Vsebina
- Kaj so biološka zdravila?
- Razmišljanje o neželenih učinkih v bioloških zdravilih
- Vrste neželenih učinkov bioloških zdravil
- Obvladovanje neželenih učinkov
- Preprečevanje neželenih učinkov
- Pridobivanje informacij brez preobremenjenosti
Vendar pa se nekateri ljudje, ki se zdravijo z biološkimi zdravili, srečujejo s pomembnejšimi težavami pri njihovi uporabi. Vsi biološki dejavniki imajo določena tveganja. Vredno je izvedeti o možnih neželenih učinkih in neželenih dogodkih, ki jih ti izdelki včasih povzročijo. To vam bo pomagalo sprejeti najboljše možne odločitve glede vašega zdravja. Vedeli boste tudi, kdaj boste morda morali poiskati zdravniško pomoč.
Kaj so biološka zdravila?
Biološka zdravila se nanašajo na velik razred terapevtskih postopkov, ki se proizvajajo na podlagi nekaterih sestavin živega organizma. Številna biološka zdravila so usmerjena na komponento človekovega imunskega sistema. Običajno so modificirane različice različnih beljakovin. Zaradi tega se večina jemlje z injekcijo ali infuzijo in je ni mogoče jemati peroralno. Prav tako se v telesu ne razgradijo enako kot nebiološka zdravila.
Tako kot običajna zdravila lahko tudi biološka zdravila povzročijo neželene učinke zdravil. Lahko povzročijo alergijske reakcije, podobne načinom, ki jih lahko povzročijo ta zdravila. Lahko pa povzročajo težave tudi zaradi načina interakcije bioloških snovi z imunskim sistemom. Včasih lahko povzročijo posebne težave z različnimi organskimi sistemi v telesu, pogosto so blage, včasih pa so lahko tudi resne.
Razmišljanje o neželenih učinkih v bioloških zdravilih
Biološka zdravila zajemajo široko paleto različnih terapij, vključno s starejšimi, kot so cepiva, in veliko novejšimi, kot je genska terapija. Ta članek se osredotoča predvsem na stranske učinke široko uporabljanih bioloških zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje nekaterih avtoimunskih in vnetnih motenj (kot so revmatoidni artritis, vnetne črevesne bolezni in luskavica), pa tudi nekatere vrste raka.
Nekateri razredi bioloških zdravil imajo lahko podobne stranske učinke. Na primer, infliksimab (Remicade), etanercept (Enbrel) in adalimumab (Humira) so primeri vrste bioloških zaviralcev TNF. Vsako posamezno biološko zdravilo pa je opravilo svoje klinične študije in raziskovalci včasih ugotovijo, da nekatera biološka zdravila nosijo posebna tveganja.
Če ste imeli težave z določeno vrsto biološkega zdravila, se boste morda bolje odrezali z drugim zdravilom iz istega razreda. Lahko se odločite, da preklopite z biološkega zdravila na osnovi infuzije na biološko zdravilo na osnovi injekcije. Ali pa vam bo morda bolj všeč biološko zdravljenje z drugačnim mehanizmom. Lahko pa se odločite tudi za nebiološko zdravljenje, če je to možnost.
Vaš zdravnik in farmacevt vam lahko pomaga poučiti o posebnih tveganjih in neželenih učinkih, povezanih z vašim biološkim zdravljenjem. Ampak ne pozabite, da pri svojem biološkem zdravljenju morda ne boste imeli težav. Nemogoče je vnaprej vedeti, kdo ima težave. Tudi za novejša biološka zdravila se morda še vedno učimo o morebitnih dolgoročnih neželenih učinkih zdravljenja.
Vrste neželenih učinkov bioloških zdravil
Reakcije na mestu injiciranja
To je najpogostejša vrsta neželenih učinkov bioloških zdravil, ki se dajejo z injekcijo. Ti se nanašajo na različne reakcije, pri katerih se daje injekcija. Na primer, simptomi lahko vključujejo:
● Žganje ali zbadanje
● Rdeč izpuščaj
● srbenje
● Oteklina
● Modrice
● bolečina
Simptomi lahko trajajo do enega tedna.
