Vsebina
- Opaziti:
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Opaziti:
[Objavljeno dne 20.12.2018]
Publika: Zdravstveni strokovnjak, infekcijske bolezni, kardiologija, bolnik
TEŽAVA: Pregled FDA je pokazal, da lahko fluorokinolonski antibiotiki povečajo pojavnost redkih, vendar resnih dogodkov razpok ali solz v glavni arteriji telesa, ki se imenuje aorta. Te solze, imenovane aortne disekcije ali rupture aneurizme aorte, lahko povzročijo nevarne krvavitve ali celo smrt. Pojavijo se lahko s fluorokinoloni za sistemsko uporabo peroralno ali z injekcijo.
OZADJE: Fluorokinolonski antibiotiki so odobreni za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb in se uporabljajo že več kot 30 let. Delajo tako, da ubijejo ali ustavijo rast bakterij, ki lahko povzročijo bolezen. Brez zdravljenja se nekatere okužbe lahko širijo in povzročajo resne zdravstvene težave (glej seznam trenutno razpoložljivih sistemskih fluorokinolonov, odobrenih s strani FDA, na voljo na http://bit.ly/2LN7Omq).
PRIPOROČILO:
Zdravstveni delavci morajo:
- Izogibajte se predpisovanju fluorokinolonskih antibiotikov bolnikom, ki imajo aneurizmo aorte ali so ogroženi zaradi aneurizme aorte, kot so bolniki z perifernimi aterosklerotičnimi žilnimi boleznimi, hipertenzija, nekatera genetska obolenja, kot so Marfanov sindrom in Ehlers-Danlosov sindrom, ter starejši bolniki.
- Fluorohinolonovim bolnikom predpišite samo takrat, ko ni na voljo nobene druge možnosti zdravljenja.
- Vsem bolnikom svetujemo, naj nemudoma poiščejo zdravljenje zaradi morebitnih simptomov, povezanih z anevrizmo aorte.
- Če bolnik poroča o neželenih učinkih, ki kažejo na aneurizmo ali disekcijo aorte, nemudoma prenehajte z zdravljenjem z fluorokinolonom.
Bolniki naj:
- Takoj poiščite zdravniško pomoč, če greste v urgentno službo ali pokličete 911, če doživite nenadno, hudo in stalno bolečino v želodcu, prsih ali hrbtu.
- Zavedajte se, da se simptomi aneurizme aorte pogosto ne pojavijo, dokler anevrizma ne postane večja ali se ne razpoči, zato nemudoma obvestite o kakršnih koli nenavadnih neželenih učinkih, ki jih jemljete od jemanja fluorokinolonov do vašega zdravstvenega delavca.
- Preden začnete predpisovati antibiotik, obvestite zdravnika, če ste v anamnezi imeli anevrizme, zamašitve ali utrjevanje arterij, visok krvni tlak ali genske bolezni, kot je Marfanov sindrom ali Ehlers-Danlosov sindrom.
- Ne ustavite antibiotika, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem.
Za več informacij obiščite spletno stran FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
POMEMBNO OPOZORILO:
Jemanje moksifloksacina poveča tveganje za razvoj tendinitisa (otekanje vlaknastega tkiva, ki povezuje kost z mišico) ali raztrganje kite (trganje vlaknastega tkiva, ki povezuje kost z mišico) med zdravljenjem ali do nekaj mesecev. kasneje. Te težave lahko vplivajo na kite v ramenih, rokah, hrbtu gležnja ali drugih delih telesa. Tendinitis ali ruptura tetive se lahko zgodi ljudem vseh starosti, vendar je tveganje najvišje pri ljudeh, starejših od 60 let. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli presaditev ledvic, srca ali pljuč; bolezni ledvic; motnje sklepov ali kite, kot je revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije); ali če sodelujete v redni telesni aktivnosti. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete peroralne ali injicirane steroide, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ali prednizon (Rayos). Če opazite katerega od naslednjih simptomov tendinitisa, prenehajte jemati moksifloksacin, počivajte in nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečino, oteklino, občutljivost, togost ali težave pri premikanju mišice. Če opazite katerega od naslednjih simptomov prenehanja kite, prenehajte z jemanjem moksifloksacina in poiščite nujno zdravniško pomoč: slišno ali občutljivo snap ali pop v območju kite, poškodbe po poškodbi območja kite ali nezmožnost premikanja ali zmanjšanja teže na prizadetem območju.
