Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Zdravljenje z injekcijo brentuksimab vedotina lahko poveča tveganje za razvoj progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML; redka okužba možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali ozdraviti in ki ponavadi povzroči smrt ali hudo invalidnost). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete zdravila, ki zavirajo imunski sistem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte z jemanjem injekcije brentuksimab vedotina in nemudoma pokličite svojega zdravnika: zmanjšano moč ali šibkost na eni strani telesa; težave pri hoji; izguba usklajevanja; glavobol; zmedenost; težko razmišljati jasno; izguba spomina; spremembe razpoloženja ali običajnega vedenja; težavnost govora; ali spremembe vida.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste za preverjanje odziva vašega telesa na injekcijo brentuksimab vedotina.
O tveganjih za injiciranje brentuksimab vedotina se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Uporablja se injekcija Brentuximab vedotina
- v kombinaciji z drugimi zdravili za kemoterapijo za zdravljenje Hodgkinovega limfoma (Hodgkinove bolezni) pri tistih, ki še niso bili zdravljeni,
- za zdravljenje Hodgkinovega limfoma pri tistih, ki so v nevarnosti, da se njihova bolezen poslabša ali se vrnejo po presaditvi matičnih celic (postopek, ki nadomesti obolel kostni mozeg z zdravim kostnim mozgom), t
- za zdravljenje Hodgkinovega limfoma pri tistih, ki se niso odzvali na presaditev matičnih celic (postopek, ki nadomesti obolel kostni mozeg z zdravim kostnim mozgom) ali vsaj dva obdobja zdravljenja s kemoterapijo,
- v kombinaciji z drugimi zdravili za kemoterapijo za zdravljenje anaplastičnih velikih celičnih limfomov (sALCL; vrsta ne-Hodgkinovega limfoma) in drugih določenih vrst perifernih limfomov T-celic (PTCL; vrsta ne-Hodgkinovega limfoma) pri tistih, ki prej niso zdravljenje, t
- za zdravljenje sistemskega sALCL pri tistih, ki se niso odzvali na drugo obdobje zdravljenja s kemoterapijo, t
- za zdravljenje določene vrste primarnega kožnega anaplastičnega velikega celičnega limfoma (pcALCL; vrsta ne-Hodgkinovega limfoma) pri ljudeh, ki so že prejemali drugo zdravljenje.
Injekcija Brentuksimab vedotina je v skupini zdravil, ki se imenujejo konjugati protiteles-zdravilo. Deluje tako, da ubija rakave celice.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija zdravila Brentuximab vedotin je na voljo kot prašek, ki ga je treba zmešati s tekočino in ga injicirati zdravnik ali medicinska sestra v medicinski pisarni ali bolnišnici preko 30 minut intravensko (v veno). Ko se brentuksimab vedotin daje za zdravljenje Hodgkinovega limfoma, sALCL ali PTCL, se ga običajno injicira enkrat na 3 tedne, dokler vam zdravnik priporoča zdravljenje. Kadar se brentuksimab vedotin uporablja v kombinaciji s kemoterapijo za zdravljenje limfoma Hodgkin kot prvega zdravljenja, se ga običajno injicira enkrat na 2 tedna, dokler vam zdravnik priporoča zdravljenje.
Brentuksimab vedotin lahko povzroči resne alergijske reakcije, ki se običajno pojavijo med infundiranjem zdravila ali v 24 urah po prejemu odmerka. Pred infundiranjem lahko prejmete določena zdravila, da preprečite alergijsko reakcijo, če ste imeli reakcijo s predhodnim zdravljenjem. Vaš zdravnik vas bo skrbno spremljal, ko boste prejemali brentuksimab vedotin. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, mrzlica, izpuščaj, koprivnica, srbenje ali težave z dihanjem.
Zdravnik bo morda moral odložiti zdravljenje, prilagoditi odmerek ali prekiniti zdravljenje, če opazite določene neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z injekcijo brentuksimab vedotina.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden prejmete injekcijo brentuksimab vedotina,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na brentuksimab vedotin, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji brentuksimab vedotina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku, če prejemate bleomicin. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne uporabljate injekcije brentuksimab vedotina, če prejemate to zdravilo.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: klaritromicin (Biaxin, PrevPac), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol, nefazodon, nelfinavir (Viracept), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) ritonavir (Norvir, v Kaletri). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, ki lahko zanosi, morate pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 6 mesecev po končnem odmerku. Če ste moški in ste noseči ali bi lahko zanosili, morate med zdravljenjem in še 6 mesecev po končnem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah za nadzor poroda, ki jih lahko uporabite. Če med zdravljenjem z injekcijo brentuksimab vedotin vi ali vaš partner zanosite, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Brentuximab vedotin injekcija lahko škoduje plodu.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite.Med injiciranjem brentuksimab vedotina ne smete dojiti.
- vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. O tveganjih za injiciranje brentuksimab vedotina se posvetujte s svojim zdravnikom.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Brentuksimab vedotin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- zaprtje
- razjede v ustih
- zmanjšan apetit
- izguba teže
- utrujenost
- omotica
- šibkost
- težave s spanjem ali spanjem
- anksioznost
- suha koža
- izguba las
- nočno potenje
- bolečine v sklepih, kostih, mišicah, hrbtu, roki ali nogah
- mišični krči
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- nenavadno krvavitev ali modrice
- odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah, orožja, stopal ali nog
- šibkost mišic
- lupljenje ali mehurjenje kože
- panjev
- izpuščaj
- srbenje
- slabost
- bruhanje
- driska
- kašelj ali zasoplost
- zmanjšano uriniranje
- otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- težko, boleče ali pogosto uriniranje
- zvišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe
- stalna bolečina, ki se začne v predelu želodca, vendar se lahko razširi na hrbet
- Bleda koža
- porumenelost kože ali oči
- bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha
- temen urin
- glinasto črevo
- bolečine v trebuhu
- nenavadno krvavitev ali modrice
- črne in tary blato
- rdeče krvi v blatu
Brentuksimab vedotin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- zvišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe
Katere druge informacije moram vedeti?
Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji brentuksimab vedotina.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Adcetris®