Regorafenib

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (re '' goe raf 'e nib)

POMEMBNO OPOZORILO:

Regorafenib lahko povzroči okvaro jeter, ki je lahko resna ali smrtno nevarna. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli jetrno bolezen. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: porumenelost kože ali oči, slabost, bruhanje, temno obarvan urin, bolečine v zgornjem desnem delu želodca, skrajna utrujenost, nenavadne krvavitve ali modrice, pomanjkanje energije izguba apetita, gripi podobni simptomi ali sprememba navad spanja.

Obdržite vse sestanke v laboratoriju. Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem odredil nekatere laboratorijske teste, da boste prepričani, da je varno jemati zdravilo Regorafenib in preveriti odziv telesa na zdravilo.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Regorafenib se uporablja za zdravljenje raka debelega črevesa in danke (raka, ki se začne v debelem črevesu ali danki), ki se je razširil na druge dele telesa pri ljudeh, ki niso bili uspešno zdravljeni z nekaterimi drugimi zdravili. Uporablja se tudi za zdravljenje gastrointestinalnih stromalnih tumorjev (GIST; vrsta tumorja, ki raste v želodcu, črevesju ali v požiralniku), pri ljudeh, ki niso bili uspešno zdravljeni z nekaterimi drugimi zdravil. Regorafenib se uporablja tudi za zdravljenje hepatocelularnega karcinoma (HCC; vrsta raka na jetrih) pri osebah, ki so bile predhodno zdravljene s sorafenibom (Nexafar). Regorafenib je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalne beljakovine, ki signalizira, da se rakaste celice množijo. To pomaga upočasniti ali ustaviti širjenje rakavih celic.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Regorafenib je na voljo kot tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje z obrokom z nizko vsebnostjo maščob (ki vsebuje manj kot 600 kalorij in manj kot 30% kalorij iz maščob) enkrat na dan 3 tedne in nato preskoči za 1 teden. To obdobje zdravljenja se imenuje cikel in cikel se lahko ponovi toliko časa, kot vam priporoča zdravnik. Redorfenib jemljite vsak dan ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Regorafenib jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite celo; ne razdelite, žvečite ali zdrobite.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek regorafeniba ali vam povedal, da boste med zdravljenjem prenehali jemati zdravilo Regorafenib. To bo odvisno od tega, kako dobro zdravilo deluje za vas, in morebitnih neželenih učinkov. Nadaljujte z jemanjem Regorafeniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati zdravila Regorafenib, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Regorafenib ni na voljo v trgovinah na drobno. Vaše zdravilo bomo poslali vam ali vašemu zdravniku iz specializirane lekarne. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako boste prejeli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem regorafeniba,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na regorafenib, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v tabletah regorafeniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini in prehranski dodatki jemljete ali nameravate jemati. Bodite prepričani, da omenite katero od naslednjih: antikoagulanti ("'sredstva za redčenje krvi"), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); nekatera protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); nekatera zdravila za napade, kot so karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, v Caduet); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater); ali telitromicin (Ketek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med jemanjem Regorafeniba ne jemljite šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate rano, ki se ni zacelila, ali če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami, visok krvni tlak, bolečine v prsih ali bolezen srca, ledvic ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim opravili operacijo.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, med jemanjem Regorafeniba ne smete zanositi in še 2 meseca po končnem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o kontracepcijskih metodah, ki vam bodo pomagale. Če ste moški, morate vi in ​​vaša partnerica med zdravljenjem uporabljati kontracepcijo in še 2 meseca po končnem odmerku uporabljati kontracepcijo. Če med jemanjem Regorafeniba vi ali vaš partner zanosite, pokličite svojega zdravnika. Regorafenib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z regorafenibom in do 2 tedna po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete regorafenib. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da morate prenehati z jemanjem Regorafeniba vsaj 2 tedna pred operacijo. Zdravnik vam bo povedal, kdaj je varno za vas, da ponovno začnete jemati zdravilo Regorafenib po operaciji.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke ali pijte grenivkinega soka.

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če izpustite odmerek regorafeniba, vzemite izpuščen odmerek takoj, ko se spomnite tega dne. Ne vzemite dveh odmerkov na isti dan, da bi nadomestili zamujeno.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Regorafenib lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• utrujenost
• šibkost
• izguba apetita
• driska
• otekanje, bolečina in rdečina sluznice ust ali grla
• izguba teže
• hripavost ali druga sprememba v zvoku vašega glasu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• bolečina v prsnem košu
• težko dihanje
• nenavadno izcedek iz nožnice ali draženje
• pekoč občutek ali bolečina pri uriniranju
• omotica ali omotičnost
• zvišana telesna temperatura, kašelj, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
• otekanje trebuha
• visoka vročina
• mrzlica
• huda driska
• hud glavobol
• napad
• zmeda
• spremembe v vidu
• suha usta, mišični krči ali zmanjšano uriniranje
• rdečina, bolečina, mehurji, krvavitev ali otekanje na dlaneh ali podplatih
• izpuščaj
• bruhanje krvi ali bruhanje materiala, ki je podoben kavni osnovi
• roza ali rjav urin
• rdeče ali črne (tarry) blato
• kašelj krvi ali krvnih strdkov
• nenormalno močne menstrualne krvavitve (obdobja)
• nenavadno krvavitev iz nožnice
• pogoste krvavitve iz nosu

Regorafenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Tablete ne postavljajte v druge posode, kot so dnevne ali tedenske škatle za tabletke, in ne odstranjujte sušilnega sredstva iz posode. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici). Neuporabljene tablete zavrzite 7 tednov po odprtju steklenice.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• izpuščaj ali druge spremembe na koži
• glasovne spremembe ali hripavost
• driska
• otekanje v nosu ali ustih
• suha usta
• zmanjšan apetit
• utrujenost

Katere druge informacije moram vedeti?

Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom. Zdravnik bo preveril vaš krvni tlak, preden boste začeli jemati zdravilo Regorafenib in redno med zdravljenjem.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Stivarga^®