Kaj vedeti o Descovyju (emtricitabin, tenofovir Alafenamid)

Vsebina

• Uporabe
• Preden vzamete
• Odmerjanje
• Stranski učinki
• Opozorila in interakcije
• Beseda iz zelo dobrega

Descovy (emtricitabin in tenofovir alafenamid fumarat) je zdravilo dva v enem, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).Emtricitabin in tenofovir alafenamid fumarat (TAF) spadata v skupino zdravil, imenovanih nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI), ki preprečujejo, da bi virus "ugrabil" DNA okužene gostiteljske celice in jo spremenil v tovarno, ki ustvarja HIV.

Zdravilo Descovy se uporablja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za blokiranje razmnoževanja virusa HIV. S tem prepreči, da bi virus ubil obrambne bele krvne celice, imenovane CD4 T-celice, ki jih mora telo zaščititi. Descovy je na voljo samo v obliki tablet; za mlajše otroke ni peroralnih suspenzij.

Oktobra 2019 je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila tudi Descovy za uporabo v profilaksi pred izpostavljenostjo (PrEP), strategijo za zmanjšanje tveganja okužbe pri HIV negativnih ljudeh.

Kako se diagnosticira HIV

Uporabe

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 4. aprila 2016 odobrila zdravilo Descovy za uporabo pri odraslih in otrocih, ki so dovolj stari, da pogoltnejo tablete.

Descovy lahko doseže višje koncentracije v krvi pri nižjih odmerkih kot Truvada (emtricitabin in tenofovirdizoproksil fumarat), prejšnja različica zdravila.

V primerjavi z "prvotnim" tenofovirdizoproksil fumaratom (TDF), ki ga doziramo 300 miligramov (mg) na dan, potrebuje le 25 mg tenofovir alafenamid fumarata (TAF), da doseže enake učinke. Manjši odmerek močno zmanjša tveganje za neželene učinke na kosti in ledvice, povezane z zdravilom prejšnje generacije.

Descovy se nikoli ne uporablja samostojno. Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je običajno sestavljeno iz najmanj treh zdravil iz vsaj dveh različnih razredov zdravil. Karkoli manj, ne bo samo zmanjšalo verjetnosti zaviranja virusa, ampak povečalo tveganje za prezgodnjo odpornost na zdravila in neuspešno zdravljenje.

Izjema je le zdravilo Juluca (rilpivirin in dolutegravir), ki ga je FDA odobrila kot samostojno zdravljenje virusa HIV 21. novembra 2017.

Descovy (ali katero koli drugo protiretrovirusno zdravilo) ne zdravi HIV; preprosto nadzira virus in preprečuje napredovanje in povzročanje simptomov.

Zakaj je tako malo generičnih zdravil za HIV?

Druge uporabe

Oktobra 2019 je Svetovalni odbor za protimikrobna zdravila FDA priporočil odobritev zdravila Descovy za profilakso pred izpostavljenostjo (PrEP), strategijo, v kateri vsak dan jemljejo protiretrovirusna zdravila za zmanjšanje tveganja za virus HIV. To je drugo zdravilo po Truvadi, ki je prejelo tako odobritev.

Zdravilo Descovy je odobreno za uporabo kot PrEP pri vseh ogroženih odraslih in mladostnikih, ki tehtajo najmanj 35 kilogramov, z izjemo žensk, ki se zaradi vaginalnega seksa ukvarjajo zaradi pomanjkanja raziskav, ki bi podpirale takšno uporabo.

Lahko pa se uporablja pri ženskah, ki se ukvarjajo z analnim seksom.

Ali naj starejši odrasli jemljejo HIV PrEP?

Preden vzamete

Zdravilo Descovy se lahko uporablja pri novozdravljenih ali tistih, ki niso odpovedali drugih protiretrovirusnih zdravil. V Združenih državah se običajno opravi krvni test (znan kot testiranje genetske odpornosti), da bi ugotovili morebitna protiretrovirusna zdravila, na katera ste morda odporni.

Čeprav je odpornost na Descovy pri novozdravljenih ljudeh malo verjetna, je znano, da se virusi, odporni na več zdravil, prenašajo z okuženih na neokužene osebe. Iz tega razloga se genotipizacija izvaja tako na novo zdravljenih kot na izkušenih ljudeh.

