Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija ipilimumaba lahko povzroči resne ali smrtno nevarne neželene učinke. To vključuje vnetje črevesja, ki lahko povzroči solze na stenah; vnetje jeter, ki lahko povzroči hudo poškodbo jeter; vnetje kože, ki lahko povzroči resno kožno reakcijo; vnetje živcev, ki lahko povzroči paralizo (izguba sposobnosti gibanja celotnega telesa ali dela telesa); vnetje nekaterih žlez, ki lahko vplivajo na delovanje žlez; ali vnetje oči. Ti simptomi se lahko pojavijo med zdravljenjem ali v prvih nekaj tednih ali mesecih po koncu zdravljenja. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: driska ali pogoste črevesne gibe; krvavo ali črno, kašasto, lepljivo blato; bolečine v želodcu ali občutljivost; porumenelost kože ali oči; temen (čaj obarvan) urin; bolečine v zgornjem desnem delu želodca; slabost ali bruhanje; enostavno podplutbe ali krvavitve; izpuščaj, ki lahko ali ne mora biti srbenje; mehurji ali lupljenje kože; razjede v ustih; nenavadna šibkost nog, rok ali obraza; odrevenelost ali mravljinčenje v rokah ali nogah; glavoboli, ki so nenavadni ali ki ne izginejo; počasnost; občutek hladu ves čas; povečanje telesne mase; zmanjšan spolni nagon; razdražljivost; pozabljivost; omotica; spremembe razpoloženja ali vedenja; omedlevica; zamegljen vid; dvojno videnje; druge težave z vidom; ali bolečina ali pordelost oči. Pokličite svojega zdravnika, tudi če menite, da so simptomi, ki jih doživljate, blagi, in ne poskušajte sami zdraviti simptomov. Morda boste lahko preprečili, da bi ti neželeni učinki postali resni ali smrtno nevarni, če se takoj zdravite.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste pred in med zdravljenjem, da bi ugotovil, ali je varno, da prejmete injekcijo ipilimumaba, in preverite odziv telesa na injekcijo ipilimumaba.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo inpilimumaba in vsakič, ko boste prejeli odmerek zdravila. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za injiciranje ipilimumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcijo ipilimumaba uporabljamo za zdravljenje melanoma (vrste kožnega raka) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali ki se je razširil na druge dele telesa. Uporablja se tudi za preprečevanje vračanja melanoma po operaciji, da bi ga odstranili in prizadete limfne vozle. Injekcijo ipilimumaba uporabljamo v kombinaciji s nivolumabom (Opdivo) za zdravljenje napredovalega karcinoma ledvičnih celic (RCC - vrsta raka, ki se začne v celicah ledvic). Uporablja se tudi v kombinaciji s nivolumabom (Opdivo) za zdravljenje nekaterih vrst kolorektalnega raka (raka, ki se začne v debelem črevesu) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki se je razširil na druge dele telesa in se je poslabšal po zdravljenje z drugimi zdravili za kemoterapijo. Injekcija ipilimumaba je v skupini zdravil, ki se imenujejo monoklonska protitelesa. Deluje tako, da pomaga telesu, da upočasni ali ustavi rast rakavih celic.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija ipilimumaba je raztopina (tekočina), ki jo injicira intravensko (v veno) zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali zdravstveni ustanovi. Kadar se ipilimumab daje za zdravljenje melanoma, ga običajno dajemo več kot 90 minut enkrat na 3 tedne, dokler vam zdravnik priporoča zdravljenje. Ko se ipilimumab daje z nivolumabom za zdravljenje karcinoma ledvičnih celic ali raka debelega črevesa in danke, se ga običajno daje v 30 minutah vsake 3 tedne za do 4 odmerke.
Injekcija ipilimumaba lahko med infundiranjem povzroči resne ali smrtno nevarne reakcije. Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta pozorno spremljala, ko boste prejemali infuzijo, in kmalu po infuziji, da se prepričate, da nimate resne reakcije na zdravilo. Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če se med infundiranjem pojavijo naslednji simptomi: mrzlica ali tresenje, srbenje, izpuščaj, zardevanje, oteženo dihanje, omotica, zvišana telesna temperatura ali omotičnost.
Zdravnik bo morda upočasnil infuzijo, odložil ali prekinil zdravljenje z injekcijo ipilimumaba ali vas zdravil z dodatnimi zdravili, odvisno od vašega odziva na zdravila in morebitnih neželenih učinkov. O tem, kako se počutite med zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden prejmete inpilimumab,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na injekcijo ipilimumaba, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino injekcije ipilimumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli presajene organe ali če so vam jetra poškodovala zdravilo ali bolezen. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli avtoimunsko bolezen (stanje, v katerem imunski sistem napade zdrav del telesa), kot je Crohnova bolezen (stanje, v katerem imunski sistem napade sluznico prebavnega trakta in povzroči bolečino). , driska, izguba telesne mase in zvišana telesna temperatura), ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in razjede v debelem črevesu in debelem črevesu), lupus (stanje, pri katerem imunski sistem napade veliko tkiv in organov, vključno s kožo, sklepe, kri in ledvice) ali sarkoidozo (stanje, v katerem se v različnih delih telesa pojavijo gruče nenormalnih celic, vključno s pljuči, kožo in očmi),
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med injiciranjem ipilimumaba ne smete zanositi. Med zdravljenjem z injekcijo inpilimumaba in 3 mesece po končnem odmerku morate uporabljati učinkovito kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o kontracepcijskih metodah, ki vam bodo pomagale. Če med jemanjem injekcije ipilimumab zanosite, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Injekcija ipilimumaba lahko škoduje plodu.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med injiciranjem ipilimumaba ne smete dojiti in še 3 mesece po končnem odmerku.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Ipilimumab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- težave s spanjem ali spanjem
- bolečine v sklepih
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od simptomov, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč.
- zmanjšano uriniranje, kri v urinu, otekanje stopal, gležnjev ali spodnjih nog ali izguba apetita
- kašelj, bolečine v prsnem košu ali zasoplost
- utrujenost, zmedenost, težave s spominom, halucinacije, napadi ali otrdel vrat
- občutek utrujenosti, povečan apetit, povečana žeja, povečano uriniranje ali hujšanje
- hitro bitje srca, nenadzorovano tresenje dela telesa, povečan apetit ali potenje
- utrujenost, povečana občutljivost na mraz, zaprtje, bolečine v mišicah in šibkost, težja od normalne ali nepravilne menstruacije, redčenje las ali depresija
Injekcija ipilimumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate kakršne koli nenavadne težave med prejemanjem tega zdravila.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injiciranju ipilimumaba.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Yervoy®