Epoetin Alfa Injekcija

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke
• Druga imena

izgovarja se kot (e poe 'e tin)

POMEMBNO OPOZORILO:

Vsi bolniki:

Uporaba injekcije epoetina alfa poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v nogah, pljučih ali možganih. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezni srca in če ste kdaj imeli možgansko kap. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: bolečina, občutljivost, pordelost, toplota in / ali otekanje nog; hladnost ali bledica v roki ali nogi; kratka sapa; kašelj, ki ne bo izginil ali povzroči kri; bolečina v prsnem košu; nenadna težava govorjenja ali razumevanja govora; nenadna zmeda; nenadna oslabelost ali odrevenelost roke ali noge (zlasti na eni strani telesa) ali obraza; nenadne težave pri hoji, omotici ali izgubi ravnotežja ali koordinacije; ali omedlevica. Če se zdravite s hemodializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, kadar ledvice ne delujejo), se lahko v vaskularnem dostopu ustvari krvni strdek (mesto, kjer se cev za hemodializo poveže z vašim telesom). Povejte svojemu zdravniku, če vaš žilni dostop ne deluje kot običajno.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek injekcije epoetina alfa, tako da bo raven hemoglobina (količina beljakovine v rdečih krvnih celicah) dovolj visoka, da vam ne bo potrebna transfuzija rdečih krvnih celic (prenos rdečih krvničk ene osebe na drugo). telesu za zdravljenje hude anemije). Če prejmete dovolj epoetina alfa, da zvišate svoj hemoglobin na normalno ali skoraj normalno raven, obstaja večje tveganje, da boste doživeli možgansko kap ali razvili resne ali življenjsko nevarne težave s srcem, vključno s srčnim ali srčnim popuščanjem. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: bolečina v prsnem košu, pritisk stiskanja ali tesnost; kratka sapa; slabost, omotičnost, potenje in drugi zgodnji znaki srčnega napada; neugodje ali bolečine v rokah, ramenih, vratu, čeljusti ali hrbtu; ali otekanje rok, nog ali gležnjev.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na injiciranje epoetina alfa. Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek ali vam pove, da prenehate uporabljati injekcijo epoetina alfa za določen čas, če testi pokažejo, da imate visoko tveganje za pojav resnih neželenih učinkov injekcije epoetina alfa. Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo epoetina alfa in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih za injiciranje epoetina alfa se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bolniki z rakom:

V kliničnih študijah so ljudje z določenimi oblikami raka, ki so prejemali injekcijo epoetina alfa, umrli prej ali pa so doživeli rast tumorja, vrnitev raka ali rak, ki se je širil prej kot ljudje, ki niso prejeli zdravila. Če imate raka, morate prejeti najmanjši možni odmerek injekcije epoetina alfa. Zdravilo epoetin alfa morate injicirati samo za zdravljenje anemije, ki jo povzroči kemoterapija, če pričakujete, da se bo vaša kemoterapija nadaljevala vsaj 2 meseca po začetku zdravljenja z injekcijo epoetina alfa in če obstaja velika verjetnost, da se bo vaš rak ozdravil. Zdravljenje z injekcijo epoetina alfa je treba prekiniti, ko se konča kemoterapija.

Namen programa, imenovanega Onkološki program ESA APPRISE, je zmanjšati tveganje uporabe injekcije epoetina alfa za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija. Zdravnik bo moral opraviti usposabljanje in se vključiti v ta program, preden boste lahko prejeli injekcijo epoetina alfa. Kot del programa boste prejeli pisne informacije o tveganjih za uporabo injekcije epoetina alfa in morali boste, preden boste prejeli zdravilo, podpisati obrazec, ki bo pokazal, da je zdravnik z vami razpravljal o tveganjih za injiciranje epoetina alfa. Vaš zdravnik vam bo dal več informacij o programu in odgovoril na vsa vaša vprašanja o programu in zdravljenju z injekcijo epoetina alfa.

