Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija inotuzumab ozogamicina lahko povzroči hudo ali življenjsko nevarno poškodbo jeter, vključno z jetrno veno-okluzivno boleznijo (VOD, zaporo krvnih žil v jetrih). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli jetrno bolezen ali ste imeli presaditev krvotvornih matičnih celic (HSCT; postopek, pri katerem se določene krvne celice odstranijo iz telesa in nato vrnejo v telo). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: hitro povečanje telesne mase, bolečine ali otekanje v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči, slabost, bruhanje, temno obarvan urin ali skrajna utrujenost.
Injekcija inotuzumab ozogamicina lahko povzroči povečano tveganje za smrt, ki ni posledica ponovnega pojava levkemije, po prejemu HSCT. Če se vam med injiciranjem inotuzumab ozogamicina po uporabi HSCT pojavi katerikoli od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišano telesno temperaturo, kašelj, vneto grlo, mrzlico ali druge znake okužbe; hitro povečanje telesne mase ali bolečina ali oteklina v zgornjem desnem delu želodca.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste pred, med in po zdravljenju, da preveri odziv vašega telesa na inotuzumab ozogamicin.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcija inotuzumab ozogamicina se uporablja za zdravljenje nekaterih akutnih limfoblastnih levkemij (ALL; vrsta raka, ki se začne pri belih krvnih celicah) pri odraslih, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje raka. Injekcija inotuzumab ozogamicina je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da aktivira imunski sistem, da uniči rakaste celice.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija inotuzumab ozogamicina je na voljo kot prašek, ki ga zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali medicinski ustanovi vbrizga intravensko (v veno) s tekočino. Običajno se injicira 1., 8. in 15. dan cikla 3 do 4 tedne. Cikel se lahko ponovi vsake 4 tedne, kot vam je priporočil zdravnik. Dolžina vašega zdravljenja je odvisna od tega, kako dobro se vaše telo odziva na zdravila in neželene učinke, ki jih doživite.
Vaš zdravnik bo morda moral prekiniti ali prekiniti zdravljenje, znižati odmerek ali vas zdraviti z dodatnimi zdravili, odvisno od vašega odziva na inotuzumab ozogamicin in morebitnih neželenih učinkov. Preden prejmete vsak odmerek inotuzumaba ozogamicina, boste prejeli nekatera zdravila, ki bodo pomagala preprečiti reakcijo. Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če med zdravljenjem in vsaj eno uro po koncu infundiranja opazite katerega od naslednjih simptomov: zvišano telesno temperaturo, mrzlico, izpuščaj, težko dihanje ali težave z dihanjem. O tem, kako se počutite med in po zdravljenju, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred injiciranjem inotuzumab ozogamicina,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na inotuzumab ozogamicin, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino inotuzumab ozogamicina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti: amiodaron (Pacerone, Nexterone); klorokin (Aralen); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); disopiramid (Norpace); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, drugi); haloperidol; metadon (dolofina, metadoza); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (v Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); in tioridazin. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z inotuzumabom ozogamicinom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdorkoli v vaši družini podaljšan interval QT (redki problem s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli nizko raven kalija ali magnezija v krvi ali ledvicni bolezni.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, ne smete zanositi, medtem ko prejemate inotuzumab ozogamicin in vsaj 8 mesecev po končnem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o kontracepcijskih metodah, ki vam bodo pomagale. Če ste moški, morate vi in vaša partnerka med zdravljenjem uporabljati kontracepcijo in še naprej uporabljati kontracepcijo vsaj 5 mesecev po končnem odmerku. Če med prejemanjem inotuzumab ozogamicina zanosite vi ali vaš partner, pokličite svojega zdravnika. Inotuzumab ozogamicin lahko škoduje plodu.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite. Zdravnik vam bo morda naročil, da med zdravljenjem z inotuzumab ozogamicinom in vsaj 2 meseca po končnem odmerku ne dojite.
- vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih za inotuzumab ozogamicin se posvetujte s svojim zdravnikom.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija inotuzumab ozogamicina lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- omotica
- omamljenost
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali KAKO, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- zvišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe
- nenavadno krvavitev ali modrice
- črne in tary blato
- rdeče krvi v blatu
- Bleda koža
- utrujenost
Injekcija inotuzumab ozogamicina lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Katere druge informacije moram vedeti?
Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji inotuzumab ozogamicina.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Besponsa®