Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Blagovna znamka kombiniranih izdelkov
POMEMBNO OPOZORILO:
Zdravila Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir se ne smejo uporabljati za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV; stalna okužba jeter). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali mislite, da imate HBV. Pred začetkom zdravljenja z elvitegravirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem vas bo zdravnik lahko preizkusil, da vidite, če imate HBV. Če imate HBV in jemljete elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir, se lahko vaše stanje nenadoma poslabša, ko prenehate jemati to zdravilo. Zdravnik vas bo pregledal in redno laboratorijsko testiranje opravil več mesecev po tem, ko boste prenehali jemati to zdravilo, da boste videli, če se je vaš HBV poslabšal.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem odredil določene teste, da bi preveril odziv vašega telesa na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir.
O tveganjih jemanja elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Kombinacija elvitegravirja, cobicistata, emtricitabina in tenofovirja (Genvoya, Stribilid) se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih in otrocih, ki še niso bili zdravljeni z drugimi zdravili proti virusu HIV ali nadomeščajo trenutno zdravljenje z zdravili pri nekaterih ljudeh. zdravljenje z virusom HIV. Kombinacija elvitegravirja, cobicistata, emtricitabina in tenofovirja je v skupini zdravil, ki se imenujejo protivirusna zdravila. Elvitegravir, emtricitabin in tenofovir delujejo tako, da zmanjšajo količino virusa HIV v krvi. Cobicistat pomaga ohranjati elvitegravir v telesu dlje, tako da bo zdravilo imelo večji učinek. Čeprav kombinacija elvitegravirja, cobicistata, emtricitabina in tenofovirja ne bo ozdravila HIV, lahko ta zdravila zmanjšajo možnost za razvoj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in bolezni, povezanih z virusom HIV, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim seksom in drugimi spremembami načina življenja lahko zmanjšajo tveganje prenosa virusa HIV na druge ljudi.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Kombinacija elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan. Zdravilo elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Zdravilo elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir pomagajo nadzorovati okužbo z virusom HIV, vendar je ne ozdravijo. Še naprej jemljite elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati zdravila elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin ali tenofovir, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino tablet elvitegravirja, cobicistata, emtricitabina in tenofovirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, drugi), cisaprid (propulsid) (ni na voljo v ZDA); zdravila za ergot, kot so dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot) in metilergonovin (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (Versed) z usti; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); Šentjanževka; sildenafil (samo zdravilo Revatio, ki se uporablja za pljučne bolezni); simvastatin (Simcor, Zocor, v Vytorin); ali triazolam (Halcion). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: aminoglikozidni antibiotiki, kot je gentamicin; antikoagulanti ("sredstva za redčenje krvi"), kot so apiksaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoksaban (Savaysa), rivaroksaban (Xarelto) in varfarin (Coumadin, Jantoven); protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol in vorikonazol (Vfend); protivirusna zdravila, kot so aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene), valaciklovir (Valtrex) in valganciklovir (Valcyte); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); atorvastatin (Lipitor, v Caduet); benzodiazepini, kot so klonazepam (Klonopin), klorazepat (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam in midazolam, dani intravenozno (v veno); zaviralce beta, kot sta metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol) in timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin in nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; zaviralci kalcijevih kanalčkov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, drugi), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) in verapamil (Calan, Verelan, Tarka); klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); kolhicin (Colcrys, Mitagare, Col-probenecid); deksametazon; etosuksimid (Zarontin), hormonske kontraceptive (kontracepcijske tablete, obliž, vaginalni prstan ali injiciranje); zdravila za depresijo, kot so amitriptilin, bupropion (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) in trazodon; druga zdravila za HIV ali AIDS, vključno s kobicistatom (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtricitabinom (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudinom (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir, drugi), ritonavir ( Norvir, Kaletra, Technivie) in tenofovir (Viread, Atripla, Complera, Truvada); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); zdravila za nepravilno bitje srca, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), digoksin (Lanoxin), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) in kinidin (v zdravilu Nuedexta); zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); nalokson (Evzio, Narcan); okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); inhibitorji fosfodiesteraze (PDE5), kot so sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) in vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, v Advair); oralni ali inhalacijski steroidi, kot so betametazon, budezonid (Pulmicort), ciklesonid (Alvesco, Omnaris), deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, v Advair), metilprednizolon (Medrol). mometazon (v Duleri). prednizon (Rayos) in triamcinolon; telitromicin (Ketek; ni več na voljo v ZDA); tioridazin; tramadol; in zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z elvitegravirjem, cobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki niso navedeni na tem seznamu.
- če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminij, magnezij ali kalcij (Maalox, Mylanta, drugi), jih vzemite 2 uri pred ali 2 uri po elvitegravirju, cobicistatu, emtricitabinu in tenofovirju.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli stanja, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, težave s kostmi, vključno z osteoporozo (stanje, v katerem kosti postanejo tanke in šibke in se zlahka zlomijo) ali zlomi kosti, katera koli vrsta okužbe, ki ne gredo. tuberkuloza (tuberkuloza, vrsta pljučne okužbe) ali citomegalovirus (CMV; virusna okužba, ki lahko povzroči simptome pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom) ali bolezni jeter ali ledvic.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med jemanjem elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, takoj pokličite svojega zdravnika. Če ste okuženi z virusom HIV ali če jemljete elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, ne smete dojiti.
- vedeti morate, da lahko vaš imunski sistem, medtem ko jemljete zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, postane močnejši in se začnejo boriti z drugimi okužbami, ki so že bile v vašem telesu. To lahko povzroči pojav simptomov teh okužb. Če se med zdravljenjem z elvitegravirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem pojavijo novi ali poslabšani simptomi, obvestite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite s hrano. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- težave s spanjem ali spanjem
- nenavadne sanje
- driska
- plina
- izpuščaj
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ALI POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
- otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- hripavost
- težave s požiranjem ali dihanjem
- zmanjšano uriniranje
- bolečine v rokah, rokah, nogah ali nogah
- bolečine v zgornjem desnem delu želodca
- izguba apetita
- gripi podobni simptomi
- slabost
- bruhanje
- skrajna utrujenost
- nenavadno krvavitev ali modrice
- šibkost
- omotica
- omamljenost
- hitro ali nepravilno bitje srca
- težave z dihanjem
- temno rumeni ali rjavi urin
- svetle barve črevesja
- porumenelost kože ali oči
- občutek hladu, zlasti v rokah ali nogah
- bolečine v mišicah
Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pri roki hranite oskrbo z elvitegravirjem, cobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem. Ne čakajte, da vam zmanjka zdravil, da ponovno napolnite svoj recept.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Blagovna znamka kombiniranih izdelkov
- Genvoya® (vsebujejo Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir)
- Stribild® (vsebujejo Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir)