Vsebina
- Opaziti:
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Opaziti:
[Objavljeno dne 20.12.2018]
Publika: Zdravstveni strokovnjak, infekcijske bolezni, kardiologija, bolnik
TEŽAVA: Pregled FDA je pokazal, da lahko fluorokinolonski antibiotiki povečajo pojavnost redkih, vendar resnih dogodkov razpok ali solz v glavni arteriji telesa, ki se imenuje aorta. Te solze, imenovane aortne disekcije ali rupture aneurizme aorte, lahko povzročijo nevarne krvavitve ali celo smrt. Pojavijo se lahko s fluorokinoloni za sistemsko uporabo peroralno ali z injekcijo.
OZADJE: Fluorokinolonski antibiotiki so odobreni za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb in se uporabljajo že več kot 30 let. Delajo tako, da ubijejo ali ustavijo rast bakterij, ki lahko povzročijo bolezen. Brez zdravljenja se nekatere okužbe lahko širijo in povzročajo resne zdravstvene težave (glej seznam trenutno razpoložljivih sistemskih fluorokinolonov, odobrenih s strani FDA, na voljo na http://bit.ly/2LN7Omq).
PRIPOROČILO:
Zdravstveni delavci morajo:
- Izogibajte se predpisovanju fluorokinolonskih antibiotikov bolnikom, ki imajo aneurizmo aorte ali so ogroženi zaradi aneurizme aorte, kot so bolniki z perifernimi aterosklerotičnimi žilnimi boleznimi, hipertenzija, nekatera genetska obolenja, kot so Marfanov sindrom in Ehlers-Danlosov sindrom, ter starejši bolniki.
- Fluorohinolonovim bolnikom predpišite samo takrat, ko ni na voljo nobene druge možnosti zdravljenja.
- Vsem bolnikom svetujemo, naj nemudoma poiščejo zdravljenje zaradi morebitnih simptomov, povezanih z anevrizmo aorte.
- Če bolnik poroča o neželenih učinkih, ki kažejo na aneurizmo ali disekcijo aorte, nemudoma prenehajte z zdravljenjem z fluorokinolonom.
Bolniki naj:
- Takoj poiščite zdravniško pomoč, če greste v urgentno službo ali pokličete 911, če doživite nenadno, hudo in stalno bolečino v želodcu, prsih ali hrbtu.
- Zavedajte se, da se simptomi aneurizme aorte pogosto ne pojavijo, dokler anevrizma ne postane večja ali se ne razpoči, zato nemudoma obvestite o kakršnih koli nenavadnih neželenih učinkih, ki jih jemljete od jemanja fluorokinolonov do vašega zdravstvenega delavca.
- Preden začnete predpisovati antibiotik, obvestite zdravnika, če ste v anamnezi imeli anevrizme, zamašitve ali utrjevanje arterij, visok krvni tlak ali genske bolezni, kot je Marfanov sindrom ali Ehlers-Danlosov sindrom.
- Ne ustavite antibiotika, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem.
Za več informacij obiščite spletno stran FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
POMEMBNO OPOZORILO:
Uporaba injiciranja delafloksacina poveča tveganje, da se bo pojavila tendinitis (otekanje vlaknastega tkiva, ki povezuje kost z mišico) ali da bo med zdravljenjem ali vstajanjem raztrgana (raztrganje vlaknastega tkiva, ki povezuje kost z mišico). nekaj mesecev pozneje. Te težave lahko vplivajo na kite v ramenih, rokah, hrbtu gležnja ali drugih delih telesa. Tendinitis ali ruptura tetive se lahko zgodi ljudem vseh starosti, vendar je tveganje najvišje pri ljudeh, starejših od 60 let. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli presaditev ledvic, srca ali pljuč; bolezni ledvic; motnje sklepov ali kite, kot je revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije); ali če sodelujete v redni telesni aktivnosti. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete peroralne ali injicirane steroide, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ali prednizon (Rayos). Če opazite katerega od naslednjih simptomov tendinitisa, prenehajte uporabljati injekcijo delafloksacina, počivajte in nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečino, oteklino, občutljivost, togost ali težave pri premikanju mišice. Če opazite katerega od naslednjih simptomov prenehanja kite, prenehajte z jemanjem zdravila delafloksacin in poiščite nujno zdravniško pomoč: zaslišanje ali občutek hrupa ali popa v območju kite, poškodbe po poškodbi območja kite ali nezmožnost gibanja ali obremenitve prizadeto območje.
Uporaba injekcije delafloksacina lahko povzroči spremembe občutenja in poškodbe živcev, ki morda ne izginejo niti po prenehanju uporabe injekcije delafloksacina. Ta poškodba se lahko pojavi kmalu po začetku uporabe injekcije delafloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (vrsto okvare živcev, ki povzroča mravljinčenje, odrevenelost in bolečine v rokah in stopalih). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte uporabljati injekcijo delafloksacina in nemudoma pokličite zdravnika: odrevenelost, mravljinčenje, bolečine, pekoč občutek ali šibkost v rokah ali nogah; ali sprememba v vaši sposobnosti, da občutite lahek dotik, vibracije, bolečino, vročino ali mraz.
