Vsebina
Cimzia je biološko zdravilo za injiciranje, ki se uporablja za zdravljenje luskavice v plakih, Crohnove bolezni, revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa in nekaterih drugih zdravstvenih stanj. Čeprav ta stanja prizadenejo različne dele telesa, so vse vnetne bolezni, pri katerih imunski sistem deluje nenormalno. Cimzia blokira imunski signalni marker, imenovan TNFα (faktor tumorske nekroze α), zaradi česar je član skupine zdravljenj, imenovanih zaviralci TNFα (Ti se včasih imenujejo tudi zaviralci TNF ali zaviralci TNF.) Cimzia je blagovna znamka za certolizumab pegol.Uporabe
Zdravilo Cimzia se uporablja za zdravljenje številnih različnih bolezni v revmatologiji, dermatologiji in gastroenterologiji, ki vplivajo na vnetne poti telesa. Zdravilo Cimzia je odobreno za:
- Zmerna do huda Crohnova bolezen
- Zmerno do hud revmatoidni artritis
- Aktivni psoriatični artritis
- Zmerna do huda luskavica v plakih
- Aktivni ankilozirajoči spondilitis (radiografski aksialni spondiloartritis)
- Aktivni neradiografski aksialni spondiloartritis
Za vse te pogoje je bilo zdravilo Cimzia odobreno samo za odrasle in ne za otroke.
Uporabe zunaj etikete
Zdravilo Cimzia in drugi zaviralci TNF so včasih predpisani tudi za druga stanja, ki vplivajo na imunski sistem, kadar ima zdravnik utemeljen razlog, da misli, da bi lahko pomagali. Morda imamo omejene informacije, da so zaviralci TNF lahko koristni pri osnovnem laboratorijskem delu ali študijah pri majhnem številu ljudi. Toda morda ni dovolj podatkov iz kliničnih preskušanj, da bi FDA odobrila zdravilo Cimzia. V tem primeru lahko zdravnik predpiše zdravljenje zunaj oznake in preveri, kako se oseba odzove.
Na primer, ljudem z nekaterimi od naslednjih stanj se lahko predpiše zaviralec TNF, kot je Cimzia:
- Behcetova bolezen
- Sarkoidoza
- Neinfekcijski uveitis
- Presaditev proti bolezni gostitelja
- Juvenilni idiopatski artritis
V nekaterih okoliščinah vam lahko zdravilo Cimzia predpišejo zaradi zdravstvenega stanja, za katero je odobren drug zaviralec TNF, ne pa tudi zdravila Cimzia. Na primer, nekateri drugi zaviralci TNF so odobreni za zdravljenje ulceroznega kolitisa, vendar Cimzia ni šla skozi postopek odobritve FDA za to bolezen.
Zdravilo Cimzia se lahko predpiše tudi za otroke ali mladostnike.
Preden vzamete
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cimzia vam bo zdravnik moral opraviti temeljito zdravniško oceno. Pogovoriti se boste morali o vseh trenutnih simptomih, ki jih imate. Če imate na primer znake ali simptome stalne okužbe, počakajte, da začnete z jemanjem zdravila Cimzia. Vaš zdravnik bo želel oceniti tudi vaše stanje bolezni. Če se na primer dobro odzivate na trenutno zdravljenje, preizkus Cimzije verjetno ne bo smiseln.
Pogovoriti se boste morali tudi o svoji anamnezi. Na primer, vaš zdravnik bi se moral vprašati, ali ste imeli zdravstvene težave, kot so srčno popuščanje, limfom, diabetes ali tuberkuloza. Če jih imate, ne pomeni nujno, da ne morete jemati zdravila Cimzia, vendar boste morali pretehtati prednosti in slabosti v svoji situaciji. V sodelovanju boste vi in vaš zdravnik poskrbeli, da bo zdravilo Cimzia najboljša možnost za vas.
Včasih želijo zdravniki opraviti dodatne preiskave krvi, da se prepričajo, da nimate zdravstvenih težav, ki bi lahko bile težave s Cimzijo. Na primer, lahko vključujejo CBC (za preverjanje okužbe in drugih dejavnikov) in obsežno presnovo. Če imate dejavnike tveganja, boste morda potrebovali tudi test za HIV.
Verjetno Cimzia ne bo prvo zdravljenje, ki bi ga poskusili zaradi svojega zdravstvenega stanja. V nekaterih primerih so na voljo druga zdravila, ki jih je treba najprej uporabiti. Te terapije so morda cenejše od zdravila Cimzia in morda nimajo enakih tveganj. Na primer, ljudje s Crohnovo boleznijo običajno začnejo jemati zdravilo Cimzia šele po preizkusu drugih terapij, kot so kortikosteroidi in 5-aminosalicilna kislina.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Ljudje, ki začnejo jemati zdravilo Cimzia, morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test za tuberkulozo (test za TB). To lahko vključuje rentgensko slikanje prsnega koša ali kožni test za TB. Nekateri ljudje imajo mirujoče okužbe, ki jim ne dajo nobenih simptomov. Toda zaradi vpliva na imunski sistem lahko uvedba zdravila Cimzia poveča okužbo s TB. Povejte svojemu zdravniku, če ste preživeli čas v nekaterih državah, kjer je TB pogostejša.