Previdnostni ukrepi in premisleki

Descovy lahko povzroči, da se simptomi hepatitisa B pojavijo, če in ko se zdravilo ustavi. Da bi se temu izognili, bi pred začetkom zdravljenja odredili test površinskih protiteles proti hepatitisu B (HBsAb), da bi ugotovili, ali ste okuženi. Preizkusi delovanja jeter se bodo uporabljali za preverjanje stanja jeter, saj se pri ljudeh z napredovalimi boleznimi jeter ponavadi pojavijo vnetji.

Preizkusili bi tudi ledvične encime, da bi preverili, kako dobro delujejo vaše ledvice. Ker se tenofovir iz telesa izloča z urinom, lahko okvara ledvic povzroči kopičenje zdravila do toksičnih ravni.

Če je okvara ledvic hudo opredeljena kot očistek kreatinina pod 30 mililitrov (ml) na minuto, se je treba Descovyju izogibati.

Tenofovir in emtricitabin sta razvrščena med nosečnostna zdravila kategorije B. Medtem ko se zdravila kategorije B na splošno štejejo za varna, je podatkov o varnosti TAF med nosečnostjo le malo. Če ste noseči ali ste v rodni dobi, se posvetujte s svojim zdravnikom, da boste v celoti razumeli koristi in tveganja zdravila Descovy med nosečnostjo.

V Združenih državah dojenje za matere s HIV ni priporočljivo, ne glede na stanje zdravljenja ali virusno obremenitev.

Kako se HIV zdravi med nosečnostjo

Odmerjanje

Descovy je kombinacija s fiksnimi odmerki (FDC), ki vsebuje 200 mg emtricitabina in 25 mg TAF. Filmsko obložene tablete so modre, pravokotne oblike in na eni strani imajo vtisnjen napis "GSI", na drugi strani pa "225".

Priporočeni odmerek zdravila Descovy je ena tableta, ki se jemlje peroralno s hrano ali brez nje. Uporablja se lahko pri odraslih in otrocih, ki tehtajo vsaj 25 kilogramov. Otroci te velikosti bi morali tablete pogoltniti.

Kako jemati in shranjevati

Tablete Descovy je treba pogoltniti cele. Tablet nikoli ne smete žvečiti, deliti ali drobiti.

Kot pri vseh zdravilih za HIV je tudi pri nas nujno, da zdravila jemljete vsak dan brez okvare (v idealnem primeru hkrati, da si ustvarite navado jemanja tablet). Suboptimalno upoštevanje ostaja glavni vzrok neuspešnega zdravljenja.

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je blizu časa naslednjega odmerka, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte kot običajno. Ne podvajajte odmerkov, da bi jih dohiteli.

Descovy lahko shranjujete pri sobni temperaturi, idealno pod 30 stopinj C. Tablete hranite v originalni posodi skupaj s paketom sušilnega sredstva za kremen, da preprečite poškodbe vlage. Zavrzite tablete zdravila Descovy, ki jim je potekel rok uporabnosti.

Kaj se zgodi, če zamudim odmerek zdravil za HIV?

Stranski učinki

Čeprav so neželeni učinki pogosti pri vseh zdravilih, novejše generacije NRTI, kot je Descovy, ponujajo veliko manj kot v preteklosti. Pogosti neželeni učinki so ponavadi blagi in lahko vključujejo:

• Glavobol
• Razdražen želodec
• Omotica
• Slabost
• Bruhanje
• Bolečine v sklepih
• Nespečnost

Raziskovalno preskušanje DISCOVER je odkrilo, da je nov neželeni učinek, ki je prisoten pri zdravljenju s TAF, hiperholesterolemija, vendar ta učinek ni prisoten pri prvotnem TDF.

V manj kot 1% primerov lahko zdravilo Descovy povzroči alergijo na zdravila. Večina primerov bo blaga in ne bo zahtevala prekinitve zdravljenja. Anafilaksija (potencialno smrtonosna reakcija celotnega telesa) je pri Descovyju redek pojav.

Večina neželenih učinkov se bo sama odpravila v nekaj dneh ali tednih, ko se vaše telo prilagodi zdravilu. Drugi so takoj resnejši in bodo morda potrebovali nujno zdravniško pomoč.

Okvara ledvic

Zdravilo Descovy velja za manj vplivno na delovanje ledvic kot zdravilo Truvada, vendar lahko pri nekaterih še vedno povzroči nove ali poslabša težave z ledvicami. V redkih primerih se lahko pojavi odpoved ledvic (čeprav je po prenehanju zdravljenja z zdravilom Descovy običajno reverzibilna).

