Natalizumab Injekcija

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (na ta liz 'ti mab)

POMEMBNO OPOZORILO:

Injiciranje natalizumaba lahko poveča tveganje za razvoj progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML; redka okužba možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali ozdraviti in ki ponavadi povzroči smrt ali hudo invalidnost). Možnost, da boste med zdravljenjem z natalizumabom razvili PML, je večja, če imate enega ali več naslednjih dejavnikov tveganja.

• Prejeli ste veliko odmerkov natalizumaba, še posebej, če ste se zdravili dlje kot 2 leti.
• Kdaj ste bili zdravljeni z zdravili, ki oslabijo imunski sistem, vključno z azatioprinom (Azasan, Imuran), ciklofosfamidom, metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantronom in mofetilmikofenolatom (CellCept).
• Analiza krvi kaže, da ste bili izpostavljeni virusu John Cunningham (JCV; virus, ki je mnogim ljudem izpostavljen v otroštvu, ki običajno ne povzroča simptomov, lahko pa povzroči PML pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom).

Zdravnik bo verjetno naročil krvno preiskavo pred ali med zdravljenjem z injiciranjem natalizumaba, da bi ugotovil, ali ste bili izpostavljeni JCV. Če test pokaže, da ste bili izpostavljeni JCV, se lahko vi in ​​vaš zdravnik odločita, da ne boste prejeli injekcije natalizumaba, še posebej, če imate tudi enega ali oba zgoraj navedena dejavnika tveganja. Če test ne pokaže, da ste bili izpostavljeni JCV, lahko vaš zdravnik občasno med zdravljenjem z injekcijo natalizumaba preskus ponovi. Ne smete biti testirani, če ste imeli izmenjavo plazme (zdravljenje, pri katerem se tekoči del krvi odstrani iz telesa in nadomesti z drugimi tekočinami) v zadnjih 2 tednih, ker rezultati testov ne bodo točni.

Obstajajo tudi drugi dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za razvoj PML. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli PML, presaditev organa ali drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem, kot je virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), levkemija (rak, ki povzroča preveč krvnih celic. nastajajo in se sproščajo v krvni obtok) ali limfom (rak, ki se razvije v celicah imunskega sistema). Zdravniku povejte tudi, če jemljete ali ste kdaj jemali katerokoli zdravilo, ki vpliva na imunski sistem, kot je adalimumab (Humira); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliksimab (Remicade); interferona beta (Avonex, Betaseron, Rebif); zdravila za raka; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); peroralni steroidi, kot deksametazon, metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolon (Prelone) in prednizon (Rayos); sirolimus (Rapamune); in takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Zdravnik vam bo morda povedal, da ne smete prejeti injekcije natalizumaba.

Program, imenovan program TOUCH, je bil ustanovljen za pomoč pri obvladovanju tveganja zdravljenja z natalizumabom. Injekcijo natalizumab lahko prejmete samo, če ste registrirani v programu TOUCH, če vam je natalizumab predpisal zdravnik, ki je registriran v programu, in če zdravilo prejemate v infuzijskem centru, ki je registriran v programu. Vaš zdravnik vam bo posredoval več informacij o programu, boste morali podpisati prijavnico in odgovoriti na vsa vaša vprašanja o programu in zdravljenju z injekcijo natalizumaba.

Kot del programa TOUCH vam bo zdravnik ali medicinska sestra pred začetkom zdravljenja z injekcijo natalizumaba izdala kopijo priročnika z zdravili in preden boste prejeli vsako infuzijo. Te informacije previdno preberite vsakič, ko jih prejmete, in se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Tudi kot del programa TOUCH vas bo vaš zdravnik moral videti vsake 3 mesece na začetku zdravljenja in nato vsaj vsakih 6 mesecev, da se odloči, ali boste nadaljevali z uporabo natalizumaba. Preden boste prejeli vsako infuzijo, boste morali odgovoriti tudi na nekatera vprašanja, da se prepričate, da je natalizumab še vedno pravi za vas.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če se med zdravljenjem pojavijo kakršnekoli nove ali slabše zdravstvene težave in 6 mesecev po končnem odmerku. Zlasti se prepričajte, da pokličete svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: šibkost na eni strani telesa, ki se sčasoma poslabša; nerodnost rok ali nog; spremembe v vašem razmišljanju, spominu, hoji, ravnotežju, govoru, vidu ali moči, ki trajajo več dni; glavoboli; napadi; zmeda; ali spremembe osebnosti.

Če se zdravljenje z injekcijo natalizumaba prekine, ker imate PML, se lahko pojavi drugo stanje, imenovano vnetni sindrom imunske rekonstitucije (IRIS; otekanje in poslabšanje simptomov, ki se lahko pojavijo, ko se začne ponavljati delovanje imunskega sistema po začetku delovanja določenih zdravil. ali prenehali), še posebej, če se zdravljenje z natalizumabom iz krvi hitreje odstrani iz krvi. Zdravnik vas bo skrbno opazoval, če opazite znake IRIS in jih zdravil, če se pojavijo.

