Kaj vedeti o zdravilu Fasenra (benralizumab)

Vsebina

• Uporabe
• Preden vzamete
• Odmerjanje
• Stranski učinki
• Opozorila in interakcije
• Beseda iz zelo dobrega

Fasenra (benralizumab) je zdravilo za injiciranje, ki se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki imajo eozinofilno astmo - redka oblika astme, pri kateri so bele krvne celice, imenovane eozinofili, nenormalno povišane. Fasenra, umetno izdelano monoklonsko protitelo, deluje na imunski sistem, ki pomaga nadzorovati eozinofile, s čimer se zmanjša tveganje za hude napade astme ter kronični sinusitis in nosne polipe.

Zdravilo Fasenra se redno uporablja kot dodatek k standardnim terapijam. Čeprav je učinkovita, je zdravilo Fasenra drago in lahko povzroči neželene učinke. V Združenih državah ni generičnega zdravila.

Uporabe

Novembra 2017 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Fasenra kot dodatno zdravilo za hudo eozinofilno astmo.

Eozinofilna astma je oblika astme, pri kateri lahko prekomerna proizvodnja eozinofilov okrepi vnetje v dihalnih poteh in povzroči poškodbe tkiva. V primerjavi z neeozinofilno astmo, pri kateri vnetje v glavnem sproži vrsta belih krvnih celic, imenovana nevtrofil, je eozinofilna astma na splošno hujša in težje obvladljiva.

Eozinofili povzročajo vnetje, saj se v krvi razgradijo (razbijejo) in sprostijo strupene spojine. Na njih vpliva vnetna spojina, znana kot interlevkin-5 (IL-5), ki se veže na krvne celice in spodbuja degranulacijo.

Fasenra deluje tako, da blokira receptorje IL-5 na eozinofilih in s tem preprečuje ta proces. Poleg tega, da je Fasenra monoklonsko protitelo, je tudi antagonist IL-5 in biološko zdravilo (tj. Izdelan je iz živih celic in ne iz kemikalij).

Zdravila Fasenra se ne uporablja za zdravljenje napadov astme, temveč za vzdrževanje nadzora nad vnetjem dihalnih poti in preobčutljivostjo. S tem ne le zmanjšate pogostost napadov, temveč tudi njihovo resnost.

Študija iz leta 2017, objavljena v New England Journal of Medicine zaključil, da je zdravilo Fasenra, ki ga jemljejo vsakih osem tednov, zmanjšalo število napadov astme za 70% in zmanjšalo potrebo po peroralnih steroidnih zdravilih, ki se pogosto uporabljajo pri ljudeh s hudo astmo.

Za zdravljenje hude eozinofilne astme se uporabljata še dva antagonista IL-5: Cinqair (reslizumab), odobren za odrasle, starejše od 18 let, in Nucala (mepolizumab), odobren za odrasle in otroke, stare 6 let in več.

Pregled zdravljenja astme

Uporaba zunaj oznake

FDA je septembra 2019 Fasenri odobrila status zdravila sirote za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa, kronične vnetne imunske motnje, ki prizadene požiralnik. Status zdravila sirota je klasifikacija, v kateri FDA priznava prednosti določenega zdravila in proizvajalcu zagotavlja davčne olajšave za spodbujanje kliničnih raziskav. U

Status zdravila sirota zdravila ne označuje kot varnega ali učinkovitega. Kljub temu so nekateri zdravniki začeli raziskovati uporabo zdravila Fasenra pri zdravljenju eozinofilnega ezofagitisa, povezanega s hudo gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB).

Preden vzamete

Zdravilo Fasenra je odobreno samo za zdravljenje hude eozinofilne astme. Če želite potrditi, ali imate to motnjo, vam bo zdravnik naročil teste, ki merijo raven eozinofilov v dihalnih poteh pljuč.

Za to se običajno uporabljata dva testa, od katerih je prvi veliko bolj natančen:

• Bronhialna biopsija, pri katerem vam v nos ali grlo vstavijo merilnik, da odščipnete vzorec tkiva in / ali zberete tekočino iz dihalnih poti
• Preskus indukcije sputuma, v katerem vas prosimo, da izkašljete vzorec sluzi za oceno v laboratoriju

Lahko se naročijo tudi krvne preiskave, vendar če imate visoko število eozinofilov v krvi, ne pomeni nujno, da boste imeli visoko število eozinofilov v dihalnih poteh.

Resnost eozinofilne astme je deloma odvisna od števila napadov, ki jih imate na teden, kako pogosto potrebujete reševalni inhalator na teden, pogostosti nočnih napadov in števila letnih intravenskih steroidov za zdravljenje astme. v sili.

