dnevni inhalacijski kortikosteroid, nato pa se po potrebi doda LABA. LABA so nikoli uporabljajo samostojno pri astmi.

Številni zdravstveni organi, vključno z Globalno pobudo za astmo (GINA), zdaj že od samega začetka priporočajo kombinirano uporabo inhalacijskih kortikosteroidov in LABA, ne pa postopnega pristopa k zdravljenju astme.

Kako se zdravi astma

Pri KOPB so indikacije nekoliko drugačne. Po Globalni pobudi za kronično obstruktivno pljučno bolezen (GOLD) je kombinirana uporaba inhalacijskega kortikosteroida in LABA rezervirana za ljudi s hudo KOPB (opredeljeno kot dve ali več poslabšanj ali ena ali več hospitalizacij na leto). Inhalacijski kortikosteroidi se redko, če se kdaj uporabljajo samostojno pri KOPB.

Čeprav lahko za oceno pljučne funkcije naročite teste pljučne funkcije, je pogostost poslabšanj (ali "napadov") tista, ki bo na koncu določila, ali je zdravilo Symbicort primerna izbira za vas.

Kako se zdravi KOPB

Previdnostni ukrepi in premisleki

Zdravila Symbicort se nikoli ne sme uporabljati pri osebah z znano ali sumljivo alergijo na budezonid ali formoterol.

Ker je navzkrižna alergija med kortikosteroidi pogosta, je treba zdravilo Symbicort predpisovati previdno, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na druge inhalacijske steroide, kot so:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (ciklezonid)
• Arnuity Ellipta (flutikazon furoat)
• Asmanex (mometazon)
• Azmacort (triamcinolon)
• Flovent (flutikazon)
• Qvar (beklometazon)

Previdnost je potrebna tudi pri ljudeh z nekaterimi že obstoječimi zdravstvenimi težavami. Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov lahko vpliva na oči, zmanjša mineralno kost in poslabša delovanje nadledvične žleze. Pred uporabo zdravila Symbicort pri bolnikih z:

• Nadledvična insuficienca
• Katarakta
• DrDeramus
• Huda osteopenija ali osteoporoza

Zdravilo Symbicort ni kontraindicirano za uporabo pri teh stanjih, lahko pa jih poslabša. Če uporabljate zdravilo Symbicort, se redno posvetujte s svojim zdravnikom in spremljajte napredovanje teh že obstoječih bolezni.

Vsak otrok, ki ni bil cepljen ali ni bil predhodno izpostavljen ošpicam ali noricam, mora biti cepljen pred začetkom zdravljenja. Zaradi imunosupresivnih učinkov lahko zdravilo Symbicort te otroške okužbe poslabša in v nekaterih primerih usodne. Če je neimuniziran otrok med jemanjem zdravila Symbicort izpostavljen ošpicam ali noricam, obvestite svojega zdravnika.

Zdravilo Symbicort morda tudi ne bo primerno, če imate hudo že obstoječo okužbo, ki ni bila odpravljena, vključno s tuberkulozo, skodlami in drugimi resnimi bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi ali parazitskimi okužbami. Zaradi imunosupresivnega učinka zdravila Symbicort bo morda treba njegovo uporabo odložiti, dokler okužbe ne zdravimo v celoti.

Symbicort je zdravilo kategorije C za nosečnost, kar pomeni, da lahko koristi zdravljenja v nekaterih primerih odtehtajo tveganja. Zdravila kategorije C so tista, pri katerih študije na živalih kažejo na potencialno tveganje za škodo plodu, vendar ni na voljo dobro nadzorovanih študij na ljudeh.

Če ste noseča, nameravate zanositi ali dojite, se pred uporabo zdravila Symbicort posvetujte s svojim zdravnikom, da boste v celoti razumeli koristi in tveganja zdravljenja za vas.

Kako se astma zdravi med nosečnostjo

Odmerjanje

Zdravilo Symbicort je na voljo kot inhalator z odmerjenimi odmerki (MDI), vrsta inhalatorja, ki uporablja aerosoliziran propelent za dovajanje zdravila globoko v pljuča.

