Vsebina
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Dabrafenib se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom (trametinib [Mekinist]) za zdravljenje nekaterih vrst melanoma (vrste kožnega raka), ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali ki se je razširil na druge dele telesa. Uporablja se tudi skupaj s trametinibom za zdravljenje in preprečevanje vračanja določene vrste melanoma po operaciji, da se odstranijo in prizadenejo vse bezgavke. Dabrafenib se uporablja tudi v kombinaciji s trametinibom za zdravljenje določene vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC), ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa. Uporablja se tudi za zdravljenje določene vrste raka ščitnice, ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa in se ni odzval na prejšnje zdravljenje (-a). Dabrafenib je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalne beljakovine, ki signalizira, da se rakaste celice množijo. To pomaga zaustaviti širjenje rakavih celic.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Dabrafenib je kapsula, ki jo jemlje peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan na prazen želodec, 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Vzemite dabrafenib približno 12 ur vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite dabrafenib natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik. Ne prenehajte jemati dabrafeniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Kapsule pogoltnite cele; ne odpirajte, zlomite ali zdrobite.
Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek ali ga začasno ali trajno prekine, odvisno od vašega odziva na zdravljenje in morebitnih neželenih učinkov. O tem, kako se počutite med zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z dabrafenibom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem dabrafeniba,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na dabrafenib, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v kapsulah dabrafeniba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti naslednjega: klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); deksametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, Rifamat, Rifater, Rimactane); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z dabrafenibom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen; pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (genetsko stanje); težave s krvavitvami; težave z očmi; srčno popuščanje ali druge težave s srcem; bolezen jeter ali ledvic; ali katero koli drugo zdravstveno stanje.
- vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Dabrafenib lahko začasno ali trajno ustavi proizvodnjo sperme; vendar ne smete domnevati, da ne morete zanositi nekoga drugega. Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali če nameravate očeti otroka. Vi ali vaš partner ne smete zanositi med jemanjem dabrafeniba. Če med jemanjem dabrafeniba vi ali vaš partner zanosite, pokličite svojega zdravnika. Dabrafenib lahko škoduje plodu.
- vedeti morate, da lahko dabrafenib zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki in injekcije). Med zdravljenjem z dabrafenibom in še 2 tedna po končnem odmerku uporabite drugo metodo kontracepcije, da preprečite nosečnost pri sebi ali partnerju. Posvetujte se s svojim zdravnikom o kontracepcijskih metodah, ki vam bodo pomagale.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem dabrafeniba in 2 tedna po končnem odmerku ne smete dojiti.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete dabrafenib.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 6 ur, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Dabrafenib lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- bolečine v sklepih, mišicah ali hrbtu
- slabost
- driska
- zaprtje
- izguba apetita
- kašelj, izcedek iz nosu ali boleče grlo
- izguba las
- utrujenost
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- spremembe v koži, kot so nova bradavica, vnetje kože ali rdeča izboklina, ki krvavi ali ne zaceli
- sprememba velikosti ali barve krtice
- izpuščaj, rdeča koža ali mozolji
- vročina
- omedlevica
- omotica, omotica ali šibkost
- mrzlica
- zmanjšano uriniranje
- otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- pogosto uriniranje
- večja žeja
- bolečina v očesu
- rdeče ali otekle veke
- občutljivost na svetlobo
- zamegljen vid ali spremembe vida, vključno z opazovanjem halov (zamegljen obris okoli predmetov) ali obarvanimi pikami
- otekanje, bolečina, pordelost ali lupljenje kože na dlaneh in podplatih
- stalna bolečina, ki se začne v predelu želodca, vendar se lahko razširi na hrbet
- nenavadno krvavitev ali modrice
- krvava ali črna, steljkasta steljka
- kašljanje ali bruhanje krvi ali materiala, ki je podoben kavi
- bolečina v prsnem košu
- težko dihanje
- otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- hitro, nepravilno ali razbijanje srca
- porumenelost kože in oči
Dabrafenib lahko poveča tveganje za razvoj novih rakavih obolenj ali drugih vrst raka. O tveganjih jemanja tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dabrafenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene laboratorijske teste pred in med zdravljenjem, da preveri odziv vašega telesa na dabrafenib. Zdravnik bo preveril vašo kožo pred kakršnimi koli spremembami pred in vsakih 2 mesecev med zdravljenjem in do 6 mesecev po zdravljenju.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo.Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Tafinlar®