Vsebina
- Uporabe
- Preden vzamete
- Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
- Odmerjanje
- Kako jemati in shranjevati
- Stranski učinki
- Opozorila in interakcije
To zdravilo je odobreno za preprečevanje napadov sindroma Lennox Gastaut, vrste epilepsije, ki se začne v otroštvu. Odobren je za uporabo kot dodatno zdravljenje, kar pomeni, da ga je treba uporabljati skupaj z drugim AED. Rufinamid lahko povzroči številne neželene učinke, vključno z omotico in glavoboli. Lahko tudi interakcijo z drugimi zdravili, zlasti z drugimi AED.
Verjame se, da ta AED preprečuje napade z zaviranjem prekomerne aktivnosti živcev v možganih. Podaljšuje stanje mirovanja natrijevih kanalov, ki so beljakovine, ki olajšajo aktivacijo živcev.
Uporabe
Rufinamid se uporablja za nadzor napadov, ki se lahko pojavijo zaradi Lennoxovega Gastautovega sindroma. Ta epilepsijski sindrom se običajno začne pred 4. letom starosti, zanj pa je značilna zaostajanje v razvoju in pogosti napadi.
Otroci in odrasli, ki imajo Lennox Gastautov sindrom, lahko doživijo več napadov na dan in imajo na splošno številne napade, vključno z generaliziranimi napadi tonične klinike in miokloničnimi napadi. Ti napadi vključujejo ponavljajoče se tresenje in trzanje celotnega telesa.
Napade Lennoxovega Gastautovega sindroma je še posebej težko preprečiti z zdravili.
Rufinamid je odobren za uporabo kot dodatno zdravljenje. To pomeni, da ni pričakovati nadzora epileptičnih napadov, če se uporablja samostojno, in se šteje za dodatno zdravilo, če jemljete tudi drugo AED.
Uporabe zunaj etikete
V nekaterih primerih se rufinamid lahko uporablja za preprečevanje delnih napadov, če ni diagnoze Lennox Gastautovega sindroma. Delni napadi so napadi, ki prizadenejo določeno področje možganov in lahko povzročijo simptome, kot so tresenje, trzanje, ali togost enega dela telesa.
Preden vzamete
Pogosto napadi sindroma Lennox Gastaut niso dobro nadzorovani z monoterapijo (uporaba samo enega AED), zato bo morda treba dodati dodatni AED. Rufinamid je odobren kot pomožno zdravilo, ki se lahko uporablja, kadar monoterapija ne zadostuje za ustrezno zmanjšanje napadov pri tem sindromu.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
To zdravilo ni priporočljivo, če imate srčno bolezen, imenovano družinski sindrom kratkega intervala QT. To je redka dedna bolezen, ki povzroči nenormalen srčni ritem in lahko povzroči nenadno smrt.
Rufinamid je treba uporabljati previdno pri nosečnicah ali doječih materah, ker lahko vstopi v otrokov sistem in lahko povzroči razvojne težave. Vendar so napadi med nosečnostjo nevarni, zato vam bo zdravnik morda priporočil, da jemljete rufinamid v mesecih, ko če ste noseči ali dojite, če je to najbolj varen in učinkovit AED za zdravljenje epilepsije.
Druga zdravila proti epilepsiji
V ZDA se rufinamid prodaja kot blagovna znamka Banzel. V Evropi se prodaja kot blagovna znamka Inovelon.
Za zdravljenje sindroma Lennox Gastaut se uporablja več AED, med njimi Topamax (topiramat), Lamictal (lamotrigin), Klonopin (klonazapem) in Felbatol (Felbamate).
Odmerjanje
Banzel je na voljo v tabletah po 200 miligramov (mg) in tabletah po 400 mg. Tekočina je v koncentraciji 40 miligramov na mililiter (mg / ml). Inovelon je na voljo v tabletah po 100 mg, 200 mg in 400 mg in kot tekočina s koncentracijo 40 mg / ml.
Odmerjanje za otroke temelji na teži v kilogramih (kg). Za otroke in odrasle vam bo zdravnik morda predpisal priporočeni odmerek, vendar boste morda lahko vzeli manjši odmerek rufinamida, če boste napade dobro nadzorovali z manjšim odmerkom. V nekaterih primerih boste morda morali vzeti odmerek rufinamida, ki je večji od priporočenega, če je to tisto, kar je potrebno za nadzor epileptičnih napadov, in če se ne pojavijo neželeni učinki pri odmerku, ki je višji od priporočenega.
Priporočeni odmerek za otroke, stare eno leto in več:
- Otroci začnejo s skupnim odmerkom 10 mg / kg na dan, ki ga je treba razdeliti na dva enaka odmerka, ki jih je treba vzeti v razmiku 12 ur. Ko začnete jemati zdravilo, se bo vaš skupni dnevni odmerek vsak drugi dan povečal za 10 mg / kg na dan.
- Največji priporočeni skupni dnevni odmerek za otroke je 45 mg / kg na dan ali 3.200 mg na dan (kar je nižje).
Priporočeni odmerek za odrasle:
- Odrasli začnejo jemati rufinamid v skupnem odmerku med 400 in 800 mg na dan, ki ga je treba razdeliti na dva enaka dnevna odmerka v razmiku 12 ur. Vsak drugi dan se skupni dnevni odmerek poveča za 400 do 800 mg.
- Največji priporočeni skupni dnevni odmerek je 3.200 mg na dan.