Jemanje moksifloksacina lahko povzroči spremembe občutenja in poškodbe živcev, ki morda ne izginejo niti po prenehanju jemanja moksifloksacina. Ta poškodba se lahko pojavi kmalu po začetku jemanja moksifloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (vrsto okvare živcev, ki povzroča mravljinčenje, odrevenelost in bolečine v rokah in stopalih). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati moksifloksacin in nemudoma pokličite svojega zdravnika: odrevenelost, mravljinčenje, bolečine, pekoč občutek ali šibkost v rokah ali nogah; ali sprememba v vaši sposobnosti, da občutite lahek dotik, vibracije, bolečino, vročino ali mraz.
Jemanje moksifloksacina lahko vpliva na možgane ali živčni sistem in povzroči resne neželene učinke. To se lahko pojavi po prvem odmerku moksifloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, epilepsijo, cerebralno arteriosklerozo (zoženje krvnih žil v ali blizu možganov, ki lahko povzročijo kap ali ministrico), možgansko kap, spremenjeno strukturo možganov ali bolezen ledvic. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte z jemanjem moksifloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika: epileptične napade; tresenje; omotica; malomarnost; glavoboli, ki ne izginejo (z zamegljenim vidom ali brez njega); težave s spanjem ali spanjem; nočne more; ne zaupanje drugim ali občutek, da vas drugi želijo poškodovati; halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo); misli ali dejanja, s katerimi se lahko poškodujete ali ubijete sami; težave s pomnilnikom; občutek nemira, tesnobe, živčnega, depresivnega ali zmedenega ali drugih sprememb v razpoloženju ali vedenju.
Jemanje moksifloksacina lahko poslabša mišično oslabelost pri ljudeh z miastenijo gravis (motnjo živčnega sistema, ki povzroča mišično oslabelost) in povzroči hude težave z dihanjem ali smrtjo. Povejte svojemu zdravniku, če imate miastenijo gravis. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete moksifloksacina. Če imate miastenijo gravis in zdravnik vam pove, da morate jemati moksifloksacin, se takoj posvetujte z zdravnikom, če med zdravljenjem doživite mišično oslabelost ali težave z dihanjem.
O tveganjih jemanja moksifloksacina se posvetujte s svojim zdravnikom.
Ko boste začeli zdravljenje z moksifloksacinom, vam bo zdravnik ali farmacevt dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali si oglejte spletno mesto proizvajalca, kjer boste dobili vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Moxifloxacin se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročajo bakterije, kot so pljučnica in okužbe kože in trebuha. Moxifloxacin se uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje kuge (resna okužba, ki se lahko namerno razširi kot del bioterrornega napada. Moxifloxacin se lahko uporablja tudi za zdravljenje bronhitisa ali sinusnih okužb, vendar se ne sme uporabljati za ta stanja, če obstajajo druge oblike zdravljenja. Moxifloxacin je v skupini antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni, deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe.
Antibiotiki, kot je moksifloksacin, ne bodo delovali pri prehladu, gripi ali drugih virusnih okužbah. Uporaba antibiotikov, kadar niso potrebni, poveča tveganje za poznejšo okužbo, ki se upira zdravljenju z antibiotiki.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Moxifloxacin je na voljo kot tableta, da se jemlje peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat dnevno 5 do 21 dni. Dolžina zdravljenja je odvisna od vrste okužbe, ki jo zdravimo. Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati moksifloksacin. Vsak dan jemljite moksifloksacin približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Moksifloksacin vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
V prvih nekaj dneh zdravljenja z moksifloksacinom se morate bolje počutiti. Če se simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo, pokličite svojega zdravnika.
Zaužijte moksifloksacin, dokler ne dokončate recepta, tudi če se počutite bolje. Ne prenehajte jemati moksifloksacina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, razen če imate določene resne neželene učinke, navedene v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO in STRANSKI UČINKI. Če prenehate jemati moksifloksacin prehitro ali če preskočite odmerke, se vaša okužba morda ne bo popolnoma zdravila in bakterije lahko postanejo odporne na antibiotike.
