Vsebina
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcija ustekinumaba se uporablja za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih (kožne bolezni, pri kateri se na nekaterih delih telesa oblikujejo rdeče, luskaste zaplate) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki imajo lahko koristi od zdravil ali fototerapije (zdravljenje, ki vključuje izpostavljanje ultravijolično svetlobo). Uporablja se tudi samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) za zdravljenje psoriatičnega artritisa (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekline ter luske na koži) pri odraslih. Injekcija ustekinumaba se uporablja tudi za zdravljenje Crohnove bolezni (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne mase in zvišano telesno temperaturo) pri odraslih, ki se pri zdravljenju z drugimi zdravili niso izboljšali. Injekcija ustekinumaba je v skupini zdravil, ki se imenujejo monoklonska protitelesa. Deluje tako, da ustavi delovanje določenih celic v telesu, ki povzročajo simptome psoriaze in psoriatičnega artritisa.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Ustekinumab je raztopina (tekočina), ki se injicira subkutano (pod kožo) ali intravensko (v veno). Za zdravljenje psoriaze v plakih in psoriatičnega artritisa se običajno subkutano injicira vsake 4 tedne v prvih dveh odmerkih in nato vsakih 12 tednov, dokler se zdravljenje nadaljuje. Za zdravljenje Crohnove bolezni se običajno intravensko injicira za prvi odmerek in nato subkutano vsakih 8 tednov, dokler se zdravljenje nadaljuje.
Vaš zdravnik bo prejel vaš prvi subkutani odmerek injekcije ustekinumaba. Po tem vam bo zdravnik morda še naprej dajal injekcije ali vam dovolil imeti negovalca za izvajanje injekcij. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, da vam pokaže ali osebi, ki bo izvajala injekcije, kako injicirati ustekinumab. Pred prvo uporabo zdravila ustekinumab si preberite pisna navodila, ki so priložena.
Če vaše zdravilo pride v napolnjeni injekcijski brizgi ali viali, uporabite vsako brizgo ali vialo samo enkrat in vbrizgajte vso raztopino v brizgo. Tudi če je v brizgi ali napravi še nekaj raztopine, je ne uporabljajte ponovno. Rabljene igle, brizge in naprave zavrzite v posodo, odporno na luknjice. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.
Ne stresajte napolnjene injekcijske brizge ali viale, ki vsebuje ustekinumab.
Pred injiciranjem si vedno preberite raztopino ustekinumaba. Preverite, da rok uporabe ni potekel in da je tekočina bistra ali rahlo rumena. Tekočina lahko vsebuje nekaj vidnih belih delcev. Viale ali napolnjene injekcijske brizge ne uporabljajte, če je poškodovana, pretečena, zamrznjena ali če je tekočina motna ali vsebuje velike delce.
Injekcijo ustekinumaba lahko injicirate subkutano kjerkoli na sprednji strani stegen (zgornji del noge), zgornjih zunanjih rokah, zadnjici ali trebuhu, razen na popku in na območju, ki je okrog 5 centimetrov. Za zmanjšanje možnosti za bolečino ali rdečico uporabite drugo mesto za vsako injekcijo.Ne injicirajte na mesto, kjer je koža nežna, podpluta, rdeča ali trda ali kjer imate brazgotine ali strij.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo na začetku zdravljenja z injiciranjem ustekinumaba dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred prejemanjem injekcije ustekinumaba,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na ustekinumab, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino zdravila za injiciranje ustekinumaba. Če boste uporabljali napolnjeno injekcijsko brizgo, obvestite svojega zdravnika, če vi ali oseba, ki boste injicirali zdravilo, da ste alergični na lateks ali gumo. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: antikoagulante (sredstva za redčenje krvi), kot so varfarin (Coumadin, Jantoven) in zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo) , Trexall), sirolimusa (Rapamune) in takrolimusa (Prograf); ali peroralne steroide, kot so deksametazon (Decadron, Dexpak), metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Sterapred). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršnokoli obliko raka. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste prejemali ali prejemate fototerapijo ali alergijske posnetke (serija injekcij, ki se redno izvajajo, da preprečite telesu, da razvije alergijske reakcije na določene snovi).
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem injekcije ustekinumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate injekcijo ustekinumaba.
- se posvetujte s svojim zdravnikom, da vidite, ali morate prejeti kakršna koli cepljenja. Pomembno je, da so vsa cepiva primerna za vašo starost pred začetkom zdravljenja z injiciranjem ustekinumaba. Med zdravljenjem ne smete imeti nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Še posebej pomembno je, da cepiva BCG ne dobite eno leto pred zdravljenjem, med zdravljenjem in še eno leto po zdravljenju. Posvetujte se tudi s svojim zdravnikom, če potrebuje oseba v vašem gospodinjstvu cepivo med zdravljenjem z injiciranjem ustekinumaba.
- vedeti morate, da lahko injiciranje ustekinumaba zmanjša sposobnost za boj proti okužbam z bakterijami, virusi in glivicami ter poveča tveganje, da boste dobili resno ali smrtno nevarno okužbo. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakšno okužbo ali če imate ali mislite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje nove ali spreminjajoče se kožne lezije, manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Hladne rane), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Če med zdravljenjem z injekcijo ustekinumaba opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: šibkost; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; vneto grlo; kašelj; kratka sapa; vročina; izguba teže; ekstremna utrujenost; gripi podobni simptomi; topla, rdeča ali boleča koža; boleče, težko ali pogosto uriniranje; driska; bolečine v trebuhu; ali drugih znakov okužbe.
- vedeti morate, da z injiciranjem ustekinumaba povečate tveganje za razvoj tuberkuloze (tuberkuloza, huda okužba pljuč), še posebej, če ste že okuženi s tuberkulozo, vendar nimate nobenih simptomov bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli v državi, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Zdravnik bo opravil kožni test, da bi ugotovil, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo. Če je potrebno, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje te okužbe, preden boste začeli z injiciranjem ustekinumaba. Če imate katerega od naslednjih simptomov tuberkuloze ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, bolečine v prsih, kašelj krvi ali sluzi, slabost ali utrujenost, izgubo telesne teže, izgubo apetita, mrzlica, vročina ali nočno znojenje.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek uporabite takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z rednim odmerjanjem. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Zdravilo Ustekinumab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- izcedek iz nosu, polnjen nos ali kihanje
- utrujenost
- rdečica ali draženje na mestu injiciranja
- slabost
- bolečine v sklepih
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v razdelku POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- napadov
- zmeda
- spremembe vida
- občutek šibkosti
- izpuščaj
- srbenje
- panjev
- otekanje obraza, vek, jezika ali grla
- težave z dihanjem
- zaprtost v prsnem košu ali grlu
Injekcija ustekinumaba lahko poveča tveganje za nastanek raka. O tveganjih uporabe tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija ustekinumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ustekinumab viale in napolnjene injekcijske brizge shranjujte v hladilniku, vendar jih ne zamrzujte. Viale in napolnjene injekcijske brizge hranite pokonci v originalnih škatlah, da jih zaščitite pred svetlobo. Odstranite zdravila, ki so zastarela ali niso več potrebna. O pravilnem odstranjevanju zdravil se posvetujte s svojim farmacevtom.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske teste, da bi preveril odziv vašega telesa na injiciranje ustekinumaba.
Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Stelara®