Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Uporaba injekcije s tocilizumabom lahko zmanjša sposobnost za boj proti okužbam z bakterijami, virusi in glivicami ter poveča tveganje, da boste dobili resno ali smrtno nevarno okužbo, ki se lahko širi po telesu. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakšno okužbo ali če imate ali mislite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Rane na hladnem), in okužbe, ki se ne dogajajo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali katerokoli bolezen, ki vpliva na vaš imunski sistem, in če živite, ste kdaj živeli ali potovali na območja, kot so doline reke Ohio in Mississippi. in jugozahodu, kjer so pogoste glivične okužbe. Vprašajte zdravnika, če ne veste, ali so te okužbe pogoste na vašem območju. Zdravniku povejte tudi, če jemljete: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Trexall, drugi), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); peroralni steroidi, kot deksametazon, metilprednizolon in prednizon (Rayos); ali rituksimab (Rituxan). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; mrzlica; potenje; težave z dihanjem; vneto grlo; kašelj; izguba teže; driska; bolečine v trebuhu; kri v sluzi; ekstremna utrujenost; bolečine v mišicah; topla, rdeča ali boleča koža; razjede na koži ali v ustih; pekoč občutek, ko urinirate; pogosto uriniranje; ali drugih znakov okužbe.
Morda ste okuženi s tuberkulozo (tuberkuloza, vrsta pljučne okužbe) ali hepatitisom B (vrsta bolezni jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko injiciranje tocilizumaba poveča tveganje za resnejšo okužbo in razvijete simptome. Zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo, in lahko naročite preiskave krvi, da ugotovite, ali imate neaktivno okužbo z virusom hepatitisa B. Če je potrebno, vam bo zdravnik dal zdravilo za zdravljenje te okužbe, preden boste začeli uporabljati injekcijo tocilizumaba. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo ali hepatitis B, če ste obiskali katerokoli državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov tuberkuloze ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, bolečine v prsih, kašelj krvi ali sluzi, slabost ali utrujenost, izgubo telesne teže, izgubo apetita, mrzlica, vročina ali nočno znojenje. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov hepatitisa B ali če med zdravljenjem ali po zdravljenju razvijete katerega od teh simptomov: čezmerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba teka, slabost, bruhanje, bolečine v mišicah, slabost, bruhanje temen urin, glinaste barve, zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v želodcu ali izpuščaj.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik bo skrbno spremljal vaše zdravje in se prepričal, da se vam ne bo razvila resna okužba. Zdravnik vam bo naročil določene laboratorijske teste pred in med zdravljenjem, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo tocilizumaba.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo tocilizumaba in vsakič, ko boste prejeli zdravilo. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za injiciranje tocilizumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcijo tocilizumaba uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje simptomov nekaterih vrst artritisa in drugih stanj, vključno z:
- revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije) pri ljudeh, ki jim niso pomagali drugi protirevmatični zdravili, ki spreminjajo bolezen (DMARD),
- arteritis velikanske celice (stanje, ki povzroča otekanje krvnih žil, zlasti v lasišču in glavi),
- poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (PJIA; vrsta artritisa v otroštvu, ki prizadene pet ali več sklepov v prvih šestih mesecih bolezni, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije) pri otrocih, starih 2 leti ali več.
- sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA; stanje pri otrocih, ki povzroča vnetje na različnih delih telesa, povzroča povišano telesno temperaturo, bolečine v sklepih in otekanje, izgubo funkcije in zamude pri rasti in razvoju) pri otrocih, starih 2 leti ali več,
- sindrom sproščanja citokinov (huda in morda smrtno nevarna reakcija), ki se pojavi pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več, po prejemu določenih infuzij imunoterapije.
Injekcija tocilizumaba je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci receptorjev interlevkina-6 (IL-6). Deluje tako, da blokira delovanje interlevkina-6, snovi v telesu, ki povzroča vnetje.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija Tocilizumab je na voljo kot raztopina (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra injicira intravensko (v veno) v vašo roko z zdravnikom ali medicinsko sestro v ambulanti v bolnišnici ali kot napolnjeno injekcijsko brizgo, ki si jo injicirate subkutano (pod kožo). doma. Kadar se tocilizumab daje intravensko za zdravljenje revmatoidnega artritisa ali poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa, se ga običajno daje enkrat na 4 tedne. Če se tocilizumab daje intravensko za zdravljenje sistemskega juvenilnega idiopatskega artritisa, se ga običajno daje enkrat na 2 tedna. Kadar se tocilizumab daje intravensko za zdravljenje sindroma sproščanja citokinov, se ga običajno daje enkrat, toda do 3 dodatne odmerke se lahko daje v razmaku najmanj 8 ur. Po približno 1 uri boste prejeli odmerek injekcije tocilizumaba intravenozno. Če se tocilizumab subkutano uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa ali arteritisa velikanske celice, se ga običajno daje enkrat tedensko ali enkrat na dva tedna.
V svoji zdravniški ordinaciji boste prejeli prvi subkutani odmerek injekcije tocilizumaba. Če boste injicirali tocilizumab subkutano sami, doma ali ko boste za vas injicirali prijatelja ali sorodnika, vam bo zdravnik pokazal, kako boste injicirali zdravilo ali osebi, ki bo injicirala zdravilo. Vi in oseba, ki boste injicirali zdravilo, morate prebrati tudi pisna navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu.
