Umeclidinium in Vilanterol peroralna inhalacija

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Blagovna znamka kombiniranih izdelkov

izgovarja kot (ue me '' kli din ee um) in (vye lan 'ter)

POMEMBNO OPOZORILO:

V veliki klinični študiji je več ljudi, ki so uporabljali zdravilo za astmo, podobno vilanterolu, doživelo hude epizode astme, ki jih je bilo treba zdraviti v bolnišnici ali povzročiti smrt kot bolniki, ki niso uporabili zdravila. Uporaba inhalacije vilanterol lahko poveča tveganje za resne težave z astmo ali smrt pri ljudeh, ki imajo astmo. Umekilidin in vilanterol inhalacija ni bila odobrena s strani Uprave za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje astme. Ni dovolj informacij, da bi ugotovili, ali vdihavanje umeklidinija in vilanterola povečuje tveganje za smrt pri ljudeh s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB; skupina bolezni, ki prizadenejo pljuča in dihalne poti, vključno s kroničnim bronhitisom in emfizemom).

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z umeclidinium in vilanterol in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih uporabe tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Kombinacija umeklidinija in vilanterola se uporablja pri odraslih za nadzor hripavosti, zasoplosti, kašlja in stiskanja v prsih zaradi kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB; skupina bolezni, ki prizadenejo pljuča in dihalne poti, vključno s kroničnim bronhitisom in emfizemom). . Umeclidinium je v skupini zdravil, imenovanih antiholinergiki. Vilanterol je v skupini zdravil, ki se imenujejo dolgo delujoči beta-agonisti (LABA). Deluje tako, da sprosti in odpira zračne prehode v pljučih, kar olajša dihanje.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Kombinacija umeklidinija in vilanterola je v obliki praška za inhaliranje skozi usta s posebnim inhalatorjem. Običajno se inhalira enkrat na dan. Vdihnite umeclidinium in vilanterol približno ob istem času vsak dan. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite umeclidinium in vilanterol natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga bolj ali manj in ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Med nenadnim napadom na KOPB ne uporabljajte inhalacije umeclidinium in vilanterol. Zdravnik vam bo predpisal inhalator za kratkotrajno delovanje (reševalni), ki ga boste uporabljali med napadi KOPB.

Za zdravljenje KOPB, ki se hitro poslabšuje, se ne sme uporabiti inhalacija umeklidinija in vilanterola. Pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če se težave z dihanjem poslabšajo, če morate za zdravljenje napadov KOPB pogosteje uporabiti inhalator s kratkotrajnim delovanjem ali če vaš kratkodelujoči inhalator ne razbremeni simptomov.

Umeclidinium in vilanterol inhalacija kontrolirata KOPB, vendar ju ne ozdravi. Nadaljujte z uporabo umeclidiniuma in vilanterola, tudi če se dobro počutite. Ne prenehajte uporabljati umeclidiniuma in vilanterola, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če prenehate uporabljati inhalacijo umeclidinium in vilanterol, se lahko simptomi poslabšajo.

Preden prvič uporabite inhalacijo umeclidinium in vilanterol, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali respiratorjem, da vam pokaže, kako uporabljati inhalator. Vadite s svojim inhalatorjem, medtem ko on ali ona opazuje.

Če želite uporabiti inhalator, sledite tem korakom:

1. Če boste prvič uporabljali nov inhalator, ga odstranite iz škatle in pladnja za folijo. Na nalepki z inhalatorjem izpolnite prazna polja "Odprta pladenj" in "Zavrzite" z datumom, ko ste odprli pladenj, in datumom 6 tednov kasneje, ko morate zamenjati inhalator.
2. Ko ste pripravljeni vdihniti odmerek, potisnite pokrov navzdol, da pokažete ustnik, dokler se ne zaskoči. Če inhalator odprete in zaprete brez uporabe odmerka, boste zdravilo zapravili.
3. Števec bo odšteval po 1 vsakič, ko odprete pokrov. Če števec ne odšteva, vaš inhalator ne bo dal zdravila. Če se vaš inhalator ne odšteva, pokličite svojega farmacevta ali zdravnika.
4. Inhalator držite proč od ust in izdihnite, kolikor je udobno. Ne vdihnite v ustnik.
5. Postavite ustnik med ustnice in ga čvrsto zaprite. Vzemite si dolg, enakomeren in globok vdih skozi usta. Ne vdihujte skozi nos. Pazite, da ne boste blokirali odzračevalne odprtine s prsti.
6. Odstranite inhalator iz ust in zadržite dih za 3 do 4 sekunde ali tako dolgo, kot lahko. Dihajte počasi.
7. Zdravilo, ki ga sprosti inhalator, lahko ali pa tudi ne. Tudi če tega ne storite, ne vdihavajte še enega odmerka. Če niste prepričani, da dobivate odmerek umeklidinija in vilanterola, pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
8. Če je potrebno, lahko ustnik očistite s suhim tkivom. Pokrov potisnite čez ustnik do konca, da zaprete inhalator.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo umeclidiniuma in vilanterola,

• Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na umeclidinium, vilanterol, katera koli druga zdravila, mlečne beljakovine ali katerokoli sestavino v umeclidinium in vilanterol inhalaciji. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Prepričajte se, da ste omenili katero od naslednjih snovi: antimikotiki, kot so itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) in vorikonazol (Vfend); antihistaminiki; atropin; beta-blokatorji, kot so atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) in propranolol (Inderal); klaritromicin (Biaxin); konivaptan (Vaprisol); diuretiki („pilule za vodo“); Zaviralci proteaze HIV, kot so indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) in sakvinavir (Invirase); druge LABA, kot so arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, Symbicort), indakaterol (Arcapta) ali salmeterol (v Advair, Serevent); druga zdravila za KOPB, vključno z aklidinijem (Tudorza Pressair), ipratropijem (Atrovent HFA) in tiotropijem (Spiriva); zdravila za bolezen razdražljivega črevesja, motnje v gibanju, Parkinsonovo bolezen, razjede ali težave z urinom; nefazodon (Serzone); telitromicin (Ketek); in troleandomicin (TAO). Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete naslednja zdravila ali ste jih v zadnjih dveh tednih prenehali jemati: antidepresive, kot so amitriptilin (Elavil), amoksapin (Asendin), klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Adapin). , Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Aventil, Pamelor), protriptilin (Vivactil) in trimipramin (Surmontil); in inhibitorji monoamin-oksidaze (MAO), vključno izokarboksazid (Marplan), fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl) in tranilcipromin (Parnat). Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z umeclidiniumom in vilanterolom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli visok krvni tlak, nereden srčni utrip, napade, težave s ščitnico, sladkorno bolezen, glavkom (bolezen oči), težave s prostato ali mehurjem ali bolezni srca ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med uporabo umeklidinija in vilanterola, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate umeclidinium in vilanterol.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Vzemite pozabljeni odmerek takoj, ko se ga spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne uporabite več kot enega odmerka na dan in ne vdihnite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Umekilidin in vilanterol lahko povzročita neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• tresenje dela telesa, ki ga ne morete nadzorovati
• živčnost
• izcedek iz nosu, vneto grlo
• zaprtje
• driska
• bolečine v rokah ali nogah
• mišični krči
• bolečine v vratu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte z uporabo umeclidiniuma in vilanterola in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje obraza, ust ali jezika
• razbijanje, hitro ali nepravilno bitje srca
• bolečina v prsnem košu
• kašljanje, piskanje ali tiščanje v prsih, ki se začne po vdihavanju umeklidinija in vilanterola
• bolečina v očeh, rdečina ali neugodje; zamegljen vid; okrog svetlobe vidijo orehe ali svetle barve, včasih skupaj s slabostjo in bruhanjem
• težave pri uriniranju ali uriniranju v šibkem toku ali kaplja
• pogosto ali boleče uriniranje

Umekilidin in vilanterol lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v pladnju s folijo, ki je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od sončne svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Inhalator odstranite 6 tednov po odstranitvi iz pladnja za folijo ali po uporabi vsakega pretisnega omota (ko je števec odmerka 0), kar nastopi prej.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• napadov
• bolečina v prsnem košu
• težko dihanje
• omotica
• hitro, udarno ali nepravilno bitje srca
• živčnost
• glavobol
• tresenje dela telesa, ki ga ne morete nadzorovati
• mišični krči ali šibkost
• suha usta
• vroča, suha, izprana koža
• slabost
• pretirana utrujenost
• težave s spanjem ali spanjem
• zamegljen vid
• razširjene zenice
• videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo (haluciniranje)

Katere druge informacije moram vedeti?

Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Blagovna znamka kombiniranih izdelkov

• Anoro Ellipta^® (ki vsebuje umeclidinium, vilanterol)