Talimogene Laherparepvec Injection

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke
• Druga imena

izgovorjen kot (tal im 'oh jeen la her' 'pa rep' vek)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Talimogene laherparepvec se uporablja za zdravljenje nekaterih melanomov (vrste kožnega raka), ki jih ni mogoče odstraniti kirurško ali so se vrnili po operaciji. Talimogene laherparepvec je v skupini zdravil, ki se imenujejo onkolitični virusi. Gre za oslabljeno in spremenjeno obliko virusa Herpes Simplex tipa I (HSV-1 „virus hladnega vnetja“), ki deluje tako, da pomaga ubiti rakaste celice.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injekcija talimogena laherparepvec je suspenzija (tekočina), ki jo injicira zdravnik ali medicinska sestra v zdravstveni ordinaciji. Zdravnik bo zdravilo injiciral neposredno v tumorje, ki so na vaši koži, tik pod kožo, ali v bezgavke. Drugo zdravljenje boste prejeli 3 tedne po prvem zdravljenju in nato vsaka 2 tedna. Dolžina zdravljenja je odvisna od tega, kako dobro se vaši tumorji odzivajo na zdravljenje. Zdravnik morda ne bo injiciral vseh tumorjev ob vsakem obisku.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s talimogenom laherparepvec in vsakič, ko boste prejeli injekcije. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden prejmete injekcijo talimogena laherparepvec,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na talimogene laherparepvec, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v injekciji talimogena laherparepvec. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki oslabijo vaš imunski sistem, kot so antitimocitni globulin (Atgam, Thymoglobulin), azatioprin (Azasan, Imuran), baziliksimab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), kortizon, ciklosporin ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon, fludrokortizon, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mofetilmikofenolat (Cellcept), prednizolon (Flopred, Orapred, Pediapred), prednizon Sijolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Veliko drugih zdravil lahko oslabi vaš imunski sistem, zato se prepričajte, da o tem obvestite svojega zdravnika, tudi tista, ki jih jemljete, tudi tista, ki se ne pojavljajo na tem seznamu. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite talimogena laherparepveca, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: vsa protivirusna zdravila, kot so aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, dokozanol (Abreva), famciklovir (Famvir), foskarnet (Foscavir), ganciklovir (Cytovene), penciklovir (Denavir), trifluridin ( Viroptic), valaciklovir (Valtrex) in valganciklovir (Valcyte). Ta zdravila lahko vplivajo na to, kako dobro talimogene laherparepvec deluje za vas.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli levkemijo (rak belih krvnih celic), limfom (rak dela imunskega sistema), virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali katero koli drugo stanje. ki povzroča oslabljen imunski sistem. Zdravnik verjetno ne bo želel, da ne boste prejemali injekcije talimogena laherparepvec.
• Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sevalno terapijo na področju tumorjev melanoma, multipli mielom (rak plazemskih celic v kostnem mozgu), katerokoli vrsto avtoimunske bolezni (stanja, pri katerih imunski sistem napade na zdrave dele bolezni). telesu in povzroči bolečino, oteklino in poškodbo) ali če imate tesen stik z nosečnico ali oslabljenim imunskim sistemom.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Med zdravljenjem z injekcijo talimogena laherparepvec ne smete zanositi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabite med zdravljenjem. Če zanosite, medtem ko prejemate injekcijo talimogene laherparepvec, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Injekcija talimogena laherparepvec lahko škoduje plodu.
• vedeti morate, da injekcija talimogena laherparepvec vsebuje virus, ki se lahko širi in okuži druge ljudi. Pazite, da boste vsa mesta injiciranja pokrili z nepredušnimi in neprepustnimi povoji vsaj 1 teden po vsakem zdravljenju ali dlje, če mesto injiciranja izteče. Če se povoji zrahljajo ali padajo, jih takoj zamenjajte. Pri zavijanju mest injiciranja uporabite gumijaste ali lateksne rokavice. Prepričajte se, da vse čistilne materiale, rokavice in povoje, ki so bili uporabljeni za mesta injiciranja, položite v zaprto plastično vrečko in jih zavržete v smeti.
• mesta injiciranja ali povoji se ne smete dotikati ali opraskati. To lahko razširi virus v zdravilo talimogene laherparepvec na druge dele telesa. Ljudje okoli vas morajo biti previdni, da ne pridejo v neposreden stik z mesti injekcij, povoji ali telesnimi tekočinami.Takoj pokličite zdravnika, če vi ali kdorkoli okoli vas razvije znake herpesne okužbe: bolečino, pekoč občutek ali mravljinčenje v ustih, genitalije, prste ali ušesa; bolečina v očeh, rdečina ali solzenje; zamegljen vid; občutljivost na svetlobo; šibkost v rokah ali nogah; ekstremna zaspanost; ali duševna zmeda.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Talimogene laherparepvec lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• nenavadno utrujenost
• slabost
• bruhanje
• driska
• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• omotica
• izguba teže
• suha, razpokana, srbenje, pekoča koža
• bolečine v mišicah ali sklepih
• bolečine v rokah ali nogah
• upočasnjeno celjenje mest injiciranja
• na mestih injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v razdelku POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• težko dihanje ali druge težave z dihanjem
• kašelj
• roza, kola ali penasti urin
• otekanje obraza, rok, nog ali želodca
• izgubljanje barve kože, las ali oči
• topla, rdeča, otekla ali boleča koža okrog mesta injiciranja
• vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• mrtvega tkiva ali odprte rane na injiciranih tumorjih

Injekcija talimogena laherparepveca lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.

Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji talimogena laherparepvec.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Imlygic^®

Druga imena

• T-Vec