Darbepoetin Alfa Injection

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (dar be poe 'e tin)

POMEMBNO OPOZORILO:

Vsi bolniki:

Uporaba injekcije darbepoetina alfa poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v nogah, pljučih ali možganih. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezni srca in če ste kdaj imeli možgansko kap.Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: bolečina, občutljivost, pordelost, toplota in / ali otekanje nog; hladnost ali bledica v roki ali nogi; kratka sapa; kašelj, ki ne bo izginil ali povzroči kri; bolečina v prsnem košu; nenadna težava govorjenja ali razumevanja govora; nenadna zmeda; nenadna oslabelost ali odrevenelost roke ali noge (zlasti na eni strani telesa) ali obraza; nenadne težave pri hoji, omotici ali izgubi ravnotežja ali koordinacije; ali omedlevica. Če se zdravite s hemodializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, kadar ledvice ne delujejo), se lahko v vaskularnem dostopu ustvari krvni strdek (mesto, kjer se cev za hemodializo poveže z vašim telesom). Povejte svojemu zdravniku, če vaš žilni dostop preneha kot običajno.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek injekcije darbepoetina alfa, tako da bo raven hemoglobina (količina beljakovine v rdečih krvnih celicah) dovolj visoka, da ne potrebujete transfuzije rdečih krvnih celic (prenos rdečih krvničk ene osebe na drugo). telesu za zdravljenje hude anemije). Če prejmete dovolj darbepoetina alfa za zvišanje hemoglobina na normalno ali skoraj normalno raven, obstaja večje tveganje, da boste imeli kap ali razvili resne ali smrtno nevarne srčne težave, vključno s srčnim infarktom in srčnim popuščanjem. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: bolečina v prsnem košu, pritisk stiskanja ali tesnost; kratka sapa; slabost, omotičnost, potenje in drugi zgodnji znaki srčnega napada; neugodje ali bolečine v rokah, ramenih, vratu, čeljusti ali hrbtu; ali otekanje rok, nog ali gležnjev.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na injiciranje darbepoetina alfa. Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek ali vam pove, da prenehate uporabljati injekcijo darbepoetina alfa za določen čas, če testi pokažejo, da obstaja veliko tveganje za resne neželene učinke. Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.

Ko začnete zdravljenje z darbepoetinom alfa in vsakič, ko ponovno napolnite zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt priskrbel proizvajalčev informativni list (Vodnik po zdravilih). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih za injiciranje darbepoetina alfa se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bolniki z rakom:

V kliničnih študijah so ljudje z določenimi oblikami raka, ki so prejemali darbepoetin alfa, umrli prej ali pa so doživeli rast tumorja, vrnitev raka ali rak, ki se je širil prej kot ljudje, ki niso prejeli zdravila. Če imate raka, morate prejeti najmanjši možni odmerek injekcije darbepoetina alfa. Injekcijo darbepoetina alfa morate prejemati le za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija, če se pričakuje, da se bo vaša kemoterapija nadaljevala vsaj 2 meseca po začetku zdravljenja z injekcijo darbepoetina alfa in če obstaja velika verjetnost, da se bo vaš rak pozdravil. Zdravljenje z injiciranjem darbepoetina alfa je treba prekiniti, ko se konča zdravljenje s kemoterapijo.

Za zmanjšanje tveganja za uporabo injekcije darbepoetina alfa za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija, je bil vzpostavljen program, imenovan Onkološki program ESA APPRISE. Zdravnik bo moral opraviti usposabljanje in se vključiti v ta program, preden boste lahko prejeli injekcijo darbepoetina alfa. Kot del programa boste prejeli pisne informacije o tveganjih za uporabo injekcije darbepoetina alfa in morali boste, preden boste prejeli zdravilo, podpisati obrazec, s katerim boste dokazali, da je zdravnik z vami razpravljal o tveganjih za injiciranje darbepoetina alfa. Vaš zdravnik vam bo dal več informacij o programu in odgovoril na vsa vaša vprašanja o programu in zdravljenju z injiciranjem darbepoetina alfa.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Injekcija darbepoetina alfa se uporablja za zdravljenje anemije (nižje od običajnega števila rdečih krvnih celic) pri ljudeh s kronično ledvično odpovedjo (stanje, pri katerem ledvice počasi in trajno prenehajo delovati v določenem časovnem obdobju). Injekcija darbepoetina alfa se uporablja tudi za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija pri ljudeh z določenimi vrstami raka. Darbepoetina alfa se ne sme uporabljati za transfuzijo rdečih krvnih celic za zdravljenje hude anemije in ni bilo dokazano, da bi izboljšal utrujenost ali slabo počutje, ki bi ga lahko povzročila anemija. Darbepoetin alfa je v skupini zdravil, ki se imenujejo sredstva za spodbujanje eritropoeze (ESR). Deluje tako, da povzroči, da kostni mozeg (mehko tkivo v kosteh, kjer je narejena kri) proizvede več rdečih krvnih celic.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injekcija darbepoetina alfa je raztopina (tekočina), ki se injicira subkutano (tik pod kožo) ali intravensko (v veno). Običajno se injicira enkrat na 1 do 4 tedne. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite darbepoetin alfa injekcijo natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga bolj ali manj in ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Vaš zdravnik vam bo začel z majhnim odmerkom injekcije darbepoetina alfa in prilagoditi odmerek glede na rezultate vašega laboratorija in kako se počutite. Zdravnik vam bo morda povedal, da za nekaj časa prenehate uporabljati injekcijo darbepoetina alfa. Natančno upoštevajte ta navodila.

