Vsebina
Marca 2019 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila dve novi zdravili za multiplo sklerozo (MS): Mayzent (siponimod) in Mavenclad (kladribin). Kot zdravila za spreminjanje bolezni so ta zdravila namenjena zmanjšanju recidivov in / ali upočasnitvi napredovanja bolezni.Mayzent in Mavenclad sta odobrena za zdravljenje recidivno-remitentne multiple skleroze (RRMS), pa tudi za aktivno sekundarno progresivno multiplo sklerozo (SPMS). Aktivni SPMS je vrsta MS, pri kateri človek še vedno doživlja recidive, hkrati pa doživlja stalno napredovanje invalidnosti, povezane z MS.
Zdravilo Mayzent (vendar ne Mavenclad) je prav tako odobreno za zdravljenje klinično izoliranega sindroma (CIS).
Pregled Mayzenta
Mayzent je modulator sfingozin-1-fosfatnega receptorja, podoben Gilyena (fingolimod), in naj bi deloval tako, da zaseže nekatere bele krvničke (vaše celice, ki se borijo proti okužbam) v bezgavkah osebe. Mayzent ima lahko tudi neposredne protivnetne učinke na možgane in hrbtenjačo.
Odmerjanje
Mayzent je peroralno zdravilo (jemlje se peroralno). Zdravilo se sprva začne z majhnim odmerkom, nato pa titrira v petih dneh. Za razliko od Gilyene samo nekateri ljudje potrebujejo spremljanje prvega odmerka, večinoma tisti z nekaterimi že obstoječimi boleznimi srca, na primer v preteklosti:
- Nizek srčni utrip (imenovan sinusna bradikardija)
- Srčni napad
- Odpoved srca
- Srčni blok
Učinkovitost
V poskusu III. Faze v Lancet, je bilo naključno dodeljenih več kot 1.600 bolnikom s sekundarno progresivno MS, ki so jemali zdravilo Mayzent ali placebo. Raziskovalci so ugotovili, da je bilo število bolnikov s potrjenim napredovanjem invalidnosti (tri mesece po jemanju dodeljenega zdravila) v skupini Mayzent znatno nižje kot v skupini s placebom.
Poleg tega je Mayzent zmanjšal letno stopnjo recidiva (ARR) za 55%.
Opozorila in neželeni učinki
V zgoraj omenjeni študiji so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Mayzent:
- Glavobol
- Visok krvni pritisk
- Povečanje testov delovanja jeter
Poleg tega lahko Mayzent poveča tveganje za okužbo osebe z znižanjem števila belih krvnih celic. Mayzent lahko povzroči edem makule in pred začetkom zdravljenja je priporočljivo oftalmološko oceno. Mayzent lahko povzroči tudi upočasnitev srčnega utripa in upad pljučne funkcije. Med zdravljenjem je treba spremljati tudi krvni tlak.
Ko se zdravilo Mayzent ustavi, se lahko simptomi MS pri človeku povrnejo in celo poslabšajo v primerjavi s pred ali med zdravljenjem. Zato je tako kot pri vseh zdravilih pomembno, da tudi zdravilo ustavite le pod vodstvom zdravnika. Povejte svojemu zdravniku, če se simptomi MS poslabšajo po prenehanju jemanja zdravila.
Na koncu velja omeniti, da so pri zdravilih istega razreda kot Mayzent poročali o redkem stanju, imenovanem sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES).
Če se vam pojavi nenaden, hud glavobol, zmedenost ali sprememba vida, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, ker je to lahko znak PRES.
Medtem ko se PRES po prekinitvi zdravljenja običajno izboljša, lahko povzroči možgansko kap, če se ne zdravi.
Proizvajalci zdravila Mayzent svetujejo, da ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo, uporabljajo kontracepcijo med in še 10 dni po prekinitvi zdravljenja.
Pregled Mavenclad
Mavenclad je zdravilo, ki zmanjšuje število belih krvnih celic, ki sodelujejo v napadu mielina, ki uničuje MS. Mielin je zaščitna prevleka živčnih vlaken, ki pomaga pri učinkovitem prenosu živčnih signalov; kadar se pokažejo različni simptomi MS.
Zaradi varnostnega profila zdravila Mavenclad je to zdravilo priporočljivo za ljudi z MS, ki ne prenašajo ali se dovolj dobro odzivajo na drugo zdravilo za MS. Z drugimi besedami, ne šteje za prvo vrsto zdravljenja, kot je Mayzent.
Odmerjanje
Mavenclad je peroralno zdravilo z edinstvenim režimom zdravljenja, ki se daje v obliki dvoletnih tečajev zdravljenja. Vsak letni tečaj zdravljenja je sestavljen iz dveh tednov zdravljenja (imenovanih tudi cikli), ki bodo med seboj oddaljeni približno en mesec.
Zdravilo Mavenclad je treba jemati vsaj tri ure narazen od drugih peroralnih zdravil. Vzeti ga je treba z vodo in pogoltniti celega, ne da bi ga žvečili. Pri ravnanju z zdravilom morajo biti vaše roke suhe, nato pa si roke dobro umijte z vodo.
Omejite stik s kožo in se ne dotikajte nosu, oči in drugih delov telesa. Če dobite zdravilo na koži ali na kateri koli površini, ga takoj sperite z vodo.
Učinkovitost
V preskusu faze III v New England Journal of Medicine, več kot 1300 bolnikov z recidivno MS je bilo naključno dodeljenih bodisi zdravilu Mavenclad bodisi placebu.
Preiskovalci so ugotovili, da so tisti, ki so jemali zdravilo Mavenclad, imeli manj letnih ponovitev bolezni (več kot 50 odstotkov) v primerjavi s tistimi, ki so jemali placebo. Poleg tega je zdravilo Mavenclad v primerjavi s placebom v 96 tednih zmanjšalo tveganje za napredovanje invalidnosti in merjenje magnetne resonance (MRI).
Opozorila in kontraindikacije
Za Mavenclad obstajata dve (resni) opozorili:
- Mavenclad lahko poveča tveganje za malignost (rak) zato je kontraindicirana pri ljudeh s trenutnimi malignimi boleznimi.
- Zdravilo Mavenclad lahko povzroči prirojene okvare zato je kontraindicirana pri nosečnicah. Dejansko se ženskam v rodni dobi in moškim priporoča uporaba kontracepcije med jemanjem zdravila Mavenclad in vsaj šest mesecev po zadnjem odmerku.
Poleg tistih z rakom ali nosečih Mavenclad ni priporočljiv za ljudi, ki imajo aktivne okužbe ali so pozitivni na virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), dojijo ali so alergični na kladribin.
Možni neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mavenclad vključujejo:
- Okužbe zgornjih dihal
- Glavobol
- Zmanjšanje števila belih krvnih celic
Z znižanjem števila belih krvnih celic lahko zdravilo Mavenclad poveča tveganje za okužbo osebe, vključno z zelo resnimi okužbami, kot so tuberkuloza (TB), hepatitis B in C ter herpes zoster (skodle).
To zdravilo je med drugimi tveganji za zdravje povezano tudi z okvaro jeter.
Beseda iz zelo dobrega
Tako Mayzent kot Mavenclad dajeta upanje tistim, ki živijo z MS, zlasti tistim z aktivno sekundarno progresivno MS.
Morda bolj vznemirja dušo to, da sta ti dve zdravili otroški koraki k sčasoma iskanju zdravila. Predstavljajte si svet brez multiple skleroze - čudovita misel, ki nam bo nekoč morda v roke.
Kako se zdravi multipla skleroza