Thalidomide

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (tha li 'doe mide)

POMEMBNO OPOZORILO:

Tveganje za hude, življenjsko nevarne prirojene okvare, ki jih povzroča talidomid.

Za vse ljudi, ki jemljejo talidomid:

Ženske, ki so noseče ali bi lahko zanosile med jemanjem tega zdravila, ne smejo jemati talidomida. Tudi en odmerek talidomida, vzetega med nosečnostjo, lahko povzroči hude okvare ploda (fizične težave, ki so prisotne pri otroku ob rojstvu) ali smrt nerojenega otroka. Program, imenovan REMS Thalidomide^® (prej znan kot sistem za izobraževanje in predpisovanje talidomida [S.T.E.P.S.^®]) je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA), da bi zagotovila, da nosečnice ne jemljejo talidomida in da ženske med jemanjem talidomida ne zanosijo. Vse osebe, ki jim je predpisan talidomid, vključno z moškimi in ženskami, ki ne morejo zanositi, morajo biti registrirane pri zdravilu Thalidomide REMS.^®imajo recept s talidomidom pri zdravniku, ki je registriran pri zdravilu Thalidomide REMS^®in da je recept napolnjen v lekarni, ki je registrirana pri Thalidomide REMS^® da bi prejeli to zdravilo.

Med zdravljenjem boste morali vsak mesec obiskati svojega zdravnika, da boste govorili o svojem stanju in morebitnih neželenih učinkih. Ob vsakem obisku vam lahko zdravnik izda recept za do 28-dnevno dobavo zdravil brez ponovnega polnjenja. Ta recept morate izpolniti v 7 dneh.

Ne dajajte krvi med jemanjem talidomida in še 4 tedne po zdravljenju.

Talidomida ne smete deliti z nikomer drugim, celo z nekom, ki ima iste simptome, kot jih imate.

Za ženske, ki jemljejo talidomid:

Če lahko zanosite, boste morali med zdravljenjem s talidomidom izpolnjevati določene zahteve. Te zahteve morate izpolniti tudi, če ste že kdaj imeli nezmožnost zanositve. Morda boste oproščeni izpolnjevanja teh zahtev samo, če niste menstruacijo (imeli obdobje) 24 mesecev zapored ali ste imeli histerektomijo (operacija odstranitve maternice).

Pred začetkom jemanja talidomida med zdravljenjem in še 4 tedne po zdravljenju morate uporabiti dve sprejemljivi obliki kontracepcije za 4 tedne. Zdravnik vam bo povedal, katere oblike kontracepcije so sprejemljive. Ti dve obliki kontracepcije morate uporabljati ves čas, razen če lahko zagotovite, da ne boste imeli spolnega stika s moškim 4 tedne pred zdravljenjem, med zdravljenjem in 4 tedne po zdravljenju.

Nekatera zdravila lahko povzročijo manj učinkovito hormonsko kontracepcijo. Če nameravate med zdravljenjem s talidomidom uporabljati hormonske kontraceptive (kontracepcijske tablete, obliže, vsadke, injekcije, obročke ali intrauterine pripomočke), obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, vitaminih in zeliščnih dopolnilih, ki jih jemljete ali načrtujete. . Ne pozabite omeniti: griseofulvin (Grifulvin); nekatera zdravila za zdravljenje virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV), vključno z amprenavirjem (Agenerase), atazanavirjem (Reyataz), darunavirjem (Prezista), fosamprenavirjem (Lexiva), indinavirjem (Crixivan), lopinavirjem (v Kaletri), nelfinavirjem (Viracept), ritonavirjem (Norvir) t v Kaletri), sakvinavir (Invirase) in tipranavir (Aptivus); nekatera zdravila za epileptične napade, vključno s karbamazepinom (Carbatrol, Equetro, Tegretol) in fenitoinom (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (mikobutin); in šentjanževko. Veliko drugih zdravil lahko vpliva na delovanje hormonskih kontraceptivov, zato se prepričajte, da zdravniku poveste vsa zdravila, ki jih jemljete ali nameravate jemati, tudi tista, ki niso navedena na tem seznamu.