Injekcija darbepoetina alfa bo pomagala nadzorovati anemijo le, če jo boste še naprej uporabljali. Pred injekcijo zdravila Darbepoetin alfa lahko traja 2-6 tednov ali dlje. Še naprej jemljite vbrizganje darbepoetina alfa, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije darbepoetina alfa, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.

Injekcije darbepoetina alfa lahko da zdravnik ali medicinska sestra ali pa se lahko vaš zdravnik odloči, da si lahko sami injicirate darbepoetin alfa ali da imate injekcije prijatelja ali sorodnika. Vi in oseba, ki boste injicirali zdravilo, morate pred prvo uporabo doma prebrati podatke proizvajalca za bolnika, ki je dobil injekcijo darbepoetina alfa. Posvetujte se z zdravnikom, da vam pokaže ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati.

Injekcija darbepoetina alfa je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah in v vialah za brizge za enkratno uporabo. Če uporabljate viale z injekcijo darbepoetina alfa, vam bo zdravnik ali farmacevt povedal, katero vrsto brizge morate uporabiti. Ne uporabljajte druge vrste brizge, ker morda ne boste dobili prave količine zdravila.

Ne pretresite injiciranja darbepoetina alfa. Če pretresete injiciranje darbepoetina alfa, je lahko videti penjeno in ga ne smete uporabljati.

Injekcijo darbepoetina alfa vedno injicirajte v svoji brizgi. Ne razredčite ga s tekočino in je ne mešajte z drugimi zdravili.

Injekcijo darbepoetina alfa lahko injicirate kjerkoli na zunanjem delu nadlakti, v želodcu, razen na 2-palčnem (5-centimetrskem) območju okoli popka (trebuh), prednje strani srednjih stegen in zgornjih zunanjih površin. zadnjice. Vsakič, ko injicirate darbepoetin alfa, izberite novo mesto. Darbepoetina alfa ne injicirajte v mesto, ki je mehko, rdeče, podpluteno ali trdo ali ima brazgotine ali strij.

Če se zdravite z dializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, kadar ledvice ne delujejo), vam bo zdravnik morda naročil, da si zdravilo injicirate v vaš venski dostop (mesto, kjer je dializno cev priključeno na vaše telo). Če imate kakršnakoli vprašanja o injiciranju zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

Pred injiciranjem si vedno preglejte raztopino za injiciranje darbepoetina alfa. Prepričajte se, da je napolnjena injekcijska brizga ali viala označena s pravilnim imenom in jakostjo zdravil ter datumom izteka roka uporabnosti, ki ni potekel. Če uporabljate vialo, preverite, ali ima barvno kapico, in če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo, preverite, ali je igla pokrita s sivim pokrovčkom in da rumena plastična puščica ni bila potegnjena čez iglo. . Preverite tudi, ali je raztopina bistra in brezbarvna in ne vsebuje grudic, kosmičev ali delcev. Če imate kakšne težave z zdravilom, pokličite farmacevta in ga ne injicirajte.

Ne uporabljajte napolnjenih injekcijskih brizg, brizg za enkratno uporabo ali vial z injekcijo darbepoetina alfa več kot enkrat. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na luknjice. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo injekcije darbepoetina alfa,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji darbepoetina alfa. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil. Če boste uporabljali napolnjene injekcijske brizge, obvestite svojega zdravnika, če ste vi ali oseba, ki bo injicirala zdravilo, alergični na lateks.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli visok krvni tlak in če ste kdaj imeli čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA; vrsta hude anemije, ki se lahko pojavi po zdravljenju z zdravilom ESA, kot je injekcija darbepoetina alfa ali injekcija epoetina alfa). Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne uporabljate injekcije darbepoetina alfa.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade. Če uporabljate injekcijo darbepoetina alfa za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kronična ledvična bolezen, povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli rak.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med uporabo injekcije darbepoetina alfa, pokličite svojega zdravnika.
• Pred operacijo, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite svojega zdravnika ali zobozdravnika, da se zdravite z injekcijo darbepoetina alfa. Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, da uporabljate injekcijo darbepoetina alfa, če imate operacijo presadka koronarnih arterij (CABG) ali operacijo za zdravljenje težav s kostmi. Zdravnik vam lahko predpiše antikoagulant ("redčilo za krv"), da preprečite nastanek strdkov med operacijo.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Zdravnik vam lahko predpiše posebno dieto, ki vam pomaga nadzorovati krvni tlak in pomaga povečati raven železa, tako da lahko injiciranje darbepoetina alfa deluje čim bolje. Če imate kakršna koli vprašanja, natančno upoštevajte ta navodila in se posvetujte z zdravnikom ali dietetikom.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Pokličite svojega zdravnika in vprašajte, kaj storiti, če izpustite odmerek injekcije darbepoetina alfa. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Injekcija darbepoetina alfa lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• kašelj
• bolečine v trebuhu
• rdečina, otekanje, modrice, srbenje ali grudica na mestu, kjer ste injicirali darbepoetin alfa

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• izpuščaj
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• piskanje
• hripavost
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• hitri utrip
• pretirana utrujenost
• pomanjkanje energije
• omotica
• omedlevica
• Bleda koža

Injiciranje darbepoetina alfa lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate kakršne koli nenavadne težave ali se ne počutite dobro, ko uporabljate to zdravilo.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v škatli, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ko vialo ali napolnjeno injekcijsko brizgo vzamete iz škatle, jo shranite, da jo zaščitite pred sobno svetlobo, dokler ne dobite odmerka. Shranjevanje darbepoetina alfa shranjujte v hladilniku, vendar ga ne zamrzujte. Zavrzite vsa zdravila, ki so bila zamrznjena.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom. Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z injiciranjem darbepoetina alfa pogosto spremljal vaš krvni tlak.

Pred laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo darbepoetina alfa.

Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Aranesp^®