Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
- Druga imena
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija incobotulinumtoksina se lahko razširi z območja injiciranja in povzroči simptome botulizma, vključno s hudim ali življenjsko nevarnim težavam z dihanjem ali požiranjem. Ljudje, ki se med zdravljenjem s tem zdravilom soočajo s težavami pri požiranju, lahko te težave nadaljujejo več mesecev. Morda jih bo treba hraniti skozi cev za hranjenje, da bi se izognili prehranjevanju ali pijači v pljuča. Simptomi se lahko pojavijo v nekaj urah po injiciranju z inkobotulinumtoksinomA ali celo nekaj tednov po zdravljenju. Simptomi se lahko pojavijo pri ljudeh vseh starosti, ki se zdravijo zaradi kakršnegakoli stanja. Tveganje je verjetno najvišje pri otrocih, ki se zdravijo zaradi spastičnosti (togost in napetost mišic). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s požiranjem ali težavami z dihanjem, kot so astma ali emfizem, ali katero koli stanje, ki vpliva na vaše mišice ali živce, na primer amiotrofično lateralno sklerozo (ALS, bolezen Lou Gehrig; stanje, v katerem živci kontrolni gibi mišic počasi umirajo, povzročajo krčenje in oslabitev mišic), motorično nevropatijo (stanje, v katerem mišice sčasoma oslabijo), miastenija gravis (stanje, ki povzroči, da nekatere mišice oslabijo, zlasti po aktivnosti), ali Lambert-Eatonov sindrom ( stanje, ki povzroča mišično šibkost, ki se lahko izboljša z aktivnostjo). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: izguba moči ali šibkost mišic po vsem telesu; dvojni ali zamegljen vid; spuščene veke; težave pri požiranju, dihanju ali govorjenju; ali nezmožnost nadzora uriniranja.
Zdravnik vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo inkobotulinum-toksina in vsakič, ko boste prejemali zdravljenje. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcijo IncobotulinumtoxinA uporabljamo za zdravljenje številnih stanj.
Injekcija IncobotulinumtoxinA se uporablja za:
- zdravljenje kronične sialoreje (stalno slinjenje ali prekomerno slinjenje) pri odraslih;
- zdravljenje spastičnosti (mišične togosti in napetosti) mišic v rokah odraslih;
- lajšanje simptomov cervikalne distonije (spazmodični tortikolis; nenadzorovano zategovanje vratnih mišic, ki lahko povzroči bolečino v vratu in nenormalne položaje glave) pri odraslih, ki so imeli ali niso imeli predhodnega zdravljenja z botulinskim toksinom;
- zdravite blefarospazem (nekontrolirano zategovanje mišic veke, ki lahko povzroči utripanje, mežikanje in nenormalno gibanje vek) pri odraslih, ki so bili predhodno zdravljeni z onabotulinumtoksinom (botoks);
- in začasno gladke linije (gube med obrvmi) pri odraslih.
Injekcija inkobotulinumtoksina je v razredu zdravil, imenovanih nevrotoksini. Ko se injekcija inkobotulinumtoksina injicira v žleze sline, blokira živčne signale, ki povzročajo prekomerno proizvodnjo sline. Ko se injekcija inkobotulinumtoksina injicira v mišico, blokira živčne signale, ki povzročajo nekontrolirano zategovanje in gibanje mišice.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija InkobotulinumtoksinA je v obliki praška, ki se zmeša s tekočino in ga zdravnik injicira v žleze slinavke ali mišice. Vaš zdravnik bo izbral najboljše mesto za injiciranje zdravila za zdravljenje vašega stanja. Morda boste prejeli dodatne injekcije vsake 3 do 4 mesece, odvisno od vašega stanja in trajanja učinkov zdravljenja.
Zdravnik vam bo najbrž začel z majhnim odmerkom injekcije inbotulinum-toksina in postopoma spremeniti odmerek glede na vaš odziv na zdravilo.
Ene znamke ali vrste botulinskega toksina ne morejo nadomestiti druge.
Injekcija Incobotulinumtoksina lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar je ne more ozdraviti. Pred injekcijo inkobotulinumtoksina lahko traja nekaj dni ali do nekaj tednov.
Druga uporaba tega zdravila
Izdelki botulinskega toksina, podobni injekciji inkobotulinumtoksina, so bili uporabljeni za zdravljenje drugih stanj, pri katerih nenormalno zategovanje mišic povzroča bolečino, nenormalna ali omejena gibanja ali druge simptome. Ti izdelki se včasih uporabljajo tudi za zdravljenje prekomernega znojenja, številnih drugih vrst obraznih gub, analnih razpok in preprečevanja glavobolov pri bolnikih s kronično migreno ali drugimi oblikami glavobola.
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred injiciranjem inkobotulinumtoksina,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na incobotulinumtoksin, abobotulinumtoksin (Dysport), onabotulinumtoksin (Botox), rimabotulinumtoksinB (Myobloc), katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino za injiciranje incobotulinumtoksina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: nekatere antibiotike, kot so amikacin, klindamicin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linkomicin (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomicin in tobramicina (Tobi); antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“); inhibitorji holinesteraze, kot sta ambenonij (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadin), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) in takrin (Cognex); magnezijev sulfat; zdravila za alergije, prehlade ali spanje; mišični relaksanti; in kinidina. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste v zadnjih 4 mesecih prejeli injekcije kateregakoli botulinskega toksinskega zdravila. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- Povejte svojemu zdravniku, če imate otekline ali druge znake okužbe na mestu injiciranja inkobotulinumtoksina. Zdravnik zdravila ne bo injiciral na okuženo območje.
- povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli katerikoli neželeni učinek zaradi kakršnega koli kirurškega ali botaničnega toksina ali če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite, medtem ko prejemate injekcijo inkobotulinumtoksina A, pokličite svojega zdravnika.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da dobivate injekcijo inkobotulinum-toksina.
- vedeti morate, da lahko injiciranje inkobotulinum-toksina povzroči izgubo moči ali šibkost mišic po vsem telesu ali motnje vida. Če imate katerega od teh simptomov, ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali izvajajte drugih nevarnih dejavnosti.
- če prejemate injekcijo inkobotulinumtoksina za zdravljenje bolezni, ki je omejevala vaše dejavnosti, se posvetujte z zdravnikom o povečanju aktivnosti po zdravljenju. Vaš zdravnik bo verjetno želel, da vaše aktivnosti postopoma povečujete, ko se vaše telo prilagodi učinkom vašega zdravljenja.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Inkubotulinumtoksin A lahko povzroči neželene učinke. Posvetujte se z zdravnikom, katere neželene učinke boste najverjetneje opazili, ker so lahko nekateri neželeni učinki povezani z delom telesa, kjer ste ga dobili, ali če se pojavijo pogosteje. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- bolečine, občutljivost ali modrice na mestu, kjer ste prejeli injekcijo
- zamašen nos, boleče grlo ali izcedek iz nosu
- glavobol
- utrujenost
- suha usta
- težave z zobmi ali dlesnimi
- driska
- bolečine v sklepih, kostih ali mišicah
- suhe oči
- zmanjšano utripanje ali učinkovitost utripanja
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- spremembe vida
- otekanje vek
- bolečina ali draženje oči
- napadov
- bolečine v vratu
- težko dihanje
- omedlevica
- omotica
- izpuščaj
- panjev
- srbenje
- otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
Inkubotulinumtoksin A lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja se običajno ne pojavijo takoj po prejemu injekcije. Če ste prejeli preveč inkobotulinumtoksina ali če ste ga pogoltnili, o tem takoj obvestite svojega zdravnika in svojemu zdravniku poveste tudi, če v naslednjih nekaj tednih opazite katerega od naslednjih simptomov: t
- šibkost
- težko premikate kateri koli del telesa
- težave z dihanjem
Katere druge informacije moram vedeti?
Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.
Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji inkobotulinumtoksina.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Xeomin®
Druga imena
- BoNT-A
- BTA
- Botulinski toksin tipa A