Infuzijske reakcije
Infuzijske reakcije so pomembna vrsta potencialnih stranskih učinkov bioloških terapij. Te reakcije se običajno pojavijo v eni uri ali nekaj časa po prejemu infuzije biološkega zdravila, včasih se pojavijo v nekaj minutah. Ker so te reakcije potencialno resnejše od reakcij, ki se pojavijo pri injekcijskih bioloških zdravilih, je treba zdravila, ki jih infundiramo, običajno dajati v nadzorovanem zdravju. nastavitev nege.
Takšne reakcije lahko povzročijo znake in simptome, kot so naslednji:
● Glavobol
● omotica
● Srbež
● Slabost in bruhanje
● driska
● izpiranje
● Izpuščaji
● Vročina
● palpitacije srca
● bolečine v sklepih in mišicah
Običajno so te reakcije blage. Včasih pa so lahko hujše in zahtevajo zdravniško pomoč. To je bolj verjetno, če se dogaja nekaj, čemur pravimo preobčutljivostna reakcija. (To se včasih imenuje tudi anafilaktična reakcija, huda vrsta alergijske reakcije.) Takšna oseba ima lahko srbečico, rdeče žleze na koži, otekanje kože, težave z dihanjem in močno znižan krvni tlak. Tako močna reakcija je lahko celo življenjsko nevarna.
Tveganje za infuzijsko reakcijo se razlikuje glede na posamezno biološko zdravilo.Ena splošna referenčna točka je, da je ena študija pokazala, da je biološki infliksimab povezan z infuzijsko reakcijo pri približno 10% ljudi.
Glede na vrsto reakcije oseba pri prvi infuziji morda nima simptomov, ampak šele po drugem zdravljenju.
Drugi neželeni učinki
Biološka zdravila lahko vplivajo tudi na številne druge telesne sisteme. Spet se bodo posebna tveganja razlikovala glede na posamezno biološko obdelavo in večina teh tveganj je redka za katero koli posebno biološko zdravilo. Vendar različna biološka zdravila včasih povzročajo dodatne težave, kot so naslednje:
● Težave z jetri
● kožni simptomi (npr. Luskavica ali atopijski dermatitis)
● Intersticijska pljučna bolezen ali druge težave s pljuči
● Nizka krvna slika (povzroča anemijo in večje tveganje za krvavitve in okužbe)
● Lupusu podobni imunološki sindromi
● Večje tveganje za srčne dogodke
● Nevrološki sindromi (kot so periferne nevropatije)
● Gastrointestinalni zapleti (kot je luknjano črevo)
To predstavlja le del možnih težav. Resnost teh težav je lahko od blage do življenjsko nevarne.
Nekatera biološka zdravila lahko povzročijo tudi posebne neželene učinke pri ljudeh, ki imajo druga zdravstvena stanja. Na primer, biološko zdravilo lahko poslabša bolezen, če že imate kongestivno srčno popuščanje. Enako bi lahko veljalo za ljudi s KOPB. V nekaterih primerih vam bo zdravnik priporočil, da ne preizkušate določenega biološkega zdravljenja, če imate drugo zdravstveno stanje, ki povečuje tveganje za nekatere neželene učinke.
Pomembno je vedeti, da tveganje za te težave ni enako za vsako biološko zdravilo. Na primer, gastrointestinalni zapleti so pri biološkem tocilizumabu (Actemra) pogostejši kot pri drugih vrstah bioloških zdravil, zato je pomembno vedeti, katera tveganja so najbolj povezana z zdravljenjem.
Tveganja raka
Ker številna biološka zdravila vplivajo na imunski sistem, obstaja tveganje, da lahko zmanjšajo sposobnost telesa, da uniči rakave celice. Iz tega razloga so ljudje natančno preučili, ali jemanje različnih vrst bioloških zdravil lahko poveča tveganje za določeno vrsto raka pri človeku. Težko je preučevati to, saj so nekateri pogoji, ki jih je mogoče zdraviti z biološkimi zdravili, povezani s povečanim številom rakov, tudi brez biološkega zdravljenja.
