Lumacaftor in Ivacaftor

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (loo '' ma kaf 'tor) in (oko' 'va kaf' tor)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Lumacaftor in ivacaftor se uporabljata za zdravljenje nekaterih vrst cistične fibroze (prirojene bolezni, ki povzroča težave z dihanjem, prebavo in razmnoževanje). Lumacaftor in ivacaftor je treba uporabljati samo pri ljudeh z določeno genetsko sestavo. Zdravnik vam lahko naroči krvni test, ki vam bo pomagal pri odločitvi, ali je to zdravilo primerno za vas. Lumacaftor je v skupini zdravil, ki se imenujejo korektorji za transmembransko vodenje (CFTR). Zdravilo Ivacaftor spada v skupino zdravil, ki se imenujejo potenteratorji regulatorja transmembranske prevodnosti (CFTR) cistične fibroze. Oba zdravila delata tako, da izboljšata delovanje beljakovin v telesu za zmanjšanje kopičenja gostih sluzi v pljučih in izboljšanje drugih simptomov cistične fibroze.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Kombinacija lumacaftorja in ivacaftorja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje z mastno hrano dvakrat na dan, 12 ur narazen. Vsak dan jemljite lumacaftor in ivacaftor ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite lumacaftor in ivacaftor natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Vzemite lumacaftor in ivacaftor z mastnimi živili, kot so jajca, avokado, oreški, maslo, arašidovo maslo, sirne pice, polnomastno mleko in drugi polnomastni mlečni izdelki, kot so sir in polni maščobni jogurt. Pogovorite se s svojim zdravnikom o drugih maščobnih živilih, ki jih lahko jeste z lumacaftorjem in ivacaftorjem.

Lumacaftor in ivacaftor nadzoruje cistično fibrozo, vendar je ne ozdravi. Še naprej jemljite lumacaftor in ivacaftor, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati zdravila lumacaftor in ivaca, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Če zdravila lumacaftor in ivacaftor ne jemljete 7 dni ali dlje, je ne smete več začeti jemati, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek tega zdravila ali druga zdravila, ki jih jemljete.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem lumaceftorja in ivacaftorja,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na lumakaftor in ivakaftor, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v tabletah lumacaftor in ivacaftor. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini in prehranski dodatki jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti naslednjega: nekatere protiglivice, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (noxafil) in voriconazole (Vfend); nekatere antibiotike, kot so klaritromicin (Biaxin, v Prevpac), eritromicin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, drugi), rifabutin (mikobutin), rifampin (rifadin, rifamat, rifater, rimaktan) in telitromicin (Ketek); nekatera zdravila za sladkorno bolezen, kot so klorpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (Diabeta, Glynase in Glucovance), repaglanid (Prandin), tolazamid in tolbutamid; digoksin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, Vicoprofen); nekateri imunosupresivi, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednizolon (Medrol); prednizon (Rayos); določeni zaviralci protonske črpalke (PPI), kot so esomeprazol (Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid, Prevpac) in omeprazol (Prilosec, Zegerid); ranitidin (Zantac); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (karbatrol, epitol, ekstra, tegretol, teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); določeni selektivni inhibitorji prevzema serotonina (SSRI), kot so citalopram (celexa), escitalopram (Lexapro) in sertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z lumacaftorjem in ivacaftorjem, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljate šentjanževke med jemanjem lumakaftorja in ivake.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z dihanjem ali motnjami ali boleznimi jeter ali ledvic.
• vedeti morate, da lahko lumacaftor in ivacaftor zmanjšata učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, injekcije, vsadki ali intrauterini pripomočki). Posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih metodah kontracepcije, ki vam bodo pomagale, ko jemljete lumakaftor in ivacaftor.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med jemanjem lumakaftorja in ivake, se posvetujte z zdravnikom.
• vedeti morate, da vam lahko lumacaftor in ivacaftor povzročita omotico. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če pozabite izpuščeni odmerek v 6 urah po tem, ko ste ga načrtovali, vzemite izpuščeni odmerek takoj. Če pa je preteklo več kot 6 ur od časa, ko običajno jemljete lumakaftor in ivakaftor, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

lumacaftor in ivacaftor lahko povzročita neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• težko dihanje
• tiščanje v prsih ali bolečina
• težave z dihanjem
• driska
• plina
• pretirana utrujenost
• izpuščaj
• neredne, zamujene, težke ali boleče menstruacije, zlasti pri ženskah, ki jemljejo hormonske kontraceptive
• izcedek iz nosu, kihanje, kašelj, vneto grlo ali gripi podobni simptomi
• vneto grlo
• zamašen ali izcedek iz nosu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati zdravilo lumacaftor in ivacaftor in nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• slabost
• bruhanje
• izguba apetita
• bolečine v zgornjem desnem delu želodca
• temen urin
• zmeda
• porumenelost kože ali oči

Lumacaftor in ivacaftor lahko pri otrocih in mladostnikih povzročijo katarakto (zamegljenost očesne leče, ki lahko povzroči težave z vidom). Otroci in najstniki, ki jemljejo lumacaftor in ivacaftor, morajo pred in med zdravljenjem obiskati očesnega zdravnika. Pogovorite se z zdravnikom vašega otroka o tveganjih, ki jih vašemu otroku daje lumacaftor in ivacaftor.

Lumacaftor in ivacaftor lahko povzročita druge neželene učinke.Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• glavobol
• izpuščaj

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Vaš zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske teste, da preveri odziv vašega telesa na zdravilo.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Orkambi^®