Kirurški bolniki:

Morda boste dobili injekcijo epoetina alfa, da zmanjšate tveganje, da se bo pojavila anemija in boste potrebovali transfuzijo krvi zaradi izgube krvi med operacijo. Vendar pa lahko prejemanje epoetina alfa pred in po operaciji poveča tveganje za nastanek nevarnega krvnega strdka med ali po operaciji. Zdravnik vam bo verjetno predpisal zdravila za preprečevanje krvnih strdkov.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Injekcija epoetina alfa se uporablja za zdravljenje anemije (nižje od običajnega števila rdečih krvnih celic) pri ljudeh s kronično ledvično odpovedjo (stanje, pri katerem ledvice počasi in trajno prenehajo delovati v določenem časovnem obdobju). Zdravilo Epoetin alfa se uporablja tudi za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija pri ljudeh z določenimi vrstami raka ali ki jih povzroča zidovudin (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), zdravilo za zdravljenje virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV). Injekcijo epoetina alfa uporabljamo tudi pred in po določenih vrstah operacij, da bi zmanjšali možnost transfuzije krvi (prenos krvi ene osebe v telo druge osebe) zaradi izgube krvi med operacijo. Injekcije epoetina alfa se ne sme uporabljati za zmanjšanje tveganja, da bodo transfuzije potrebne pri ljudeh, ki imajo operacijo na srcu ali krvnih žilah. Injekcije epoetina alfa se prav tako ne smejo uporabljati za zdravljenje ljudi, ki so sposobni in so pripravljeni darovati kri pred operacijo, tako da lahko to kri med telesom ali po njej nadomestimo v telesu. Injekcije epoetina alfa ni mogoče uporabiti namesto transfuzije rdečih krvnih celic za zdravljenje hude anemije in ni bilo dokazano, da bi izboljšala utrujenost ali slabo počutje, ki bi ga lahko povzročila anemija. Epoetin alfa je v skupini zdravil, ki se imenujejo sredstva za spodbujanje eritropoeze (ESR). Deluje tako, da povzroči, da kostni mozeg (mehko tkivo v kosteh, kjer je narejena kri) proizvede več rdečih krvnih celic.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injekcija epoetina alfa je raztopina (tekočina) za injiciranje subkutano (tik pod kožo) ali intravensko (v veno). Običajno se injicira enkrat do trikrat na teden. Ko se injekcija epoetina alfa uporablja za zmanjšanje tveganja, da bodo zaradi operacije potrebne transfuzije krvi, se včasih injicira enkrat na dan 10 dni pred operacijo, na dan operacije in 4 dni po operaciji. Druga možnost je, da se injekcija epoetina alfa včasih injicira enkrat tedensko, začenši 3 tedne pred kirurškim posegom in na dan operacije. Če se želite spomniti uporabe injekcije epoetina alfa, označite koledar, ki bo spremljal, kdaj boste prejeli odmerek. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite injekcijo epoetina alfa natančno po navodilih.Ne uporabljajte ga bolj ali manj in ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Vaš zdravnik vas bo začel jemati z majhnim odmerkom injekcije epoetina alfa in prilagoditi odmerek glede na rezultate vašega laboratorija in kako se počutite, običajno ne več kot enkrat na mesec. Zdravnik vam bo morda povedal, da za nekaj časa prenehate uporabljati injekcijo epoetina alfa. Natančno upoštevajte ta navodila.

Injekcija epoetina alfa bo pomagala nadzorovati vašo anemijo le, če jo boste še naprej uporabljali. Preden začutite celotno korist injekcije epoetina alfa, lahko traja 2 do 6 tednov ali dlje. Ne prenehajte uporabljati injekcije epoetina alfa, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.

Injekcije epoetina alfa lahko da zdravnik ali medicinska sestra ali pa se lahko vaš zdravnik odloči, da si lahko sami injicirate epoetin alfa ali da boste morda dobili prijatelja ali sorodnika, ki bo dal injekcije. podatke o proizvajalcu za bolnika, ki je pred injiciranjem epoetina alfa pred prvo uporabo doma. Posvetujte se z zdravnikom, da vam pokaže ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati.

Če uporabljate injekcijo epoetina alfa doma, boste morali za injiciranje zdravila uporabiti brizge in igle za enkratno uporabo. Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, katero vrsto brizge morate uporabiti. Ne uporabljajte druge vrste brizge, ker morda ne boste dobili prave količine zdravila. Vedno imejte pri roki rezervno brizgo in iglo.