Povejte vsem zdravnikom, ki vas zdravijo, da prejemate injekcijo natalizumaba.

O tveganjih za injiciranje natalizumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Natalizumab se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri ljudeh, ki imajo recidivno-remitentne oblike (potek bolezni, pri kateri se občasno pojavijo simptomi) multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo). pravilno in ljudje lahko občutijo šibkost, otrplost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, govorom in nadzorom sečnega mehurja). Natalizumab se uporablja tudi za zdravljenje in preprečevanje epizod simptomov pri ljudeh, ki imajo Crohnovo bolezen (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo). zdravila, ki ne morejo jemati drugih zdravil. Natalizumab je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da preprečuje, da nekatere celice imunskega sistema dosežejo možgane in hrbtenjačo ali prebavni trakt in povzročijo škodo.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Natalizumab je koncentrirana raztopina (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra počasi vbrizga v veno. Običajno se daje enkrat na 4 tedne v registriranem infuzijskem centru. Po približno 1 uri boste prejeli celoten odmerek natalizumaba.

Natalizumab lahko povzroči resne alergijske reakcije, ki se najverjetneje pojavijo v 2 urah po začetku infundiranja, vendar se lahko zgodi kadar koli med zdravljenjem. Po končani infuziji boste morali ostati v infuzijskem centru 1 uro. V tem času vas bo spremljal zdravnik ali medicinska sestra, da preverite, ali imate resno reakcijo na zdravilo. Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite kakršnekoli nenavadne simptome, kot so koprivnica, izpuščaj, srbenje, težave s požiranjem ali dihanjem, zvišana telesna temperatura, omotica, glavobol, bolečina v prsih, zardevanje, slabost ali mrzlica, še posebej, če se pojavijo v 2 urah po štartu. infuzijo.

Če prejemate injekcijo natalizumaba za zdravljenje Crohnove bolezni, se morajo vaši simptomi izboljšati v prvih nekaj mesecih zdravljenja. Povejte svojemu zdravniku, če se vaši simptomi po 12 tednih zdravljenja niso izboljšali. Zdravnik vas bo morda prenehal zdraviti z injekcijo natalizumaba.

Natalizumab lahko pomaga nadzorovati vaše simptome, vendar ne bo ozdravil vašega stanja. Vse injekcije shranite, da boste prejeli injekcijo natalizumaba, tudi če se počutite dobro.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden prejmete injekcijo natalizumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na natalizumab, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji natalizumaba. Za seznam sestavin se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj prejeli injekcijo natalizumaba pred in če ste kdaj ali kdaj imeli katero od stanj, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO. Preden prejmete vsako infuzijo natalizumaba, povejte svojemu zdravniku, če imate zvišano telesno temperaturo ali katerokoli vrsto okužbe, vključno z okužbami, ki trajajo dolgo časa, kot so skodle (izpuščaj, ki se občasno lahko pojavi pri ljudeh, ki so imeli norice v preteklost).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med prejemanjem natalizumaba, pokličite svojega zdravnika.
• ne boste imeli nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če pozabite na sestanek za infuzijo natalizumaba, čim prej pokličite svojega zdravnika.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Natalizumab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• skrajna utrujenost
• zaspanost
• bolečine v sklepih ali otekanje
• bolečine v rokah ali nogah
• bolečine v hrbtu
• otekanje rok, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• mišični krči
• bolečine v trebuhu
• driska
• zgaga
• zaprtje
• plina
• povečanje ali zmanjšanje telesne mase
• depresija
• nočno potenje
• boleča, nepravilna ali zamujena menstruacija (obdobje)
• otekanje, pordelost, pekoč občutek ali srbenje vagine
• belo izcedek iz nožnice
• težave pri nadzorovanju uriniranja
• zobna bolečina
• razjede v ustih
• izpuščaj
• suha koža
• srbenje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so omenjeni v poglavju KAKO ali POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• vneto grlo, zvišana telesna temperatura, kašelj, mrzlica, simptomi gripe, želodčni krči, driska, pogosto ali boleče uriniranje, nenadna potreba po takoj uriniranju ali drugi znaki okužbe t
• porumenelost kože ali oči, slabost, bruhanje, skrajna utrujenost, izguba apetita, temen urin, bolečina v desnem zgornjem delu trebuha
• spremembe vida, rdečina oči ali bolečina

Injekcija natalizumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam lahko naroči nekatere laboratorijske teste, da preveri odziv vašega telesa na injiciranje natalizumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Tysabri^®