Poleg simptomov in uporabe zdravil lahko diagnosticiramo tudi hudo astmo, če je vaš prisilni izdih v eni sekundi (FEV1) manjši od 60% predvidene vrednosti za vašo starost in spol.

Vaš zdravnik bo predpisal zdravilo Fasenra le, če testiranje potrdi, da imate eozinofilno astmo.

Kako se diagnosticira astma

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Edina absolutna kontraindikacija za uporabo zdravila Fasenra je znana alergija na benralizumab ali katero koli drugo sestavino injekcije.

Ker so eozinofili zadolženi za odstranjevanje parazitov iz telesa, je treba ljudi z parazitskimi črvi (helminti) pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fasenra zdraviti z antiparazitskimi zdravili širokega spektra, kot so benzimidazoli.

Učinek zdravila Fasenra na nosečnost ni znan. Čeprav študije na živalih niso pokazale dokazov o škodo plodu, imajo monoklonska protitelesa sposobnost prodreti skozi placento v tretjem trimesečju nosečnosti (čeprav njihovi učinki na nerojenega otroka ostajajo neznani). Prav tako ni znano, ali se benralizumab lahko prenaša v materino mleko.

Če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom, da v celoti pretehta koristi in tveganja zdravljenja z zdravilom Fasenra v vašem primeru.

Odmerjanje

Zdravilo Fasenra je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo. Vsaka injekcija vsebuje 30 miligramov (mg) benralizumaba na 30-mililitrski (ml) odmerek. Obstajajo tudi injekcijski peresniki Fasenra, ki vsebujejo enako količino benralizumaba na 30-mililitrski odmerek.

Priporočeni odmerek zdravila Fasenra je enak za odrasle in otroke, stare 12 let in več:

• Indukcijski ("nakladalni") odmerek 30 mg / ml vsake štiri tedne za prve tri odmerke
• Vzdrževalni odmerek vsakih osem tednov po 30 mg / ml

Kako jemati in shranjevati

Zdravilo Fasenra se daje s subkutano injekcijo (kar pomeni injekcijo pod kožo). Začetne injekcije lahko dajete v zdravniški ordinaciji, predvsem zato, da vas naučijo, kako si sami naredite strel. Ko se tega naučite, lahko posnamete sebe ali svojega otroka doma.

Fasenro shranjujte v hladilniku pri temperaturi med 36 in 46 stopinj F. Fasenro vzemite iz hladilnika 30 minut pred uporabo, da se segreje na sobno temperaturo. Ne zamrzujte zdravila Fasensra.

Čeprav je stalno hlajenje idealno, lahko Fasenro shranite pri sobni temperaturi (do 77 stopinj F) največ 14 dni, če potujete ali ste od doma.

Raztopina Fasenre je lahko bistra ali rahlo opalescentna ali rumenkasta. Zdravila Fasenra ne uporabljajte, če je temno ali obarvano.

Pred uporabo brizge ali avtoinjektorja Fasenra vedno preverite rok uporabnosti in zavrzite izdelek, ki mu je potekel rok uporabnosti.

Za uporabo napolnjene injekcijske brizge Fasenra:

1. Odstranite brizgo iz embalaže tako, da primete telo brizge in ne bata. V raztopini boste morda videli drobne mehurčke; to je normalno. Pred injiciranjem ne izpuhujte zračnih mehurčkov.
2. Mesto injiciranja (nadlaket, stegno ali trebuh) obrišite z alkoholno blazinico.
3. Odstranite pokrov igle neposredno pred injiciranjem. Ne dotikajte se igle.
4. Nežno stisnite kožo na mestu injiciranja.
5. Vstavite iglo v kožo in potisnite bat do konca.
6. Vzdržujte pritisk na bat, odstranite iglo s kože.
7. Ko izpustite bat, se igla umakne v brizgo.
8. Če pride do krvavitve, na mesto injiciranja pritisnite vato ali blazinico. Če želite, lahko na spletno mesto položite lepilni povoj.

Kako si dati subkutano injekcijo

Za uporabo injekcijskega peresnika Fasenra:

1. Odstranite injekcijski peresnik iz embalaže.
2. Mesto injiciranja (nadlaket, stegno ali trebuh) obrišite z alkoholno blazinico.
3. Pred uporabo odstranite zeleni pokrov igle, ne da bi se ga dotaknili.
4. Stisnite kožo na mestu injiciranja.
5. Držite injekcijski peresnik pod kotom 90 stopinj, potisnite iglo v kožo.
6. Držite 15 sekund. Injekcijski peresnik bo samodejno dobil odmerek.
7. Iglo dvignite naravnost iz kože. Ščitnik igle samodejno zdrsne navzdol in pokrije iglo.
8. Z vato ali paličico ustavite krvavitev, če obstaja. Po želji pokrijte z lepilnim povojem.

