Zdravilo

Tofacitinib

Posted on
Avtor: Randy Alexander
Datum Ustvarjanja: 3 April 2021
Datum Posodobitve: 20 November 2024
Anonim
JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects
Video.: JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects

Vsebina

izgovarja se kot (toe '' fa sye 'ti nib)

Opaziti:

[Objavljeno dne 25.2.2019]


Publika: Bolnik, zdravstveni delavec, farmacija, revmatologija

TEŽAVA: FDA opozarja javnost, da so v kliničnem preskušanju varnosti ugotovili povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov v pljučih in smrti, ko so pri bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA) uporabili 10 mg dvakrat na dan odmerek tofacitiniba (Xeljanz, Xeljanz XR). FDA ni odobrila tega odmerka 10 mg dvakrat na dan za RA; ta odmerek je odobren le v režimu odmerjanja za bolnike z ulceroznim kolitisom

OZADJE: Ko je FDA prvič odobrila tofacitinib, smo zahtevali klinično preskušanje pri bolnikih z RA, da bi ocenili tveganje za srčne dogodke, rak in oportunistične okužbe z zdravilom v dveh odmerkih (10 mg dvakrat na dan in 5 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z metotreksata v primerjavi z drugim zdravilom, imenovanim inhibitor faktorja tumorske nekroze (TNF). Bolniki z RA so morali biti stari vsaj 50 let in imeti vsaj en kardiovaskularni dejavnik tveganja. Med najnovejšo analizo preskušanja je zunanji odbor za spremljanje varnosti podatkov ugotovil povečano pojavnost krvnih strdkov v pljučih in smrt pri bolnikih, zdravljenih z 10 mg tofacitiniba dvakrat na dan, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 5 mg tofacitiniba dvakrat na dan ali zaviralca TNF. .


PRIPOROČILO: Zdravstveni delavci morajo upoštevati priporočila v informacijah o predpisovanju tofacitiniba, ki so na voljo na: http://bit.ly/2TFrD5t, za specifično stanje, ki ga zdravijo. Spremljajte bolnike za znake in simptome pljučne embolije in jim svetujte, naj takoj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo.

Bolniki ne smejo prenehati ali spreminjati svojega odmerka tofacitiniba, ne da bi se najprej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem, saj bi to lahko poslabšalo vaše stanje. Bolniki, ki jemljejo tofacitinib, morajo nemudoma poiskati zdravniško pomoč, če opazite simptome krvnega strdka v pljučih ali druge nenavadne simptome, kot so: t

  • Nenadna kratka sapa ali težko dihanje
  • Bolečina v prsih ali bolečina v hrbtu
  • Kašelj krvi
  • Prekomerno znojenje
  • Kožna ali modrikasta barva kože

Za več informacij obiščite spletno stran FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


POMEMBNO OPOZORILO:

Uporaba tofacitiniba lahko zmanjša sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami, ki se širijo po telesu.Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakršnokoli okužbo ali če menite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Rane), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), bolezen pljuč ali katero koli drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so doline reke Ohio ali Mississippi, kjer so hujše glivične okužbe pogostejše. Vprašajte zdravnika, če niste prepričani, ali so te okužbe pogoste na vašem območju. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, kot so: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); steroidi, vključno deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) in prednizon (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); in tocilizumab (Actemra).

Zdravnik vas bo spremljal glede znakov okužbe med zdravljenjem in po njem. Če imate pred začetkom zdravljenja katerega koli od naslednjih simptomov ali če med zdravljenjem ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; kašelj; kratka sapa; izguba teže; topla, rdeča ali boleča koža; razjede na koži; pogost, boleč ali pekoč občutek med uriniranjem; driska ali pretirana utrujenost.

Morda ste že okuženi s tuberkulozo (tuberkuloza, resna okužba pljuč), vendar niste imeli nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko uporaba tofacitiniba povzroči resnejšo okužbo in povzroči nastanek simptomov. Pred začetkom zdravljenja s tofacitinibom bo zdravnik opravil kožni test, da bi ugotovil, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo. Če je potrebno, vam bo zdravnik dal zdravilo za zdravljenje te okužbe, preden začnete uporabljati tofacitinib. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, ali ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov tuberkuloze ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, kašelj do krvave sluzi, izgubo telesne mase, izgubo mišičnega tonusa ali zvišano telesno temperaturo.