Če imate okužbo s tuberkulozo, se boste morali zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Cimzia. Med nadaljevanjem jemanja vas bo treba občasno preverjati glede TB.
Podobno imajo nekateri ljudje okužbo z virusom hepatitisa in tega ne poznajo. V tem primeru lahko uvedba zdravila Cimzia to okužbo poveča. Pred zdravljenjem mora zdravnik opraviti test, da se prepričate, da niste okuženi z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C. Če ste okuženi, boste morda še vedno lahko jemali zdravilo Cimzia, vendar vas bo zdravnik moral spremljati zaradi ponovne aktivacije virusa. Tako bi se lahko takoj zdravili, če se virus resnično aktivira.
Prav tako morda ne boste mogli začeti jemati takoj, če ste pred kratkim jemali določene vrste cepiv. Med jemanjem zdravila Cimzia tudi ne smete dobiti te vrste cepiva (imenovano "živo cepivo").
Ljudje, ki so imeli v preteklosti resno alergijsko reakcijo na zdravilo Cimzia, je tudi ne smejo jemati.
Posebne populacije
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste noseči, razmišljate o zanositvi ali dojite. Nekatere študije kažejo, da zdravilo Cimzia ne povečuje tveganja za prirojene okvare ali smrt ploda, vendar je možno tveganje treba pretehtati pri svojem zdravniku.
Zdravilo Cimzia pri ljudeh, starejših od 65 let, ni bilo dobro raziskano. Ker imajo starejši več zdravstvenih stanj in večje tveganje za okužbo, bi se morali pri starejših odraslih zdravilo Cimzia odločiti premišljeno.
Zdravilo Cimzia je treba previdno uporabljati tudi pri ljudeh s sladkorno boleznijo, HIV ali drugimi težavami, ki lahko poslabšajo imunski sistem.
Drugi zaviralci TNF
Zaviralci TNF so tudi naslednji:
- Enbrel (etanercept) (injiciran pod kožo)
- Humira (adalimumab) (injicira se pod kožo)
- Infliximab (remicade) (daje se v obliki infuzije)
- Simponi (golimumab) (injicira se pod kožo ali daje v obliki infuzije)
Ta zdravljenja so odobrena za podobne bolezni kot Cimzia. Imajo številne prekrivajoče se neželene učinke in so po svoji varnosti približno primerljivi, vendar se lahko nekoliko razlikujejo glede stroškov. Na voljo so le omejene informacije o tem, katero zdravljenje v tem razredu je lahko najučinkovitejše v različnih zdravstvenih stanjih.
V laboratoriju se zdravilo Cimzia pripravlja nekoliko drugače kot drugi zaviralci TNF. Ta proces se imenuje pegilacija. (Od tod izvira "pegol" v "certolizumab pegol".) To lahko spremeni način gibanja terapije v telesu v primerjavi z drugimi zaviralci TNF, vendar bi lahko bilo za vas bolj učinkovito ali ne.
Preden se odločite za začetek jemanja zdravila Cimzia, se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh drugih možnostih zdravljenja (vključno z drugimi zaviralci TNF).
Odmerjanje
Zdravilo Cimzia se običajno daje z začetnim odmerkom 400 miligramov (mg). To se daje v dveh ločenih injekcijah po 200 mg. To se ponovi dva tedna kasneje in nato dva tedna po tem. Po tem začetnem obdobju lahko oseba dobi 200 mg vsak drugi teden ali 400 mg vsake štiri tedne. [Upoštevajte, da so vsi navedeni odmerki odvisni od proizvajalca zdravila. Preverite svoj recept in se posvetujte s svojim zdravnikom, če ste prepričani, da jemljete pravi odmerek za vas.]
Kako jemati in shranjevati
Injekcija
Od medicinske sestre, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca se boste morali usposobiti, kako jemati zdravilo Cimzia. Zdravilo Cimzia se daje v obliki injekcije pod kožo. Nekateri se lahko naučijo, kako si injekcijo dajo doma, drugi pa bodo to morda morali opraviti v zdravstvenem okolju.
Napolnjene injekcijske brizge zdravila Cimzia shranite v hladilniku, vendar jih morate pred injiciranjem spraviti na sobno temperaturo, najprej mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico. To bo mesto na trebuhu ali zgornjem delu stegen. Izogniti se želite nežnim in rdečim območjem, mesto ponovnega injiciranja pa morate spremeniti. Iglo vstavite v maščobo pod kožo in potisnite bat, da brizgo izpraznite. Nato na mesto injiciranja za nekaj sekund položite suho vato ali povoj.