Upoštevajte, da je treba AED, kot je rufinamid, jemati v enakomernih presledkih, da bo raven v krvi stabilna. To je najučinkovitejši način za preprečevanje napadov. Zdravila jemljite vsak dan ob istem času in odmerke razmikajte vsakih 12 ur.
Posvetujte se z zdravnikom o načrtu glede tega, kaj morate storiti, če zamudite odmerek rufinamida (ali katerega koli drugega AED).
Spremembe
Proizvajalec Banzel priporoča, da v določenih okoliščinah spremenite odmerek zdravila.
Depakote: Če jemljete zdravilo Depakote (valproat), vam bo zdravnik morda predpisal manjši odmerek rufinamida od običajnega. Pri jemanju rufinamida z valproatom proizvajalec priporoča odmerek 10 mg / kg manj na dan za otroke in odmerek, ki je nižji za 400 mg na dan za odrasle.
Dializa: Če vi ali vaš otrok prehajate na dializo zaradi odpovedi ledvic, boste morda morali prilagoditi odmerek zdravila, ker je učinek rufinamida mogoče zmanjšati zaradi dialize.
Odpoved jeter: Če imate odpoved jeter, to zdravilo ni priporočljivo. Če pa imate odpoved jeter in morate nujno jemati rufinamid, da preprečite napade, vam bo zdravnik morda predpisal odmerek, nižji od običajnega, da prepreči toksičnost.
Kako jemati in shranjevati
Rufinamid morate jemati s hrano. Tableta je zarezana tako, da jo lahko prerežemo na polovico. Vi ali vaš otrok lahko pogoltnete polno tableto, jo prerežete na polovico ali vzamete zdrobljeno.
Če uporabljate peroralno suspenzijo, pred vsako uporabo stekleničko pretresite. Peroralna oblika je opremljena z merilno brizgo in adapterjem. Ob prevzemu zdravila v lekarni prosite za podrobna navodila, da se boste samozavestno naučili, kako pravilno uporabljati brizgo in adapter.
Premagovanje strahu pred samoinjiciranjemTablete je treba zaščititi pred vlago in po odprtju pokrovčka morate varno zamenjati. Steklenico je treba hraniti pri temperaturi 25 ° C. Če morate zdravilo vzeti s seboj na kratek izlet, proizvajalec pravi, da ga jemljete varno pri temperaturi od 15 do 30 C od 59 do 86 F.
Peroralna suspenzija je na voljo v posodi s pokrovčkom in adapterjem, ki se po uporabi ponovno namesti na svoje mesto. Po uporabi zdravila varno namestite pokrovček. Tekočino, tako kot tablete, je treba hraniti pri temperaturi 77 F (25 C). Če morate zdravilo vzeti ven, je varno, če ga imate pri temperaturi od 15 do 30 ° C.
Stranski učinki
Rufinamid lahko povzroči neželene učinke. Kot pri vseh zdravilih morate tudi vi in vaš zdravnik pretehtati prednosti in slabosti uporabe rufinamida. Upoštevajte, da je pogosto težko napovedati, kako se boste odzvali na zdravilo, preden ga začnete jemati.
Morda ne boste imeli nobenih stranskih učinkov, lahko blage in znosne neželene učinke ali pa so neželeni učinki za vas lahko zelo problematični.
Običajni
Najpogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri jemanju rufinamida, so glavoboli, omotica, utrujenost, zaspanost (huda utrujenost in težave s koncentracijo) in slabost.
Hudo
Rufinamid je bil povezan tudi s hudimi reakcijami, čeprav ti hudi neželeni učinki niso pogosti.
Hudi neželeni učinki rufinamida vključujejo:
- Samomorilno vedenje in samomorilne misli (razmišljanje ali načrtovanje samomora)
- Težave s koordinacijo
- Težave s hojo
- QT krajšanje
- Preobčutljivost na več organov / reakcija na zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
- Levkopenija (zmanjšano število belih krvnih celic)
Opozorila in interakcije
Tako kot pri drugih AED tudi tukaj ni varno nenadoma prenehati jemati rufinamida. Nenadna prekinitev jemanja tega zdravila lahko povzroči odtegnitvene učinke, kot so epileptični napadi in epileptični status (dolgotrajni napad, ki zahteva nujno zdravniško pomoč).
Če boste morali prekiniti zdravljenje z rufinamidom, vam bo zdravnik morda dal razpored postopnega zmanjševanja odmerka. Če se pojavijo resni neželeni učinki, zaradi katerih morate nenadoma prenehati jemati zdravilo, vas bo zdravnik morda takoj začel z drugim AED, da prepreči odtegnitvene učinke.
Lennox Gastautov sindrom pogosto povzroči refraktarno epilepsijo, ki je epilepsija, ki se ne odziva na več pristopov zdravljenja, napadi pa se lahko nadaljujejo, tudi če se uporablja več terapij AED, vključno z rufinamidom.
Interakcije z zdravili
Rufinamid medsebojno deluje z več drugimi zdravili. Zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov, zato ženskam, ki jemljejo rufinamid, svetujejo, da uporabijo drugo metodo kontracepcije, če želijo preprečiti nosečnost.
Rufinamid zmanjša koncentracijo karbamazepina in lamotrigina ter poveča koncentracijo fenobarbitala in fenitoina.
Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin in primidon zmanjšujejo koncentracijo rufinamida. Valproat poveča koncentracijo rufinamida.
Te interakcije z zdravili se zapletejo, ko oseba jemlje več kot dva AED, ki sodelujeta z rufinamidom.