Na voljo je v dveh različnih jakostih:

• 80 mikrogramov (mcg) budezonida in 4,5 mcg formoterola, ki nudi 60 vdihov na posodo
• 160 mcg budezonida in 4,5 mcg formoterola, ki ponuja 120 vdihov na posodo

Priporočeni odmerek se razlikuje glede na starost, vrsto bolezni in resnost bolezni. V nekaterih primerih se lahko priporoči nižji začetni odmerek in le povečanje, če nadzor ni dosežen. Največjega dnevnega odmerka nikoli ne smete preseči.

Priporočeni odmerek Symbicort
Uporabi za	Starost	Odmerek
Astma	6 do 11 let	2 inhalaciji po 80 / 4,5 mcg vsakih 12 ur
Astma	12 let in več	2 inhalaciji po 80 / 4,5 mcg ali 160 / 4,5 mcg vsakih 12 ur
KOPB	Odrasli	2 inhalaciji po 160 / 4,5 mcg vsakih 12 ur

Zdravilo Symbicort lahko zagotovi olajšanje v 15 minutah, vendar bodo vse koristi zdravila mogoče zaznati šele po dveh tednih ali več neprekinjene uporabe.

Pokličite svojega zdravnika, če se vaše stanje po enem tednu uporabe ne izboljša, če se poslabšajo simptomi, morate dva ali več dni zapored uporabljati reševalni inhalator ali se rezultati merilnika največjega pretoka poslabšajo.

Zdravilo Symbicort ni namenjeno trajni uporabi pri vseh ljudeh. Ko je dosežen nadzor simptomov, se lahko zdravljenje po potrebi zmanjša na inhalacijski kortikosteroid z majhnimi ali srednje velikimi odmerki.

Drugi inhalatorji za KOPB

Kako jemati in shranjevati

Ljudje, ki imajo astmo že nekaj časa, na splošno poznajo MDI, kot je Symbicort. Naprave so razmeroma enostavne, vendar zahtevajo usklajevanje rok / dihanja, da se zagotovi ustrezna količina zdravil v pljuča.

Inhalator Symbicort MDI se uporablja na naslednji način:

1. Če inhalator uporabljate prvič (ali ga niste uporabljali več kot sedem dni), morate pripraviti napravo tako, da jo pet sekund tresete in spustite testno pršilo. Naredi to dvakrat. Če je bil inhalator uporabljen v zadnjih sedmih dneh, ga stresite pet sekund in preskočite razpršila.
2. Odstranite pokrov ustnika. Po želji pritrdite distančnik.
3. V celoti izdihnite, da izpraznite pljuča.
4. Držite posodo pokonci, položite ustnik (ali distančnik) v usta in zaprite ustnice, da ustvarite tesno tesnilo.
5. Ko stisnete sprožilec, vdihnite močno in globoko samo skozi usta. (Nekateri si stisnejo nosnice ali pa se izognejo dihanju nosu.)
6. Zadržite sapo 10 sekund.
7. Izdihnite počasi.
8. Posodo ponovno stresite pet sekund in ponovite korake od 3 do 7.
9. Ko končate, zamenjajte pokrov ustnika.
10. Usta temeljito sperite z vodo in pljunite. Ne pogoltnite vode.

Z vsakim stiskanjem inhalatorja vam bo vgrajeni števec povedal, koliko odmerkov je ostalo. Ne pozabite napolniti recepta, ko se števec približa 20.

Inhalator boste morali čistiti vsakih sedem dni, tako da z notranjo in zunanjo stranjo ustnika obrišete robček ali čisto, suho krpo. Inhalatorja ne razstavljajte narazen in ga ne potapljajte v vodo. (Distančnik lahko odstranite in sperete z vodo in milom, vendar ga pred uporabo popolnoma posušite.)

Inhalatorje Symbicort MDI lahko hranite pri sobni temperaturi, idealno med 68 in 77 stopinj F. Inhalator shranjujte z ustnikom navzdol. Posode ne preluknjajte in ne postavljajte v bližino vira toplote, saj lahko to poči.

Nikoli ne uporabljajte inhalatorja po preteku roka uporabnosti. Hranite ga izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov.

