Midostaurin

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (moj) rin (doe staw)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Midostaurin se uporablja z drugimi zdravili za kemoterapijo za zdravljenje nekaterih vrst akutne mieloične levkemije (AML; vrsta raka belih krvnih celic). Midostaurin se uporablja tudi pri nekaterih vrstah mastocitoze (motnja krvi, pri kateri je preveč mastocitov [določena vrsta belih krvnih celic]). Midostaurin je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalne beljakovine, ki signalizira, da se rakaste celice množijo. To pomaga zaustaviti širjenje mastocitov in rakavih celic.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Midostaurin pride v obliki kapsule, ki jo jemlje peroralno. Običajno se jemlje s hrano dvakrat na dan. Vsak dan jemljete midostaurin približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite midostaurin točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; Ne odpirajte jih in ne zdrobite.

Če po jemanju midostaurina bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z rednim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek midostaurina ali vam povedal, da med zdravljenjem prenehate jemati zdravilo midostaurin ali celo trajno. To je odvisno od neželenih učinkov. O tem, kako se počutite med zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom. Nadaljujte z jemanjem midostaurina, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati zdravila midostaurin, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Zdravnik vam bo morda predpisal jemanje zdravil za preprečevanje slabosti in bruhanja pred vsakim odmerkom midostaurina.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem midostaurina,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na midostaurin, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v kapsulah midostaurina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini in prehranski dodatki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Prepričajte se, da navedete naslednje: boceprevir (ni več na voljo v ZDA; Victrelis); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); enzalutamid (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); zdravila za zdravljenje virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so cobicistat (Tybost, Evotaz, Genvoya, Prezcobix, Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) , v Technivie in Viekira), sakvinavir (Invirase) in tipranavir (Aptivus); mitotan (Lysodren); nefazodon; fenitoin (Dilantin, Phenytek); posakonazol (Noxafil); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); troleandomicin (ni na voljo v ZDA); in vorikonazol (Vfend). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z midostaurinom, zato se prepričajte, da zdravniku poveste o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki niso navedeni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli nereden srčni utrip, podaljšanje intervala QT (problem s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt), pljuča, jetra ali bolezen ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, med jemanjem midostaurina in do 4 mesecev po končnem odmerku ne smete zanositi. V 7 dneh pred začetkom jemanja zdravila midostaurin morate opraviti negativni test nosečnosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o kontracepcijskih metodah, ki vam bodo pomagale. Če ste moški, morate med zdravljenjem z vašo partnerko uporabljati kontracepcijo in še 4 mesece po končnem odmerku še naprej uporabljati kontracepcijo. Če med jemanjem midostaurina zanosite vi ali vaš partner, takoj pokličite svojega zdravnika. Midostaurin lahko poškoduje plod.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem midostaurina in 4 mesecev po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Pogovorite se z zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Midostaurin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• driska
• glavobol
• krvavitve iz nosu
• utrujenost
• šibkost
• omotica
• zaprtje
• hemoroide
• povečano znojenje
• bolečine v trebuhu
• bele lise ali rane na ustnicah ali v ustih in grlu
• otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• bolečine hrbta, kosti, sklepov, sklepov ali mišic
• težave s spanjem ali spanjem

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• zvišana telesna temperatura, kašelj, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
• hitro, nepravilno ali razbijanje srca
• težko dihanje
• bolečina v prsnem košu
• splakovanje
• otekanje ustnic, jezika ali grla
• težave z dihanjem ali požiranjem
• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• kašelj
• piskanje
• bruhanje krvi ali bruhanje materiala, ki je podoben kavni osnovi
• nenavadno krvavitev ali modrice
• pekoč občutek ali bolečina pri uriniranju

Midostaurin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske teste, da bi preveril odziv vašega telesa na midostaurin.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Rydapt^®