Ta postopek boste morali opraviti enkrat, če si boste dali odmerek 200 mg, vendar boste morali injicirati drugo napolnjeno injekcijsko brizgo, če boste dobili odmerek 400 mg. Oglejte si ta video o vadbi za injiciranje.
Ne preskočite predvidenega odmerka, tudi če se počutite bolje. In ne podvojite odmerka, če ga izpustite. Namesto tega pokličite zdravniško ordinacijo za navodila. Če slučajno vzamete več, kot je priporočeno, pokličite zdravniško ordinacijo.
Jemanje drugih zdravil s Cimzijo
Glede na kontekst lahko poleg drugih zdravil jemljete zdravilo Cimzia ali pa tudi ne. Na primer, nekateri ljudje z revmatoidnim artritisom ga jemljejo sami, drugi pa ga jemljejo poleg zdravil, kot je metotreksat, vendar ni priporočljivo, da bi zdravilo Cimzia jemali skupaj z drugimi biološkimi zdravili.
Stranski učinki
Običajni
Okužba zgornjih dihal je eden najpogostejših možnih neželenih učinkov zdravila Cimzia. To lahko privede do simptomov, kot sta izcedek iz nosu in kašelj. Izpuščaji so še en pogost neželeni učinek. Tudi okužbe sečil niso redke. To lahko pri uriniranju povzroči simptome, kot je pekoč občutek.
Hudo
Redkeje lahko zdravilo Cimzia povzroči resne neželene učinke. Tej vključujejo:
- Odpoved srca
- Demielinizirajoča bolezen
- Lupusu podoben sindrom
- Reaktivacija virusa hepatitisa B
- Reaktivacija tuberkuloze
Opozorila in interakcije
Cimzia ima opozorilo o nevarnosti resnih okužb med uporabo zdravila Cimzia. Vsebuje tudi opozorilo o potencialno povečanem tveganju za nekatere vrste raka pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Cimzia. Oba potencialna pomisleka veljata za vse terapije v kategoriji zaviralcev TNF in ne le za zdravilo Cimzia.
Nevarnost raka in limfomov
Zaradi načina, kako Cimzia spreminja imunski sistem, so nekateri raziskovalci izrazili zaskrbljenost, da bi lahko Cimzia in drugi zaviralci TNF povečali tveganje za raka. Nekatere ugotovitve laboratorijskih raziskav na živalih so pokazale, da lahko zaviralci TNF teoretično povečajo tveganje za nastanek raka, poleg tega pa se zdi, da v nekaterih zgodnjih študijah zaviralci TNF povečajo tveganje za limfome in nekatere vrste raka pri nekaterih otrocih, ki dobivajo zdravljenje.
To raziskovalno vprašanje še ni povsem rešeno. Nekatere študije so pokazale, da zdravila, kot je Cimzia, morda sploh ne bodo povečala vašega tveganja. Če jemanje zaviralcev TNF resnično poveča tveganje za nastanek raka ali limfomov, je to verjetno le zelo majhno povečanje. Ne oklevajte in se pogovorite s svojim zdravnikom o vseh vaših pomislekih glede te morebitne težave.
Nevarnost resne okužbe
Cimzia in drugi zaviralci TNF lahko tudi povečajo tveganje za okužbo, vključno z nekaterimi okužbami, ki so lahko resne. Zaradi načina, kako Cimzia vpliva na imunski sistem vašega telesa, je možno, da se bo vaše telo težje borilo proti določenim vrstam okužb. Primer je lahko resna glivična okužba, ki za zdravljenje zahteva hospitalizacijo. Morda imate večje tveganje za takšno okužbo, če ste starejši od 65 let, če jemljete druga zdravila, ki vplivajo na imunski sistem, ali če imate dodatne zdravstvene razmere.
Zdi se, da tveganje za resno okužbo pokuka približno tri mesece po začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjšuje, vendar boste imeli tveganje za takšne okužbe večje, dokler boste nadaljevali s terapijo.
Pomembno je, da ta tveganja ostanejo v perspektivi. Čeprav Cimzia nosi določena tveganja, je nekaterim lahko zelo koristna terapija. Pri ponudniku zdravstvenih storitev pretehtajte prednosti in slabosti v vaši posebni situaciji.
Takoj obiščite svojega zdravnika, če imate morebitne resne simptome, kot so zasoplost, krvav kašelj, zvišana telesna temperatura in mrzlica, otrplost ali mravljinčenje ali okončine ali boleče rane na telesu. Pokličite 911 za življenjsko nevarne simptome, kot so nenadne težave z dihanjem po injiciranju.