Injekcija epoetina alfa je na voljo v večodmernih vialah in vialah za enkratno uporabo. Večodmerne viale vsebujejo benzilalkohol, konzervans, ki je lahko škodljiv za dojenčke, zato injekcije epoetina alfa iz večodmernih vial ni mogoče uporabiti za zdravljenje nosečih ali doječih žensk ali dojenčkov. Viale za enkratno uporabo ne vsebujejo benzilalkohola in se lahko uporabljajo za zdravljenje nosečih ali doječih žensk ali dojenčkov, vendar so varne samo enkrat. Igle ne položite skozi gumijasti zamašek viale za enkratno uporabo več kot enkrat. Vialo za enkratno uporabo zavrzite, ko ste jo uporabili za en odmerek, tudi če ni prazna.

Ne stresajte injekcije epoetina alfa. Če zdravilo pretresete, je lahko videti penjeno in ga ne smete uporabljati.

Vedno injicirajte epoetin alfa v svoji brizgi; nikoli ga ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.

Epoetin alfa lahko injicirate tik pod kožo kjerkoli na zunanjem delu nadlakti, sredi sprednjih stegen, želodcu (razen 2-palčnega [5-centimetrskega] območja okoli popka) ali zunaj. območje zadnjice. Ne injicirajte epoetina alfa na mesto, ki je mehko, rdeče, podpluteno, trdo ali ima brazgotine ali strij. Izberite novo mesto vsakič, ko injicirate epoetin alfa, kot vam je naročil zdravnik. Zapišite datum, čas, odmerek injekcije epoetina alfa in mesto, kjer ste injicirali odmerek v evidenco.

Če se zdravite z dializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, kadar ledvice ne delujejo), vam bo zdravnik morda naročil, da si injicirate zdravilo v vaš venski dostop. Če imate kakršnakoli vprašanja o injiciranju zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

Pred injiciranjem vedno preučite raztopino epoetina alfa. Prepričajte se, da je viala označena s pravilnim imenom in jakostjo zdravil ter datumom izteka roka uporabnosti. Preverite tudi, ali je raztopina bistra in brezbarvna in ne vsebuje grudic, kosmičev ali delcev. Če imate kakšne težave z zdravilom, pokličite farmacevta in ga ne injicirajte.

Ne uporabljajte brizg za enkratno uporabo več kot enkrat. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na luknjice. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo injekcije epoetina alfa,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na epoetin alfa, darbepoetin alfa (Aranesp), katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji epoetina alfa. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli visok krvni tlak in če ste kdaj imeli čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA; vrsta hude anemije, ki se lahko pojavi po zdravljenju z zdravilom ESA, kot je injekcija darbepoetina alfa ali injekcija epoetina alfa). Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne uporabljate injekcije epoetina alfa.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade. Če uporabljate injekcijo epoetina alfa za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kronična ledvična bolezen, povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli rak.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med uporabo injekcije epoetina alfa, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate injekcijo epoetina alfa.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Zdravnik vam lahko predpiše posebno dieto, ki vam pomaga nadzorovati krvni tlak in pomaga povečati raven železa, tako da lahko injiciranje epoetina alfa deluje čim bolje. Če imate kakršna koli vprašanja, natančno upoštevajte ta navodila in se posvetujte z zdravnikom ali dietetikom.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Pokličite svojega zdravnika in vprašajte, kaj storiti, če izpustite odmerek injekcije epoetina alfa. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Injekcija epoetina alfa lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• bolečine ali bolečine v sklepih ali mišicah
• slabost
• bruhanje
• prebavne motnje
• izguba teže
• razjede v ustih
• težave s spanjem ali spanjem
• depresija
• rdečina, otekanje, bolečina ali srbenje na mestu injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči
• piskanje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• hripavost
• pomanjkanje energije
• omotica
• omedlevica

Injekcija epoetina alfa lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte v hladilniku, vendar je ne zamrzujte. Ko vialo vzamete iz škatle, jo shranite, da jo zaščitite pred sobno svetlobo, dokler ne dobite odmerka. Odstranite večodmerno vialo injekcije epoetina alfa 21 dni po prvi uporabi.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom. Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z epoetinom alfa pogosto nadziral vaš krvni tlak.

Pred vsakim laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo epoetina alfa.

Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Druga imena

• EPO
• Eritropoetin humane glikoforme alfa (rekombinantne)
• rHuEPO-alfa

^¶ Ta izdelek z blagovno znamko ni več na trgu. Na voljo so lahko splošne alternative.