Vsebina
- Na voljo biološki tretmaji
- Off-Label Biologics
- Kako delujejo biološka zdravila
- Alternativne možnosti zdravljenja
- Kako se uporabljajo biološka zdravila
- Možni neželeni učinki
Kaj je ekcem?
Ekcem se nanaša na vneto kožo, ki je običajno hrapava, rdeča in zelo srbeča, kar lahko povzročijo številni notranji ali zunanji sprožilci. Včasih lahko ekcem postane tako močan, da koža poči in izteka. Ekcematozne izpuščaje lahko povzročijo nalezljivi mikroorganizmi, čeprav to niso najpogostejši ekcematozni izpuščaji, zato tehnično ni pravilno reči "nenalezljiv"
Najpogostejša oblika ekcema je atopijski dermatitis. Na to misli večina nezdravstvenih delavcev, ko govorijo o "ekcemih". Vendar pa obstajajo nekatera druga zdravstvena stanja, v katerih je tudi beseda "ekcem", na primer seboroični ekcem (imenovan tudi seboroični dermatitis).
Atopijski dermatitis je zelo pogosta vnetna kožna bolezen, za katero ocenjujejo, da prizadene približno 5% do 10% odraslih v ZDA in morda 10% do 13% otrok. Povzroča kožne simptome, kot so suha in razpokana koža, srbenje in pordelost. Če so hude, lahko lezije krvavijo in povzročijo brazgotine.
Simptomi se lahko sčasoma povoskajo in izginejo. Če so resni, lahko simptomi vplivajo tudi na kakovost življenja ljudi. Mnogi ljudje z atopijskim dermatitisom imajo tudi astmo ali alergijski rinitis.
Raziskovalci ne razumejo v celoti vzrokov za atopijski dermatitis, vendar se zdi, da imajo vlogo tako okoljski kot genetski vzroki. Ljudje z atopijskim dermatitisom imajo lahko genetsko dovzetnost za bolj občutljivo plast zunanje kože (povrhnjica). Posledica tega je nenormalen stik med imunskimi celicami iz globljih slojev kože in snovmi v zunanjem okolju.
Verjetno k bolezni prispevajo tudi nekatere specifične težave z delom imunskega sistema (adaptivni imunski sistem). Te spremembe imunskega sistema so lahko usmerjene v posege z biološkimi zdravili.
Na voljo biološki tretmaji
Biološko zdravljenje je zdravljenje, razvito iz nekega dela žive snovi. Razlikujejo se od tradicionalnih farmacevtskih zdravil, ki jih v laboratoriju izdelujejo iz neživih kemikalij.
V zadnjih letih so na voljo biološka zdravila za več različnih zdravstvenih stanj, ki vplivajo na človekov imunski sistem in imunski odziv. Sem spadajo med drugim tudi revmatoidni artritis, Crohnova bolezen in luskavica (drugo stanje kože).
Biološka zdravila so zasnovana tako, da zagotavljajo ciljno zdravljenje določene komponente imunskega sistema osebe.
Ta zdravljenja so revolucionirala zdravljenje teh bolezni in v nekaterih primerih korenito izboljšala simptome ljudi.
Dupixent (Dupilumab)
Leta 2017 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila prvo biološko zdravljenje atopijskega dermatitisa: Dupixent (dupilumab). Trenutno je Dupixent edino biološko zdravilo za atopijski dermatitis, ki ga je odobrila FDA, kar pomeni, da je bilo zdravilo preizkušeno glede varnosti in učinkovitosti v kliničnih preskušanjih pri ljudeh, vključno s tretjo fazo kliničnih preskušanj, potrebnih za odobritev. Trenutno je odobren za odrasle in mladostnike (starejše od 12 let) z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Preučujejo se drugi biološki postopki
Trenutno se znanstveno preučujejo druga biološka zdravila za zdravljenje atopijskega dermatitisa. Nekatera od teh zdravil imajo podobne imunske tarče kot Dupixent, druga pa delujejo drugače.
Možno je, da bo FDA v prihodnosti odobrila nekatere od teh bioloških zdravil. Na primer, biološka zdravila nemolizumab, lebrikizumab in tralokinumab so uspešno zaključila drugo fazo in / ali tri klinična preskušanja. V preiskavi so tudi druga biološka zdravljenja. Sčasoma obstaja veliko različnih možnosti biološkega zdravljenja tega stanja.