Druga uporaba tega zdravila
Moksifloksacin se včasih uporablja tudi za zdravljenje tuberkuloze (TB), nekaterih spolno prenosljivih bolezni in endokarditisa (okužba srčnih oblog in ventilov), kadar drugih zdravil ni mogoče uporabiti. Moksifloksacin se lahko uporablja tudi za zdravljenje ali preprečevanje antraksa (resne okužbe, ki se lahko namerno širi kot del bioterrološkega napada) pri ljudeh, ki so morda bili izpostavljeni antraksnim klicam v zraku, če za to niso na voljo druga zdravila. Moxifloxacin se včasih uporablja tudi za zdravljenje salmonele (okužbe, ki povzroča hudo drisko) in šigele (okužbe, ki povzroča hudo drisko) pri bolnikih z okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV). Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem moksifloksacina,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični ali ste imeli hudo reakcijo na moksifloksacin, druge kinolone ali fluorokinolonske antibiotike, kot so ciprofloksacin (Cipro), delafloksacin (Baxdela), gemifloksacin (Factive), levofloksacin (levaquin), ali ofloksacin ali drugih zdravil ali sestavin v moksifloksacinu. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerikoli od naslednjih: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); nekateri antidepresivi; antipsihotiki (zdravila za zdravljenje duševne bolezni); nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin, drugi) in naproksen (Aleve, Naprosyn, drugi); cisaprid (propulsid) (ni na voljo v ZDA); diuretiki („pilule za vodo“); eritromicin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, drugi); insulina ali druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta), tolazamid in tolbutamid; nekatera zdravila za nepravilno bitje srca, vključno z amiodaronom (Nexterone, Pacerone), disopiramidom (Norpace), prokainamidom, kinidinom (v Nuedexti) in sotalolom (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- če jemljete antacide, ki vsebujejo magnezij ali aluminij (Maalox, Mylanta, drugi); ali določena zdravila, kot je didanozin (Videx); sukralfat (karafat); ali vitaminske dodatke, ki vsebujejo železo ali cink, vzemite moksifloksacin vsaj 4 ure pred ali vsaj 8 ur po jemanju teh zdravil.
- povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdorkoli v vaši družini podaljšan interval QT (redki problem s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli nepravilno ali počasno bitje srca, srčni napad, nizko raven kalija ali magnezija v krvi, sladkorno bolezen ali težave z nizkim krvnim sladkorjem ali boleznijo jeter.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali če dojite. Če med jemanjem moksifloksacina zanosite, pokličite svojega zdravnika.
- ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev in ne sodelujte pri aktivnostih, ki zahtevajo budnost ali usklajenost, dokler ne veste, kako moksifloksacin vpliva na vas.
- načrtujte se, da se izognete nepotrebni ali dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi ali ultravijolični svetlobi (solarijem in sončnim žarkom) ter nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem. Moxifloxacin lahko povzroči občutljivost vaše kože na sončno svetlobo. Pokličite svojega zdravnika, če se med zdravljenjem z moksifloksacinom pojavi rdečina kože ali mehurji.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Med zdravljenjem z moksifloksacinom pijte veliko vode ali drugih tekočin vsak dan.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Moxifloxacin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- slabost
- bruhanje
- bolečine v trebuhu
- driska
- zaprtje
- zgaga
Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali katerega od simptomov, opisanih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte z jemanjem moksifloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- huda driska (vodena ali krvava blata), ki se lahko pojavi s ali brez zvišane telesne temperature in krčev v trebuhu (lahko se pojavi do 2 meseca ali več po zdravljenju)
- izpuščaj
- panjev
- srbenje
- luščenje ali mehurjenje kože
- vročina
- otekanje oči, obraza, ust, ustnic, jezika, grla, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- hripavost ali napetost v grlu
- težave z dihanjem ali požiranjem
- porumenelost kože ali oči; Bleda koža; temen urin; ali blage barve
- ekstremna žeja ali lakota; Bleda koža; občutek tresenja ali tresenja; hitro ali trepetajočo bitje srca; potenje; pogosto uriniranje; tresenje; zamegljen vid; ali nenavadna tesnoba
- omedlevica ali izguba zavesti
- zmanjšano uriniranje
- nenavadne modrice ali krvavitve
Moxifloxacin lahko pri otrocih povzroči težave s kostmi, sklepi in tkivi okoli sklepov. Otroci, mlajši od 18 let, ne smejo jemati moksifloksacina.
Moxifloxacin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem teh zdravil kakršne koli nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske teste, da bi preveril odziv vašega telesa na moksifloksacin. Če imate sladkorno bolezen, vas bo zdravnik med jemanjem moksifloksacina lahko pogosteje preverjal.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vaš recept verjetno ni mogoče ponovno napolniti.Če imate po končanem jemanju moksifloksacina še vedno simptome okužbe, pokličite svojega zdravnika.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Avelox®