Larotrectinib

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovoren kot (lar) oh trek 'ti nib)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Larotrectinib se uporablja za zdravljenje določenih vrst solidnih tumorjev pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec ali več, ki so se razširili na druge dele telesa ali se z operacijo ne morejo uspešno zdraviti. To zdravilo se uporablja le, če ni na voljo drugih zdravil in so se tumorji poslabšali po zdravljenju. Larotrectinib je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalne beljakovine, ki nakaže rakavim celicam na razmnoževanje. To lahko pomaga upočasniti rast tumorjev.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Larotrectinib pride v obliki kapsule in kot raztopina (tekočina), ki ga jemlje peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan. Vsak dan jemljite larotrectinib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite larotrectinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele z vodo; jih ne žvečite ali zdrobite.

Uporabite brizgo za peroralno dajanje (merilna naprava), da natančno izmerite in vzamete odmerek raztopine larotrectiniba. Vprašajte svojega farmacevta za brizgo za peroralno dajanje, če ta ni priložena zdravilu. Za merjenje raztopine ne uporabljajte gospodinjske žličke. Vsako peroralno brizgo zamenjajte 7 dni ali če se poškoduje. Sledite navodilom proizvajalca o uporabi in čiščenju peroralne brizge. Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če dajete raztopino otroku, konico brizge za peroralno dajanje vstavite v otrokova usta ob notranjost lica. Otroka držite v pokončnem položaju nekaj minut takoj po odmerku larotrectiniba. Če otrok izpljune odmerek ali če niste prepričani, da je bil dan celoten odmerek, ne dajajte še enega odmerka.

Če bruhate takoj po zaužitju larotrectiniba, odmerka ne ponavljajte. Nadaljujte z rednim urnikom odmerjanja.

Vaš zdravnik bo morda moral med zdravljenjem začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek larotrectiniba. To je odvisno od tega, kako dobro zdravilo deluje za vas in neželenih učinkov, ki jih doživite. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z larotrectinibom.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden vzamete larotrectinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na larotrectinib, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v kapsulah ali raztopini larotrectiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Bodite prepričani, da omenite katerokoli od naslednjih: nekatera protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; avanafil (Stendra); buspiron; klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra) in sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); nekatera zdravila za napade, kot so karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolipid, Zocor); in vardenafil (Levitra, Staxyn). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko vplivajo tudi na larotrectinib, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki se ne pojavijo na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med jemanjem larotrectiniba ne jemljite šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli stanja, ki vplivajo na živčni sistem ali bolezni jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če načrtujete očetovstvo otroka. Če ste ženska, morate pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabljati kontracepcijsko zaščito za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in 1 teden po končnem odmerku. Če ste moški, morate vi in ​​vaša partnerka med zdravljenjem in 1 teden po končnem odmerku uporabiti kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah za nadzor poroda, ki jih lahko uporabite. Larotrectinib lahko zmanjša plodnost pri ženskah. Vendar ne smete domnevati, da ne morete zanositi. Če zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom. Larotrectinib lahko poškoduje plod.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem in 1 teden po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko larotrectinib povzroči zaspanost, omotico ali zmedenost. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke ali pijte grenivkinega soka.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je manj kot 6 ur pred naslednjim odmerkom, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Larotrectinib lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• kašelj
• zaprtje
• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• zamašenost nosu
• povečanje telesne mase
• bolečine v mišicah, sklepih ali hrbtu
• šibkost mišic
• povečana žeja; sprememba količine ali barve urina; suha koža; ali omedlevica

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• počasen ali težak govor; nenamerno padanje; ali mravljinčenje, odrevenelost ali pekoč občutek v rokah in nogah
• vročina
• otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• težko dihanje
• nenavadno utrujenost ali šibkost; ali bledo kožo
• izguba apetita; slabost; bruhanje; porumenelost kože ali oči; ali bolečine v zgornjem desnem delu želodca

Larotrectinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Kapsule shranjujte pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici). Peroralno raztopino shranjujte v hladilniku in dobro zaprite; ne zamrzujte. Neuporabljeno peroralno raztopino zavrzite 90 dni po prvem odprtju steklenice.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo določil nekatere laboratorijske teste pred in med zdravljenjem, da preveri odziv vašega telesa na larotrectinib. Za nekatere pogoje bo vaš zdravnik naročil laboratorijski test, preden boste začeli z zdravljenjem, da bi ugotovili, ali je mogoče vaš rak zdraviti z larotrectinibom.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• VitrakviI^®