Off-Label Biologics
V preteklosti so nekateri zdravniki predpisali tudi biološka zdravila za atopijski dermatitis. To se nanaša na zdravljenje, ki ni opravilo celotnega sklopa kliničnih preskušanj, potrebnih za odobritev FDA za atopijski dermatitis, vendar tistih, za katere zdravniki menijo, da bi še vedno lahko pomagali.
Nekatera vnetna stanja so že odobrila biološka zdravila, ki jih je odobrila FDA (na primer luskavica). Upali so, da bi nekatera od teh načinov zdravljenja lahko pomagala tudi pri atopijskem dermatitisu, saj se njihovi osnovni vzroki prekrivajo. Na primer, v preteklosti so nekateri zdravniki ljudem z atopijskim dermatitisom predpisovali zaviralce TNF, kot je etanercept (zdravilo, odobreno za luskavico).
Z odobritvijo zdravila Dupixent (in potencialno drugih bioloških zdravil v prihodnosti) bodo zdravniki verjetno manj verjetno predpisali zdravila, ki niso bila posebej odobrena s strani FDA za zdravljenje atopijskega dermatitisa. Možno je, da zdravniki predpišejo zdravilo Dupixent tudi za druge vrste ekcemov, čeprav je uradno odobren s strani FDA samo za atopijski dermatitis.
Kako delujejo biološka zdravila
Dupixent je vrsta "monoklonskih protiteles". Za razliko od protiteles, ki jih vaše telo običajno proizvaja kot odziv na nekatere okužbe, se zdravilo Dupixent proizvaja v laboratoriju. Narejen je za ciljanje na določeno vrsto receptorja, imenovano podenota receptorja interlevkina 4 (IL-4) alfa.
Ker se podenota receptorja IL-4 alfa nahaja tudi na receptorju IL-13, ta blokira nadaljnjo signalizacijo tako interlevkina 4 kot interlevkina 13. Obe molekuli imunskega sistema naj bi imeli vlogo pri sprožanju vnetja in simptomov bolezen. Torej z blokiranjem teh signalov lahko zdravljenje zmanjša vaše simptome.
Druga biološka zdravila v razvoju so bila zasnovana za usmerjanje te imunske poti ali podobnih imunskih poti. Na primer, biološki nemolizumab je zasnovan tako, da blokira receptor za interlevkin-31. Lebrikizumab je zasnovan za usmerjanje poti IL-13. Zamisel je, da bi lahko blokiranje teh receptorjev zmanjšalo del imunske aktivacije, ki prispeva k simptomom bolezni.
Alternativne možnosti zdravljenja
Preden začnete z biološkim zdravilom, boste verjetno poskušali nadzirati svojo bolezen z drugimi metodami. Ti lahko vključujejo tehnike preprečevanja, da bi se izognili sprožilcem bolezni. Mehčalci, ki se uporabljajo za ohranjanje vlažnosti kože, so tudi temelj terapije.
Kako zdraviti in preprečevati ekcemNekateri ljudje lahko bolezen nadzirajo tudi s steroidnimi kremami ali z UV terapijo. Druga možnost za ljudi z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom je lokalno zdravilo na recept, imenovano zaviralci kalcinevrina (kot sta pimekrolimus in takrolimus), ki so še posebej koristni na predelih telesa, kjer se lokalnim kortikosteroidom običajno izogibajo, kot je koža okoli oči.
Zdravniki običajno predpišejo lokalne kortikosteroide in / ali zaviralce kalcinevrina, preden začnejo z biološkimi zdravili. Večina primerov se bo odzvala na ta zdravljenja in ne bo potrebovala biološkega zdravila. (Varnost dupilumaba je boljša od varnosti dolgoročnih lokalnih potencialnih kortikosteroidov. Zaviralci kalcinevrina imajo tudi črno polje, ki opozarja, da dupilumab ne.)
Obstajajo tudi številna nebiološka zdravila, ki so se v preteklosti uporabljala nenamensko. Ti so vključevali zdravila ciklosporin, azatioprin in metotreksat. Veliko ljudi jih mora prenehati jemati, ker lahko povzročijo pomembne neželene učinke. Biološka zdravila zahtevajo manj nadzora kot ta zdravljenja in imajo ponavadi manj neželenih učinkov.
