Vsebina
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Belimumab se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst sistemskega eritematoznega lupusa (SLE ali lupus; avtoimunska bolezen, pri kateri imunski sistem napade na zdrave dele telesa, kot so sklepi, koža, krvne žile in organi). Belimumab je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da zavira aktivnost določene beljakovine pri ljudeh s SLE. Belimumab morda ne bo deloval tako dobro za zdravljenje afriških Američanov, ki imajo SLE.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Zdravilo Belimumab je na voljo kot prašek, ki ga je treba zmešati s sterilno vodo, ki se vbrizga intravensko (v veno), in kot raztopina (tekočina) v injekcijskem brizgi ali napolnjeni injekcijski brizgi, ki se injicira subkutano (pod kožo). Če ga dajemo intravensko, ga zdravnik ali medicinska sestra običajno daje vsaj eno uro vsake 2 tedne v prvih treh odmerkih in nato enkrat na 4 tedne. Vaš zdravnik se bo odločil, kako pogosto boste prejemali belimumab intravensko glede na odziv vašega telesa na to zdravilo. Pri subkutani uporabi se običajno daje enkrat tedensko, po možnosti na isti dan vsak teden.
V svoji zdravniški ordinaciji boste prejeli prvi subkutani odmerek injekcije belimumaba. Če boste injicirali belimumab subkutano sami, doma ali ko boste za vas injicirali prijatelja ali sorodnika, vam bo zdravnik pokazal ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati. Vi in oseba, ki boste injicirali zdravilo, morate prebrati tudi pisna navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu.
Odstranite injekcijsko brizgo ali napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika in pustite, da doseže sobno temperaturo 30 minut, preden boste pripravljeni za injiciranje belimumaba. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrejete v mikrovalovni pečici, ga postavite v toplo vodo ali na kakšen drug način. Raztopina mora biti bistra do opalescentna in brezbarvna do svetlo rumena.V primeru težav z zdravilom ali brizgo pokličite farmacevta in ne injicirajte zdravila.
Injekcijo belimumaba lahko injicirate na sprednji del stegna ali kjerkoli na želodcu, razen popka (trebušni gumb) in območja, ki je okrog 2 cm. Zdravila ne injicirajte v kožo, ki je nežna, podplutena, rdeča, trda ali nepoškodovana, vsakič, ko injicirate zdravilo, izberite drugo mesto.
Belimumab lahko med in po prejemu zdravila povzroči resne reakcije. Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta pozorno spremljala, ko boste prejemali infuzijo in po infuziji zagotovili, da nimate resne reakcije na zdravilo. Morda boste dobili druga zdravila za zdravljenje ali preprečevanje reakcij na belimumab. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če se med intravensko infuzijo ali subkutano injekcijo pojavijo kateri koli od naslednjih simptomov ali do teden dni po prejemu zdravila: izpuščaj; srbenje; panj; otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika ali ustnic; težave pri dihanju ali požiranju; piskanje ali zasoplost; anksioznost; splakovanje; omotica; omedlevica; glavobol; slabost; vročina; mrzlica; napadi; bolečine v mišicah; in počasen utrip srca.
Belimumab pomaga nadzorovati lupus, vendar ga ne ozdravi. Zdravnik vas bo skrbno spremljal, da boste videli, kako dobro belimumab deluje za vas. Morda bo trajalo nekaj časa, preden boste začutili popolno korist belimumaba. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.
Ko začnete zdravljenje z belimumabom in vsakič, ko ponovno napolnite zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za prehrano in zdravila (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo belimumaba
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na belimumab, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino injekcije belimumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti naslednjega: intravenski ciklofosfamid; in monoklonska protitelesa ali druga biološka zdravila. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali če ste imeli ali ste kdaj imeli okužbo, ki se vedno znova vrača, depresijo ali misli o samopoškodovanju ali samomoru ali raku.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Ni znano, ali lahko jemanje belimumaba med nosečnostjo škoduje vašemu nerojenemu otroku. Če se odločite, da boste preprečili nosečnost, morate med zdravljenjem z belimumabom in še 4 mesece po končnem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabite med zdravljenjem. Če med zdravljenjem z belimumabom zanosite, pokličite svojega zdravnika.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate belimumab.
- ne boste imeli nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Povejte svojemu zdravniku, če ste v zadnjih 30 dneh prejeli cepivo.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če izpustite zdravljenje z infuzijo belimumaba, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Če ste izpustili subkutani odmerek injekcije belimumaba, injicirajte izpuščen odmerek takoj, ko se ga spomnite. Nato naslednji odmerek injicirajte v rednem času ali nadaljujte z tedenskim odmerjanjem glede na nov dan, ki ste ga dobili. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega. Pokličite svojega zdravnika ali farmacevta, če potrebujete pomoč pri odločanju o injiciranju belimumaba.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Zdravilo Belimumab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- slabost
- bruhanje
- bolečine v trebuhu
- driska
- glavobol
- težave s spanjem ali spanjem
- bolečine v rokah ali nogah
- utrujenost
- smrkav nos
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- izpuščaj
- panjev
- srbenje
- težko dihanje
- otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, nog, gležnjev in / ali spodnjih nog
- težave z dihanjem ali požiranjem
- bolečine v prsih
- vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe
- razmišljanje o poškodovanju ali ubijanju sebe ali drugih, ali načrtovanja ali poskušanja
- depresije ali tesnobe
- nenavadne spremembe v vašem vedenju ali razpoloženju
- deluje na nevarne impulze
- pogosto, boleče ali težko uriniranje
- moten ali močan vonj urina
- bolečina v zgornjem delu hrbta ali stranski
- krvava driska
- kašelj sluzi
- spremembe vida
- izguba spomina
- težko govoriti ali hoditi
- omotica ali izguba ravnovesja
Belimumab lahko poveča tveganje za nekatere vrste raka. Študije so pokazale, da so ljudje, ki so prejemali belimumab, pogosteje umirali zaradi različnih vzrokov kot tisti, ki niso jemali belimumaba. O tveganjih za prejemanje tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Belimumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v katero ste prišli, stran od svetlobe, tesno zaprti in izven dosega otrok. Ne tresite avtoinjectorjev ali napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo belimumab. Injekcijo belimumaba shranjujte v hladilniku; ne zamrzujte. Izogibajte se izpostavljanju toploti. Brizge lahko shranite zunaj hladilnika (do 30 ° C) do 12 ur, če so zaščitene pred sončno svetlobo. Injekcijskih brizg ne uporabljajte in jih ne shranjujte v hladilniku, če jih ne shranite v hladilniku več kot 12 ur. Zavrzite vsa zdravila, ki so zastarela ali niso več potrebna. O pravilnem odstranjevanju zdravil se posvetujte s svojim farmacevtom.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Benlysta®