Vsebina
Leta 2000 je FDA odobrila zdravilo Protopic (takrolimus) za zdravljenje atopijskega dermatitisa (ekcema), ki je mazilo in je član skupine zdravil, znanih kot lokalni zaviralci kalcinevrina. Ni popolnoma jasno, kako zdravilo Protopic izboljša simptome ljudi z ekcemom. Vemo pa, da vpliva na imunski sistem, kot je zmanjševanje signalnih molekul, ki spodbujajo vnetje.Uporabe
V ZDA je zdravilo Protopic za lokalno uporabo odobrilo FDA za kratkotrajno zdravljenje ljudi z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (splošno znano kot "ekcem"). Takrolimus je generično ime zdravila. Uporablja se lahko šest tednov ali manj za lajšanje poslabšanja bolezni, znanih kot vnetja bolezni. Ekcem je edino zdravstveno stanje, za katerega je odobreno zdravilo Protopic.
Natančneje, priporočljivo je, da se uporablja, če se oseba ni dovolj odzvala na začetno zdravljenje s steroidnimi kremami. Koristno je tudi, če že nekaj časa uporabljate steroidno kremo in je vaša koža razdražena ali kaže učinke steroidov. Prav tako je odobrena možnost za ljudi, ki iz nekega razloga ne morejo uporabljati steroidnih krem. Pogosto je dobra izbira za uporabo na občutljivih predelih telesa, ki bi jih steroidna krema lahko dražila.
Zdravilo Protopic vam lahko pomaga tudi, da redkeje uporabljate steroidne kreme. Zdravniki lahko predpišejo tudi neprekinjeno uporabo v daljšem časovnem obdobju. To je še ena odobrena uporaba zdravila pri ljudeh s pogostimi poslabšanji bolezni, kar lahko v nekaterih okoliščinah pomaga preprečiti vnetja bolezni.
Nenamenske uporabe za druge pogoje
Kliniki včasih predpišejo zdravilo Protopic tudi za druge kožne bolezni. Podatki nekaterih kliničnih študij kažejo, da je zdravilo lahko v pomoč, čeprav Protopic za te pogoje ni odobren s strani FDA. Nekateri med njimi so:
- Alergijski kontaktni dermatitis
- Lichen planus
- Luskavica
- Vitiligo
- Seboroični dermatitis
Pomembno je, da ne mešate aktualnih krem, kot je Protopic, z zdravili, ki jih jemljete peroralno. Če se takrolimus daje peroralno, se včasih daje tudi za druga zdravstvena stanja, na primer pri ljudeh, ki so prejeli organ, vendar vsebujejo enako zdravilno učinkovino, vendar takšne formulacije (na primer Prograf) nimajo enake značilnosti v smislu možnih neželenih učinkov, tveganj in koristi.
Preden vzamete
Pred predpisovanjem zdravila Protopic bo zdravstveni delavec opravil zdravniški pregled in se z vami pogovoril o vaši anamnezi. Če imate zmerno do hud ekcem in nimate zdravstvenega stanja, zaradi katerega bi bilo lahko jemanje zdravila Protopic nevarno, je morda dobra izbira. Zdravilo Protopic se običajno predpiše po tem, ko so vam že predpisali steroidne kreme za lokalno uporabo, vendar ugotovijo, da niso ustrezno nadzorovali vaših simptomov.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Ljudje z znano alergijo na zdravilo Protopic ga ne smejo uporabljati.
Ljudje, ki so imunosupresirani, prav tako ne smejo uporabljati zdravila Protopic, kar lahko velja za ljudi, ki jemljejo določena zdravila, ali za ljudi z določenimi genetskimi ali pridobljenimi zdravstvenimi težavami.
Protopic je zdravilo kategorije C. To pomeni, da nekateri podatki študij na živalih kažejo, da jemanje nosečnosti med nosečnostjo morda ni varno. O tveganjih in koristih se morate pogovoriti tudi s svojim zdravnikom, če razmišljate o jemanju zdravila Protopic med dojenjem.
Nekateri ljudje z težavami z ledvicami morda ne bodo mogli varno jemati zdravila Protopic. O prednostih in slabostih se pogovorite s svojim zdravnikom.
Prav tako morda ne boste mogli uporabljati zdravila Protopic, če imate trenutno aktivno okužbo kože.
Druga lokalna zdravljenja ekcema
Preden se odločite za začetek jemanja zdravila Protopic, morate pri svojem zdravniku razmisliti o drugih možnostih. Glede na vaše želje in zdravstveno stanje boste morda našli boljšo izbiro.
Drugi zaviralci kalcinevrina
Elidel (pimekrolimus) je drugo zdravilo, odobreno s strani FDA, v istem razredu kot Protopic, še en zaviralec kalcinevrina. Po svoji učinkovitosti in možnih neželenih učinkih je podoben zdravilu Protopic.
Steroidne kreme
Namesto zaviralcev kalcinevrina se pogosto uporabljajo steroidne kreme, kot je betametazon. Uporabljajo se lahko tudi hkrati.
Zdravilo, ki zavira fosfodiesterazo 4
Leta 2016 je FDA odobrila še eno lokalno zdravljenje ekcema. Eucrisa (krizaborol) je zdravilo, ki deluje drugače kot te druge možnosti. Zdi se, da je učinkovito zdravljenje z majhnim tveganjem, ki je odobreno za ljudi z blagim do zmernim ekcemom.
Odmerjanje
Mazilo Protopic je na voljo v dveh jakostih: 0,03% in bolj koncentrirana 0,1% različica. Nižji odmerek je odobren s strani FDA za posameznike, starejše od 2 let, bolj koncentrirana pa samo za osebe, stare 16 let in več.
