Vsebina
- Kaj je prezračevanje Micro-CPAP?
- Obstaja veliko vprašanj o sposobnosti preživetja tehnologije
- Predlagana časovna premica bo zamaknila razpoložljivost za več let
Kaj je prezračevanje Micro-CPAP?
Izumil ga je Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP je na voljo kot alternativa standardni terapiji CPAP. Reklamirajo ga kot brezcevno, brez maske in brezžično napravo, ki lahko učinkovito zdravi obstruktivno apnejo v spanju. Nima opisane vloge pri zdravljenju osrednje apneje v spanju, zapletene apneje v spanju ali dihanja Cheyne-Stokes.
Njegov izumitelj je pri svojem oblikovanju uporabil tehnologijo mikropihal. Ti se običajno uporabljajo za regulacijo toplote, da se prepreči pregrevanje računalniških čipov. Če bi na stotine mikropihal vzporedno postavili v majhno ohišje, bi lahko ustvarili dovolj filtriranega zračnega toka, ki lahko zdravi apnejo med spanjem, ko ga v nosne čepe dovajamo v dihalne poti.
Naprava naj bi bila majhna, v dolžino meri le 2 cm, v širino 1,5 cm in v višino 1 cm. Teža je lahko le 0,9 unč. Z notranjo baterijo naj bi imel čas delovanja več kot 8 ur.
Obstaja veliko vprašanj o sposobnosti preživetja tehnologije
Čeprav o napravi Airing obstaja veliko zanimanja in poročanja v medijih, je ta v začetni fazi razvoja. Podatki podjetja kažejo, da še vedno aktivno razvijajo delujoči prototip, kar kaže na to, da poleg teorije in fotografskih maket tak delujoč prototip še ne obstaja. Med razvojem izdelka lahko naleti na večje težave.
Predlagano je, da bo Airing Micro-CPAP po eni noči enkratne uporabe. Poganjala ga bo baterija, pri nočnem odstranjevanju pa čiščenje ne bo potrebno. Predlagano je, da je napravo mogoče reciklirati, vendar je s plastičnimi, kovinskimi in baterijskimi komponentami zelo nejasno, kako bi bilo to mogoče.
Čeprav ni cevi ali napajalnega kabla, je naprava v resnici maska. Po zasnovi je podoben mnogim maskam za nosne blazine, ki se uporabljajo s CPAP. Velikost je lahko težava, tako kot pri večini modelov mask. Ni jasno, kako dobro bo ostal v nosu, zlasti kadar ne spi na hrbtu.
Pri bolnikih, ki dihajo skozi usta, tako kot sprva večina bolnikov s smrčanjem ali apnejo v spanju, je zelo verjetno, da bo zrak in tlak pobegnil. Čeprav se mnogi naučijo znova dihati skozi nos, lahko zamašen nos ali odstopajoči septum to preprečijo. Mnogi, ki uporabljajo CPAP, zahtevajo uporabo maske za celo obraz ali brade. Zdi se, da podjetje te možnosti ne obravnava.
Zelo nejasno je, kako bo naprava za prezračevanje ustvarila natančen pozitiven tlak v dihalnih poteh, ki je potreben. Ni znano, kako bodo uporabljene nastavitve, vključno s tistimi, ki so jih po standardnem testiranju naročili strokovnjaki za spanje. (Dejansko materiali podjetja kažejo, da se tlak za standardne naprave CPAP giblje med 1 in 20 cm vodnega tlaka, kar preprosto ni res. To lahko razkrije nepoznavanje standardov terapije za apnejo v spanju.) Ni znano, ali je Airing lahko zagotovi samonastavljivo območje tlaka, kot to lahko počne večina sodobnih naprav CPAP.
Družba predlaga, da dodatno vlaženje ni potrebno ali potrebno. Navedeno je, da se bo uporabnik za vlaženje zraka preprosto zanašal na nosni prehod. To ne prepozna, da bo zrak pod pritiskom, zlasti če uhaja skozi usta, hitro povzročil neprijetno suhost. Zdi se nemogoče, da bi bila vodna komora pritrjena na tako majhno stvar.
