Blagovna znamka v primerjavi z generičnim levotiroksinom

Posted on
Avtor: John Pratt
Datum Ustvarjanja: 12 Januar 2021
Datum Posodobitve: 4 Maj 2024
Anonim
Dr. Gregory Davis - Thyroid Medication: Synthroid vs Generic
Video.: Dr. Gregory Davis - Thyroid Medication: Synthroid vs Generic

Vsebina

Blagovne znamke levotiroksina, glavnega zdravila za zdravljenje hipotiroidizma, vključujejo Synthroid, Levoxyl, Unithroid in Levothroid. Predpisana je tudi generična različica levotiroksina, vendar obstaja nekaj polemik glede tega, ali je tako učinkovit in zanesljiv kot blagovne znamke. Tukaj je treba vedeti o različnih formulacijah in kakšne so posledice, če z zdravila z blagovno znamko preklopite na generično različico.

Priprave levotiroksina

Levotiroksin je sintetična (umetna) različica tiroksina ali T4, glavnega hormona, ki ga proizvaja in sprošča ščitnica.Levotiroksin je predpisan ljudem s slabo delujočo ščitnico, ki je znano kot hipotiroidizem.

Večina zdravil je na voljo v blagovnih znamkah in generičnih pripravkih. Pripravki blagovnih znamk so običajno prvi, ki so na voljo na trgu. Po določenem času lahko drugi proizvajalci izdelajo isto zdravilo.

Medtem ko je aktivna sestavina enaka, se neaktivne sestavine, dodane za izboljšanje absorpcije, ohranitev zdravila ali dodajanje barve, lahko razlikujejo.


Za farmacevte in bolnike so generični pripravki v nekaterih primerih lahko cenejši.

Štirje pripravki levotiroksina z blagovno znamko, ki so na voljo v ZDA za zdravljenje hipotiroidizma, so bili temeljito preizkušeni in znani kot zanesljivi in ​​učinkoviti, čeprav obstajajo nekatere razlike v načinu izdelave teh izdelkov.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila tudi uporabo generičnega levotiroksina, ki ga zdaj izdelujejo številna različna farmacevtska podjetja.

Vse o tem, kako jemati zdravila za ščitnico

Doslednost zdravil

Večina zdravil se ne razlikuje veliko v svojih generičnih oblikah in oblikah blagovnih znamk, zato prehod med njima ni velik problem. Levotiroksin pa je ena izmed redkih izjem.

Moč

Proizvajalci kakršnega koli pripravka levotiroksina morajo zagotoviti, da je njihovo zdravilo znotraj 5 odstotkov njegove navedene jakosti, ki mora biti med 95 in 105 odstotki, na FDA. To pušča prostor za pomembne razlike med možnostmi levothryoxine.


Glede na to, da FDA dopušča takšne spremembe, je enostavno misliti, da to ne more imeti velikega učinka. Toda levotiroksin ima tako imenovano "ozko terapevtsko okno", kar pomeni, da je treba zdravljenje natančno prilagoditi, da dosežemo želene učinke.

Čeprav se moč ene levotiroksinske moči zdi nekoliko drugačna od druge, bi lahko zaradi neskladja v enem tednu vzeli od približno pol tablete manj ali celo tableto več, če zamenjate - tudi če " jemljete enak odmerek kot prej. To lahko dramatično vpliva na obvladovanje bolezni ščitnice.

Blagovne znamke levotiroksini so enakovredni glede učinkovitosti od serije do serije. Po drugi strani pa so generične formulacije ponavadi manj.

Če z blagovne znamke preklopite na generični pripravek, boste morda opazili, da se ne počutite dobro pri generičnem zdravilu in imate simptome hipo- ali hipertiroidizma. Čeprav je to lahko posledica odmerka in jakosti zdravila, je lahko tudi posledica:


  • Koliko levotiroksina je na voljo za absorpcijo v telesu
  • Količina levotiroksina, ki kroži v telesu po odmerku

Nekateri ljudje so še posebej nagnjeni k poslabšanju simptomov, kadar spreminjajo režim zdravljenja s ščitnico.

Varnost

Čeprav sta kemična struktura in varnostni profili blagovnih znamk in generičnih različic enaki, lahko že majhna razlika v jakosti odmerka povzroči simptome, ki jih je treba upoštevati, zlasti če imate težave z zapleti, povezanimi z boleznijo ščitnice, ali če se pojavljajo sočasno bolezni, kot so bolezni srca. Poleg tega lahko dodatne sestavine, ki jih najdemo v različnih različicah levotiroksina, predstavljajo varnostne težave za ljudi z alergijami ali občutljivostjo.

Druge sestavine

Polnila in dodatki, kot so barvila, gluten in laktoza, so tudi generično manj skladni kot možnosti blagovne znamke, ker izvirajo iz različnih proizvajalcev. Če vas to skrbi, se posvetujte s farmacevtom za seznam predpisanih sestavin zdravila.

Dodatne kemikalije, dodane drogam, se običajno štejejo za "inertne" ali "neaktivne", vendar so študije pokazale, da lahko te neaktivne sestavine včasih zmanjšajo učinkovitost določenega zdravila. (Seveda so lahko neprijetni simptomi naključje ali posledica kakšne druge zdravstvene težave.)