Pred začetkom jemanja talidomida morate imeti dva negativna testa nosečnosti. Med nosečnostjo boste morali v določenem času med zdravljenjem preiskati tudi nosečnost. Zdravnik vam bo povedal, kdaj in kje naj se opravijo ti testi.

Prenehajte jemati talidomid in takoj pokličite svojega zdravnika, če menite, da ste noseči, imate pozno, nepravilno ali zamujeno menstruacijo, imate menstrualno krvavitev ali imate spolne odnose brez uporabe dveh oblik kontracepcije. V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše nujno kontracepcijo („jutro po tableti“), da prepreči nosečnost. Če med zdravljenjem zanosite, mora zdravnik poklicati FDA in proizvajalca. Zdravnik bo poskrbel tudi za pogovor z zdravnikom, ki je specializiran za težave med nosečnostjo in vam lahko pomaga pri izbiri, ki je najboljša za vas in vašega otroka.

Za moške, ki jemljejo talidomid:

Thalidomid je prisoten v spermi (tekočina, ki vsebuje spermo, ki se sprosti skozi penis med orgazmom). Uporabiti morate lateks ali sintetični kondom ali pa se popolnoma izogniti spolnemu stiku z žensko, ki je noseča ali lahko zanosi med jemanjem tega zdravila in še 4 tedne po zdravljenju. To je potrebno, tudi če ste imeli vazektomijo (operacija, ki preprečuje, da bi sperma zapustila vaše telo in povzročila nosečnost). Takoj obvestite svojega zdravnika, če ste imeli nezaščiten spolni odnos z žensko, ki lahko zanosi, ali če mislite, da je vaš partner noseča.

Ne dajajte semena ali sperme med jemanjem talidomida in še 4 tedne po zdravljenju.

Nevarnost krvnih strdkov:

Če jemljete thalidomid za zdravljenje multiplega mieloma (vrsta raka kostnega mozga), obstaja tveganje, da se bo v vašem rokah, nogah ali pljučih razvil krvni strdek. To tveganje je večje, če se talidomid uporablja skupaj z drugimi zdravili za kemoterapijo, kot je deksametazon. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: bolečina, občutljivost, pordelost, toplota ali otekanje rok ali nog; kratka sapa; ali bolečine v prsih. Zdravnik vam lahko predpiše antikoagulant ("redčilo za krv") ali aspirin, da preprečite nastanek krvnih strdkov med zdravljenjem s talidomidom.

O tveganjih za jemanje talidomida se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Thalidomid se uporablja skupaj z deksametazonom za zdravljenje multiplega mieloma pri ljudeh, ki so nedavno ugotovili, da imajo to bolezen. Uporablja se tudi samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje in preprečevanje kožnih simptomov eritema nodosum leprosum (ENL; epizode kožnih ran, povišana telesna temperatura in poškodbe živcev, ki se pojavijo pri ljudeh s Hansenovo boleznijo [gobavost]). Talidomid je v skupini zdravil, imenovanih imunomodulatorna sredstva. Zdravi multipli mielom s krepitvijo imunskega sistema za boj proti rakavim celicam. Zdravilo ENL zdravi z blokiranjem delovanja nekaterih naravnih snovi, ki povzročajo otekanje.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Thalidomid je v obliki kapsule, ki ga jemlje peroralno. Talidomid se običajno jemlje z vodo enkrat na dan pred spanjem in vsaj 1 uro po večerni obroki. Če jemljete thalidomid za zdravljenje ENL, vam bo zdravnik lahko naročil, naj ga vzamete več kot enkrat na dan, vsaj 1 uro po obroku. Vsak dan jemljite talidomid približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite talidomid točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule shranjujte v embalaži, dokler jih niste pripravljeni vzeti. Kapsul ne odpirajte ali jih obdelajte bolj, kot je potrebno. Če pride vaša koža v stik z zlomljenimi kapsulami ali praškom, izpostavljeno mesto operite z milom in vodo.

