Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Majhno število otrok, najstnikov in mladih odraslih (do 24. leta starosti), ki so jemali antidepresive ("dvigala razpoloženja"), kot je vortioksetin, je med kliničnimi študijami postalo samomorilno (razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru ali pri načrtovanju ali poskusu tega ). Otroci, najstniki in mladi odrasli, ki jemljejo antidepresive za zdravljenje depresije ali drugih duševnih bolezni, bodo bolj verjetno postali samomorilni kot otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki za zdravljenje teh bolezni ne jemljejo antidepresivov. Vendar pa obstajajo tudi tveganja, ko se depresija ne zdravi pri otrocih in mladostnikih. O teh tveganjih se posvetujte z zdravnikom vašega otroka in ali naj vaš otrok vzame antidepresive. Vortioksetina niso preučevali pri otrocih, mlajših od 18 let.
Vedeti morate, da se lahko vaše duševno zdravje nepričakovano spremeni, če jemljete vortioksetin ali druge antidepresive, tudi če ste odrasli, starejši od 24 let. Morda boste postali samomorilni, zlasti na začetku zdravljenja in kadar koli se vam odmerek poveča ali zmanjša. Vi, vaša družina ali vaš negovalec morate takoj poklicati svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljanje o samopoškodovanju, ubijanju ali načrtovanju ali poskusu; skrajne skrbi; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno vedenje; razdražljivost; delovanje brez razmišljanja; huda nemirnost; in navdušeno nenormalno razburjenje. Prepričajte se, da vaša družina ali negovalec ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če ne morete sami poiskati zdravljenja.
Vaš zdravnik vas bo pogosto želel videti med jemanjem vortioksetina, zlasti na začetku zdravljenja. Bodite prepričani, da obiskate vse sestanke za obisk pri svojem zdravniku.
Ko začnete zdravljenje z vortioksetinom, vam bo zdravnik ali farmacevt priskrbel proizvajalčevo informacijo o zdravilu (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Priročnik za zdravila lahko dobite tudi na spletni strani FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Ne glede na vašo starost, preden vzamete antidepresiv, se morate vi, vaši starši ali vaš negovalec pogovoriti s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih zdravljenja vašega stanja z antidepresivom ali drugimi zdravili. Prav tako bi morali govoriti o tveganjih in koristih, če ne zdravite svojega stanja. Vedeti morate, da ob depresiji ali drugi duševni bolezni močno poveča tveganje, da boste postali samomorilni. To tveganje je večje, če imate vi ali kdorkoli v vaši družini bipolarno motnjo (razpoloženje, ki se spreminja od depresije do nenormalno vzburjenega) ali manija (mrzlica, nenormalno vzburjeno razpoloženje) ali ste mislili ali poskusili samomor. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vašem stanju, simptomih in osebni in družinski anamnezi. Vi in vaš zdravnik se bosta odločili, katera vrsta zdravljenja je primerna za vas.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Vortioksetin se uporablja za zdravljenje depresije. Vortioksetin je v skupini zdravil, ki se imenujejo serotoninski modulatorji. Deluje predvsem s povečanjem količine serotonina, naravne snovi v možganih, ki pomaga ohranjati duševno ravnovesje.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Vortioksetin je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Vortioksetin jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vortioksetin vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek vortioksetina glede na to, kako dobro se odzivate na zdravljenje in ali imate neželene učinke. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem z vortioksetinom.
Preden začutite popoln učinek vortioksetina, lahko traja od 2 do 4 tedne ali dlje. Še naprej jemljite vortioksetin, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati zdravila vortioksetin, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati vortioksetin, se lahko pojavijo neželeni učinki, vključno z glavobolom, togostjo mišic, nihanjem razpoloženja, izbruhi jeze, omotice ali izcedka iz nosu. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek postopoma.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem vortioksetina,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na vortioksetin, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v tabletah vortioksetina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku, če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO), vključno z izokarboksazidom (Marplan), linezolidom (Zyvox), metilensko modro, fenelzinom (Nardil), selegilinom (Eldepryl, Emsam, Zelapar) in tranilciprominom (Parnate) ali če v zadnjih dveh tednih. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete vortioksetina. Če prenehate jemati vortioksetin, morate počakati vsaj 21 dni, preden začnete jemati zaviralec MAO.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in brez recepta ter vitamini, prehranski dodatki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Bodite prepričani, da omenite katero od naslednjih: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresivi ("dvigala razpoloženja"), kot so amitriptilin, amoksapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (tofranil), nortriptilin (Aventil, Pamelor), protriptilin (Vivactil) in trimipramin (Surmontil) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); buspiron; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuretiki („pilule za vodo“); fentanil (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, drugi); litij (Lithobid); zdravila za duševne bolezni; zdravila za migrenske glavobole, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) in zolmitriptan (Zomig); fenitoin (Dilantin, Phenytek); kinidin (v Nuedexta); rifampin (rifadin, rimaktan); drugi selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, kot so citalopram (celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) in sertralin (Zoloft); inhibitorji prevzema serotonina in norepinefrina, kot sta duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq) in venlafaksin (Effexor); in tramadol (Conzip, Ulltram). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, kakšne zeliščne izdelke in prehranske dodatke jemljete, zlasti šentjanževko in triptofan.
- Povejte svojemu zdravniku, če imate v krvi nizko vsebnost natrija, če pijete ali ste kdaj pili velike količine alkohola, in če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, težave s krvavitvami ali jetrno bolezen.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem vortioksetina zanosite, pokličite svojega zdravnika. Vortioksetin lahko povzroči težave pri novorojenčkih po porodu, če se jemlje v zadnjih nekaj mesecih nosečnosti.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno kirurgijo, ali zdravstveni pregled, ki vključuje barve, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete vortioksetin.
- vedeti morate, da lahko vortioksetin vpliva na vašo presojo, razmišljanje in gibanje. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
- med jemanjem vortioksetina se posvetujte z zdravnikom o varni uporabi alkoholnih pijač.
- vedeti morate, da lahko vortioksetin povzroči glavkom z zaprtim zakotjem (stanje, v katerem se tekočina nenadoma blokira in ne more iztekati iz oči, kar povzroči hiter, resen porast očesnega tlaka, ki lahko povzroči izgubo vida). Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom o pregledu oči. Če imate slabost, bolečine v očeh, spremembe v vidu, kot so obarvanje obarvanih obročkov okoli luči, otekanje ali pordelost v ali okoli oči, se takoj posvetujte z zdravnikom ali takoj poiščite zdravniško pomoč.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Vortioksetin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- slabost
- bruhanje
- driska
- zaprtje
- plina
- suha usta
- omotica
- nenavadne sanje
- spremembe spolne želje ali sposobnosti
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- izpuščaj
- panjev
- srbenje
- otekanje oči, obraza, ustnic, jezika ali grla
- hripavost
- težave z dihanjem ali požiranjem
- nenavadne modrice ali krvavitve
- krvavitev iz nosu
- glavobol
- težave s koncentracijo
- težave s pomnilnikom
- zmeda
- šibkost
- negotovost
- halucinacije
- omedlevica
- napadov
- koma (izguba zavesti za določen čas)
Vortioksetin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- slabost
- omotica
- driska
- bolečine v trebuhu
- srbenje
- zaspanost
- splakovanje
Katere druge informacije moram vedeti?
Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.
Pred kakršnim koli laboratorijskim testom (zlasti tistim, ki vključujejo metilensko modro), obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete vortioksetin.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Trintellix®
- Brintellix®¶
¶ Ta izdelek z blagovno znamko ni več na trgu. Na voljo so lahko splošne alternative.