Sonidegib

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (soe) ni deg 'ib

POMEMBNO OPOZORILO:

Za vse bolnike:

Sonidegib ne smejo jemati ženske, ki so noseče ali lahko zanosijo. Obstaja velika nevarnost, da bo sonidegib povzročil izgubo nosečnosti ali povzročil, da se bo otrok rodil z okvarami pri rojstvu (fizične težave, ki so prisotne ob rojstvu).

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z zdravilom sonidegib in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za hrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali obiščite spletno mesto proizvajalca, da dobite Vodnik po zdravilih.

Ne dajajte krvi ali krvnih pripravkov med jemanjem sonidegiba in vsaj 20 mesecev po zdravljenju.

O tveganjih za jemanje sonidegiba se posvetujte s svojim zdravnikom.

Za bolnice:

Če lahko zanosite, se morate med zdravljenjem z sonidegibom izogibati zanositvi. Pred začetkom zdravljenja morate opraviti negativni test nosečnosti. Med zdravljenjem in vsaj 20 mesecev po koncu zdravljenja morate uporabljati sprejemljive oblike kontracepcije. Zdravnik vam bo povedal, katere oblike kontracepcije so sprejemljive.

Če menite, da ste noseči, zamudite menstruacijo ali imate spolne odnose brez uporabe kontracepcijskih sredstev med jemanjem sonidegiba ali v 20 mesecih po zdravljenju, takoj pokličite svojega zdravnika.

Za moške bolnike:

Uporabiti morate kondom, tudi če ste imeli vazektomijo (kirurški poseg, ki preprečuje, da bi sperma zapustila telo in povzročila nosečnost), vsakič, ko med spolnim stikom z žensko, ki je noseča ali lahko zanosi, med jemanjem sonidegiba, in vsaj 8 mesecev po zdravljenju. Takoj obvestite svojega zdravnika, če ste imeli nezaščiten spolni odnos z žensko, ki lahko zanosi, ali če mislite, da je vaš partner noseča. Med jemanjem sonidegiba ali v osmih mesecih po zdravljenju ne dajajte semena.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Sonidegib se uporablja za zdravljenje karcinoma bazalnih celic (BCC, vrste kožnega raka) pri ljudeh z rakom, ki se je vrnil po operaciji ali sevanju, ali pri ljudeh, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali sevanjem. Sonidegib je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci poti hedgehog. Deluje tako, da blokira delovanje beljakovin, ki signalizirajo, da se rakaste celice množijo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic in lahko pomaga zmanjšati tumorje.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Sonidegib pride v obliki kapsule, ki jo jemlje peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan na prazen želodec, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Vzemite sonidegib vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite sonidegib natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Vaš zdravnik bo morda moral prekiniti ali prekiniti zdravljenje glede na vaš odziv na sonidegib in morebitne neželene učinke.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem sonidegiba,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na sonidegib, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v kapsulah sonidegiba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in brez recepta, vitamini in prehranski dodatki jemljete ali nameravate jemati. Prepričajte se, da ste omenili naslednje: atanzavir (Reyataz); nekatera protiglivična sredstva, kot so flukonazol (diflukan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (noxafil) in vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, v Atripli); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (karbatrol, epitol, ekstra, tegretol, teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); in telitromicin (Ketek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko vplivajo tudi na sonidegib, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da med jemanjem sonidegiba ne jemljate šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen mišic.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Zdravnik vam bo morda naročil, da med jemanjem sonidegiba in do 20 mesecev po zdravljenju ne dojite.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Pogovorite se z zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Sonidegib lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• izguba teže
• slabost
• bruhanje
• spremembo sposobnosti okusa hrane
• izguba las
• srbenje
• šibkost
• skrajna utrujenost
• bolečine
• zamujene menstruacije

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati zdravilo sonidegib in nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• mišični krči
• nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali šibkost
• temen ali barvni urin
• zmanjšano uriniranje
• nezmožnost uriniranja

Sonidegib lahko zmanjša plodnost pri ženskah. O tveganjih za jemanje sonidegiba se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate pomisleke glede plodnosti.

Sonidegib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Odomzo^®