Felbamate

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovoren kot (fel bam)

POMEMBNO OPOZORILO:

Felbamat lahko povzroči resno krvno bolezen, imenovano aplastična anemija. Simptomi aplastične anemije se lahko začnejo kadarkoli jemljete felbamat ali nekaj časa po prenehanju jemanja felbamata. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s krvjo. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite felbamata. Če med jemanjem felbamata opazite katerega od naslednjih simptomov ali po prenehanju jemanja zdravila felbamate, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišano telesno temperaturo, vneto grlo, mrzlico, druge znake okužbe, krvavitev, enostavne modrice, skrajno utrujenost, šibkost ali pomanjkanje energije.

Felbamat lahko povzroči poškodbe jeter. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli jetrno bolezen. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite felbamata. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: slabost, izredno utrujenost, nenavadne krvavitve ali modrice, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečine v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči ali gripi podobni simptomi.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik bo naročil določene teste pred, med in po zdravljenju, da preveri odziv vašega telesa na felbamat.

O tveganjih jemanja felbamata se posvetujte s svojim zdravnikom. Pred začetkom jemanja felbamata boste morali podpisati obrazec za soglasje.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s felbamatom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Zdravilo Felbamate se uporablja za zdravljenje določenih napadov pri odraslih in otrocih z epilepsijo, katerih napadi se z drugimi zdravljenji niso izboljšali. Uporablja se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje parcialnih napadov pri odraslih. Uporablja se v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje delnih in generaliziranih napadov pri otrocih z Lennox-Gastautovim sindromom (motnja, ki povzroča epileptične napade in razvojne zamude). Felbamat je v skupini zdravil, ki se imenujejo antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjšuje nenormalno aktivnost v možganih.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Zdravilo Felbamate je na voljo kot tableta in suspenzija (tekočina), ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje tri ali štirikrat na dan. Zdravilo felbamate jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite felbamate natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Pretresite tekočino pred vsako uporabo, da boste zdravilo enakomerno zmešali.

Zdravnik vas bo najbrž začel jemati z majhnim odmerkom felbamata in ga postopoma povečevati vsakih dva ali dva tedna.

Felbamat nadzoruje napade, vendar jih ne ozdravi. Še naprej jemljite felbamate, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati zdravila felbamate, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, tudi če imate neželene učinke, kot so nenavadne spremembe vedenja ali razpoloženja. Če nenadoma prenehate jemati felbamat, se lahko vaši napadi poslabšajo. Zdravnik bo verjetno zmanjšal vaš odmerek postopoma.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se ne sme predpisovati za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem felbamata,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na felbamat; zdravila za karbamat, kot so meprobamat (Miltown), metokarbamol (Robaxin) in rivastigmin (Exelon); ali katera koli druga zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: karbamazepin (Tegretol), klopidogrel (Plavix); fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoin (Dilantin), peroralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete) in valproat (Depacon). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero od stanj, navedenih v poglavju POMEMBNA OPOZORILA ali bolezni ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem felbamata zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da vam felbamate lahko dremavi. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• Ne pozabite, da lahko alkohol prispeva k zaspanosti, ki jo povzroča to zdravilo.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovane načine in lahko postanete samomorilni (razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru ali načrtovanju ali poskusu), medtem ko jemljete felbamat za zdravljenje epilepsije, duševnih bolezni ali drugih bolezni. Majhno število odraslih in otrok, starih 5 let in več (približno 1 od 500 ljudi), ki so jemali antikonvulzive, kot je felbamat, za zdravljenje različnih stanj med kliničnimi študijami, so med zdravljenjem postali samomorilni. Nekateri od teh ljudi so razvili samomorilne misli in vedenje že en teden po tem, ko so začeli jemati zdravilo. Obstaja tveganje, da se v duševnem zdravju pojavijo spremembe, če jemljete antikonvulzive, kot je felbamat, vendar lahko obstaja tudi tveganje, da se bodo vaše duševno zdravje spremenile, če se vaše stanje ne bo zdravilo. Vi in vaš zdravnik se bosta odločili, ali je tveganje jemanja antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, da ne boste jemali zdravila. Vi, vaša družina ali vaš negovalec morate takoj poklicati svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabšana razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave pri padcu ali mirovanju; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (mrzlica, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); govoriti ali razmišljati o tem, da bi se želeli poškodovati ali končati svoje življenje; umik od prijateljev in družine; skrb za smrt in umiranje; oddaja cenjene lastnine; ali kakšne druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali negovalec ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če ne morete sami poiskati zdravljenja.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Felbamat lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zgaga
• bruhanje
• zaprtje
• driska
• izguba teže
• težave s spanjem ali spanjem
• živčnost
• zaspanost
• otekanje obraza
• smrkav nos
• razlike v menstrualnih krvavitvah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• hitro ali razbijanje srca

Felbamat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• slabost
• hitro bitje srca

Katere druge informacije moram vedeti?

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Felbatol^®