Razumevanje meril ACR20 (American College of Revatology)

Vsebina

• Uporaba meril ACR
• Razumevanje, kaj ACR20, ACR50 in ACR70 označujejo v kliničnih preskušanjih
• ACR20 je odobren s strani FDA

V kliničnih preskušanjih revmatoidnega artritisa se uporabljajo standardna merila za primerjavo učinkovitosti zdravil za zdravljenje artritisa ali zdravljenja artritisa ali za primerjavo enega preskušanja z drugim. Merila, znana kot Merila ameriškega koledža za revmatologijo (ACR), so merilo, ki se uporablja v skoraj vseh objavljenih študijah, ki preučujejo učinkovitost (učinkovitost) zdravljenja vseh vrst revmatskih bolezni. ACR20 je bil prvi niz meril, ki sta mu sledila ACR50 in ACR70.

Uporaba meril ACR

Merila ACR se uporabljajo za oceno in ugotavljanje izboljšanja števila občutljivih ali otečenih sklepov, skupaj z izboljšanjem treh od naslednjih petih parametrov:

• Reaktant v akutni fazi: Koliko vnetja je v vaših sklepih, kot ga določa C-reaktivni protein ali stopnja sedimentacije.
• Ocena bolnika:Kako vidite svoj napredek in odziv na zdravljenje.
• Ocena zdravnika:Kaj opaža vaš zdravnik pri vašem napredku in odzivu na zdravljenje.
• Lestvica bolečine:Koliko bolečin imate v sklepih vsak dan.
• Vprašalnik o invalidnosti / funkcionalnosti:Koliko vaš revmatoidni artritis ovira vašo sposobnost vsakodnevnih dejavnosti.

Merila ACR lahko uporabimo tudi za pomoč zdravnikom pri učinkovitejšem ugotavljanju, ali vaše zdravljenje deluje za izboljšanje simptomov revmatoidnega artritisa, čeprav se pogosteje uporabljajo za klinična preskušanja.

Razumevanje, kaj ACR20, ACR50 in ACR70 označujejo v kliničnih preskušanjih

Klinična preskušanja poročajo o odstotku udeležencev študije, ki so dosegli ACR20, ACR50 in ACR70. Na primer, če je študija poročala, da je 55 odstotkov bolnikov doseglo ACR20, to pomeni, da je 55 odstotkov bolnikov v študiji doseglo 20-odstotno izboljšanje števila občutljivih ali otečenih sklepov ter 20-odstotno izboljšanje pri treh od ostalih petih meril.

Če klinično preskušanje poroča, da je 40 odstotkov bolnikov doseglo ACR50, to pomeni, da je 40 odstotkov bolnikov v študiji doseglo 50-odstotno izboljšanje števila občutljivih ali otečenih sklepov ter 50-odstotno izboljšanje pri treh od ostalih petih meril. Enako velja za ACR70, le s 70-odstotno stopnjo izboljšanja. Za oceno bolnikov z uporabo meril ACR mora biti opravljeno klinično preskušanje.

ACR20 je odobren s strani FDA

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je priporočila uporabo ACR20 kot izbirno merilo izida za klinična preskušanja zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa. Ta potrditev je privedla do široke uporabe ACR20 v kliničnih preskušanjih. Običajno ga imenujemo preprosto ACR20, ker zahteva vsaj 20-odstotno izboljšanje zgornjih meril.