Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija s podaljšanim sproščanjem buprenorfina je na voljo samo s posebnim programom distribucije, imenovanim Sublocade REMS. Preden boste lahko prejeli injekcijo buprenorfina, morate v ta program vključiti vašega zdravnika in vašo lekarno. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam lahko pred in med zdravljenjem odredi določene teste, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Buprenorfin s podaljšanim sproščanjem se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (odvisnost od opioidnih zdravil, vključno z heroinom in opojnimi bolečinami) pri ljudeh, ki so prejeli bukalni ali sublingvalni buprenorfin vsaj 7 dni. Buprenorfin s podaljšanim sproščanjem je v skupini zdravil, ki se imenujejo delni agonisti opiatov. Deluje tako, da prepreči simptome odtegnitve, ko nekdo preneha jemati zdravila za opioide s podobnimi učinki na ta zdravila.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Buprenorfin s podaljšanim sproščanjem (dolgotrajno delovanje) je raztopina (tekočina), ki jo injicira subkutano (tik pod kožo) izvajalec zdravstvenih storitev v želodec. Običajno se daje enkrat na mesec z vsaj 26 dni med odmerki. Vsaka injekcija buprenorfina počasi sprošča zdravilo v telo več kot mesec dni.
Ko prejmete odmerek injekcije z podaljšanim sproščanjem buprenorfina, boste morda na mestu injiciranja nekaj tednov opazili grudico, vendar se mora sčasoma zmanjšati. Na mestu injiciranja ne drgnite in ne masirajte. Prepričajte se, da pas ali pas ne pritiska na mesto injiciranja zdravila.
Zdravnik vam lahko poveča ali zmanjša odmerek, odvisno od tega, kako dobro zdravilo deluje za vas, in morebitnih neželenih učinkov. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.
Če boste prenehali z uporabo podaljšanega sproščanja buprenorfina, bo zdravnik verjetno zmanjšal odmerek postopoma. Lahko se pojavijo odtegnitveni simptomi, kot so nemir, slinavke oči, znojenje, mrzlica, širjenje zenic (črni krogi sredi oči), razdražljivost, tesnoba, bolečine v hrbtu, šibkost, želodčni krči, težave pri spanju ali zadrževanje, slabost, slabost izguba apetita, bruhanje, driska, hitro dihanje ali hitro bitje srca. Ti odtegnitveni simptomi se lahko pojavijo 1 mesec ali več po zadnjem odmerku za injiciranje z podaljšanim sproščanjem buprenorfina.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden prejmete injekcijo buprenorfina,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na buprenorfin, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino injekcije buprenorfina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti: antihistaminikov; benzodiazepini, kot so npr. alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium, Librax), klonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); karbamazepin (karbatrol, Tegretol, Teril, drugi); diuretiki („pilule za vodo“); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE, drugi); Zdravila za HIV, kot so atazanavir (Reyataz v Evotazu), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra) in sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila za nepravilno bitje srca, vključno z amiodaronom (Nexterone, Pacerone), disopiramidom (Norpace), dofetilidom (Tikosyn), prokainamidom (Procanbid), kinidinom (v Nuedexti) in sotalolom (Betapace, Betapace AF, Sorine); zdravila za glavkom, duševno obolenje, bolezen gibanja, Parkinsonova bolezen, razjede ali težave z urinom; ketokonazol, druga zdravila za bolečino; zdravila za migrenske glavobole, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex v Treximetu) in zolmitriptan (Zomig); mišični relaksanti; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (rifadin, rimaktan); sedativi; tablete za spanje; 5HT3 serotoninske blokatorje, kot so alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ali palonosetron (Aloxi); selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, kot so citalopram (celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) in sertralin (Zoloft); inhibitorji prevzema serotonina in norepinefrina, kot sta duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) in venlafaksin (Effexor); tramadol; pomirjevala; trazodon; ali triciklični antidepresivi ("dvigala razpoloženja"), kot so amitriptilin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) in trimipramin (Surmontil). Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali prejemate naslednje zaviralce monoaminooksidaze (MAO) ali če ste jih v zadnjih dveh tednih prenehali jemati: izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen modro, fenelzin (Nardil). selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ali tranylcypromine (Parnate). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z buprenorfinom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi o tistih, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če vi ali družinski član pijete ali ste pili velike količine alkohola ali imate ali ste imeli dolgotrajen sindrom QT (stanje, ki poveča tveganje za pojav nepravilnega srčnega utripa, ki lahko povzroči izgubo zavesti ali nenadno smrt). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli nizko raven kalija ali magnezija v krvi; odpoved srca; počasen ali nepravilen srčni utrip; kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB; skupina bolezni, ki prizadenejo pljuča in dihalne poti); druge pljučne bolezni; poškodba glave; možganski tumor; vsako stanje, ki poveča količino pritiska v možganih; težave z nadledvično žlezo, kot je Addisonova bolezen (stanje, v katerem nadledvična žleza proizvaja manj hormona kot normalno); benigna hipertrofija prostate (BPH, povečanje prostate); težave pri uriniranju; halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo); krivulja v hrbtenici, zaradi katere je težko dihati; ali ščitnice, žolčnika ali bolezni jeter.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med nosečnostjo redno prejemate injekcijo buprenorfina s podaljšanim sproščanjem, lahko vaš otrok po rojstvu doživlja smrtno nevarne odtegnitvene simptome. Takoj obvestite svojega zdravnika, če dojenček doživlja katerega od naslednjih simptomov: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalno spanje, visoki krik, nenadzorovano tresenje dela telesa, bruhanje, driska ali nezmožnost pridobivanja teže.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite. Takoj povejte zdravniku svojega otroka, če je vaš otrok zaspan kot običajno ali ima težave z dihanjem med prejemanjem tega zdravila.
- vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih uporabe injekcije s podaljšanim sproščanjem buprenorfina se posvetujte s svojim zdravnikom.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da prejemate injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.
- vedeti morate, da vam lahko buprenorfin z podaljšanim sproščanjem povzroči zaspanost. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
- med zdravljenjem ne smete piti alkohola ali uporabljati uličnih drog. Pitje alkohola, jemanje zdravil na recept ali zdravila brez recepta, ki vsebujejo alkohol, ali uporaba uličnih zdravil med zdravljenjem z injekcijo buprenorfina, povečuje tveganje, da boste imeli resne in življenjsko nevarne težave z dihanjem.
- vedeti morate, da buprenorfin lahko povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje in nekaj minut počivajte na tleh, preden se postavite.
- vedeti morate, da buprenorfin lahko povzroči zaprtje. Pogovorite se s svojim zdravnikom o spremembi prehrane ali uporabi drugih zdravil za preprečevanje ali zdravljenje zaprtja, medtem ko uporabljate injekcijo buprenorfina.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če izpustite predvideni odmerek za podaljšano sproščanje buprenorfina, morate čim prej poklicati svojega zdravnika, ki bo prejel odmerek. Naslednji odmerek je treba dati vsaj 26 dni kasneje.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Buprenorfin s podaljšanim sproščanjem lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- slabost
- bruhanje
- glavobol
- utrujenost
- bolečina, srbenje, otekanje, neugodje, rdečina, modrice ali izbokline na mestu injiciranja
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- težave z dihanjem
- vznemirjenost, halucinacije (videnje stvari ali glasov, ki ne obstajajo), zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hitro bitje srca, tresenje, nerazumljiv govor, huda okorelost ali trzanje mišic, izguba koordinacije, slabost, bruhanje ali driska
- slabost, bruhanje, izguba teka, šibkost ali omotica
- nezmožnost, da dobite ali ohranite erekcijo
- nepravilna menstruacija
- zmanjšana spolna želja
- izpuščaj
- panjev
- srbenje
- nerazločen govor
- zamegljen vid
- spremembe srčnega utripa
- bolečine v zgornjem desnem delu želodca
- porumenelost kože ali oči
- temno obarvan urin
- svetle barve
Buprenorfin s podaljšanim sproščanjem lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
Pokličite telefon za pomoč pri zastrupljanju na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- zoženje ali širjenje zenic (črni krogi v središču očesa)
- upočasnjeno ali težko dihanje
- ekstremna zaspanost ali zaspanost
- koma (izguba zavesti za določen čas)
- počasen utrip srca
Katere druge informacije moram vedeti?
Pred laboratorijskim testom (zlasti tistim, ki vsebujejo metilensko modro), obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo buprenorfina.
V nujnem primeru mora družinski član ali negovalec obvestiti nujno medicinsko osebje, da ste fizično odvisni od opioida in da se zdravite z injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.
Buprenorfin z podaljšanim sproščanjem je nadzorovana snov. Prepričajte se, da redno načrtujete sestanke s svojim zdravnikom, da boste prejeli injekcije. Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte s farmacevtom.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Podlokada®