Fingolimod

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (fin gol 'i mod)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Zdravilo Fingolimod se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri odraslih in otrocih, starih 10 let in več, z relapsno-remitentnimi oblikami (potek bolezni, kjer občasno izbruhnejo simptomi) (MS; bolezen). v katerih živci ne delujejo pravilno in ljudje lahko doživijo šibkost, otrplost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, govorom in nadzorom sečnega mehurja). Fingolimod je v skupini zdravil, ki se imenujejo modulatorji receptorjev sfingozinskih l-fosfatov. Deluje tako, da zmanjšuje delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Fingolimod je na voljo v obliki kapsule, ki jo jemlje peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vzemite fingolimod vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite fingolimod natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Fingolimod lahko pri odraslih in otrocih povzroči upočasnitev srčnega utripa, zlasti v prvih 6 urah po prvem odmerku in po prvem odmerku, ko se pri otrocih poveča odmerek. Preden vzamete prvi odmerek in ponovno 6 ur po jemanju odmerka, boste prejeli elektrokardiogram (EKG, test, ki beleži električno aktivnost srca). Prvi odmerek fingolimoda boste vzeli v zdravnikovo ali drugo zdravstveno ustanovo. Po zaužitju zdravila morate ostati v zdravniški ustanovi vsaj 6 ur, da ga boste lahko spremljali. Morda boste morali ostati v zdravstveni ustanovi dlje kot 6 ur ali čez noč, če imate določene bolezni ali jemljete določena zdravila, ki povečujejo tveganje, da se bo vaš srčni utrip upočasnil ali če se bo vaš srčni utrip upočasnil več kot pričakovano ali se bo po prvih 6 ure. Morda boste morali ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 6 ur po tem, ko ste vzeli drugi odmerek, če se srčni utrip preveč upočasni, ko vzamete prvi odmerek. Obvestite svojega zdravnika, če med zdravljenjem opazite vrtoglavost, utrujenost, bolečine v prsih ali počasen ali nepravilen srčni utrip, zlasti v prvih 24 urah po prvem odmerku.

Fingolimod lahko pomaga nadzorovati multiplo sklerozo, vendar je ne more ozdraviti. Ne prenehajte jemati fingolimoda, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če ne jemljete fingolimoda 1 dan ali dlje v prvih 2 tednih zdravljenja, 1 teden ali dlje v tretjem in četrtem tednu zdravljenja ali 2 tedna ali dlje po prvem mesecu zdravljenja, se pred tem pogovorite s svojim zdravnikom. začenjate jo jemati. Ob ponovnem jemanju fingolimoda lahko pride do upočasnjenega srčnega utripa, zato boste morali ponovno začeti jemati zdravilo v svojem zdravniškem ordinaciji.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z fingolimodom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden vzamete fingolimod,

• Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na fingolimod. Če ste imeli resno alergijsko reakcijo na fingolimod ali katerokoli sestavino v fingolimod kapsulah (izpuščaj, koprivnica, otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika, ustnic, rok , noge, gležnje ali spodnje noge), vam bo zdravnik verjetno povedal, da ne deluje na fingolimod. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste alergični na katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v kapsulah fingolimoda. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za nepravilno bitje srca, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), prokainamid, kinidin (v Nuedexta) in sotalol t (Betapace, Sorine, Sotylize). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite fingolimoda, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati med zdravljenjem z fingolimodom. Ne pozabite omeniti: beta-blokatorjev, kot so atenolol (Tenormin, Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) in timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoksin (Lanoxin); eritromicin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, drugi); haloperidol (Haldol); ketokonazol; zdravila za težave s srcem; metadon (dolofina, metadoza); in verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali če ste jih jemali v preteklosti: kortikosteroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon in prednizon; zdravila za raka; in zdravila, ki oslabijo ali nadzorujejo imunski sistem, kot so mitoksantron, natalizumab (Tysabri) in teriflunomid (Aubagio). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati za neželene učinke. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z fingolimodom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
• Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli katero od teh stanj v zadnjih šestih mesecih: srčni napad, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), kap ali mini kap ali srčno popuščanje. Zdravniku povejte tudi, če imate dolg sindrom QT (stanje, ki poveča tveganje za pojav nepravilnega srčnega utripa, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt), ali nepravilen srčni ritem. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljite fingolimoda.
• povejte svojemu zdravniku, če ste se kdaj omedleli, ste imeli srčni infarkt, možgansko kap ali mini možgansko kap ali če imate trenutno zvišano telesno temperaturo ali druge znake okužbe, če imate okužbo, ki pride ali odide ali ki ne izgine, in če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen; apneja v spanju (stanje, v katerem večkrat ponavljate prenehanje dihanja ponoči) ali druge težave z dihanjem; visok krvni pritisk; uveitis (vnetje očesa) ali druge težave z očmi; počasen utrip srca; nizka raven kalija ali magnezija v krvi; kožnega raka ali bolezni srca ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim prejeli cepivo.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali če dojite. Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 2 meseca po končnem odmerku morate uporabljati kontracepcijo. Če zanosite med jemanjem fingolimoda ali v 2 mesecih po zadnjem odmerku, pokličite svojega zdravnika.
• med zdravljenjem z fingolimodom ali še 2 meseca po končnem odmerku, se ne posvetujte s svojim zdravnikom. O cepljenju, ki ga bo morda potreboval vaš otrok pred začetkom zdravljenja z fingolimodom, se posvetujte z zdravnikom vašega otroka.
• povejte svojemu zdravniku, če nikoli niste imeli noric in niste prejeli cepiva proti kozicam. Zdravnik vam lahko naroči preiskavo krvi, da bi ugotovil, ali ste bili izpostavljeni noricam. Morda boste morali prejeti cepivo proti kozicam in potem počakati en mesec pred začetkom zdravljenja z fingolimodom.
• Izogibajte se nepotrebnemu ali dolgotrajnemu izpostavljanju sončni svetlobi in UV-svetlobi (kot so strojenje kabin) in nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem. Fingolimod lahko izboljša občutljivost kože na nevarne stranske učinke sončne svetlobe in lahko poveča tveganje za nastanek kožnega raka.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in pokličite svojega zdravnika, preden vzamete naslednji odmerek. Morda boste morali spremljati, ko boste ponovno začeli jemati zdravilo. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Fingolimod lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• šibkost
• bolečine v hrbtu
• bolečine v rokah ali nogah
• driska
• bolečine v trebuhu
• slabost
• glavobol ali migrena
• izguba las

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• počasen utrip srca
• izpuščaj, koprivnica, srbenje; otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika ali ustnic; ali težave pri požiranju ali dihanju
• grlo, bolečine v telesu, zvišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe ter med zdravljenjem in še 2 meseca po zdravljenju t
• glavobol, okorelost vratu, zvišana telesna temperatura, občutljivost za svetlobo, slabost ali zmedenost med zdravljenjem in 2 meseca po zdravljenju t
• bolečine, pekoč občutek, otrplost ali mravljinčenje na koži, občutljivost na dotik, izpuščaj ali srbenje med zdravljenjem in še 2 meseca po zdravljenju
• nenaden hud glavobol, zmedenost, spremembe vida ali napadi
• zamegljenost, sence ali slepa pega v središču vaše vizije; občutljivost na svetlobo; nenavadne barve za vid ali druge težave z vidom
• spremembe obstoječih molov; novo zatemnjeno območje na koži; rane, ki se ne zdravijo; kožo, kot je izboklina, ki je lahko bleščeča, biserno bela, barve kože ali rožnate barve, ali katere koli druge spremembe na koži
• šibkost na eni strani telesa ali nerodnost rok ali nog, ki se sčasoma poslabšajo; spremembe v vašem razmišljanju, spominu ali ravnotežju; zmeda ali spremembe osebnosti; ali izguba moči
• nova ali poslabšana zasoplost
• slabost, bruhanje, izguba teka, bolečine v trebuhu, porumenelost kože ali oči ali temen urin

Fingolimod lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka in limfoma (rak, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi). O tveganjih jemanja tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.

V 3 do 6 mesecih po prenehanju jemanja fingolimoda se lahko pojavi nenadno povečanje števila simptomov MS in poslabšanje invalidnosti. Povejte svojemu zdravniku, če se simptomi MS po prenehanju jemanja poslabšajo.

Fingolimod lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• počasen ali nepravilen srčni utrip

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, preglede kože in oči ter spremljal vaš krvni tlak pred in med zdravljenjem, da boste prepričani, da je varno za vas, da začnete jemati fingolimod.

Pred laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete fingolimod.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Gilenya^®