Kako izboljšati delovanje inhalatorjev z merilnimi odmerki

Stranski učinki

Kot pri vseh zdravilih lahko tudi zdravilo Symbicort povzroči neželene učinke. Če se pojavijo, so ponavadi blagi in se na splošno izboljšajo, ko se vaše telo prilagodi zdravljenju. Če simptomi vztrajajo ali se poslabšajo, obvestite svojega zdravnika.

Običajni

Neželeni učinki pri obeh formulacijah zdravila Symbicort so podobni, čeprav imajo ljudje pri formulaciji z večjimi odmerki običajno več neželenih učinkov na prebavila. Iz tega razloga je treba uporabiti najmanjši možni odmerek, kadar koli je to mogoče.

The frekvenca simptomov pa se razlikuje med inhalatorjem Symbicort 80 / 4,5-mcg in inhalatorjem Symbicort 160 / 4,5-mcg.

Med neželenimi učinki, ki prizadenejo vsaj 1% uporabnikov zdravila Symbicort, po vrstnem redu pogostnosti:

Symbicort 80 / 4,5 mcg

• Prehlad (10,5%)

• Okužba zgornjih dihal (7,6%)

• Glavobol (6,5%)

• Vneto grlo (6,1%)

• Okužba sinusov (5,8%)

• Gripa (3,2%)

• Bolečine v hrbtu (3,2%)

• Zamašen nos (2,5%)

• Bruhanje (1,4%)

• Peroralni drozg (1,4%)

• Bolečine v trebuhu (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Glavobol (11,3%)

• Okužba zgornjih dihal (10,5%)

• Prehlad (9,7%)

• Vneto grlo (8,9%)

• Bolečine v trebuhu (6,5%)

• Okužba sinusov (4,8%)

• Bruhanje (3,2%)

• Peroralni drozg (3,2%)

• Zamašen nos (3,2%)

• Gripa (2,4%)

• Bolečine v hrbtu (1,6%)

Eden najpogostejših simptomov uporabe inhalacijskih kortikosteroidov je kandidiaza ustne votline (drozg). Po vsakem zdravljenju s temeljitim izpiranjem ust in uporabo distančnika lahko v veliki meri preprečite to pogosto glivično okužbo.

Kako zmanjšati vdihane neželene učinke kortikosteroidov

Hudo

Ljudje z astmo, ki uporabljajo inhalacijske kortikosteroide, imajo večje tveganje za pljučnico zaradi imunosupresivnih učinkov zdravila. Če se vam razvije pljučnica ali huda okužba spodnjih dihal, bo morda treba zdravilo Symbicort začasno ustaviti, da se izogne ​​poslabšanju simptomov.

Ljudje s KOPB, ki uporabljajo inhalacijske kortikosteroide, imajo tudi večje tveganje za pljučnico. Zanimivo pa je, da se zdi, da je budenozid tisti steroid, ki pri teh posameznikih ne poveča tveganja.

V redkih primerih lahko zdravilo Symbicort povzroči reakcijo, znano kot paradoksalni bronhospazem, pri kateri se respiratorni simptomi po uporabi poslabšajo in ne izboljšajo. Čeprav je to pogosteje pri reševalnih inhalatorjih kot pri inhalatorjih, ki vsebujejo LABA, se vseeno lahko pojavi.

Enako redka je potencialno smrtno nevarna alergija, znana kot anafilaksa, pri kateri lahko izpostavljenost budezonidu ali formoterolu sproži hudo reakcijo celotnega telesa. Če se anafilaksije ne zdravi, lahko povzroči šok, komo, srčno ali dihalno odpoved in smrt.

Če se zdravilo Symbicort uporablja pri ljudeh z že obstoječo insuficienco nadledvične žleze, lahko nadalje zatre nastajanje kortizola do te mere, da povzroči nadledvično krizo. To lahko povzroči šok in smrt, zlasti pri majhnih otrocih.

Vse pogoje je treba obravnavati kot nujno medicinsko pomoč.

