Injekcija etanercepta

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (et ner set)

POMEMBNO OPOZORILO:

Uporaba injekcije etanercepta lahko zmanjša sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje, da boste dobili resno okužbo, vključno s hudimi virusnimi, bakterijskimi ali glivičnimi okužbami, ki se širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakršnokoli okužbo ali če menite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Rane na hladnem) in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali katerokoli drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so doline reke Ohio in Mississippi, kjer so hujše glivične okužbe pogostejše. Vprašajte zdravnika, če ne veste, ali so te okužbe pogoste na vašem območju. Zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, kot so: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (Imuran); steroidi, vključno deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) in prednizon; ali metotreksata (Rheumatrex).

Zdravnik vas bo spremljal glede znakov okužbe med zdravljenjem in kmalu po njem. Če imate pred začetkom zdravljenja katerega koli od naslednjih simptomov ali če med zdravljenjem ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: šibkost; potenje; težave z dihanjem; vneto grlo; kašelj; kašelj do krvave sluzi; vročina; izguba teže; ekstremna utrujenost; driska; bolečine v trebuhu; gripi podobni simptomi; topla, rdeča ali boleča koža; ali drugih znakov okužbe.

Lahko ste okuženi s tuberkulozo (tuberkuloza, vrsta pljučne okužbe) ali hepatitisom B (vrsta bolezni jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko injekcija etanercepta poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša in da se bodo pojavili simptomi. Zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo, in lahko naročite preiskave krvi, da ugotovite, ali imate neaktivno okužbo z virusom hepatitisa B. Če je potrebno, vam bo zdravnik dal zdravilo za zdravljenje te okužbe, preden boste začeli uporabljati injekcijo etanercepta. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli v državi, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, hujšanje, izgubo mišičnega tonusa ali zvišano telesno temperaturo. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov hepatitisa B ali če med zdravljenjem ali po zdravljenju razvijete katerega od teh simptomov: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, temen urin, glinaste barve, zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v želodcu ali izpuščaj.

Nekateri otroci in mladostniki, ki so prejeli injekcijo etanercepta in podobna zdravila, so razvili hude ali smrtno nevarne vrste raka, vključno z limfomom (rak, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi). Če vaš otrok med zdravljenjem razvije katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: nepojasnjeno hujšanje; otekle žleze v vratu, pod pazduhami ali v dimljah; ali enostavno podplutbe ali krvavitve. Pogovorite se z otrokovim zdravnikom o tveganjih, ki vam jih bo dal otroku injekcija etanercepta.

Ko boste začeli zdravljenje z injekcijo etanercepta in vsakič, ko ponovno napolnite zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt priskrbel proizvajalčevo informacijo o zdravilu. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih za injiciranje etanercepta se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Zdravilo Etanercept se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za lajšanje simptomov nekaterih avtoimunskih bolezni (stanja, v katerih imunski sistem napade zdrave dele telesa in povzroča bolečino, otekanje in poškodbe), vključno z:

• revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije) pri odraslih,
• psoriatični artritis (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži) pri odraslih,
• juvenilni idiopatski artritis (JIA; stanje, ki prizadene otroke, pri katerih telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje, izgubo funkcije in zamude pri rasti in razvoju) pri otrocih, starih 2 leti in več,
• ankilozirajoči spondilitis (stanje, v katerem telo napade sklepe hrbtenice in druga področja, ki povzročajo bolečino in poškodbe sklepov),
• kronična psoriaza v plakih (kožna bolezen, pri kateri se na nekaterih delih telesa oblikujejo rdeče, luskaste zaplate) pri odraslih in otrocih, starih 4 leta in več, katerih luskavica je prevelika, da bi jo lahko zdravili samo s topikalnimi zdravili.

Etanercept je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Deluje tako, da blokira delovanje TNF, snovi v telesu, ki povzroča vnetje

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injiciranje zdravila Etanercept je v obliki raztopine (tekočine) v napolnjeni injekcijski brizgi in avtomatski injekcijski napravi ter kot prašek, ki ga je treba zmešati s priloženo tekočino. Etanercept se injicira subkutano (pod kožo). Običajno se injicira enkrat na teden. Ko se injekcija etanercepta uporablja za zdravljenje kronične psoriaze v plakih, se lahko injicira dvakrat na teden v prvih 3 mesecih zdravljenja in nato enkrat na teden po prvih treh mesecih. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite etanercept natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga bolj ali manj in ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Prvi odmerek injekcije etanercepta boste prejeli v zdravniški ordinaciji. Potem si lahko zdravilo injicirate sami doma ali pa mu dajte injekcije prijatelja ali sorodnika. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, da vam pokaže ali osebi, ki bo izvajala injekcije, kako injicirati etanercept. Pred injiciranjem zdravila preberite pisna navodila, ki so priložena injekciji etanercepta.

Viale z injekcijo etanercepta lahko vsebujejo dovolj zdravil za več kot en odmerek. Če je v viali ostalo dovolj zdravila za celoten odmerek, vialo postavite v hladilnik čim prej, vendar najkasneje 4 ure po tem, ko ste jo zmešali. Vialo z injekcijo etanercepta lahko shranite do 14 dni po tem, ko jo zmešate, če ostane dovolj zdravila za celoten odmerek. Vseeno pa ne smete združevati vsebine dveh ali več vial z injekcijo etanercepta za popoln odmerek. Prav tako ne smete mešati drugih zdravil z injekcijo etanercepta.