Nič ne kaže, da je sledenje podatkov integrirano v napravo. To je pomembno, da se dokaže učinkovitost terapije in skladnost s plačilom zavarovanja. Če jih nočno zavržemo, bi bilo potrebno zunanje zbiranje podatkov prek brezžične tehnologije.
Lupina naprave bi se lahko grozno natrpala s potrebnimi dodatki.
Predlagana časovna premica bo zamaknila razpoložljivost za več let
V skladu s časovnim načrtom, ki ga je družba zagotovila leta 2017, Airing Micro-CPAP ne bo na voljo vsaj 2 leti. Realno je to verjetno optimistična napoved iz več razlogov. Po uspešni fazi financiranja, ki je zbrala več kot milijon dolarjev in še naprej zbirala denar od številnih upajočih posameznikov, se delo zdaj začne.
Treba je ustvariti funkcionalen prototip, ne le privlačno fotografijo, ki temelji na teoriji. Nekatera zgoraj opisana vprašanja bi to lahko še dlje odložila. Da bi bil Airing Micro-CPAP na voljo javnosti, mora opraviti dovoljenje in odobritev FDA. Upali smo, da bo to mogoče storiti na podlagi obstoječe tehnologije in biti odobreno do januarja 2017, vendar se to do danes še ni zgodilo. To bi lahko bil dolgotrajen postopek, zlasti če je treba obravnavati resna vprašanja in če so potrebna preskušanja kliničnih raziskav. Za prezračevanje bo potreben zdravniški recept, tako kot obstoječe zdravljenje apneje v spanju.
Oktobra 2018 je družba sporočila, da je zagotovila dodatna sredstva za dodajanje inženirjev v svojo ekipo in novo opremo, kot je 3D laserski optični mikroskop za ocenjevanje hrapavosti materialov. Še naprej imajo težave pri razvoju tehnologije mikropihal, vendar še vedno upajo. Leto prej so sporočili, da je bilo izdelanih prototipov več delov naprave, ki delujejo.
Airingov spletni dnevnik ni bil posodobljen od novembra 2018 do oktobra 2019.
Kdo bo končno plačal te naprave? To zahteva vključitev zavarovalnic s tehnologijo. Kot je bilo dokazano z drugimi nedavnimi izdelki, vključno s Proventom in Winxom, je to lahko res težka pot. Pričakovani stroški 3 USD na nočno uporabo naj bi znašali 60 centov po 80-odstotnem zavarovanju za trajno medicinsko opremo (čeprav to ni "trajno" in morda ne izpolnjuje pogojev). Prezračevanje bi povprečno osebo lahko stalo od 200 do več kot 1000 dolarjev na leto, odvisno od dejanskega povračila zavarovanja in stroškov izdelka. V primerjavi z obstoječo terapijo CPAP ni poceni.
Družba je že večkrat pogrešala razvojne mejnike in pričakovane datume ladij. Čas bo pokazal, ali se bo izkazalo, da bo ta nova tehnologija postala učinkovit način zdravljenja, kot se obeta. Medtem čakamo na optimizirano zasnovo, odobritev FDA in razvoj proizvodnega procesa in sheme povračil, ki se bo verjetno podaljšal še leta.
Beseda iz zelo dobrega
Airing Micro-CPAP je izdelek v razvoju, ki naj bi bil alternativa tradicionalnemu CPAP. Majhna naprava upa, da bo uporabila mikropihalnike, podobne tistim, ki se uporabljajo za računalniško hlajenje, za zagotovitev zadostnega pretoka zraka za zdravljenje apneje v spanju prek nosnih čepov. Ta tehnologija je verjetno oddaljena nekaj let od odobritve FDA. Posameznike odsvetujemo, da podprejo njihova prizadevanja za zbiranje sredstev. Če imate kakršna koli vprašanja v zvezi z zdravljenjem apneje v spanju ali alternativami CPAP, se posvetujte s svojim zdravnikom ali strokovnjakom za spanje.