Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Za moške, ki prejemajo kolagenazo Clostridium histolyticum injekcijo za zdravljenje Peyronieve bolezni:
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, so poročali o resnih poškodbah penisa, vključno z zlomom penisa (telesno rupturo) Clostridium histolyticum injekcijo za zdravljenje Peyronieve bolezni. Za zdravljenje poškodbe je lahko potrebna operacija, v nekaterih primerih pa je lahko poškodba trajna. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvočni zvok ali občutek v pokončnem penisu; nenadna nezmožnost vzdrževanja erekcije; bolečine v penisu; modrice, krvavitve ali otekanje penisa; težko uriniranje; ali kri v urinu.
Ko začnete zdravljenje s kolagenazo, vam bo zdravnik ali farmacevt priskrbel proizvajalčevo informacijo o bolniku (priročnik z zdravili) Clostridium histolyticum in vsakič, ko prejmete zdravilo. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ali spletno stran proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za prejem kolagenaze se posvetujte s svojim zdravnikom Clostridium histolyticum injekcijo.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Collagenase Clostridium histolyticum injiciranje se uporablja za zdravljenje kontrakture Dupuytren (nebolečo zgoščevanje in zategovanje tkiva pod kožo na dlanu, zaradi česar je težko poravnati enega ali več prstov), če se pri pregledu občuti vrv tkiva . Collagenase Clostridium histolyticum injiciranje se uporablja tudi za zdravljenje Peyronieve bolezni (odebelitev tkiva [plaka] znotraj penisa, ki povzroči krivljenje penisa). Collagenase Clostridium histolyticum Injekcija je v skupini zdravil, ki se imenujejo encimi. Pri ljudeh, ki imajo Dupuytrenovo kontrakturo, deluje tako, da pomaga razgraditi vrv zgoščenega tkiva in omogoči poravnavo prstov. Pri ljudeh s Peyroniejevo boleznijo deluje tako, da pomaga razgraditi plaketo zgoščenega tkiva in omogoči, da se penis izravna.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Collagenase Clostridium histolyticum injekcija je v obliki praška, ki se zmeša s tekočino in vbrizga zdravnik. Če prejemate kolagenazo Clostridium histolyticum Za zdravljenje kontrakture Dupuytrena bo zdravnik zdravilo injiciral v vrv pod kožo prizadete roke. Če prejemate kolagenazo Clostridium histolyticum za zdravljenje Peyronieve bolezni bo zdravnik injiciral zdravilo v plak, ki povzroča krivuljo vašega penisa. Vaš zdravnik bo izbral najboljše mesto za injiciranje zdravila za zdravljenje vašega stanja.
Če se zdravite zaradi kontrakture Dupuytrena, ne upogibajte ali poravnajte prstov vbrizgane roke ali pritiskajte na injicirano področje po injiciranju. Ročno injicirano roko naj bo povišana do spanja. Na dan po injiciranju se morate vrniti k zdravniku. Zdravnik bo preveril vašo roko in po možnosti premaknil in podaljšal prst, da bi razbil kabel. Vprašajte zdravnika, kdaj lahko pričakujete izboljšanje, in pokličite svojega zdravnika, če se vaše stanje ne izboljša v predvidenem času. Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatne injekcije, če se vaše stanje ne izboljša. Ne izvajajte napornih aktivnosti z injicirano roko, dokler vam zdravnik ne pove, da to lahko storite. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da nosite oporo vsak večer (pred spanjem) do 4 mesece po injiciranju. Zdravnik vam lahko prav tako pove, da vsak dan opravite vaje s prstom. Natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika in zdravnika prosimo, da pojasni kateri koli del, ki ga ne razumete.
Če se zdravite zaradi Peyronieve bolezni, vam bo zdravnik injiciral kolagenazo Clostridium histolyticum v penis, čemur sledi druga injekcija 1 do 3 dni po prvi injekciji. t1. Po treh dneh po drugi injekciji se morate vrniti k zdravniku. Vaš zdravnik bo nežno premikal in raztegnil penis (postopek modeliranja penisa), da bo pomagal poravnati vaš penis. Vaš zdravnik vam bo prav tako povedal, da se vaš penis nežno raztegne in poravna 6 tednov doma. Natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika in zdravnika prosimo, da pojasni kateri koli del, ki ga ne razumete. Izogibajte se spolnim aktivnostim vsaj 2 tedna po zadnji injekciji, po tem, ko sta bolečina in oteklina izginila. Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatne cikle zdravljenja.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred prejemanjem kolagenaze Clostridium histolyticum injekcijo,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na kolagenazo Clostridium histolyticum injekcijo, mazilo s kolagenazo (Santyl), katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino kolagenaze Clostridium histolyticum injekcijo. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: antikoagulante („sredstva za redčenje krvi“), kot so varfarin (Coumadin), aspirin (več kot 150 mg na dan), klopidogrel (Plavix) in prasugrel (Effient). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli krvavitev ali kakšno drugo zdravstveno stanje. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste prej prejemali kolagenazo Clostridium histolyticum za zdravljenje drugega stanja.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med prejemanjem kolagenaze Clostridium histolyticum injekcijo, pokličite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Collagenase Clostridium histolyticum lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine.
Za ljudi, ki prejemajo kolagenazo za kontrakcijo Dupuytren:
- rdečina, otekanje, občutljivost, modrice ali krvavitve okoli injiciranega območja
- srbenje zdravljene roke
- bolečine v zdravljeni roki
- boleče in otekle žleze v komolcu ali pod pazduho
Za moške, ki prejemajo kolagenazo za Peyronievo bolezen:
- občutljivost okoli injiciranega območja (vzdolž in nad penisom)
- na mestu injiciranja
- na mestu injiciranja
- spremembe barve kože penisa
- srbenje penisa ali mošnje
- boleča erekcija
- težave z erekcijo
- boleča spolna aktivnost
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno
- panjev
- izpuščaj
- težave z dihanjem ali požiranjem
- hripavost
- bolečina v prsnem košu
- otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe
- otrplost, mravljinčenje ali povečane bolečine v zdravljenem prstu ali roki (po injiciranju ali po spremljevalnem obisku)
Ko kolagenaza Clostridium histolyticum injiciranje se uporablja za zdravljenje kontrakture Dupuytren, ki lahko povzroči poškodbo roke, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje ali je lahko trajna. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate težave z upogibanjem vbrizganega prsta proti zapestju, ko oteklina izgine, ali če imate težave z uporabo zdravljene roke po spremljevalnem obisku. O tveganjih za prejemanje tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Collagenase Clostridium histolyticum lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Katere druge informacije moram vedeti?
Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.
Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja o kolagenazi Clostridium histolyticum injekcijo.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Xiaflex®