Akutna okvara ledvic je pogosto nevidna in jo je mogoče odkriti le z rutinskimi testi delovanja ledvic. Če se simptomi razvijejo, lahko vključujejo:

• Zmanjšan urin
• Prekomerna utrujenost
• Stalna slabost
• Zasoplost
• Otekanje spodnjih nog, gležnjev ali stopal
• Bolečina ali pritisk v prsih
• Nepravilen srčni utrip
• Zmedenost

Če se akutna odpoved ledvic ne zdravi, lahko povzroči epileptične napade, komo in smrt.

Izguba kostne gostote

Tako kot pri okvari ledvic je tudi pri Truvadi izguba mineralne gostote kosti (BMD) pogostejša kot pri Descovyju.

Glede na to bo kar 10% uporabnikov Descovyja izgubilo več kot 5% kosti v ledvenem delu hrbtenice, 7% pa bo izgubilo več kot 7% ​​kosti v vratu po samo 48 tednih zdravljenja. Tenofovir velja za krivca.

Čeprav se kratkoročni vpliv pri odraslih šteje za skromnega, je izguba BMD pri otrocih še posebej zaskrbljujoča. Ta stopnja izgube kosti v adolescenci lahko znatno poveča tveganje za zlome, vključno z zlomi hrbtenice in kolka, v poznejši odrasli dobi.

Ker so simptomi izgube kosti pogosto nevidni, nekateri zdravniki priporočajo občasne dvoenergijske rentgenske absorpcijske metrije (DEXA) za otroke na dolgotrajnih terapijah na osnovi tenofovirja.

Kako vas HIV ogroža zaradi zlomov kolka

Laktacidoza

Emtricitabin in TAF lahko povzročita kopičenje odpadnega proizvoda, znanega kot mlečna kislina. Ljudje, ki so debeli ali že vrsto let uporabljajo NRTI, imajo lahko večje tveganje za razvoj resnega stanja, imenovanega laktacidoza.

Simptomi laktacidoze vključujejo:

• Slabost
• Bruhanje
• Bolečine v trebuhu
• Driska
• Izredna utrujenost
• Omotica ali omotica
• Bolečine v mišicah, pogosto opisane kot pekoča bolečina
• Občutki mraza, zlasti v rokah in nogah

Če se ti simptomi pojavijo med jemanjem zdravila Descovy, takoj pokličite svojega zdravnika.

Vnetni sindrom imunske rekonstitucije (IRIS)

Znano je, da emtricitabin v redkih primerih povzroča bolezen, imenovano vnetni sindrom imunske rekonstitucije (IRIS). To se zgodi, ko se imunski sistem začne obnavljati, nato pa nenadoma pretirava v latentno ali nesimptomatsko oportunistično okužbo.

Prekomerni vnetni odziv lahko "razkrije" predhodno nediagnosticirano okužbo ali povzroči poslabšanje diagnoze. Tuberkuloza, citomegalovirus (CMV) in pnevmocistna pljučnica so oportunistične okužbe, ki so pogosto povezane z IRIS.

IRIS ponavadi prizadene ljudi, ki začnejo protiretrovirusno zdravljenje, kadar je njihov imunski sistem močno ogrožen (običajno s številom CD4 pod 50). Osebe z nizkim številom CD4 je treba po začetku zdravljenja z zdravilom Descovy natančno spremljati, da je mogoče vsako novo nastalo okužbo takoj opaziti in zdraviti.

IRIS se običajno razvije v štirih do osmih tednih po začetku zdravljenja. S stopnjo umrljivosti od 15% do 75% je zgodnje prepoznavanje ključnega pomena za preprečevanje resnih zapletov.

Opozorila in interakcije

Znano je, da prekinitev zdravljenja z emtricitabinom ali tenofovirjem povzroča reaktivacijo hepatitisa B pri ljudeh, sočasno okuženih s HIV in hepatitisom B. V redkih primerih je znano, da pride do odpovedi jeter in trajne okvare jeter.

Čeprav uporaba zdravila Descovy pri osebah z jetrno boleznijo ni kontraindicirana, je tveganje očitno večje pri tistih s cirozo ali napredovalo boleznijo jeter. Previdno je treba pretehtati koristi in tveganja zdravila Descovy ter ali so druga protiretrovirusna zdravila primernejša za to populacijo.