Jemanje tofacitiniba lahko poveča tveganje za nastanek limfoma (raka, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi) ali drugih vrst raka. Nekateri ljudje, ki so vzeli tofacitinib z drugimi zdravili po presaditvi ledvice, so razvili stanje, ki je povzročilo, da njihova telesa proizvedejo preveč belih krvnih celic. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli raka ali ste imeli presaditev ledvic.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s tofacitinibom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Tofacitinib se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje revmatoidnega artritisa (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, ki povzročajo bolečino, otekanje in izgubo funkcije) pri ljudeh, ki se niso odzvali na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Uporablja se tudi skupaj z metotreksatom ali nekaterimi podobnimi zdravili za zdravljenje psoriatičnega artritisa (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekline ter luske na koži) pri ljudeh, ki se niso odzvali samo na ta zdravila. Tofacitinib se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa (stanje, ki povzroča otekanje in razjede v sluznici debelega črevesa in debelega črevesa). Tofacitinib spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci Janus kinaze (JAK). Deluje tako, da zmanjšuje aktivnost imunskega sistema.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Tofacitinib je tableta in tableta s podaljšanim sproščanjem (dolgotrajno delovanje), ki jo jemlje peroralno. Za zdravljenje ulceroznega kolitisa, revmatoidnega artritisa ali psoriatičnega artritisa se tableta običajno jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan. Za zdravljenje revmatoidnega artritisa ali psoriatičnega artritisa se tableta s podaljšanim sproščanjem običajno jemlje s hrano ali brez nje enkrat dnevno. Tofacitinib jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Tofacitinib jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Pogoltnite celice s podaljšanim sproščanjem; ne razdelite, žvečite ali zdrobite.

Če se vam bodo pojavili nekateri resni neželeni učinki, bo zdravnik morda moral zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem.

Tofacitinib lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne ozdravi. Še naprej jemljite tofacitinib, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati tofacitiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden vzamete tofacitinib,

  • Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na tofacitinib, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino pripravkov tofacitiniba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
  • povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini in prehranski dodatki jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: nekatera protiglivična zdravila, kot so flukonazol (diflukan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Naprosyn, Aleve); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); nekatera zdravila za HIV, vključno z indinavirjem (Crixivan), nelfinavirjem (Viracept) in ritonavirjem (Norvir, Kaletra); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin) in rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
  • povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
  • povejte svojemu zdravniku, če imate bolečine v želodcu, ki niso bile diagnosticirane in če imate ali ste kdaj imeli razjede (razjede v želodcu ali črevesju), divertikulitis (otekanje sluznice debelega črevesa), bolezni jeter, vključno s hepatitisom. B ali hepatitis C, herpes zoster (skodle, izpuščaj, ki se lahko pojavi pri ljudeh, ki so v preteklosti imeli norice), anemija (nižje od običajnega števila rdečih krvnih celic) ali bolezen ledvic. Če jemljete tablete s podaljšanim sproščanjem, obvestite svojega zdravnika, če imate zoženje ali blokado prebavnega sistema.
  • povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med jemanjem tofacitiniba ne smete zanositi. Če zanosite med jemanjem tofacitiniba, pokličite svojega zdravnika.
  • povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem tofacitiniba in vsaj 18 ur po zadnjem odmerku tablete ali vsaj 36 ur po končnem odmerku tablete s podaljšanim sproščanjem ne smete dojiti.
  • vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri ženskah. O tveganjih za jemanje tofacitiniba se posvetujte s svojim zdravnikom.
  • povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim prejeli ali ste načrtovani za cepljenje. Če potrebujete kakršnokoli cepljenje, boste morda morali prejeti cepljenje in počakati nekaj časa, preden začnete zdravljenje s tofacitinibom. Med zdravljenjem ne smete imeti nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Tofacitinib lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

  • driska
  • glavobol
  • zamašen ali izcedek iz nosu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

  • bolečine v želodcu, še posebej, če pride skupaj z vročino in drisko ali zaprtjem
  • porumenelost kože ali oči
  • izguba apetita
  • temen urin
  • glinasto črevo
  • bruhanje
  • izpuščaj
  • Bleda koža
  • težko dihanje

Tofacitinib lahko povzroči zvišanje ravni holesterola v krvi. Zdravnik vam bo med zdravljenjem s tofacitinibom naročil teste za spremljanje ravni holesterola. O tveganjih jemanja tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.

Tofacitinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene laboratorijske teste pred in med zdravljenjem, da preveri odziv vašega telesa na tofacitinib.

Če jemljete tablete s podaljšanim sproščanjem, lahko opazite nekaj, kar izgleda kot tableta v vašem črevesju. To je samo prazna lupina tablet in to ne pomeni, da niste dobili celotnega odmerka zdravila.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR