Vsebina
Complera je kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki v obliki ene tablete, ki se uporablja pri zdravljenju virusa HIV in je sestavljeno iz treh različnih protiretrovirusnih zdravil:- rilpivirin, ne-nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI)
- emtricitabin, nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI)
- tenofovirdizoproksil fumarat (TDF), drugi NtRTI
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 10. avgusta 2011 odobrila zdravilo Complera za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki še nikoli niso bili na terapiji s HIV in imajo virusno obremenitev 100.000 celic / m ali manj in tehtajo 35 kilogramov ali več.
Zdravilo Complera lahko uporabimo tudi za nadomestitev sedanje terapije, če ima bolnik neopazno virusno obremenitev.
Formulacija
Complera je rožnata filmsko obložena tableta v obliki kapsule, ki jo sestavlja 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina in 300 mg TDF. Na eni strani je vtisnjen z napisom "GSI", na drugi pa je preprost.
Odmerjanje
Ena tableta na dan s hrano. Zdravila Complera se ne sme jemati z nobenim drugim protiretrovirusnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV.
Stranski učinki
Pri bolnikih s kliničnimi preskušanji, ki so jemali zdravilo Complera, so opazili številne neželene učinke, med katerimi so bili najpogostejši:
- Slabost
- Glavobol
- Nespečnost
- Depresija
Neželeni učinki so bili na splošno prehodni, saj jih je malo bolnikov prekinilo zaradi nestrpnosti zdravljenja.
Kontraindikacije
Komplera bi morala ne jemati z naslednjimi zdravili ali dodatki:
- Antikonvulzivna zdravila: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Zdravila proti tuberkulozi: mikobutin, rifater, rifamate, rimactane, rifadin, priftin
- Zaviralci protonske črpalke (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ali kateri koli drug PPI
- Steroidna zdravila: deksametazon (čeprav se lahko daje v enem odmerku, če je to medicinsko indicirano)
- Šentjanževka
Pred začetkom kakršnega koli protiretrovirusnega zdravljenja zdravnika vedno obvestite o kakršnem koli predpisanem ali nepredpisanem zdravilu.
Drugi premisleki
Zdravilo Complera ni priporočljivo za bolnike z okvaro ledvic (opredeljeno kot ocenjen očistek kreatinina manjši od 30 ml na minuto). Prosimo, obvestite svojega zdravnika, če ste bili ali ste zdravljeni zaradi kakršne koli ledvične bolezni pri drugem zdravniku.
Zdravilo Complera ni priporočljivo za bolnike z okvaro jeter ali za bolnike s kronično okužbo s hepatitisom B (HBV), saj lahko močno poslabša težave z jetri. Priporočljivo je, da se osebe z virusom HIV pred predpisovanjem zdravila Complera pregledajo na HBV. Prosimo, obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli težave z jetri in / ali imate v preteklosti hepatitis.
Komponenta rilpivirina v zdravilu Complera lahko pri majhnem številu bolnikov povzroči preobčutljivostno reakcijo, pogosto v obliki izpuščaja, vnetja oči ("rožnato oko"), otekanja obraza, zvišane telesne temperature ali drugih alergijskih odzivov. Običajno se preobčutljivostne reakcije pojavijo 1–6 tednov po začetku zdravljenja. Takoj obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo takšni simptomi. V hujših primerih bo zdravljenje verjetno treba prekiniti.
Posodobitev zdravljenja
FDA je 1. marca 2016 odobrila novejšo formulacijo zdravila Complera, ki se trži pod imenom Odefsey. Ta novejša formulacija nadomesti komponento TDF z zdravilom, imenovanim alafenamid tenofovir (TAF), ki je razvrščeno kot zdravilo predhodnega izvora.
Za razliko od TDF, TAF nima aktivnega zdravila, temveč za pretvorbo v svojo aktivno obliko uporablja telesni metabolizem. Kot tak se zdravilo učinkoviteje dovaja v celice z veliko nižjimi odmerki, pa tudi z veliko nižjo toksičnostjo zdravila (zlasti v zvezi z ledvično okvaro, povezano z uporabo TDF).