Razdeli kot napisano

Če ste prepričani, da se morate držati določene znamke levotiroksina, poskrbite, da bo zdravnik na vaš recept napisal "DAW" in "nobene generične zamenjave".

Blagovna znamka v primerjavi s splošnim: Kaj pravi raziskava

Glede na predstavitev na letnem srečanju Ameriškega združenja kliničnih endokrinologov leta 2017 je bil Synthroid povezan z bistveno boljšimi laboratorijskimi rezultati ščitničnega stimulirajočega hormona (TSH) kot generični levotiroksin.

Avtorji študije so preučevali bolnike s hipotiroidizmom med januarjem 2008 in marcem 2016, ki so v enem letu od diagnoze začeli jemati zdravilo Synthroid ali generični levotiroksin. Med nadaljnjim spremljanjem so bili končni rezultati laboratorijske TSH izven dosega pri 22,6 odstotka bolnikov v skupini z generičnim levotiroksinom in 20,9 odstotka v skupini s sindroidom.

Na splošno pa študije, ki primerjajo generične in blagovne znamke levotiroksina, dokončno ne kažejo prednosti enega pripravka pred drugim. Na primer, ena študija iz leta 2017 je pokazala, da je več kot 80.000 novih bolnikov s ščitnico, ki so eno leto jemali blagovno znamko ali generični levotiroksin, imelo enako tveganje za kardiovaskularne težave, ki zahtevajo hospitalizacijo (npr. Srčni napad, možganska kap); takšni pomisleki so povezani tako s slabo delujočo ščitnico kot tudi z zdravilom samim.

Obstaja pa veliko anekdotnih poročil o ljudeh, ki so zamenjali formulacije - in se zaradi spremembe počutili bolje -, da razlik ni mogoče popolnoma zavreči.

Ameriško združenje endokrinologov priporoča, da med zdravljenjem jemljete isto blagovno znamko (ali generično vrsto) zdravil. V združenju poudarjajo, da "bolezen ščitnice pogosto zahteva vseživljenjsko zdravljenje in jo je najbolje obvladovati z doslednim in natančnim zdravljenjem z isto znamko ščitničnega hormona."

Posebni premisleki

Kljub temu obstajajo nekateri posamezniki, ki jim generičnega levotiroksina morda ne svetujejo. Še posebej:

  • Tisti, ki so imeli rak ščitnice: Nihajoči TSH, ki se lahko pojavi zaradi nedosledne nadomestitve ščitničnega hormona, lahko vpliva na sposobnost telesa, da prepreči vrnitev raka. O možnostih zdravljenja se pogovorite s svojim zdravnikom.
  • Tisti, ki imajo določene alergije, prebavne bolezni ali imajo težave z absorpcijo zdravil: V teh primerih se lahko posebej priporoči Tirosint - mehki gel, ki vsebuje le levotiroksin, želatino, glicerin in vodo. Pomembno pa je omeniti, da je to zdravilo drago in ni široko predpisano. Zavarovalnica ga morda sploh ne krije ali brez obrazložitve zdravnika.

Če se te okoliščine ne nanašajo na vas in se zaradi varčevanja z zdravilom odločite, da gre za generično, se posvetujte s svojim zdravnikom o priporočenem urniku za preverjanje ravni TSH.

Vodič za razprave o zdravniku za bolezni ščitnice

Pri naslednjem zdravniškem sestanku si oglejte naš vodnik za tiskanje, ki vam bo pomagal zastaviti prava vprašanja.

Prenesite PDF

Drugi nasveti za uspešen prehod na generično zdravilo vključujejo:

  • Pridobitev večmesečne zaloge: Ko izpolnite recept, napisan tako, da vam traja več mesecev, boste zagotovili, da v tem času jemljete zdravila z enako jakostjo in sestavinami.
  • Pogovorite se s farmacevtom: Ko se naučite, da ste stabilni pri določenem generičnem zdravilu, vprašajte farmacevta, ali je mogoče dobiti istega proizvajalca. To morda ni vedno mogoče, vendar je vredno vprašati.

Kdaj levotiroksina ni dovolj

Ne glede na to, ali gre za blagovno znamko ali generično obliko levotiroksina, ki jo oseba prejme, nekateri ljudje še naprej doživljajo simptome hipotiroidizma, tudi če je njihov TSH normalen. Pri nekaterih ljudeh lahko dodajanje T3 k monoterapiji T4 povzroči boljši nadzor nad simptomi in kakovostjo življenja. Če se vam zdi, da priprava na ščitnico ne pomaga, se dogovorite za sestanek s svojim zdravnikom in se pogovorite o rešitvi.

Ali potrebujete T3, da se dobro počutite?

Beseda iz zelo dobrega

Če se počutite dobro in so vaši krvni testi stabilni pri generični obliki levotiroksina, vsekakor še naprej uporabljajte ta pripravek. V tem primeru boste bolj verjetno imeli škodljive učinke prehoda na izdelek z blagovno znamko.

Samo vi poznate svoje telo. Če se pri enem pripravku ne počutite dobro, čeprav krvne preiskave kažejo, da bi se morali, se morda splača preiti na drugega. Pomembno je, da si sam zagovornik. Samo vi veste, kako se počutite. Poiščite zdravnika, ki bo sodeloval z vami in vas poslušal, saj boste ugotovili, da je najbolj pomembno vaše počutje in ne rezultati testov ali ugotovitve študije.