Teriflunomid

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (ter '' i floo 'noe mide)

POMEMBNO OPOZORILO:

Teriflunomid lahko povzroči resno ali smrtno nevarno poškodbo jeter. Tveganje za poškodbe jeter se lahko poveča pri ljudeh, ki jemljejo druga zdravila, ki povzročajo poškodbe jeter, in pri ljudeh, ki že imajo bolezen jeter. Povejte svojemu zdravniku, če imate bolezen jeter. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete teriflunomida. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da se vam med zdravljenjem s teriflunomidom razvijejo poškodbe jeter. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: slabost, bruhanje, izredno utrujenost, nenavadne krvavitve ali modrice, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečine v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči , temno obarvan urin ali gripi podobni simptomi. Če obstaja sum na poškodbe jeter, vam bo zdravnik morda prenehal zdraviti teriflunomid in vam lahko dal zdravljenje, ki bo pripomoglo k hitrejšemu odstranjevanju teriflunomida iz telesa.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo odredil določene teste, preden boste začeli zdravljenje in redno med zdravljenjem preverjali odziv vašega telesa na teriflunomid.

Ne jemljite teriflunomida, če ste noseči ali nameravate zanositi. Teriflunomid lahko poškoduje plod. Teriflunomida ne smete začeti jemati, dokler ne opravite testa nosečnosti z negativnimi rezultati, zdravnik pa vam pove, da niste noseči. Pred začetkom jemanja teriflunomida morate med zdravljenjem s teriflunomidom in do 2 leti po zdravljenju uporabljati učinkovito metodo kontracepcije, dokler krvne preiskave ne pokažejo, da imate v krvi dovolj nizko raven teriflunomida. Če zamudite menstruacijo, zamudite menstruacijo ali menite, da ste noseči med zdravljenjem s teriflunomidom ali 2 leti po zdravljenju, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Če ste moški in vaš partner lahko zanosi, morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če nameravate zanositi ali zanositi, se posvetujte z zdravnikom o zdravljenju, ki vam bo pomagalo, da boste teriflunomid hitreje odstranili iz telesa po prenehanju jemanja zdravila.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s teriflunomidom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih jemanja teriflunomida se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Teriflunomid se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri bolnikih z relapsno-remitentnimi oblikami (potek bolezni, kjer se občasno pojavijo simptomi) multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno. in ljudje lahko doživijo šibkost, otrplost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja). Teriflunomid je v skupini zdravil, imenovanih imunomodulatorna zdravila. Domneva se, da deluje tako, da zmanjšuje vnetje in zmanjšuje delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Teriflunomid je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite teriflunomid približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite teriflunomid natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Teriflunomid lahko pomaga nadzorovati simptome multiple skleroze, vendar ga ne ozdravi. Še naprej jemljite teriflunomid, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati teriflunomida, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem teriflunomida,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na teriflunomid (izpuščaj, koprivnica, zasoplost, otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika, ustnic, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog), leflunomid (Arava). ali katera koli sestavina v tabletah teriflunomida. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete leflunomid (Arava). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite teriflunomida, če jemljete to zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: alosetron (Lotronex); antikoagulanti ("sredstva za redčenje krvi"), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, v Caduet); cefaklor; cimetidin (Tagamet); ciprofloksacin (Cipro); duloksetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; zdravila, ki lahko povzročijo okvaro živcev, kot so zdravila za rak, HIV ali AIDS; druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantron; nateglinid (Starlix); oralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete); paklitaksel (Abraxane, Taxol); penicilin G; pioglitazon (Actos, v Actoplus Met, v Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinid (Prandin, Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, v Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, drugi); tizanidin (Zanaflex); in zidovudin (Retrovir, v zdravilu Combivir, Trizivir). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi s teriflunomidom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo, vključno s stalno okužbo, ki ne izgine, ali če ste imeli ali ste imeli resno kožno reakcijo po jemanju drugega zdravila; diabetes; težave z dihanjem; rak ali druga stanja, ki vplivajo na kostni mozeg ali imunski sistem; visok krvni pritisk; periferna nevropatija (otrplost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah, ki se razlikuje od vaših simptomov MS); ali bolezni ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.
• Če vaš partner namerava zanositi, se pogovorite z zdravnikom o prekinitvi teriflunomida in o zdravljenju, ki bo pomagalo hitreje odstraniti to zdravilo iz telesa. Če vaš partner ne namerava zanositi, morate med zdravljenjem s teriflunomidom in do 2 leti po zdravljenju z vašim partnerjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije, dokler preiskave krvi ne pokažejo, da imate dovolj nizko raven teriflunomida v vašem krvi.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete teriflunomid.
• morda ste že okuženi s tuberkulozo (tuberkuloza, resna okužba pljuč), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki je imela ali je imela tuberkulozo. Preden začnete zdravljenje s teriflunomidom, bo zdravnik opravil kožni test, da ugotovi, ali imate tuberkulozo.Če imate tuberkulozo, bo zdravnik to okužbo zdravil, preden boste začeli jemati teriflunomid.
• ne jemljite nobenih cepljenj, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom med jemanjem teriflunomida in 6 mesecev po prenehanju jemanja.
• vedeti morate, da lahko teriflunomid povzroči visok krvni tlak. Pred začetkom zdravljenja morate redno preverjati krvni tlak in redno jemljete to zdravilo.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Teriflunomid lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izguba las
• driska
• zamegljen vid
• zobobol
• akne
• srbenje
• bolečine v sklepih ali mišicah
• anksioznost
• izguba teže

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte z jemanjem teriflunomida in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• hitro, nepravilno ali počasno bitje srca
• glavobol
• omotica
• Bleda koža
• zmeda
• zvišana telesna temperatura, kašelj, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
• odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah, rokah, nogah ali nogah
• izguba mišičnega tonusa
• šibkost ali teža v nogah
• hladna, siva koža
• rdeča, piling ali mehurja
• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• težave pri požiranju
• otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika ali ustnic
• težko dihanje
• izpuščaj, ki se lahko pojavi pri zvišani telesni temperaturi, oteklih žlezah ali otekanju obraza
• bolečine v trebuhu, ob strani ali hrbtu

Teriflunomid lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Aubagio^®