30 minut pred pripravo injekcije s tocilizumabom morate zdravilo odstraniti iz hladilnika, ga vzeti iz škatle in pustiti, da doseže sobno temperaturo. Pri odstranjevanju napolnjene injekcijske brizge iz škatle pazite, da se ne dotaknete prstov prožilca na brizgi. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrejete v mikrovalovni pečici, ga postavite v toplo vodo ali na kakšen drug način.
Ko se zdravilo segreje, ne odstranite pokrovčka z napolnjene injekcijske brizge. Pokrovček odstranite največ 5 minut pred injiciranjem zdravila. Ko odstranite pokrovček, ga ne zamenjajte. Brizge ne uporabljajte, če jo spustite na tla.
Preverite napolnjeno injekcijsko brizgo in se prepričajte, da datum izteka roka uporabnosti na embalaži ni potekel. Brizgo držite tako, da je pokrita igla obrnjena navzdol, in pozorno preglejte tekočino v brizgi. Tekočina mora biti bistra ali bledo rumena in ne sme biti motna ali razbarvana ali vsebovati grudice ali delce. V primeru težav z zdravilom ali brizgo pokličite farmacevta in ne injicirajte zdravila.
Injicirajte tocilizumab na sprednji del stegen ali kjerkoli na želodcu, razen popka (trebušni gumb) in območja, ki je okrog 2 cm. Če druga oseba injicira vaše zdravilo, se lahko uporabi tudi zunanji del nadlakti. Zdravila ne injicirajte v kožo, ki je nežna, podplutena, rdeča, trda ali nepoškodovana ali ima brazgotine, madeže ali modrice. Izberite drugo mesto vsakič, ko injicirate zdravilo, vsaj 1 cm stran od mesta, ki ste ga uporabljali prej. Če se celotni odmerek ne injicira, pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Napolnjenih injekcijskih brizg s tocilizumabom ne smete ponovno uporabiti in po uporabi ne brizge znova zaprite. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v vsebniku, odpornem proti vbodom, in se posvetujte s farmacevtom, kako naj ga zavrže.
Injekcija tocilizumaba lahko pomaga nadzorovati vaše simptome, vendar ne bo ozdravila vašega stanja. Vaš zdravnik vas bo skrbno spremljal, da boste videli, kako dobro je injiciranje tocilizumaba za vas. Vaš zdravnik vam lahko prilagodi odmerek ali odložite zdravljenje, če imate določene laboratorijske rezultate. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred injiciranjem tocilizumaba,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tocilizumab, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino injekcije tocilizumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerikoli od naslednjih: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin, drugi) in naproksen (Aleve, Naprosyn, drugi); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, Caduet), lovastatin (Altoprev, v Advicor) in simvastatin (Zocor, v Vytorin); oralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete); ali teofilina (Elixophyllin, Theo-24, drugi). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z injekcijo tocilizumaba, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli rak; divertikulitis (majhne vrečke v sluznici debelega črevesa, ki lahko postane vnetje); razjede v želodcu ali črevesju; visok holesterol in trigliceridi; vsako stanje, ki prizadene živčni sistem, kot je multipla skleroza (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in ljudje lahko doživijo šibkost, odrevenelost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, nadzorom mehurja) ali kronično vnetno demielinacijska polinevropatija (CIDP; motnja imunskega in živčnega sistema); bolezni jeter.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite, medtem ko prejemate injekcijo tocilizumaba, pokličite svojega zdravnika.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da prejemate injekcijo tocilizumaba.
- Vprašajte svojega zdravnika, ali morate prejeti kakršnokoli cepljenje, preden začnete z zdravljenjem s tocilizumabom. Če je mogoče, je treba pred začetkom zdravljenja posodobiti vsa cepljenja za otroke. Med zdravljenjem ne smete imeti nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če zamudite sestanek, da bi prejeli infuzijo tocilizumaba, pokličite svojega zdravnika.
Če ste pozabili injicirati subkutani odmerek tocilizumaba, injicirajte pozabljeni odmerek takoj, ko se ga spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega. Pokličite svojega zdravnika ali farmacevta, če ne veste kdaj injicirati tocilizumab.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Zdravilo Tocilizumab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- izcedek iz nosu, kihanje
- rdečina, srbenje, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja tocilizumaba
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- izpuščaj
- splakovanje
- panjev
- srbenje
- otekanje oči, obraza, ustnic, jezika, grla, rok, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- težave z dihanjem ali požiranjem
- bolečina v prsnem košu
- omotica ali omedlevica
- bolečine v trebuhu
- bruhanje
- spremembe črevesnih navad
- nenavadno krvavitev ali modrice
Tocilizumab lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst raka. O tveganjih za prejemanje tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija tocilizumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v katero ste prišli, stran od svetlobe, tesno zaprti in izven dosega otrok. Zdravilo Tocilizumab shranjujte v hladilniku, vendar ga ne zamrzujte. Napolnjene injekcijske brizge naj bodo suhe. Zavrzite vsa zdravila, ki so zastarela ali niso več potrebna. O pravilnem odstranjevanju zdravil se posvetujte s svojim farmacevtom.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji tocilizumaba.
Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Actemra®