Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
- Druga imena
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija testosterona undekanoata (Aveed) lahko povzroči resne težave z dihanjem in alergijske reakcije, med ali takoj po injiciranju. Injekcijo mora dati zdravnik ali medicinska sestra v zdravstveni ustanovi, kjer je mogoče zdraviti te težave ali reakcije. Po prejemu injekcije morate ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 30 minut. Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če med injekcijo ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov: zategovanje grla, težave z dihanjem, težave pri požiranju, težko dihanje, kašelj ali nagnjenje k kašlju, bolečine v prsih, omotica, omedlevica, znojenje, izpuščaji, koprivnica ali srbenje.
Pripravljen je bil program za omejitev uporabe injekcije testosterona undekanoata (Aveed) in za obveščanje ljudi o povečanem tveganju za težave z dihanjem in alergijske reakcije med prejemanjem tega zdravila. Program prav tako zagotavlja, da vsakdo, ki je prejel to zdravilo, razume tveganja in koristi tega zdravila in prejme zdravilo v okolju, kjer jih je mogoče spremljati zaradi resnih reakcij.
Injekcija testosterona enanthata (Xyosted) in drugi testosteroni lahko povzročijo zvišanje krvnega tlaka, kar lahko poveča tveganje za srčni napad ali možgansko kap, ki je lahko smrtno nevarna. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli visok krvni tlak, bolezni srca, srčni napad ali kap. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete zdravila za krvni tlak, bolečino ali simptome prehlada. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečine v prsih; kratka sapa; bolečine v rokah, hrbtu, vratu ali čeljusti; počasen ali težak govor; omotica ali omedlevica; ali šibkost ali otrplost roke ali noge.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Redno preverjajte krvni tlak.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo testosterona undekanoata ali injekcijo testosterona enantata (Xyosted). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Testosteron cypionate (Depo-testosteron), testosteron enantat (Xyosted, na voljo splošno), testosteron undekanoat (Aveed) in testosterona pelet (Testopel) so oblike injekcije testosterona, ki se uporablja za zdravljenje simptomov nizkega testosterona pri moških, ki imajo hipogonadizem (stanje pri ki ga telo ne proizvaja dovolj naravnega testosterona). Testosteron se uporablja samo za moške z nizkimi ravnmi testosterona, ki jih povzročajo nekatera zdravstvena stanja, vključno z motnjami testisov, hipofize (majhna žleza v možganih) ali hipotalamusa (dela možganov), ki povzročajo hipogonadizem. Zdravnik vam bo določil nekatere laboratorijske teste, da bi preveril raven testosterona, da bi ugotovil, ali so nizki, preden začnete uporabljati injekcijo testosterona. Testosteron enantat (na voljo generično) in testosterona (Testopel) se uporabljata tudi za spodbujanje pubertete pri moških z zakasnjenim pubertetom. Testosteron enantat (na voljo generično) se lahko uporablja pri nekaterih ženskah z rakom dojke, ki se imenuje rak dojke in se je razširil na druge dele telesa. Testosteron se ne sme uporabljati za zdravljenje simptomov nizkega testosterona pri moških, ki imajo zaradi staranja nizko raven testosterona („starostno povezani hipogonadizem“). Testosteron je v razredu zdravil, imenovanih androgeni hormoni. Testosteron je hormon, ki ga proizvaja telo in prispeva k rasti, razvoju in delovanju moških spolnih organov in značilnih moških značilnosti. Injekcija testosterona deluje tako, da sintetičnim testosteronom nadomesti testosteron, ki se običajno naravno proizvaja v telesu. Ko se uporablja za zdravljenje raka dojk, testosteron deluje tako, da ustavi sproščanje estrogena.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Testosteron cypionate, testosteron enantat (na voljo splošno) in injekcija testosterona undekanoata pridejo kot raztopina (tekočina) za injiciranje v mišico in kot peleta, ki jo injicira pod kožo zdravnik ali medicinska sestra v pisarni ali kliniki. Injekcija testosterona enanthata (Xyosted) je na voljo kot raztopina (tekočina), ki jo vbrizgate subkutano (pod kožo) enkrat tedensko sami ali skrbnik.
Injekcija testosterona lahko nadzoruje vaše simptome, vendar ne bo ozdravila vašega stanja. Vaš zdravnik lahko prilagodi odmerek testosterona glede na količino testosterona v krvi med zdravljenjem in vašo reakcijo na zdravilo.
Preden injicirate, vedno preverite raztopino testosterona enantata (Xyosted). Biti mora jasno do svetlo rumene barve in brez vidnih delcev. Ne uporabljajte ga, če je motna, vsebuje vidne delce ali če je rok uporabnosti na embalaži potekel.
Injekcijo testosterona enanthata (Xyosted) lahko injicirate v levo ali desno stran trebuha (želodec), razen vašega popka in območja približno 2 cm okoli njega. Ne injicirajte v območje, kjer je koža nežna, podplutena, rdeča ali trda ali kjer imate brazgotine, tetovaže ali strij.