Premagovanje strahu pred samoinjiciranjem

Odstranjevanje

Vsak izdelek s pretečenim rokom uporabnosti zavrzite tako, da ga shranite v posodo za ostre predmete, ki jo lahko, ko jo napolnite, pravilno odstranite na različne načine, na primer na zbirnih mestih (npr. V bolnišnicah, lekarnah, zdravstvenih službah), posebnih prevzemnih postajah v skupnosti. in drugi.

Nikoli ne odlagajte Fasenre, rabljene ali ne, v običajne smeti.

Če želite izvedeti več o nekaterih lokalnih možnostih odstranjevanja ostrih predmetov na vašem območju, obiščite SafeNeedleDisposition.org.

Stranski učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Fasenra neželene učinke. Nekateri so razmeroma blagi in se ponavadi razrešijo, ko se telo prilagodi zdravljenju. Drugi so lahko hudi in zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Dolgotrajno jemanje katerega koli zdravila lahko povzroči zaskrbljenost zaradi neželenih učinkov, povezanih s trajanjem uporabe. Študije so pokazale, da je zdravilo Fasenra varno po treh letih uporabe in naj bi bilo varno tudi dlje od tega.

Pogosti neželeni učinki zdravila Fasenra (ki prizadenejo 3% ali več uporabnikov) vključujejo:

• Bolečina na mestu injiciranja, običajno blaga
• Glavobol
• Vročina, običajno blaga
• Vneto grlo
• Preobčutljivost za zdravila

V redkih primerih se lahko preobčutljiva reakcija poslabša in sproži potencialno smrtno nevarno alergijo na celo telo, znano kot anafilaksa. Če se anafilaksije ne zdravi takoj, lahko povzroči šok, komo, alergijsko zadušitev, srčno ali dihalno odpoved in smrt.

Kdaj poklicati 911

Pokličite 911 ali poiščite nujno oskrbo, če po zaužitju odmerka zdravila Fasenra opazite katerega od naslednjih simptomov:

• Koprivnica ali izpuščaj
• Zasoplost
• Piskanje
• Omotica ali omotica
• Hiter srčni utrip
• Palpitacije
• Bolečine v trebuhu
• Bruhanje
• Driska
• Otekanje obraza, jezika ali grla
• Občutek bližajoče se pogube

Neželeni učinki zdravil proti astmi, ki bi jih morali poznati

Opozorila in interakcije

Študije so pokazale, da 52% ljudi, ki jemljejo zdravilo Fasenra, po osmih tednih uporabe ne bodo več potrebovali peroralnih kortikosteroidnih (steroidnih) zdravil.

Kolikor koristen je ta učinek, nikoli ne smete nenadoma ustaviti peroralnih steroidov, tudi če jih ne potrebujete več. S tem lahko pride do nadledvične krize, pri kateri raven kortizola (hormona, ki ga posnemajo kortikosteroidi) še ni obnovljena. To lahko privede do visoke temperature, slabosti, bruhanja, hitrega srčnega utripa, dehidracije, zmedenosti in kome.

Da bi se temu izognili, je treba odmerek kortikosteroidov postopoma zmanjševati pod nadzorom zdravnika. Odvisno od odmerka in trajanja uporabe lahko postopek zožitve traja več tednov ali mesecev.

Fasenra je monoklonsko protitelo, ki nastane iz živih celic, telo pa se nanj odziva kot običajna protitelesa. Ker Fasenra ne spreminja običajnega delovanja telesa, se zdi, da ne moti drugih zdravil ali povzroča interakcij med njimi.

Beseda iz zelo dobrega

Fasenra je pomembno zdravilo za ljudi z eozinofilno astmo, ki s standardnimi terapijami z zdravili ne morejo nadzorovati simptomov. Ker deluje drugače kot Cinqair in Nucula, ki se vežeta na IL-5 in ne na eozinofile, se zdi bolj učinkovito.

Opazna slabost: Fasenra je dražja od antagonistov IL-5 kot katera koli druga (približno 5000 USD proti 3000 USD na odmerek). Obstaja program pomoči bolnikom Fasenra, ki vam lahko zmanjša stroške iz žepa na 0 USD, če izpolnjujete pogoje.

Kaj so imunomodulatorji za astmo?

• Deliti
• Flip
• E-naslov
• Besedilo