Infliksimab, Infliksimab-dyyb, Infliksimab-abda Injekcija

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke
• Druga imena

izgovarja kot (v flix 'I mab)

POMEMBNO OPOZORILO:

Infliksimab, infliksimab-dyyb in injekcija infliksimab-abda lahko zmanjšata vašo sposobnost za boj proti okužbam in povečata tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi virusnimi, bakterijskimi ali glivičnimi okužbami, ki se lahko širijo po celem telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakršnokoli okužbo ali če menite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Rane na hladnem) in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate sladkorno bolezen ali katero koli bolezensko stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem in če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so doline reke Ohio ali Mississippi, kjer so pogoste glivične okužbe. Vprašajte zdravnika, če ne veste, ali so okužbe pogostejše na vašem območju. Zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, kot je abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); steroidi, kot deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) ali prednizon; ali tocilizumab (Actemra).

Zdravnik vas bo spremljal glede znakov okužbe med zdravljenjem in kmalu po njem. Če imate pred začetkom zdravljenja katerega koli od naslednjih simptomov ali če med zdravljenjem ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: šibkost; potenje; težave z dihanjem; vneto grlo; kašelj; kašelj do krvave sluzi; vročina; ekstremna utrujenost; gripi podobni simptomi; topla, rdeča ali boleča koža; driska; bolečine v trebuhu; ali drugih znakov okužbe.

Morda ste okuženi s tuberkulozo (TB, huda okužba pljuč) ali hepatitisom B (virus, ki prizadene jetra), vendar nima nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko infliksimab, infliksimab-dyyb in infliksimab-abda injiciranje povečajo tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša in da se bodo pojavili simptomi. Zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo, in lahko naročite krvne preiskave, da ugotovite, ali imate neaktivno okužbo z virusom hepatitisa B. Če je potrebno, vam bo zdravnik dal zdravilo za zdravljenje te okužbe, preden boste začeli uporabljati infliksimab, infliksimab-dyyb ali infliksimab-abda injekcijo. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali kraj, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov tuberkuloze ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, hujšanje, izgubo mišičnega tonusa, zvišano telesno temperaturo ali nočno znojenje. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov hepatitisa B ali če med zdravljenjem ali po zdravljenju razvijete katerega od teh simptomov: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba teka, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, slabost ali bruhanje, temen urin, glinaste barve, zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v želodcu ali izpuščaj.

Nekateri otroci, najstniki in mladi odrasli, ki so prejemali injekcije infliksimaba ali podobna zdravila, so razvili hude ali življenjsko nevarne vrste raka, vključno z limfomom (rak, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi). Nekateri najstniki in mladi odrasli moški, ki so jemali infliksimab ali podobna zdravila, so razvili hepatosplenični limfom T-celic (HSTCL), zelo resno obliko raka, ki pogosto povzroči smrt v kratkem času. Večina ljudi, ki so razvili HSTCL, je bila zdravljena zaradi Crohnove bolezni (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo) ali ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in rane). v sluznici debelega črevesa in debelega črevesa z infliksimabom ali podobnim zdravilom skupaj z drugim zdravilom, imenovanim azatioprin (Imuran) ali 6-merkaptopurin (Purinethol). Povejte otrokovemu zdravniku, če je vaš otrok kdaj imel kakšno vrsto raka. Če vaš otrok med zdravljenjem razvije katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: nepojasnjeno hujšanje; otekle žleze v vratu, pod pazduhami ali v dimljah; ali enostavno podplutbe ali krvavitve. Z otrokovim zdravnikom se pogovorite o nevarnosti injiciranja infliksimaba vašemu otroku.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo infliksimaba in vsakič, ko boste prejeli zdravilo. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih za infliksimab, infliksimab-dyyb in infliksimab-abda injekcijo se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Infliksimab, infliksimab-dyyb in injekcija infliksimab-abda se uporabljajo za lajšanje simptomov nekaterih avtoimunskih bolezni (stanja, pri katerih imunski sistem napade zdrave dele telesa in povzroča bolečino, oteklino in poškodbe), vključno z:

• revmatoidni artritis (stanje, pri katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije), ki se zdravi tudi z metotreksatom (Rheumatrex, Trexall).
• Crohnova bolezen (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo) pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več, ki se pri zdravljenju z drugimi zdravili niso izboljšali.
• ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in razjede v sluznici debelega črevesa) pri odraslih, ki se pri zdravljenju z drugimi zdravili ni izboljšalo. Infliksimab se lahko uporablja tudi za lajšanje simptomov ulceroznega kolitisa pri otrocih, starih 6 let ali več, ki se pri zdravljenju z drugimi zdravili niso izboljšali.
• ankilozirajoči spondilitis (stanje, pri katerem telo napade sklepe hrbtenice in druga področja, ki povzročajo bolečino in poškodbe sklepov).
• luskavica (kožna bolezen, pri kateri se na nekaterih delih telesa oblikujejo rdeče, luskaste zaplate).
• psoriatični artritis (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži).

Infliksimab, infliksimab-dyyb in infliksimab-abda injekcije so v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci faktorja tumorske nekroze-alfa (TNF-alfa). Delujejo tako, da zavirajo delovanje TNF-alfa, snovi v telesu, ki povzroča vnetje.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Infliksimab, infliksimab-dyyb in infliksimab-abda injiciranje se pojavijo kot prašek, ki ga zdravnik ali medicinska sestra intravensko (v veno) pomešata s sterilno vodo. Običajno se daje v zdravniški ordinaciji enkrat na 2 do 8 tednov, pogosteje na začetku zdravljenja in manj pogosto, ko se zdravljenje nadaljuje. Celokupni odmerek infliksimaba, infliksimab-dyyb ali infliksimab-abda bo trajal približno 2 uri.

Infliksimab, infliksimab-dyyb in infliksimab-abda injiciranje lahko povzročita resne alergijske reakcije med infundiranjem in 2 uri po njem. V tem času vas bo spremljal zdravnik ali medicinska sestra, da se prepričate, da nimate resne reakcije na zdravilo. Morda boste dobili druga zdravila za zdravljenje ali preprečevanje reakcij na infliksimab, infliksimab-dyyb ali infliksimab-abda injekcijo. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če med infuzijo ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov: panjev; izpuščaj; srbenje; otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika, ustnic, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog; težave pri dihanju ali požiranju; splakovanje; omotica; omedlevica; vročina; mrzlica; napadi; in bolečine v prsih.

Infliksimab, infliksimab-dyyb in infliksimab-abda injiciranje lahko pomagata nadzorovati vaše simptome, vendar ne bosta ozdravila vašega stanja. Zdravnik vas bo skrbno spremljal, da boste videli, kako dobro deluje infliksimab, injekcija infliksimab-dyyb ali infliksimab abda. Če imate revmatoidni artritis ali Crohnovo bolezen, vam lahko zdravnik po potrebi poveča količino zdravila, ki ga prejmete. Če imate Crohnovo bolezen in se vaše stanje po 14 tednih ni izboljšalo, vam bo zdravnik morda prenehal zdraviti z infliksimabom, infliksimabom-dyybom ali infliksimabom abda. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.

Druga uporaba tega zdravila

Injekcijo infliksimaba se včasih uporablja tudi za zdravljenje Behcetovega sindroma (razjede v ustih in na spolovilih ter vnetje različnih delov telesa). Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnih tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo infliksimaba, injekcije infliksimab-dyyb ali infliksimaba abda,

• Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na injekcijo infliksimaba, katera koli zdravila iz mišjih (mišjih) beljakovin, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v infliksimabu, infliksimabu-dyyb ali infliksimab-abda. Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, če ne veste, ali je zdravilo, na katero ste alergični, narejeno iz mišjih beljakovin. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerikoli od naslednjih: antikoagulanti (sredstva za redčenje krvi), kot so varfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) in teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kongestivno srčno popuščanje (stanje, v katerem srce ne more dovolj črpati krvi v druge dele telesa). Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne uporabljate infliksimaba, infliksimaba-dyyb ali infliksimab-abda.
• povejte svojemu zdravniku, če ste se kdaj zdravili s fototerapijo (zdravljenje psoriaze, ki vključuje izpostavljanje kože ultravijolični svetlobi) in če imate ali ste kdaj imeli bolezen, ki vpliva na vaš živčni sistem, kot je multipla skleroza (MS; koordinacija, šibkost in otrplost zaradi okvare živcev), Guillain-Barrejev sindrom (šibkost, ščemenje in možna paraliza zaradi nenadne okvare živcev) ali optični nevritis (vnetje živca, ki pošilja sporočila iz očesa v možgane); odrevenelost, pekoč občutek ali ščemenje v katerem koli delu telesa; napadi; kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB; skupina bolezni, ki prizadenejo pljuča in dihalne poti); vse vrste raka; težave s krvavitvami ali bolezni, ki vplivajo na kri; ali bolezni srca.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med zdravljenjem z infliksimabom, infliksimabom-dyybom ali infliksimabom-abda zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če med nosečnostjo uporabljate infliksimab, infliksimab-dyyb ali infliksimab-abda injekcijo, se o tem pogovorite z otrokovim zdravnikom po rojstvu otroka. Vaš otrok bo morda potreboval določena cepljenja kasneje kot običajno.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate infliksimab, infliksimab-dyyb ali infliksimab abda.
• ne boste imeli nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim prejeli cepivo. Če se bo vaš otrok zdravil z injekcijo infliksimaba, se posvetujte z zdravnikom o cepljenju, ki ga je treba dati pred začetkom zdravljenja. Če je mogoče, mora vaš otrok pred začetkom zdravljenja prejeti vsa potrebna cepljenja za otroke njegove ali njene starosti.
• vedeti morate, da lahko imate 3 do 12 dni po prejemu infliksimaba, infliksimaba ali infliksimab abda včasih alergijsko reakcijo. Povejte svojemu zdravniku, če se po zdravljenju nekaj dni ali dlje pojavi kateri od naslednjih simptomov: bolečine v mišicah ali sklepih; vročina; izpuščaj; panj; srbenje; otekanje rok, obraza ali ustnic; težave pri požiranju; vneto grlo; in glavobol.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Infliksimab, infliksimab-dyyb in infliksimab-abda injiciranje lahko povzročita neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• zgaga
• glavobol
• smrkav nos
• bele lise v ustih
• vaginalna srbenje, pekoč občutek in bolečina ali drugi znaki okužbe s kvasom
• splakovanje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Naslednji simptomi so občasni, če pa opazite katerega od njih ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• kakršen koli izpuščaj, vključno z izpuščajem na licih ali rokah, ki se na soncu poslabšajo
• bolečina v prsnem košu
• nereden srčni utrip
• bolečine v rokah, hrbtu, vratu ali čeljusti
• bolečine v trebuhu
• otekanje stopal, gležnjev, želodca ali spodnjih nog
• nenadno povečanje telesne mase
• težko dihanje
• zamegljen vid ali spremembe vida
• šibkost v rokah ali nogah
• bolečine v mišicah ali sklepih
• odrevenelost ali mravljinčenje v katerem koli delu telesa
• nenadna zmeda, težave pri govoru ali težave pri razumevanju
• nenadne težave pri hoji
• omotica ali omedlevica
• izguba ravnotežja ali koordinacije
• nenaden, hud glavobol
• napadov
• porumenelost kože ali oči
• temno obarvan urin
• izguba apetita
• bolečine v zgornjem desnem delu želodca
• nenavadne modrice ali krvavitve
• kri v blatu
• Bleda koža
• rdeče, luskaste zaplate ali gnojne izbokline na koži

Odrasli, ki prejemajo infliksimab, infliksimab-dyyb ali infliksimab-abda injekcijo, je bolj verjetno, da se razvijejo kožni rak, limfom, rak materničnega vratu in druge vrste raka kot odrasli, ki ne prejemajo zdravil. O tveganjih za infliksimab, infliksimab-dyyb ali injekcijo infliksimaba abda se posvetujte s svojim zdravnikom.

Infliksimab, infliksimab-dyyb in injekcija infliksimab-abda lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravnik bo zdravilo shranil v svoji pisarni.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske teste za preverjanje odziva vašega telesa na injiciranje infliksimaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Druga imena

• Anti-tumorski nekrozni faktor-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2