Na to temo je bilo opravljenih veliko medicinskih študij, nekateri pa so imeli drugačne zaključke. Nekateri dokazi kažejo, da lahko nekatera biološka zdravila nekoliko povečajo tveganje za nekatere vrste raka. Na primer, zdi se, da zaviralci TNF (na primer tisti, ki se uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa in KVČB) nekoliko povečajo tveganje za nastanek melanoma, vendar je pomembno, da teh tveganj ne pretirano pretiravamo. . Z zdravnikom se boste želeli pogovoriti o tveganjih raka, povezanih z vašim biološkim zdravilom, pa tudi o drugih dejavnikih tveganja za raka.
Tveganja okužbe
Drugi možni učinki so povezani z imunskim sistemom osebe. Nekatera biološka zdravila blokirajo dele imunskega odziva osebe. Čeprav je to lahko zelo koristno, če ima človek prekomerno imunski odziv, lahko pusti enega bolj občutljivega na nekatere vrste okužb.
Bolj nagnjeni k resnim okužbam
Na splošno je verjetneje, da boste imeli večje težave s patogenom, če jemljete biološko zdravilo. Morda boste bolj verjetno končali v bolnišnici, kot bi sicer. Morda boste tudi bolj verjetno imeli težave s patogenom, ki običajno ne povzroča resne okužbe.
Po nekaterih ocenah resna okužba prizadene med 2% in 5% ljudi, ki vsako leto jemljejo biološko zdravilo, čeprav imajo različna zdravila na tem področju različna tveganja. Zdi se, da so okužbe zgornjih dihal najpogostejše vrsta resne okužbe, čeprav se te lahko pojavijo v številnih drugih telesnih sistemih. Tveganje za resne okužbe je večje, če jemljete drugo zdravilo, ki zavira imunski sistem.
Ponovno aktiviranje okužbe
Težava je lahko tudi ponovna aktivacija okužbe. Na primer, nekateri ljudje so nosilci virusa hepatitisa B. To pomeni, da so okuženi z virusom, vendar nimajo aktivne okužbe, ki bi jim povzročala težave. V nekaterih primerih lahko zdravljenje z biološkim zdravilom virus ponovno aktivira. To lahko povzroči težave z jetri.
Nekaj podobnega velja za tuberkulozo (TB). Nekateri ljudje so lahko okuženi z bakterijami TB, čeprav nimajo aktivne okužbe, ki bi jim povzročala težave. Če se takšna okužba zdravi z nekaterimi biološkimi terapijami, se lahko ponovno aktivira in povzroči simptome, kot je zasoplost.
Zato morajo izvajalci zdravstvenih storitev vnaprej preveriti, ali ne prenašate tovrstnih okužb. Prav tako vas spremljajo, da se prepričajo, da tovrstne okužbe niso postale aktivne.
Obvladovanje neželenih učinkov
Obvladovanje neželenih učinkov bo odvisno od narave neželenega učinka in njegove intenzivnosti. Nekateri morda ne bodo zelo vplivali na vaše življenje in z njimi boste lahko brez večjih težav upravljali. Nekaj preprostega, na primer lajšanje bolečin brez recepta, je morda vse, kar potrebujete. Včasih boste morali prenehati jemati določeno zdravilo. Morda boste lahko prešli na drugo biološko zdravilo podobne vrste, na drugo drugo. Ali pa boste morda morali začeti drugo vrsto zdravljenja.
Neželeni učinki pri injiciranju
Neželeni učinki injekcij običajno izginejo sami. Če pa imate težave, bo morda koristno spremeniti mesto injiciranja. Lokalna zdravila, kot so kortikosteroidi in analgetiki, so lahko v pomoč tudi za zmanjšanje neželenih učinkov. Običajno ljudem ni treba prenehati jemati svojega zdravila, če imajo takšno reakcijo.
Neželeni učinki pri infuziji
Če imate neželene učinke pri infuziji, bo zdravnik infuzijo vsaj začasno ustavil. Glede na situacijo boste morda potrebovali zdravljenje, da boste simptome nadzorovali, na primer:
● Acetaminofen za lajšanje bolečin
● Antiihistaminik
● Steroidi
● adrenalin
Če imate hudo reakcijo, boste morda potrebovali akutno zdravniško pomoč, da boste lahko simptome varno nadzorovali. Zato je koristno dobiti biološka zdravila za infundiranje v nadzorovanem zdravstvenem okolju.
