Sirolimus

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke
• Druga imena

izgovarja se kot (sir oh 'li mus)

POMEMBNO OPOZORILO:

Sirolimus lahko poveča tveganje za nastanek okužbe ali raka, zlasti limfoma (raka dela imunskega sistema) ali kožnega raka. Za zmanjšanje tveganja za nastanek kožnega raka se izogibajte nepotrebnemu ali dolgotrajnemu izpostavljanju sončni svetlobi ter med zdravljenjem nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, vneto grlo, mrzlica, pogosto ali boleče uriniranje ali drugi znaki okužbe; nove rane ali spremembe na koži; nočno potenje; otekle žleze v vratu, pod pazduho ali v dimljah; nepojasnjeno hujšanje; težave z dihanjem; bolečina v prsnem košu; slabost ali utrujenost, ki ne izgine; ali bolečina, oteklina ali polnost v želodcu.

Sirolimus lahko povzroči resne neželene učinke ali smrt pri bolnikih, ki so imeli presaditve jeter ali pljuč. Tega zdravila ne smete dajati, da bi preprečili zavrnitev presaditve jeter ali pljuč.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste za preverjanje odziva telesa na sirolimus.

O tveganjih jemanja sirolimusa se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Sirolimus se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve presaditve ledvic. Sirolimus je v skupini zdravil, imenovanih imunosupresivi. Deluje tako, da zavira imunski sistem telesa.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Sirolimus pride v obliki tablete in raztopine (tekočine), ki ga jemlje peroralno. Običajno se jemlje enkrat dnevno, bodisi vedno s hrano ali vedno brez hrane. Da bi si pomagali zapomniti sirolimus, ga vzemite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite sirolimus točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite celo; ne razdelite, žvečite ali zdrobite.

Zdravnik vam bo verjetno prilagodil odmerek sirolimusa med zdravljenjem, običajno ne več kot enkrat na vsakih 7 do 14 dni.

Še naprej jemljite sirolimus, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati sirolimusa, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Sirolimusna raztopina se lahko ohladi, če se ohladi. Če se to zgodi, pustite, da steklenica stoji na sobni temperaturi in jo nežno pretresite, dokler meglica ne izgine. Meglica ne pomeni, da je zdravilo poškodovano ali nevarno za uporabo.

Če želite uporabiti steklenice z raztopino, sledite tem korakom:

1. Odprite steklenico raztopine. Pri prvi uporabi plastično cev z zamaškom tesno vstavite v stekleničko, dokler ni poravnana z vrhom steklenice. Ne vstavite iz steklenice.
2. Za vsako uporabo tesno vstavite eno od oranžnih brizg z odprtim batom v odprtino v plastični cevi.
3. Pripravite količino raztopine, ki jo je predpisal zdravnik, tako da nežno izvlečete bat brizge, dokler se dno črne črte bata ne ujame s pravilno oznako na brizgi. Steklenico držite pokonci. Če se v brizgi oblikujejo mehurčki, izpraznite brizgo v stekleničko in ponovite ta korak.
4. Injekcijsko brizgo izpraznite v stekleno ali plastično skodelico, ki vsebuje vsaj 2 unci (60 mililitrov [1/4 skodelice]) vode ali pomarančnega soka. Ne uporabljajte jabolčnega soka, grenivkinega soka ali drugih tekočin. Mešajte 1 minuto in takoj popijte.
5. Napolnite skodelico z najmanj 4 unci (120 mililitrov [1/2 skodelice]) vode ali pomarančnega soka. Mešajte močno in popijte raztopino za izpiranje.
6. Uporabljeno brizgo zavrzite.

Če morate s seboj nositi napolnjeno injekcijsko brizgo, potegnite pokrovček na brizgo in vstavite brizgo v torbico. Zdravilo uporabite v brizgi v 24 urah.

Druga uporaba tega zdravila

Sirolimus se včasih uporablja tudi za zdravljenje psoriaze. Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnih tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem sirolimusa,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sirolimus, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v tabletah ali raztopini sirolimusa. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini in prehranski dodatki, ki jih jemljete. Navedite naslednje: aminoglikozidni antibiotiki, kot so amikacin, gentamicin, kanamicin, neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), streptomicin in tobramicin (Tobi); amfotericin B (Abelcet, AmBisome, Amphocin, Fungizone); zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (monopril), lizinopril (Prinivil, Zestril), moeksipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril) ), ramipril (Altace) in trandolapril (Mavik); antimikotiki, kot so klotrimazol (Lotrimin), flukonazol (diflukan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) in vorikonazol (Vfend); bromokriptin (Cycloset, Parlodel); cimetidin (Tagamet); cisaprid (propulsid) (ni na voljo v ZDA); klaritromicin (Biaxin); danazol (danokrin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Zaviralci proteaz HIV, kot so indinavir (Crixivan) in ritonavir (Norvir v Kaletri); nekatera zdravila za holesterol; zdravila za napade, kot so karbamazepin (Tegretol), fenobarbital (luminal) in fenitoin (Dilantin); metoklopramid (Reglan); nikardipin (karden); rifabutin (mikobutin); rifampin (rifadin, rimaktan); rifapentin (Priftin); telitromicin (Ketek); troleandomicin (TAO) (ni na voljo v ZDA); in verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• če jemljete mehke želatinske kapsule ali raztopino ciklosporina (Neoral), jih vzemite 4 ure pred sirolimusom.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli visok holesterol ali trigliceride ali bolezni jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Pred začetkom jemanja sirolimusa morate uporabljati učinkovit način kontracepcije, medtem ko jemljete sirolimus, in še 12 tednov po prenehanju jemanja sirolimusa. Če med jemanjem sirolimusa zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete sirolimus.
• ne boste imeli nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Izogibajte se pitju soka grenivke med jemanjem tega zdravila.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Sirolimus lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v trebuhu
• glavobol
• zaprtje
• driska
• slabost
• bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Naslednji simptomi so občasni, če pa opazite katerega od njih ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• nenavadno krvavitev ali modrice
• kašelj
• otekla, rdeča, razpokana, luskasta koža
• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost

Sirolimus lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Tablete shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Tekoča zdravila shranjujte v hladilniku, stran od svetlobe, tesno zaprite in neuporabljena zdravila odstranite en mesec po odprtju steklenice. Ne zamrzujte. Če je potrebno, lahko steklenice shranite do 15 dni pri sobni temperaturi.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Rapamune^®

Druga imena

• Rapamicin