Kako se uporabljajo biološka zdravila
Večine bioloških zdravil ni mogoče jemati peroralno. To vključuje biološko zdravilo Dupixent, ki ga je odobrila FDA. Običajno se zdravljenje izvaja vsak drugi teden.
Zdravilo Dupixent se daje kot injekcija v maščobno območje pod kožo, zdravnik pa vam bo dal posebna navodila, kako ga dajati.
Večina ljudi si lahko da injekcijo, potem ko se nauči, kako. Injekcija se običajno daje v maščobno območje okoli trebuha ali stegen.
Pred injiciranjem vedno očistite in posušite območje. Nikoli ne injicirajte na območje, ki je brazgotinsko, nežno ali kako drugače poškodovano.
Pazljivo upoštevajte vsa navodila za shranjevanje in upravljanje. Biološka zdravila so bolj občutljiva kot tradicionalna zdravila, zato jih je treba hraniti v hladilniku. Če z njimi ne ravnate pravilno in jih ne shranite, morda ne bodo delovale pravilno.
Ali lahko jemljete biološka zdravila z drugimi načini zdravljenja?
V idealnem primeru boste lahko zmanjšali druga zdravila, ki jih potrebujete, če dodate biološko zdravilo. Na primer, morda ne boste več uporabljali steroidnih krem na koži.
Če pa je potrebno, lahko biološka zdravila običajno kombinirate z lokalnimi steroidnimi kremami. Morda boste na nekaterih delih telesa še vedno morali uporabljati lokalne zaviralce kalcinevrina. Kot vedno se posvetujte s svojim zdravnikom, da se prepričate, da razumete celoten načrt zdravljenja.
Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima tudi biološko zdravilo možne neželene učinke. Nekatere najpogostejše težave z zdravilom Dupixent so:
- Draženje na mestu injiciranja
- Okužba z virusom herpes simplex
- Težave z očmi, kot so zamegljen vid ali pordelost oči, bolečina, suhost ali srbenje
Možne so tudi alergijske reakcije, ki so v redkih primerih lahko hude.
Če se po zdravljenju na koži pojavijo rdečkasti žari, takoj pokličite svojega zdravnika. Takoj poiščite zdravniško pomoč, če imate resne zdravstvene simptome, na primer težave z dihanjem.
Ko bo v prihodnosti na voljo več bioloških zdravil za atopijski dermatitis, lahko razkrijejo nekoliko drugačna tveganja neželenih učinkov.
Previdnostni ukrepi
Nekateri ljudje nekaterih bioloških zdravil ne morejo jemati varno. Preden boste predpisali zdravljenje, boste skupaj s svojim zdravnikom upoštevali vaše zdravstveno stanje. Z biološkimi zdravili se lahko poveča verjetnost okužbe z nekaterimi vrstami okužb, zato morda nimajo dobre možnosti za vas, če imate določene imunske težave.
Previdnost je potrebna pri nosečnicah ali doječih ženskah, saj zdravljenje pri tej skupini ljudi ni raziskano.
Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, ali boste med jemanjem dupilumaba ali drugih bioloških zdravil lahko cepili, kot so ošpice / mumps / rdečke. Zaradi njegovega vpliva na imunski sistem med jemanjem zdravila Dupixent ne smete dobiti cepiva proti ošpicam / mumpsu / rdečkam (MMR). Pred začetkom zdravljenja se boste morda morali pogovoriti s svojim zdravnikom o zgodovini cepljenja.
FDA trenutno ne odobri zdravila Dupixent za otroke, mlajše od 12 let. Pri otrocih, mlajših od tega, ni bil temeljito preizkušen. V nekaterih primerih pa vam bo zdravnik morda priporočil zdravljenje pri mlajšem otroku kot nenamensko aplikacijo.
Beseda iz zelo dobrega
Vi in vaš zdravnik boste razmislili o svoji situaciji in ugotovili, ali so biološka zdravila primerna za vas. To je odvisno od številnih dejavnikov, kot so druge zdravstvene razmere, resnost bolezni in finančni razlogi.
Vendar so biološka zdravila za mnoge ljudi dobra izbira, še posebej, če svoje bolezni niste mogli obvladati. Če bo sčasoma FDA odobrilo več bioloških zdravil, boste morda imeli še več možnosti, kako potencialno obravnavati svojo bolezen.