Poslabšanje hepatitisa B običajno lahko prepoznamo po naslednjih simptomih:

• Vročina
• Izredna utrujenost
• Bolečine v trebuhu v zgornjem desnem kvadrantu pod rebri
• Temen urin
• Bled blato
• Bolečine v sklepih in / ali mišicah
• Izguba apetita
• Slabost
• Bruhanje
• Zlatenica (porumenelost kože ali oči)

Pri ljudeh z napredovalimi boleznimi jeter ali kompenzirano cirozo (pri katerih so jetra poškodovana, a še vedno delujejo) je treba zdravljenje s hepatitisom B razmisliti, če se zdravilo Descovy ustavi, saj lahko akutna poslabšanja povzročijo dekompenzacijo in odpoved jeter.

Nikoli ne prenehajte jemati zdravila Descovy, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom.

Interakcije z zdravili

Obstajajo številna zdravila, ki lahko vplivajo na zdravilo Descovy. Nekatere od njih uravnava isti protein, imenovan P-glikoprotein (P-gp), na katerega se Descovy zanaša pri prenosu po telesu. Konkurenca za P-gp lahko povzroči znižanje koncentracije Descovyja, pogosto do točke, ko je učinkovitost zdravila ogrožena.

Med zaskrbljujočimi drogami so:

• Antikonvulzivna zdravila uporablja se za zdravljenje napadov, vključno s Tegretolom (karbamazepin), Trileptalom (okskarbazepin), Dilantinom (fenitoin) in fenobarbitalom
• Protimikobakterijska zdravila uporablja se za zdravljenje tuberkuloze, vključno z rifampinom, rifapentinom in rifabutinom
• Aptivus (tipranavir) in Norvir (ritonavir), kombinacija zdravil, ki se pogosto uporablja za zdravljenje virusa HIV
• Šentjanževka (Hypericum perforatum), priljubljeno zeliščno zdravilo

Uporaba zdravila Descovy s katerim koli od teh zdravil ni priporočljiva.

Previdni moramo biti tudi z zdravili, ki zmanjšujejo delovanje ledvic, katerih skupna uporaba lahko povzroči akutno odpoved ledvic. Glavni med njimi so:

• Protivirusna zdravila kot so Zovirax (aciklovir), Zirgan (ganciklovir), Valtrex (valaciklovir), cidofovir in valganciklovir
• Aminoglikozidni antibiotiki kot so Gentak (gentamicin), tobramicin, streptomicin, neomicin in paromomicin
• Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot sta Advil (ibuprofen) in Aleve (naproksen), če se uporabljata v velikih odmerkih in / ali v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili

Nasprotno pa lahko nekatera protiglivična zdravila povečajo koncentracijo zdravila Descovy v njem in s tem tudi tveganje za toksičnost in neželene učinke. Sem spadata zdravila Nizoral (ketokonazol) in Sporanox (itrakonazol).

Da bi se izognili medsebojnim delovanjem zdravil, svetujte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, ne glede na to, ali gre za zdravila na recept, zdravila brez recepta, zeliščna, prehranska ali rekreacijska.

V nekaterih primerih bo zdravnik morda lahko premagal interakcijo s prilagoditvijo odmerkov ali ločevanjem odmerkov za več ur. Včasih je morda potrebna zamenjava zdravila.

Beseda iz zelo dobrega

Veleprodajna cena Descovyja v ZDA je približno 1844 USD za 30-dnevno dobavo. Medtem ko bo večina zavarovalnic pokrila del stroškov Descovyja, so stroški doplačila ali sozavarovanja morda še vedno previsoki.

Če se soočate z velikimi lastnimi stroški, boste morda usposobljeni za vpis v program pomoči pri doplačilu (CAP), v katerem so pokriti del ali vsi stroški doplačila, ali program pomoči bolnikom (PAP), v katerem so vsi stroški se lahko krijejo za upravičene družine ali posameznike.

Če želite izvedeti, za katere programe pomoči pri drogah ste upravičeni, se obrnite na Gilead Advancing Access na številki 1-800-226-2056, od ponedeljka do petka od 9.00 do 20.00. Vzhodni čas.

4 nasveti za povečanje dostopnosti zdravil proti virusu HIV