Uporaba injekcije delafloksacina lahko vpliva na možgane ali živčni sistem in povzroči resne neželene učinke. To se lahko pojavi po prvem odmerku injekcije delafloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, epilepsijo, cerebralno arteriosklerozo (zoženje krvnih žil v ali blizu možganov, ki lahko povzročijo kap ali ministrico), možgansko kap, spremenjeno strukturo možganov ali bolezen ledvic. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte uporabljati injekcijo delafloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika: epileptične napade; tresenje; omotica; malomarnost; glavoboli, ki ne izginejo (z zamegljenim vidom ali brez njega); težave s spanjem ali spanjem; nočne more; ne zaupanje drugim ali občutek, da vas drugi želijo poškodovati; halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo); misli ali dejanja proti samemu sebi; občutek nemirnih, anksioznih, živčnih, depresivnih, spominskih težav; ali zmeden, ali druge spremembe v vašem razpoloženju ali vedenju.
Uporaba injekcije delafloksacina lahko poslabša mišično oslabelost pri ljudeh z miastenijo gravis (motnjo živčnega sistema, ki povzroča mišično oslabelost) in povzroči hude težave z dihanjem ali smrtjo. Povejte svojemu zdravniku, če imate miastenijo gravis. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne uporabljate injekcije delafloksacina. Če imate miastenijo gravis in vaš zdravnik vam pove, da morate uporabljati injekcijo delafloksacina, nemudoma pokličite svojega zdravnika, če med zdravljenjem doživite mišično oslabelost ali težave z dihanjem.
O tveganjih za injiciranje delafloksacina se posvetujte s svojim zdravnikom.
Ko boste začeli zdravljenje z delafloksacinom, vam bo zdravnik ali farmacevt dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ali spletno stran proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Zdravilo Delafloxacin injiciranje se uporablja za zdravljenje okužb kože, ki jih povzročajo bakterije pri odraslih. Delafloksacin je v skupini antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni. Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija delafloksacina je v obliki praška, ki se zmeša s tekočino in se da v iglo ali kateter v veno. Običajno se infundira (injicira počasi) intravensko (v veno) v obdobju 60 minut enkrat na vsakih 12 ur.
Injekcijo delafloksacina lahko prejmete v bolnišnici ali pa jo uporabite doma. Če boste uporabljali injekcijo delafloksacina doma, vam bo vaš zdravnik pokazal, kako vbrizgati zdravilo. Prepričajte se, da razumete ta navodila in se posvetujte z zdravnikom, če imate kakršnakoli vprašanja. Vprašajte svojega zdravnika, kaj storiti, če imate kakršnekoli težave z infundiranjem injekcije delafloksacina.
V prvih nekaj dneh zdravljenja z injekcijo delafloksacina se morate bolje počutiti. Če se vaši simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo, pokličite svojega zdravnika.
Uporabljajte injekcijo delafloksacina, dokler ne dokončate recepta, tudi če se počutite bolje. Ne prenehajte uporabljati injekcije delafloksacina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, razen če imate določene resne neželene učinke, navedene v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali STRANSKI UČINKI. Če prenehate uporabljati injekcijo delafloksacina prehitro ali če preskočite odmerke, se vaša okužba morda ne bo popolnoma zdravila in bakterije lahko postanejo odporne na antibiotike.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo injekcije delafloksacina,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični ali ste imeli hudo reakcijo na delafloksacin, kateri koli drugi kinolonski ali fluorokinolonski antibiotik, kot so ciprofloksacin (Cipro), gemifloksacin (Factive), levofloksacin (levaquin), moksifloksacin (Avelox) in ofloksacin; drugih zdravil ali sestavin v injekciji delafloksacina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in insulina ali drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta), tolazamid in tolbutamid. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen ali težave z nizkim krvnim sladkorjem.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med uporabo injekcije delafloksacina, pokličite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Zdravilo Delafloksacin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- slabost
- bruhanje
- driska
- glavobol
- draženje, bolečina, občutljivost, rdečina, toplota ali oteklina na mestu injiciranja
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte uporabljati injekcijo delafloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- huda driska (vodena ali krvava blata), ki se lahko pojavi s ali brez zvišane telesne temperature in krčev v trebuhu (lahko se pojavi do 2 meseca ali več po zdravljenju)
- izpuščaj, srbenje, koprivnica, zasoplost, mravljinčenje ali otekanje obraza ali grla, omedlevica t
- ekstremna žeja ali lakota; Bleda koža; občutek tresenja ali tresenja; hitro ali trepetajočo bitje srca; potenje; pogosto uriniranje; tresenje; zamegljen vid; ali nenavadna tesnoba
Zdravilo Delafloksacin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil določene laboratorijske teste, da bi preveril odziv vašega telesa na injiciranje delafloksacina. Če imate sladkorno bolezen, vas bo zdravnik med zdravljenjem z delafloksacinom pogosteje preverjal.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Baxdela®