Injiciranje Axicabtagene

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovoren kot (ax i cab) tay jeen

POMEMBNO OPOZORILO:

Injiciranje zdravila Axicabtagene lahko povzroči resno ali smrtno nevarno reakcijo, imenovano sindrom sproščanja citokinov (CRS). Zdravnik ali medicinska sestra vas bo skrbno spremljala med infundiranjem in najmanj 4 tedne po njem. Povejte svojemu zdravniku, če imate vnetno bolezen ali če imate ali mislite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. 60 minut pred infuzijo boste prejeli zdravila, da preprečite reakcije na aksikabtagene. Če med in po infuziji opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zvišano telesno temperaturo, mrzlico, hiter ali nereden srčni utrip, tresenje, drisko, utrujenost, šibkost, težko dihanje, zmedenost, slabost, bruhanje, vrtoglavico ali malomarnost.

Injekcija z zdravilom Axicabtagene lahko povzroči resne ali smrtno nevarne reakcije na osrednji živčni sistem. Te reakcije se lahko pojavijo po zdravljenju z aksicabtagenom. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, možgansko kap ali izgubo spomina. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma povejte svojemu zdravniku: glavobol, omotico, težave s spanjem ali mirovanje, nemir, zmedenost, tesnobo, nenadzorovano tresenje dela telesa, izgubo zavesti, agitacijo, epileptične napade, izgubo zavesti, t ravnotežje, razumevanje težav ali težavnost govora.

Injekcija Axicabtagene je na voljo le s posebnim omejenim programom distribucije. Program tveganj in strategije zmanjševanja tveganja je bil vzpostavljen zaradi tveganj CRS in nevroloških toksičnosti. Zdravilo lahko prejmete le pri zdravniku in zdravstveni ustanovi, ki sodeluje v programu. Če imate kakršna koli vprašanja o tem programu, se posvetujte z zdravnikom.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z aksikabtagenom. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Injiciranje zdravila Axicabtagene se uporablja za zdravljenje določene vrste ne-Hodgkinovega limfoma (raka, ki se začne pri belih krvnih celicah, ki se običajno bori z okužbo), ki se je vrnil ali se ne odziva na drugo zdravljenje (-a) pri ljudeh, ki so že bili zdravljeni z vsaj dvema druga zdravila za kemoterapijo. Injekcija Axicabtagene je v skupini zdravil, ki se imenuje avtologna celična imunoterapija, vrsta zdravil, pripravljenih z uporabo celic iz lastne krvi pacienta. Deluje tako, da povzroča imunski sistem telesa (skupina celic, tkiv in organov, ki ščitijo telo pred napadi bakterij, virusov, rakavih celic in drugih snovi, ki povzročajo bolezni), da bi se borili proti rakavim celicam.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injekcija zdravila Axicabtagene je suspenzija (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra injicira intravensko (v veno) v zdravniški ordinaciji ali infuzijskem centru. Običajno se daje v obdobju do 30 minut kot enkratni odmerek. Preden prejmete odmerek aksikabtagena, vam bo zdravnik ali medicinska sestra dal druga zdravila za kemoterapijo, ki bodo pripravila vaše telo za aksikabtagene.

Preden boste prejeli odmerek injekcije aksicabtagena, boste vzeli vzorec vaših belih krvnih celic v centru za zbiranje celic po postopku, ki se imenuje levkafereza (postopek, ki odstrani bele krvne celice iz telesa). Ker je to zdravilo izdelano iz vaših lastnih celic, ga je treba dati samo vam. Pomembno je, da ste pravočasni in da ne zamudite načrtovanega odmerjanja ali prejemanja odmerka za zdravljenje. Načrtovati morate ostati blizu mesta, kjer ste prejemali zdravilo axicabtagene vsaj 4 tedne po odmerku. Vaš zdravnik bo preveril, ali vaše zdravljenje deluje in vas spremlja glede morebitnih neželenih učinkov. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se pripraviti na levkaferezo in kaj lahko pričakujete med in po postopku.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred prejemanjem aksikabtagena,

• Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na aksikabtagen, gentamicin, katera koli druga zdravila, dimetil sulfoksid (DMSO) ali druge sestavine v injekciji aksicabtagena. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti: steroidov, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon in prednizon (Rayos). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z dihanjem ali bolezni pljuč, ledvic, srca ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Pred začetkom zdravljenja z aksicabtagenom boste morali opraviti test nosečnosti. Če zanosite med prejemanjem injekcije aksicabtagena, nemudoma pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da vam lahko injekcija aksicabtagena povzroči zaspanost in povzroči zmedenost, šibkost, omotico, napade in težave s koordinacijo. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev vsaj 8 tednov po vašem odmerku.
• ne dajte krvi, organov, tkiv ali celic za presaditev, ko prejmete vašo injekcijo aksikabtagena.
• se posvetujte s svojim zdravnikom, da vidite, ali morate prejeti kakršna koli cepljenja. Ne jemljite nobenih cepljenj, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom vsaj 6 tednov pred začetkom kemoterapije, med zdravljenjem z aksicabtagenom in dokler vam zdravnik ne pove, da se je vaš imunski sistem okreval.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če zamudite sestanek za zbiranje vaših celic, morate takoj poklicati svojega zdravnika in zbirni center. Če zamudite sestanek, da boste prejeli odmerek aksicabtagena, morate takoj poklicati svojega zdravnika.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Axicabtagene lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• bolečine v hrbtu
• bolečine v sklepih ali mišicah
• suha usta
• izguba apetita
• izguba teže

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• kri v urinu
• krvavitve lažje kot običajno
• vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• zmanjšana pogostost ali količina uriniranja
• Bleda koža
• utrujenost
• otekanje oči, obraza, ustnic, jezika, grla, rok, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• težave pri požiranju
• izpuščaj
• panjev
• srbenje

Injekcija z zdravilom Axicabtagene lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst raka. O tveganjih za prejemanje tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.

Axicabtagene lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Katere druge informacije moram vedeti?

Obdržite vse dogovore z zdravnikom, centrom za zbiranje celic in laboratorijem. Zdravnik vam bo lahko naročil določene laboratorijske teste pred, med in po zdravljenju, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo aksicabtagena.

Pred vsakim laboratorijskim testom povejte svojemu zdravniku in laboratorijskemu osebju, da prejemate injekcijo aksikabtagena. To zdravilo lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov.

Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji aksikabagena.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Yescarta^®