Ravulizumab-cwvz Injekcija

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovorjen kot (rav) ue liz 'ue mab)

POMEMBNO OPOZORILO:

Prejemanje injekcije ravulizumab-cwvz lahko poveča tveganje za razvoj meningokokne okužbe (okužbe, ki lahko vpliva na prekrivanje možganov in hrbtenjače in / ali se širi skozi krvni obtok) med zdravljenjem ali nekaj časa po njem. Meningokokne okužbe lahko v kratkem času povzročijo smrt. Vsaj 2 tedna pred začetkom zdravljenja z zdravilom ravulizumab-cwvz boste morali prejeti meningokokno cepivo, da bi zmanjšali tveganje za nastanek te vrste okužbe. Če ste to cepivo že prejemali, boste morda morali pred začetkom zdravljenja prejeti obnovitveni odmerek. Če vaš zdravnik meni, da morate takoj začeti zdravljenje z zdravilom ravulizumab-cwvz, boste cepivo meningokokno prejeli čim prej in vzeli antibiotik 2 tedna.

Tudi če prejmete meningokokno cepivo, še vedno obstaja tveganje, da bi se med menopavzo ali po zdravljenju z zdravilom ravulizumab-cwvz lahko pojavila meningokokna bolezen. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč: glavobol, ki se pojavlja skupaj s slabostjo ali bruhanjem, zvišano telesno temperaturo, otrdelim vratom ali trdim hrbtom; vročina; izpuščaj in vročina; zmeda; bolečine v mišicah in druge gripi podobne simptome; ali če so vaše oči občutljive na svetlobo.

Povejte svojemu zdravniku, če imate zvišano telesno temperaturo ali druge znake okužbe, preden začnete zdravljenje z zdravilom ravulizumab-cwvz. Zdravnik vam ne bo dal injekcije ravulizumab-cwvz, če že imate meningokokno okužbo.

Zdravnik vam bo priskrbel kartico za varnost bolnika z informacijami o tveganju za razvoj meningokokne bolezni med zdravljenjem ali nekaj časa po njem. Kartico nosite ves čas med zdravljenjem in 8 mesecev po zdravljenju. Pokažite kartico vsem zdravstvenim delavcem, ki vas zdravijo, da bodo vedeli za vaše tveganje.

Program, imenovan Ultomiris REMS, je bil vzpostavljen za zmanjšanje tveganja za injiciranje ravulizumab-cwvz. Injekcijo ravulizumab-cwvz lahko prejmete samo od zdravnika, ki je vključen v ta program, se je pogovoril z vami o tveganjih meningokokne bolezni, vam je dal kartico za varnost bolnika in se prepričal, da ste prejeli meningokokno cepivo.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z ravulizumab-cwvz in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih prejemanja injekcije ravulizumab-cwvz.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Injekcija Ravulizumab-cwvz se uporablja za zdravljenje paroksizmalne nočne hemoglobinurije (PNH: vrsta anemije, pri kateri se v telesu razgradi preveč rdečih krvnih celic, tako da ni dovolj zdravih celic, ki bi prinesle kisik v vse dele telesa). Ravulizumab-cwvz je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira delovanje dela imunskega sistema, ki lahko poškoduje krvne celice.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injekcija Ravulizumab-cwvz je raztopina (tekočina), ki jo vbrizgava intravensko (v veno) približno 2 uri zdravnik ali medicinska sestra v zdravstvenem uradu. Običajno se daje vsakih 8 tednov, začenši 2 tedna po prvem odmerku.

Zdravilo Ravulizumab-cwvz lahko povzroči resne alergijske reakcije. Vaš zdravnik vas bo skrbno spremljal, ko boste prejemali injekcijo ravulizumab-cwvz in še 1 uro po prejemu zdravila. Vaš zdravnik lahko upočasni ali ustavi infuzijo, če imate alergijsko reakcijo. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: bolečine v prsih; težave z dihanjem; kratka sapa; otekanje obraza, jezika ali grla; bolečine v spodnjem delu hrbta; bolečina z infuzijo; ali občutek šibkosti.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred prejemom injiciranja ravulizumab-cwvz,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ravulizumab-cwvz, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v injekciji ravulizumab-cwvz.Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli visoke ravni holesterola.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če zanosite med prejemanjem injekcije ravulizumab-cwvz, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Ne smete dojiti, ko prejemate ravulizumab-cwvz in 8 mesecev po končnem zdravljenju.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če zamudite sestanek, da bi prejeli odmerek injekcije ravulizumab-cwvz, takoj pokličite svojega zdravnika.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Ravulizumab-cwvz lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• glavobol
• bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali KAKO, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• ekstremna utrujenost, kri v urinu, bolečine v trebuhu, težave pri požiranju ali nezmožnost, da dobite ali ohranite erekcijo (med zdravljenjem in še 16 tednov po končnem zdravljenju) t
• bolečina, oteklina, toplota, rdečina ali občutljivost v samo eni nogi; počasen ali težak govor; šibkost ali odrevenelost roke ali noge; ali zasoplost (med zdravljenjem in še 16 tednov po končnem zdravljenju) t

Ravulizumab-cwvz lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na injiciranje ravulizumab-cwvz.

Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injiciranju ravulizumab-cwvz.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Ultomiris^®