Če je vaše zdravilo na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi ali avtomatski injekcijski napravi, uporabite vsako brizgo ali napravo samo enkrat in injicirajte vso raztopino v brizgo ali napravo. Tudi če je v brizgi ali napravi še nekaj raztopine, je ne uporabljajte ponovno. Rabljene igle, brizge in naprave zavrzite v posodo, odporno na luknjice. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.

Če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo, avtomatsko injekcijsko napravo ali vialo, ki je bila v hladilniku, postavite brizgo, napravo ali vialo na ravno površino in pustite, da se segreje na sobno temperaturo 15-30 minut, preden ste pripravljeni injicirajte zdravilo. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrejete v mikrovalovni pečici, ga postavite v vročo vodo ali na kakšen drug način.

Ne pretresite brizge, avtomatske injekcijske naprave ali viale, ki vsebujejo etanercept. Pazite, da naprave ne spustite na trdo površino, ker lahko to poškoduje napravo, brizgo ali iglo.

Pred injiciranjem vedno preglejte raztopino etanercepta. Preverite, da rok uporabe ni potekel in da je tekočina bistra in brezbarvna. Tekočina lahko vsebuje majhne bele delce, vendar ne sme vsebovati velikih ali obarvanih delcev. Ne uporabljajte injekcijske brizge ali injekcijskega peresnika, če je razpokan ali zlomljen, če je že potekel, ali če je tekočina motna ali vsebuje velike ali barvne delce.

Najboljše mesto za injiciranje etanercepta je sprednji del srednjih stegen. Zdravilo lahko injicirate tudi v spodnji želodec pod popkom, razen območja, ki je okrog 5 centimetrov okrog popka. Če vam injekcijo daje nekdo drug, lahko ta oseba injicira tudi zdravilo v zgornji del rok. Če se etanercept injicira v zgornji del roke ali želodec, je treba kožo na tem območju raztegniti, da se ustvari trdna površina za injiciranje. Za vsako injekcijo izberite drugo mesto. Ne injicirajte v območje, kjer je koža mehka, podpluta, rdeča, trda ali kjer so brazgotine ali strij. Če imate luskavico, ne injicirajte v rdečo, debelo, dvignjeno ali luskasto kožo.

Injekcija Etanercepta lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar je ne more ozdraviti. Še naprej jemljite injekcijo etanercepta, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati etanercepta, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo injekcije etanercepta

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na etanercept ali katera koli druga zdravila. Če boste uporabljali napolnjeno injekcijsko brizgo ali avtomatsko injekcijsko napravo, obvestite svojega zdravnika, če ste vi ali oseba, ki boste injicirali zdravilo, alergični na gumo ali lateks.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, zdravila za sladkorno bolezen in ciklofosfamid (Cytoxan). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade; bolezen, ki vpliva na vaš živčni sistem, kot je multipla skleroza (MS; izguba koordinacije, šibkost in odrevenelost zaradi poškodbe živcev); transverzalni mielitis (vnetje hrbtenjače, ki lahko povzroči nenormalne občutke, izgubo občutka ali izgubo sposobnosti premikanja spodnjega dela telesa); optični nevritis (vnetje živca, ki pošilja sporočila iz očesa v možgane); težave s krvavitvami; bolezni srca ali srčno popuščanje.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem etanercepta zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če med nosečnostjo uporabljate injekcijo etanercepta, se o tem pogovorite z zdravnikom vašega otroka po rojstvu otroka. Vaš otrok bo morda potreboval določena cepljenja kasneje kot običajno.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate etanercept.
• med zdravljenjem z etanerceptom se ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če se bo vaš otrok zdravil z injekcijo etanercepta, se pogovorite s svojim zdravnikom o cepljenju, ki ga je treba dati pred začetkom zdravljenja. Če je mogoče, mora vaš otrok pred začetkom zdravljenja prejeti vsa potrebna cepljenja za otroke njegove ali njene starosti.
• če ste med jemanjem etanercepta izpostavljeni noricam, nemudoma pokličite svojega zdravnika.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z običajno shemo odmerjanja. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Etanercept lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• rdečina, srbenje, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja
• glavobol
• slabost
• bruhanje
• zgaga
• bolečine v trebuhu
• šibkost
• kašelj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov ali tiste, omenjene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• napadov
• modrice
• krvavitev
• Bleda koža
• mehurja
• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje oči, obraza, ustnic, jezika, grla, rok, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• težave z dihanjem ali požiranjem
• izpuščaj na obrazu in rokah, ki se poslabšajo na soncu
• odrevenelost ali mravljinčenje
• težave z vidom
• šibkost v rokah ali nogah
• omotica
• rdeče, luskaste zaplate ali gnojne izbokline na koži

Odrasli, ki dobivajo injekcijo etanercepta, je verjetno bolj ogroženo za razvoj limfoma, levkemije (raka, ki se začne pri belih krvnih celicah), kožnega raka in drugih vrst raka kot odrasli, ki ne prejemajo tega zdravila. O tveganjih za injiciranje etanercepta se posvetujte s svojim zdravnikom.

Injekcija Etanercepta lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Injekcijo etanercepta shranjujte v hladilniku, vendar ne zamrzujte. Viale, napolnjene injekcijske brizge ali injekcijske naprave shranjujte v originalni škatli, da jih zaščitite pred svetlobo. Če ste zmešali vialo praška etanercepta s priloženo tekočino, lahko raztopino shranite v hladilniku do 14 dni.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam lahko naroči nekatere laboratorijske teste, da preveri odziv vašega telesa na etanercept.

Pred vsakim laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate etanercept.

Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Enbrel^®