Vsebina
Humira (adalimumab) je biološko zdravilo, ki deluje tako, da blokira beljakovine, znane kot TNF-alfa. Običajno TNF-alfa pomaga v boju proti okužbam, vendar v prevelikih količinah lahko povzroči boleče vnetje in hude poškodbe sklepov - pogosti simptomi revmatoidnega artritisa (RA) in drugih oblik vnetnega artritisa. Zdravila, kot je Humira, so mnogim bolnikom z RA pomagala z lajšanjem bolečin, izboljšanjem delovanja sklepov in upočasnjevanjem napredovanja bolezni.Pregled
Humira je popolnoma humanizirano monoklonsko protitelo. To pomeni, da je dejanska sestava zdravila, čeprav je narejena v nečloveških bioloških sistemih, enaka sestavini človeških protiteles.
To je Humiro ločilo od zaviralca monoklonskih protiteles TNF, ki je bil odobren pred njim; njegova beljakovinska sestava je bila delno pridobljena iz nečloveškega (miši) protitelesa.
Leta 2002 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje revmatoidnega artritisa Humiro prvič odobrila. Je eno izmed več bioloških zdravil, ki blokirajo TNF-alfa, vključno z:
- Enbrel (etanercept): prvo zdravilo proti TNF, ki ga je odobrila FDA (1998) za revmatoidni artritis in nekatere vnetne vrste artritisa.
- Remicade (infliksimab): drugi zaviralec TNF, ki ga je odobrila FDA (1999).
- Simponi (golimumab): odobrila FDA leta 2009.
- Cimzia (certolizumab pegol): odobrila tudi FDA leta 2009.
Odmerjanje
Zdravilo Humira se daje s subkutanim (podkožnim) samoinjiciranjem enkrat na dva tedna. Zdravnik lahko bolnikom svetuje, naj si jih injicirajo vsak teden, če vsakih 14 dni ni dovolj.
Zdravilo je bilo prvič na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo. Od takrat je bil razvit sistem za enkratno uporabo, imenovan Humira Pen.
Priporočeni odmerek - za katero koli obliko dajanja - je 40 miligramov (mg) vsak drugi teden.
Med zdravljenjem z zdravilom Humira se lahko zdravljenje z metotreksatom, drugimi nerevmatičnimi zdravili, ki spreminjajo biološko bolezen (DMARD), glukokortikoidi, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali analgetiki (zdravila proti bolečinam). Vendar tega zdravila ne smemo kombinirati z drugimi biološkimi DMARD.
Naj bodo injekcije Humira manj boleče
Indikacije
Od takrat, ko ga je FDA odobrila, je bilo za Humiro dodanih več indikacij. Lahko se predpiše tudi zdravljenje:
- Ankilozirajoči spondilitis
- Psoriatični artritis
- Juvenilni idiopatski artritis
- Luskavica v plakih
- Ulcerozni kolitis
- Crohnova bolezen za odrasle in otroke
- Hidradenitis suppurativa
Stranski učinki
Pogosti neželeni učinki, povezani z zdravilom Humira, vključujejo:
- Blaga reakcija na mestu injiciranja
- Izpuščaj
- Glavobol
- Motnje v trebuhu ali slabost
- Pljučnica
Neželeni učinki
Ker zavira imunski odziv v telesu, ki se običajno bori proti okužbam, je Humira povezana z resnimi okužbami, kot so tuberkuloza, sepsa in glivične okužbe. Lahko tudi poslabša simptome bolezni živčnega sistema (npr. Motnje demielinizacije). V kliničnih preskušanjih so nekateri bolniki v obdobju 24 mesecev imeli višjo stopnjo raka in limfoma.
Kdo ne sme jemati Humire
Zdravila Humira ne uporabljajte, če imate znano alergijo na zdravilo ali njegove sestavine. Zdravila Humira med nosečnostjo ali dojenjem ni priporočljivo.
Tega zdravila ne smete začeti, če imate aktivno okužbo ali ste nagnjeni k okužbi zaradi nenadzorovane sladkorne bolezni ali ponavljajočih se okužb v anamnezi.
Povejte svojemu zdravniku
- Če imate aktivno okužbo
- Če ste bili okuženi s hepatitisom B ali ste prenašalec: Humira je bila povezana z reaktivacijo hepatitisa B.
- Če imate otrplost, mravljinčenje, multiplo sklerozo ali motnje centralnega živčnega sistema
- Če ste se zdravili zaradi srčnega popuščanja
- Preden prejmete kakršna koli cepiva ali operacijo