Vaš zdravnik vam bo pokazal, kako uporabljati injekcijo testosterona enantata (Xyosted). Prepričajte se, da razumete ta navodila in se posvetujte z zdravnikom, če imate kakršnakoli vprašanja.
Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden prejmete injekcijo testosterona,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na testosteron, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v izdelkih za injiciranje testosterona. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerikoli od naslednjih: antikoagulanti (sredstva za redčenje krvi), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); insulina (Apidra, Humalog, Humulin, drugi); zdravila za sladkorno bolezen; in peroralne steroide, kot deksametazon, metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Rayos). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- če ste moški, povejte svojemu zdravniku, če imate rak dojke ali imate ali bi lahko imeli rak prostate. Zdravniku povejte tudi, če imate bolezen srca, jeter ali ledvic. Zdravnik vam bo morda povedal, da ne smete dobiti injekcije testosterona.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli apnejo med spanjem (dihanje se ustavi za kratek čas med spanjem); benigna hiperplazija prostate (BPH; povečana prostata); visoke ravni kalcija v krvi; rak; diabetes; depresija ali druga duševna bolezen; ali bolezni pljuč.
- vedeti morate, da se nekateri testosteroni ne smejo uporabljati pri ženskah (Aveed, Xyosted). V nasprotnem primeru ženske ne smejo prejemati teh zdravil, če so ali bi lahko zanosile ali če dojijo. Testosteron lahko škoduje otroku.
- vedeti morate, da so poročali o resnih neželenih učinkih pri ljudeh, ki uporabljajo testosteron v višjih odmerkih, skupaj z drugimi izdelki moškega spolnega hormona ali na načine, ki niso le usmerjeni z zdravnikom. Ti neželeni učinki lahko vključujejo srčni infarkt, srčno popuščanje ali druge težave s srcem; kap in mini-pot; bolezen jeter; napadi; ali spremembe v duševnem zdravju, kot so depresija, manija (mrzlica, nenormalno vznemirjeno razpoloženje), agresivno ali neprijazno vedenje, halucinacije (videnje stvari ali slišni glasovi, ki ne obstajajo) ali zablode (imajo čudne misli ali prepričanja, ki nimajo podlage v resnici) . Ljudje, ki uporabljajo višje odmerke testosterona, kot jih priporoča zdravnik, lahko imajo tudi odtegnitvene simptome, kot so depresija, ekstremna utrujenost, hrepenenje, razdražljivost, nemir, izguba apetita, nezmožnost spanja ali mirovanja ali zmanjšan spolni nagon, če nenadoma prenehajte uporabljati testosteron. Bodite prepričani, da uporabite injekcijo testosterona točno po navodilih zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija testosterona lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- akne
- povečanje prsi ali bolečina
- hripavost
- poglabljanje glasu
- bolečina, rdečina, modrica, krvavitev ali trdota na mestu injiciranja
- utrujenost
- težave s spanjem ali spanjem
- Nihanje v razpoloženju
- povečanje telesne mase
- glavobol
- bolečine v sklepih
- bolečine v hrbtu
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- bolečina v spodnjem delu noge, oteklina, toplota ali rdečina
- slabost ali bruhanje
- otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- težave z dihanjem, zlasti med spanjem
- erekcije, ki se dogajajo prepogosto ali pa trajajo predolgo
- težave pri uriniranju, šibek pretok urina, pogosto uriniranje, nenadna potreba po uriniranju takoj, kri v urinu
- porumenelost kože ali oči
- bolečine v zgornjem desnem delu želodca
- spremembe razpoloženja, vključno z depresijo, anksioznostjo ali samomorilnostjo (razmišljanje o samopoškodovanju ali ubijanju ali načrtovanju ali poskusu)
Injekcija testosterona lahko povzroči zmanjšanje števila proizvedenih semenčic (moških reproduktivnih celic), zlasti če se uporablja pri visokih odmerkih. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila, če ste moški in bi želeli imeti otroke.
Testosteron lahko poveča tveganje za razvoj raka prostate. O tveganjih za prejemanje tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija testosterona lahko pri otrocih, ki jemljejo zdravilo, povzroči hitrejše zorenje kosti kot običajno. To pomeni, da lahko otroci prenehajo rasti prej, kot je bilo pričakovano, in imajo lahko krajšo, kot je bilo predvideno, višino odraslih.
Injekcija testosterona lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Injekcijo testosterona enantata (Xyosted) shranjujte v embalaži, v katero je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Ne shranjujte v hladilniku ali zamrznite.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste za preverjanje odziva telesa na injiciranje testosterona.
Pred vsakim laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da dobivate injekcijo testosterona.
Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali injekcijo testosterona enanthata (Xyosted). Testosteron je nadzorovana snov. Predpisovanje je mogoče ponovno napolniti le omejeno število krat; Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte s farmacevtom.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Aveed®
- Delatestryl®¶
- Depo-testosterona®
- Testopel®
- Xyosted®
Druga imena
- testosteron cypionate
- testosteron enanthate
- testosteron undekanoat
¶ Ta izdelek z blagovno znamko ni več na trgu. Na voljo so lahko splošne alternative.