Kdaj poiskati nujno pomoč
Znaki in simptomi	Lahko navede
Visoka temperatura, mrzlica, izredna utrujenost, težko dihanje, plitvo dihanje, krvava ali zelenkasta sluz in ostre bolečine v prsih med vdihavanjem ali kašljanjem	Pljučnica
Pihanje, težko dihanje, kašljanje in bolečine v prsih po uporabi inhalatorja za astmo	Paradoksalni bronhospazem
Izpuščaji ali koprivnica, težko dihanje, sopenje, hiter srčni utrip, zardevanje, omotica, zmedenost, lepljiva koža, otekanje obraza ali jezika in "občutek bližajoče se pogube"	Anafilaksija
Bolečine v trebuhu ali krilih, omotica, utrujenost, visoka temperatura, slabost, bruhanje, zmedenost, obilno znojenje, hiter srčni utrip in hitro dihanje	Nadledvična kriza

Tveganje za KOPB in bakterijsko pljučnico

Opozorila in interakcije

Kombinirani inhalatorji za kortikosteroide / LABA že dolgo nosijo opozorilo črne škatle, ki potrošnikom svetuje, da lahko ta vrsta zdravil poveča tveganje za smrt zaradi astme. Opozorilo je temeljilo na enem 28-tedenskem preskusu leta 2006, v katerem je sorodni LABA, imenovan salmeterol, povzročil 13 smrtnih žrtev od 13.179 uporabnikov.

Kasnejše raziskave so pokazale, da medtem ko LABA z eno sestavino še vedno predstavljajo tveganje, kombinirani inhalatorji, kot je Symbicort, ne povzročajo takšne škode (predvsem zato, ker je odmerek LABA tako majhen). Leta 2017 je FDA končno odobrila odstranitev opozorila o črni škatli na vseh kombiniranih steroidnih / LABA inhalatorjih.

Če jemljete večje odmerke zdravila Symbicort, simptomi astme ali KOPB ne bodo izboljšani. To lahko povzroči tresenje, tresenje, bolečine v prsih, hiter ali nepravilen srčni utrip, slabost, bruhanje in epileptične napade. Pri hudih prevelikih odmerkih bo morda potrebna hospitalizacija s spremljanjem srca in z intravenskimi zdravili, ki zavirajo beta-beta, da bi preprečili učinke LABA.

Ne jemljite zaviralca beta, če opazite znake prevelikega odmerjanja. Zdravljenje mora biti pod zdravniškim nadzorom in nekateri zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko sprožijo napad astme, če se neustrezno uporabljajo.

Glede kombinacij

Symbicort lahko medsebojno deluje z nekaterimi zdravili, ki za presnovo uporabljajo isti jetrni encim, citokrom P450 (CYP450). Konkurenca za CYP450 lahko povzroči škodljive spremembe koncentracije enega ali obeh zdravil v krvi.

Med zdravili, ki najbolj zbujajo skrb, so zdravila, ki močno zavirajo CYP450, vključno z:

• Protiglivična sredstva razreda azola kot Nizoral (ketokonazol) in Sporanox (itrakonazol)
• Zdravila, ki zavirajo proteazo HIV kot Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) in Invirase (sakvinavir)
• Makrolidni antibiotiki kot klaritromicin in zitromaks (azitromicin)
• Ketolidni antibiotiki kot Ketek (telitromicin)
• Serzon (nefazodon), vrsta antidepresiva

Druga zdravila lahko povzročijo škodljive učinke in jih je treba uporabljati zelo previdno, vključno z:

• Beta-blokatorji, vključno z kapljicami za oko, ki zavirajo beta, lahko pri nekaterih osebah z astmo, ki uporabljajo zdravilo Symbicort, povzročijo bronhospazme
• Diuretiki ("tablete za vodo") lahko pri uporabi zdravila Symbicort povzroči srčne nepravilnosti in hipokalemijo.
• Zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) antidepresivi lahko pri uporabi zdravila Symbicort sprožijo srčne simptome.

V nekaterih primerih je morda vse, kar je potrebno za ublažitev interakcij, sprememba odmerka ali ločevanje odmerkov za eno ali več ur. V drugih primerih bo morda potrebna nadomestitev zdravila.

Da bi se izognili interakcijam, obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept, brez recepta, zeliščnimi ali rekreacijskimi zdravili.

Kaj storiti, ko se prekrivata KOPB in astma

• Deliti
• Flip
• E-naslov
• Besedilo