Dolžina vašega zdravljenja je odvisna od tega, kako se vaši simptomi odzivajo na talidomid in ali se simptomi ponovno pojavijo, ko prenehate jemati zdravilo. Zdravnik bo morda moral prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek, če opazite določene neželene učinke. Ne prenehajte jemati talidomida, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Ko bo vaše zdravljenje končano, bo zdravnik verjetno postopoma zmanjšal vaš odmerek.

Druga uporaba tega zdravila

Talidomid se včasih uporablja tudi za zdravljenje nekaterih kožnih stanj, ki vključujejo otekanje in draženje. Uporablja se tudi za zdravljenje določenih zapletov virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so aftozni stomatitis (stanje, pri katerem nastajajo razjede v ustih), diareja, povezana s HIV, sindrom izgube, povezan z virusom HIV, nekatere okužbe in Kaposijev sarkom (vrsta t kožnega raka). Thalidomid se uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst raka in tumorjev, hudo zmanjšanje telesne mase pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, kronično boleznijo presadka proti gostitelju (zaplet, ki se lahko pojavi po presaditvi kostnega mozga, pri katerem na novo presajeni material napade prejemnika presadka. telesu) in Crohnovo boleznijo (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, kar povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo). Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

To zdravilo je včasih predpisano za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden vzamete talidomid,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na talidomid ali katera koli druga zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: antidepresivi; barbiturati, kot so pentobarbital (Nembutal), fenobarbital in sekobarbital (Seconal); klorpromazin; didanozin (Videx); zdravila za anksioznost, duševne bolezni ali napade; nekatera zdravila za zdravljenje raka, kot so cisplatin (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) in vinkristin, rezerpin (Serpalan); sedativi; tablete za spanje; in pomirjevalci. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), nizko raven belih krvnih celic v krvi ali napade.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.
• vedeti morate, da vas lahko talidomid zaspi. Ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev in ne opravljajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo, da ste popolnoma pripravljeni, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• med jemanjem talidomida se posvetujte z zdravnikom o varni uporabi alkoholnih pijač. Alkohol lahko poslabša neželene učinke talidomida.
• vedeti morate, da lahko talidomid povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. Da bi se izognili tej težavi, se počasi vlecite iz postelje in nekaj minut počivajte na tleh, preden vstanete.
• vedeti morate, da je talidomid prisoten v krvi in ​​telesnih tekočinah. Vsakdo, ki lahko pride v stik s temi tekočinami, mora nositi rokavice ali pranje vseh izpostavljenih delov kože z milom in vodo.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 12 ur, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Talidomid lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaspanost
• omotica
• zmeda
• anksioznost
• depresija ali spremembe razpoloženja
• težave s spanjem ali spanjem
• bolečine v kosteh, mišicah, sklepih ali hrbtu
• šibkost
• glavobol
• sprememba apetita
• spremembe teže
• slabost
• zaprtje
• suha usta
• suha koža
• Bleda koža
• srbenje
• nenadzorovano tresenje dela telesa
• otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• težko doseči ali ohraniti erekcijo

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj
• mehurji in lupljenje kože
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči
• hripavost
• težave s požiranjem ali dihanjem
• vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe
• počasen ali hiter srčni utrip
• napadov

Talidomid lahko povzroči hude in trajne okvare živcev. Ta poškodba se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem ali po njem. Zdravnik vas bo redno pregledoval, da boste videli, kako je talidomid vplival na vaš živčni sistem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: odrevenelost, mravljinčenje, bolečine ali pekoč občutek v rokah in nogah.

Talidomid lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji), ki niso varni za otroke, otroci pa jih lahko odprejo.Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na talidomid.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Thalomid^®