Stiripentol

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovoren kot (premešaj)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Stiripentol se uporablja skupaj s klobazamom (Onfi^®) za nadzor napadov pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, ki imajo sindrom Dravet (motnja, ki se začne v zgodnjem otroštvu in povzroča epileptične napade, kasneje pa lahko povzroči razvojne zamude in spremembe v prehrani, ravnotežju in hoji). Stiripentol je v skupini zdravil, ki se imenujejo antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjšuje nenormalno razburjenje v možganih.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Stiripentol je na voljo v obliki kapsule in peroralnega praška za suspenzijo, ki ga jemljemo peroralno. Običajno se jemlje dva ali trikrat na dan med obrokom. Vsak dan vzemite stiripentol približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite stiripentol točno tako, kot je predpisano. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode; jih ne zlomite ali odprite.

Če jemljete prašek, ga morate tik pred zaužitjem zmešati z vodo. Zdravnik vam bo povedal, koliko pakiranj stiripentolnega praška je treba uporabiti in koliko vode zmešamo. Previdno preberite navodila proizvajalca, ki opisujejo, kako mešati in vzeti odmerek stiripentola. Če imate kakršnakoli vprašanja v zvezi z mešanjem ali jemanjem tega zdravila, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

Stiripentol nadzoruje vaše stanje, vendar ga ne ozdravi. Še naprej jemljite stiripentol, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati stiripentola, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, tudi če imate neželene učinke, kot so nenavadne spremembe vedenja ali razpoloženja. Če nenadoma prenehate jemati stiripentol, se lahko vaši napadi poslabšajo. Zdravnik bo verjetno zmanjšal vaš odmerek postopoma.

Zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s stiripentolom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem stiripentola

• Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na stiripentol, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino kapsul stiripentola ali peroralnega praška za suspenzijo. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti: kofein ali zdravila, ki vsebujejo kofein (Cafcit, Excedrin, Cafergot, drugi); karbamazepin (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); gliburida (Diabeta, Glynase); metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); prazosin (Minipress); kinidin (v Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sedativi, tablete za spanje ali pomirjevala; sertralin (Zoloft); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); ali triazolam (Halcion). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. S stiripentolom lahko vplivajo tudi številna druga zdravila, zato se prepričajte, da zdravniku poveste o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
• svojemu zdravniku povejte tudi, če imate ali ste kdaj imeli depresijo, težave z razpoloženjem ali samomorilne misli ali vedenje ali bolezen ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med jemanjem stiripentola, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da vam lahko stiripentol povzroči omotico ali zaspanost in lahko vpliva na koordinacijo. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• med jemanjem stiripentola se posvetujte z zdravnikom o varni uporabi alkoholnih pijač. Alkohol lahko poslabša neželene učinke stiripentola.
• če imate fenilketonurijo (PKU, dedno stanje, pri katerem morate upoštevati posebno dieto za preprečevanje duševne zaostalosti), morate vedeti, da je stiripentol peroralni prašek sladkan z aspartamom, ki tvori fenilalanin.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovane načine in da lahko postanete samomorilni (razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru ali načrtovanju ali poskusu), medtem ko jemljete stiripentol. Majhno število odraslih in otrok, starih 5 let in več (približno 1 od 500 ljudi), ki so jemali antikonvulzive, kot je stiripentol, za zdravljenje različnih stanj med kliničnimi študijami so med zdravljenjem postali samomorilni. Nekateri od teh ljudi so razvili samomorilne misli in vedenje že en teden po tem, ko so začeli jemati zdravilo. Vi in vaš zdravnik se bosta odločili, ali je tveganje jemanja antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, da ne boste jemali zdravila. Vi, vaša družina ali vaš negovalec morate takoj poklicati svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabšana razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave pri padcu ali mirovanju; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (mrzlica, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); razmišljanje o samopoškodovanju, ubijanju ali načrtovanju ali poskusu; ali kakšne druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali negovalec ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če ne morete sami poiskati zdravljenja.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Stiripentol lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaspanost
• utrujenost
• težave z usklajevanjem
• nenadzorovano tresenje dela telesa
• izguba mišičnega tonusa
• težko govoriti
• slinjenje
• slabost
• bruhanje
• spremembe teže
• bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• kašelj, vneto grlo, zvišana telesna temperatura, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• nenavadne modrice ali krvavitve
• kri v urinu ali blatu

Stiripentol lahko povzroči izgubo apetita in izgubo telesne teže. Če opazite, da vaš otrok hujša, pokličite svojega zdravnika. Zdravnik bo skrbno spremljal rast vašega otroka. Posvetujte se z zdravnikom, če imate pomisleke glede rasti ali teže vašega otroka med jemanjem tega zdravila.

Stiripentol lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na Stiripentol.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Diacomit^®