(Upoštevajte, da so vsi navedeni odmerki navedeni v skladu s proizvajalcem zdravila.Preverite svoj recept in se prepričajte, da jemljete pravi odmerek zase.)
Odmerjanje brez oznake
Čeprav so tehnično ti odmerki odobreni samo za te starostne skupine, Ameriška akademija za dermatologijo navaja, da je 0,03-odstotno koncentracijo pri mlajših otrocih mogoče varno uporabiti, če jo damo primerno, in nekateri zdravniki za to skupino predpišejo oznako zdravila. Številni kliniki močnejšo koncentracijo predpisujejo tudi osebam, mlajšim od 16 let, ki menijo, da je učinkovitejša.
Kako jemati in shranjevati
Pogosto zdravniki predpišejo uporabo zdravila Protopic dvakrat na dan nekaj tednov, vendar vprašajo, ali je to res za vas. Vzorec odmerjanja se lahko razlikuje.
Nekaj stvari, ki si jih morate zapomniti med uporabo Protopica:
- Protopic shranjujte pri sobni temperaturi.
- Umijte si roke pred in po nanosu.
- Na prizadeto območje nanesite tanek sloj.
- Po nanosu se ne tuširajte in ne plavajte.
- Če uporabljate vlažilno kremo, jo nataknite, ko si nanesete Protopic.
- Med uporabo se izogibajte sončenju, sončnim žarkom ali ultravijolični svetlobi.
- Med uporabo omejite izpostavljenost soncu.
- Upoštevajte navodila svojega zdravnika, kdaj prenehati uporabljati zdravilo Protopic. Ko simptomi izginejo, se boste morda morali ustaviti.
Protopic naj vam ne pride v oči ali usta. NE jemljite peroralno. Če izdelek zaužijete, takoj pokličite svojega zdravnika.
Stranski učinki
Običajni
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Protopic se pojavijo tam, kjer se mazilo nanaša. V tem predelu se lahko pojavijo zbadanje, pekoč občutek, pordelost ali srbenje. Te blage do zmerne težave se najpogosteje pojavijo v prvih dneh zdravljenja in običajno izginejo, ko se koža zaceli.
Manj pogosto lahko zdravilo Protopic povzroči druge neželene stranske učinke, kot so akne, glavobol ali zamašen nos. Prav tako lahko opazite, da se vam ob pitju alkohola zardi obraz. Celoten seznam možnih neželenih učinkov lahko najdete v navodilu za uporabo.
Hudo
Nekateri neželeni učinki so hujši.
Alergijska reakcija
Če imate znake alergijske reakcije (koprivnica, težave z dihanjem, otekanje ustnic), boste morali takoj poiskati nujno zdravniško pomoč.
Za druge resne simptome morate takoj poiskati zdravniško pomoč. Nekateri med njimi lahko vključujejo:
- Znaki kožne okužbe (pordelost, oteklina, izcedek)
- Otekle žleze
- Znaki okuženega lasnega mešička (pordelost, skorja)
- Hudo pekoč občutek ali pekoč občutek, kadar dajete zdravilo
Opozorila in interakcije
Opozorilo o črni škatli
Leta 2006 je Uprava za prehrano in zdravila posodobila označevanje izdelkov za mazilo Protopic (in za drugo zdravilo v svojem razredu Elidel). V njem se je pojavilo novo opozorilo, v katerem je navedeno, da dolgoročna varnost zdravila Protopic (in drugih zaviralcev kalcinevrina) ni bila jasno dokazana. Nalepka je bolnikom pojasnila, da so ljudje, ki so jemali ta zdravila, redko razvili kožni rak ali limfom, opozorilo pa je dodalo, da ljudje ne smejo uporabljati zdravila Protopic dlje časa.
To opozorilo se danes pojavlja na nalepkah paketov Protopic. Vendar je to nekoliko sporno področje, nekateri podatki, ki kažejo na to tveganje, so bili zbrani iz študij na živalih. Od takrat zbrani podatki kažejo, da so bila tveganja za zdravilo Protopic precenjena. Nekateri klinični delavci in raziskovalci trdijo, da je opozorilo po nepotrebnem močno in je zmanjšalo predpisovanje zelo koristnega zdravila. Protopic ne nosi enakih tveganj kot steroidne kreme in predlagali so, da ob pravilni uporabi pomaga ljudem. redkeje uporabljajte steroidne kreme.
V letih od prvega pojava tega opozorila analize niso pokazale povečanega tveganja za kožni rak ali limfom. Zdi se, da so terapije z nizko do srednjo jakostjo zdravil, kot sta Protopic in Elidel, varne, če jih dajemo kot odziv na vnetje ekcema. Na voljo je manj informacij o možni varnosti zdravila Protopic in drugih zdravil v tem razredu, če jih dajemo v srednjih do visokih odmerkih neprekinjeno.
Potencialne interakcije
Zaradi načina absorpcije zdravila Protopic verjetno ne bo povzročil interakcij z zdravili, ki jih jemljete peroralno. Teoretično pa bi bilo mogoče, da bi Protopic zmanjšal njihovo učinkovitost. Nekatera zdravila, na katera lahko to vpliva, vključujejo:
- Protiglivična zdravila, kot je ketokonazol
- Zaviralci kalcijevih kanalov (kot je Norvasc)
- Zaviralci histamina, kot je cimetidin
Kot vedno se s svojim zdravnikom pogovorite o celotnem seznamu zdravil in izdelkov brez recepta (vključno z zeliščnimi dodatki).