Preprečevanje neželenih učinkov
Splošno preprečevanje neželenih učinkov
Pomemben del preprečevanja je narejen že pri prvi zdravniški presoji pred začetkom zdravljenja. Morda boste potrebovali teste, da ugotovite, ali imate druge zdravstvene težave, na primer kongestivno srčno popuščanje ali nekatera nevrološka stanja. V tem primeru boste morda morali vzeti drugo biološko zdravilo. Ali pa se boste morda morali popolnoma izogniti biološkim zdravilom.
Preprečevanje infuzijskih reakcij
Da bi preprečili infuzijske reakcije, nekatere zdravstvene ustanove predhodno zdravijo ljudi, ki prejemajo določene vrste bioloških zdravil, na primer zaviralce TNF. Na primer, malo pred infundiranjem boste morda prejeli acetaminofen, antihistaminik in intravenske steroide, vendar ta protokol ni standarden in ni potreben za vse vrste bioloških zdravil.
Verjetneje boste potrebovali predhodno zdravljenje, če ste v preteklosti že imeli infuzijsko reakcijo. V tem primeru vam bo zdravnik zlasti priporočil uporabo zdravil, kot so zdravila proti bolečinam, antihistaminiki in steroidi za prihodnje infuzije, da bi preprečili prihodnje reakcije. Uporaba počasnejših hitrosti infundiranja je lahko koristna tudi za preprečevanje.
V nekaterih primerih boste morda morali preiti na drugo biološko ali nebiološko zdravljenje. To je bolj verjetno, če imate ekstremno infuzijsko reakcijo v primerjavi z blago reakcijo, ki jo je bilo enostavno obvladati. Vprašajte svojega zdravstvenega delavca, kaj lahko pričakujete v vaši določeni situaciji.
Preprečevanje okužb in raka
Med jemanjem nekaterih vrst bioloških zdravil ne morete dobiti določenih cepiv ("živa" sorta). Zato vam bo zdravnik morda priporočil, da dobite določena cepiva, preden začnete uporabljati biološko zdravilo. Na primer, morda boste morali dobiti cepivo proti hepatitisu B ali herpes zoster (ki povzroča skodle). Na splošno morajo biti vaša cepiva posodobljena, preden začnete z biološkim zdravljenjem.
Pomembno je tudi, da vam zdravnik pred začetkom zdravljenja pregleda morebitne vrste raka. Med zdravljenjem vas bo treba tudi nadzorovati.
Pridobivanje informacij brez preobremenjenosti
Dobro je, da si ogledate celotne informacije o predpisovanju na receptu za vaše biološko zdravljenje. Informacije lahko poiščete tudi na spletu, tako da poiščete oznako FDA za določeno biološko zdravilo. To vsebuje izčrpen seznam možnih neželenih učinkov ali težav, ki jih lahko povzroči vaše zdravljenje. Še posebej pomembno je, da se zavedate morebitnih znakov ali simptomov, ki bi morda potrebovali takojšnjo zdravniško pomoč.
Vendar se potrudite, da vas ta postopek ne bo preveč obremenil ali pretirano skrbel. Ti viri vključujejo podrobne informacije o najhujših težavah teh zdravil, ki so redke. Če so takšni neželeni učinki niso bili občasno FDA nikoli ne bi odobrila biološkega zdravila. Ne pozabite tudi, da vsa zdravljenja tvegajo. Čeprav imajo biološka zdravila potencialne škodljive učinke, imajo tudi druge možnosti zdravljenja, na primer nebiološka farmacevtska terapija, svoje možne težave.
Če pa imate še vedno pomisleke glede tveganj, ne oklevajte in se o njih pogovorite s svojim zdravnikom. Biološka zdravila imajo resnična tveganja in potencialne neželene učinke, zato je bolje, da ste obveščeni. Tako lahko izberete pravo izbiro zase.